PAGE一般潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度一、總則1.目的本制度旨在建立一般潔凈區(qū)的衛(wèi)生管理規(guī)范，確保生產環(huán)境符合相關法律法規(guī)及行業(yè)標準要求，防止污染和交叉污染，保證產品質量的穩(wěn)定性和一致性。2.適用范圍本制度適用于公司內一般潔凈區(qū)的衛(wèi)生管理，包括生產車間、倉儲區(qū)域、輔助生產區(qū)域等與產品生產相關的一般潔凈區(qū)域。3.職責生產部門：負責本部門一般潔凈區(qū)內的日常衛(wèi)生清潔工作，確保區(qū)域內環(huán)境符合衛(wèi)生要求。組織員工進行衛(wèi)生培訓，監(jiān)督員工執(zhí)行衛(wèi)生管理制度。質量部門：對一般潔凈區(qū)的衛(wèi)生狀況進行定期檢查和評估，有權對不符合衛(wèi)生要求的情況提出整改意見，并跟蹤整改結果。負責審核衛(wèi)生清潔記錄，確保記錄的真實性和完整性。后勤部門：負責提供一般潔凈區(qū)所需的清潔工具、清潔劑、消毒劑等衛(wèi)生用品，并確保其質量符合要求。按照規(guī)定對清潔工具進行定期維護和更換。負責一般潔凈區(qū)的設施設備維護保養(yǎng)工作，確保設施設備正常運行，不影響衛(wèi)生環(huán)境。人力資源部門：將一般潔凈區(qū)衛(wèi)生管理知識納入員工培訓計劃，組織相關培訓，提高員工的衛(wèi)生意識和操作技能。二、衛(wèi)生標準與要求1.環(huán)境清潔一般潔凈區(qū)內地面應保持清潔、無灰塵、無污漬，不得有積水。每天至少進行一次濕式清掃，定期使用清潔劑進行深度清潔。墻壁、天花板應光滑、平整、無裂縫、無脫落物，表面清潔，無灰塵和污漬。每周進行一次擦拭清潔，必要時進行消毒處理。門窗應關閉良好，玻璃清潔明亮，窗臺無灰塵。定期擦拭門窗，保持干凈整潔。2.人員衛(wèi)生進入一般潔凈區(qū)的人員應穿戴工作服、工作帽、口罩等防護用品，不得佩戴首飾及其他不必要的物品。工作服應定期清洗更換，保持清潔。員工應保持個人衛(wèi)生，勤洗手、勤洗澡、勤換衣。進入潔凈區(qū)前必須洗手消毒，洗手應按照規(guī)定的程序進行（見附件：洗手消毒程序）。嚴禁在一般潔凈區(qū)內吸煙、飲食、嚼口香糖等。不得將與生產無關的物品帶入潔凈區(qū)。3.設備與儀器衛(wèi)生生產設備、儀器應定期進行清潔和維護保養(yǎng)，確保設備表面無灰塵、無油污、無物料殘留。每次生產結束后，應對設備進行清潔消毒，防止微生物滋生和交叉污染。設備的傳動部件、潤滑部位應保持良好的潤滑和清潔，定期檢查和更換潤滑油。設備的管道、閥門等應無泄漏，定期進行清洗和消毒。儀器設備應定期校準和維護，確保其準確性和可靠性。使用前后應對儀器設備進行清潔，防止污染樣品。4.物料衛(wèi)生進入一般潔凈區(qū)的物料應包裝完好，無破損、無泄漏。物料應在規(guī)定的區(qū)域內存放，不得隨意堆放。物料存放區(qū)域應保持清潔，定期進行清掃和消毒。對易受潮、易變質的物料應采取防潮、防蟲、防鼠等措施。物料在搬運和傳遞過程中應注意避免污染，傳遞窗應保持清潔，定期消毒。三、衛(wèi)生清潔程序1.日常清潔程序生產前清潔：在開始生產前，操作人員應使用清潔工具對設備、工作區(qū)域等進行清潔，清除上批生產遺留的物料、灰塵等。清潔順序為先上后下、先內后外，按照規(guī)定的清潔方法進行操作。生產過程中的清潔：在生產過程中，應及時清理生產過程中產生的廢棄物、灑落的物料等，保持工作區(qū)域的整潔。每批生產結束后，應對設備進行全面清潔，更換生產用的工具、容器等，并進行消毒處理。生產結束后清潔：生產結束后，操作人員應按照清潔程序對設備、工作區(qū)域進行徹底清潔。首先關閉設備電源，切斷物料供應，清理設備內殘留的物料。然后使用清潔劑對設備表面、管道、閥門等進行擦拭清潔，再用清水沖洗干凈。最后使用消毒劑對設備進行消毒，消毒時間和濃度應符合規(guī)定要求。工作區(qū)域的地面、墻壁、天花板等應進行濕式清掃，清除灰塵和污漬。清潔工具應清洗干凈，晾干后存放于指定地點。2.定期清潔程序每周清潔：每周對一般潔凈區(qū)進行一次全面的清潔，除日常清潔內容外，還應對設備的內部結構、通風管道、照明燈具等進行清潔。通風管道應使用專用的清潔工具進行清掃，清除內部的灰塵和雜物。照明燈具應擦拭干凈，確保照明效果良好。同時，對潔凈區(qū)內的門窗、窗臺等進行深度清潔，擦拭玻璃，清除窗臺灰塵。每月清潔：每月對一般潔凈區(qū)進行一次深度清潔，包括對墻壁、天花板的全面擦拭消毒，對地面進行打蠟處理，以保持地面的光潔度和防水性能。對設備的潤滑部位進行檢查和補充潤滑油，對設備的傳動部件進行清潔和保養(yǎng)，確保設備運行正常。對潔凈區(qū)內的空氣過濾器進行檢查和清潔，必要時進行更換。每季度清潔：每季度對一般潔凈區(qū)進行一次全面的設施設備檢查和維護保養(yǎng)，包括對空調系統(tǒng)、凈化設備、給排水系統(tǒng)等進行檢查和調試。對空調系統(tǒng)的濾網進行清洗或更換，對凈化設備的性能進行檢測和調整，確保潔凈區(qū)的空氣質量符合要求。對給排水系統(tǒng)進行檢查，確保管道無泄漏，排水暢通。同時，對潔凈區(qū)內的消防設施進行檢查，確保其性能良好，能夠正常使用。3.特殊情況清潔程序當一般潔凈區(qū)內發(fā)生污染事故時，應立即停止生產，采取有效的措施進行清潔和消毒。首先對污染區(qū)域進行隔離，防止污染擴散。然后使用合適的清潔劑和消毒劑對污染區(qū)域進行徹底清潔和消毒，消毒時間和濃度應適當增加。對受污染的設備、工具、容器等應進行單獨清洗和消毒，經檢驗合格后方可重新使用。同時，對事故原因進行調查分析，采取相應的糾正措施，防止類似事故再次發(fā)生。當一般潔凈區(qū)內進行設備維修、改造等工作時，應在工作結束后對工作區(qū)域進行清潔和消毒。維修、改造過程中產生的廢棄物、垃圾等應及時清理，保持工作區(qū)域的整潔。對維修、改造涉及的設備、管道等應進行清潔和消毒，確保其衛(wèi)生狀況符合要求。四、衛(wèi)生監(jiān)測與檢查1.衛(wèi)生監(jiān)測計劃質量部門應制定一般潔凈區(qū)衛(wèi)生監(jiān)測計劃，明確監(jiān)測項目、監(jiān)測頻率、監(jiān)測方法等。監(jiān)測項目包括空氣潔凈度、微生物限度、表面清潔度等?？諝鉂崈舳缺O(jiān)測應按照規(guī)定的方法和標準進行，定期對潔凈區(qū)內不同區(qū)域的空氣進行采樣檢測，記錄檢測結果。微生物限度監(jiān)測應包括對環(huán)境表面、設備表面、人員手等的微生物檢測，按照規(guī)定的采樣方法和培養(yǎng)條件進行檢測，計算菌落數(shù)。表面清潔度監(jiān)測可通過目視檢查或使用清潔度檢測工具進行檢測，評估表面的清潔程度。衛(wèi)生監(jiān)測頻率應根據(jù)潔凈區(qū)的級別和生產情況確定。一般情況下，空氣潔凈度監(jiān)測每周不少于一次，微生物限度監(jiān)測每周不少于兩次，表面清潔度監(jiān)測每天進行。在生產高峰期或特殊情況下，應適當增加監(jiān)測頻率。2.衛(wèi)生檢查生產部門應每天對本部門一般潔凈區(qū)內的衛(wèi)生狀況進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。質量部門應定期對一般潔凈區(qū)的衛(wèi)生狀況進行檢查，檢查內容包括環(huán)境清潔、人員衛(wèi)生、設備與儀器衛(wèi)生、物料衛(wèi)生等方面。檢查可采用現(xiàn)場檢查、查閱記錄等方式進行。公司應定期組織對一般潔凈區(qū)衛(wèi)生管理情況進行全面檢查，檢查組成員包括生產部門、質量部門、后勤部門等相關人員。檢查結束后，應形成檢查報告，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見，并跟蹤整改結果。衛(wèi)生檢查應做好記錄，記錄內容包括檢查時間、檢查人員、檢查區(qū)域、檢查結果、整改情況等。記錄應妥善保存，以備查閱。五、清潔工具與清潔劑、消毒劑管理1.清潔工具管理后勤部門應根據(jù)一般潔凈區(qū)的衛(wèi)生清潔需求，配備合適的清潔工具，如掃帚、拖把、抹布、刷子等。清潔工具應定期進行清洗和消毒，保持清潔衛(wèi)生。不同清潔區(qū)域應使用專用的清潔工具，避免交叉污染。清潔工具應存放在指定的清潔工具間內，工具間應保持清潔、干燥，通風良好。對清潔工具應定期進行檢查和維護，發(fā)現(xiàn)損壞或老化的工具應及時更換。2.清潔劑、消毒劑管理后勤部門應選擇符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準要求的清潔劑、消毒劑，并確保其質量可靠。清潔劑、消毒劑應具有良好的清潔效果和消毒效果，對人體和環(huán)境無害。清潔劑、消毒劑應按照規(guī)定的濃度和方法進行配制和使用，不得隨意更改。在使用前，應對清潔劑、消毒劑的濃度進行檢測，確保其符合要求。清潔劑、消毒劑應存放在專門的儲存柜內，儲存柜應遠離火源、熱源，通風良好。儲存柜應標明清潔劑、消毒劑的名稱、濃度、有效期等信息。對清潔劑、消毒劑的使用情況應進行記錄，記錄內容包括使用時間、使用區(qū)域、使用量、配制濃度等。定期對清潔劑、消毒劑的庫存進行盤點，確保賬物相符。六、人員培訓與考核1.培訓內容人力資源部門應將一般潔凈區(qū)衛(wèi)生管理知識納入員工培訓計劃，培訓內容包括衛(wèi)生管理制度、衛(wèi)生標準與要求、衛(wèi)生清潔程序、衛(wèi)生監(jiān)測與檢查方法、清潔工具與清潔劑、消毒劑管理等方面。培訓應結合實際操作進行，使員工熟悉一般潔凈區(qū)衛(wèi)生管理的各項要求和操作技能。培訓過程中應注重案例分析，通過實際案例讓員工了解衛(wèi)生管理的重要性和違規(guī)操作可能帶來的后果。2.培訓方式培訓方式可采用集中培訓、現(xiàn)場培訓、在線培訓等多種形式。集中培訓應定期組織，邀請專業(yè)人員進行授課，講解衛(wèi)生管理知識和技能?，F(xiàn)場培訓可在一般潔凈區(qū)內進行，由經驗豐富的員工對新員工進行實際操作指導。在線培訓可通過公司內部網絡平臺提供相關的培訓資料和視頻，供員工自主學習。培訓結束后，應對員工進行考核，考核方式可采用理論考試、實際操作考核等。考核合格的員工方可上崗操作，對考核不合格的員工應進行補考或重新培訓，直至考核合格。3.培訓記錄與檔案管理人力資源部門應建立員工衛(wèi)生培訓記錄檔案，記錄員工的培訓時間、培訓內容、培訓考核結果等信息。培訓記錄檔案應妥善保存，以備查閱。定期對員工衛(wèi)生培訓情況進行總結分析，根據(jù)培訓效果和員工反饋，及時調整培訓內容和方式，提高培訓質量。七、蟲害控制1.蟲害控制措施一般潔凈區(qū)內應采取有效的蟲害控制措施，防止蟲害滋生和進入。在潔凈區(qū)的門窗、通風口等部位應安裝防蟲網，防止昆蟲進入。定期對一般潔凈區(qū)內進行檢查，發(fā)現(xiàn)蟲害跡象應及時采取措施進行處理?？刹捎梦锢矸椒ǎㄈ缯诚x板、捕鼠夾等）或化學方法（如殺蟲劑、滅鼠藥等）進行蟲害控制，但應注意選擇對環(huán)境和人體無害的方法和藥劑。對一般潔凈區(qū)內的物料、設備等應進行妥善保管，防止蟲害污染。物料應存放在密封容器內，設備表面應保持清潔，無食物殘渣和污漬。2.蟲害控制記錄應建立蟲害控制記錄，記錄蟲害檢查時間及結果、采取的控制措施、使用的藥劑名稱及劑量等信息。蟲害控制記錄應妥善保存，以備查閱。八、廢棄物管理1.廢棄物分類一般潔凈區(qū)內的廢棄物應分類收集，分為可回收物、有害廢棄物和一般廢棄物?？苫厥瘴锇埾洹⑺芰掀?、金屬等可回收利用的物品；有害廢棄物包括廢棄的化學試劑、消毒劑、過期藥品等對環(huán)境和人體有害的物品；一般廢棄物包括生產過程中產生的紙屑、包裝袋、廢棄的清潔工具等。2.廢棄物收集與存放各部門應設置專門的廢棄物收集容器，廢棄物應及時收集，不得在一般潔凈區(qū)內長時間存放。收集容