JJG377—20191放射性活度計(jì)檢定規(guī)程1范圍本規(guī)程適用于放射性活度計(jì)的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查?；疃葴y(cè)量范圍(3.7×105~3.7×1010)Bq,光子能量范圍(25~3000)keV。2引用文件本規(guī)程引用下列文件:JJF1001—2011通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義JJF1035—2006電離輻射計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義GB/T4960.1—2010核科學(xué)技術(shù)術(shù)語(yǔ)第1部分:核物理與核化學(xué)GB/T4960.6—2008核科學(xué)技術(shù)術(shù)語(yǔ)第6部分:核儀器儀表GB/T10256—2013放射性活度計(jì)凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)程;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)程。3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位3.1術(shù)語(yǔ)JJF1001—2011、JJF1035—2006、GB/T4960.1—2010、GB/T4960.6—2008界定的及以下術(shù)語(yǔ)和定義適用于本規(guī)程。3.1.1放射性活度計(jì)radioactivitymeter用于測(cè)量放射源活度并配備指示或記錄儀器的裝置。3.1.2本底background正常工作狀態(tài)下,無(wú)放射性核素時(shí)的儀器示值。3.2計(jì)量單位[放射性]活度:貝可[勒爾];符號(hào):Bq。4概述放射性活度計(jì)(以下簡(jiǎn)稱活度計(jì))是測(cè)量放射源活度并配備指示或記錄儀器的裝置。主要由井型電離室、電流測(cè)量系統(tǒng)和放射性活度示值顯示單元組成。放射性核素衰變產(chǎn)生的γ射線在電離室內(nèi)使工作氣體發(fā)生電離而形成的電流與放射性核素的活度成正比?；疃扔?jì)主要應(yīng)用于核醫(yī)學(xué)診斷、治療以及放射性藥物生產(chǎn)、銷售等領(lǐng)域?；疃扔?jì)按計(jì)量性能特性分為標(biāo)準(zhǔn)級(jí)活度計(jì)和工作級(jí)活度計(jì)。5計(jì)量性能要求活度計(jì)的計(jì)量性能要求見表1。JJG377—20192表1活度計(jì)的計(jì)量性能要求計(jì)量性能技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)級(jí)活度計(jì)工作級(jí)活度計(jì)本底AbAb≤1.0×105BqAb≤3.7×105Bq相對(duì)固有誤差E不超過(guò)±3%不超過(guò)±5%重復(fù)性VV≤1%V≤2%非線性UU≤2%注:對(duì)于工作級(jí)活度計(jì)的非線性計(jì)量性能,不作檢定要求。6通用技術(shù)要求6.1外觀儀器外觀不能有影響正常工作的機(jī)械損傷,控制面板或系統(tǒng)界面上所設(shè)置的功能鍵都能完成該鍵指令下的功能。6.2標(biāo)識(shí)儀器應(yīng)具有生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào)以及接線端口等清晰標(biāo)識(shí)。7計(jì)量器具控制計(jì)量器具控制包括首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。7.1檢定條件7.1.1計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)為4πγ電離室活度標(biāo)準(zhǔn)裝置(含標(biāo)準(zhǔn)級(jí)活度計(jì))或放射性核素標(biāo)準(zhǔn)源。1)4πγ電離室活度標(biāo)準(zhǔn)裝置的測(cè)量范圍為(3.7×105~3.7×1010)Bq,檢定標(biāo)準(zhǔn)級(jí)活度計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)裝置其相對(duì)擴(kuò)展不確定度應(yīng)不超過(guò)3%(k=2),檢定工作級(jí)活度計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)裝置其相對(duì)擴(kuò)展不確定度應(yīng)不超過(guò)5%(k=2)。2)放射性核素標(biāo)準(zhǔn)源的活度范圍為(3.7×106~3.7×108)Bq。用于檢定標(biāo)準(zhǔn)級(jí)活度計(jì)所用的長(zhǎng)半衰期放射性核素標(biāo)準(zhǔn)源,活度值的相對(duì)擴(kuò)展不確定度應(yīng)不超過(guò)3%(k=2);用于檢定工作級(jí)活度計(jì)的短半衰期放射性核素標(biāo)準(zhǔn)源,活度值的相對(duì)擴(kuò)展不確定度應(yīng)不超過(guò)5%(k=2)。7.1.2檢定用放射源核素種類檢定標(biāo)準(zhǔn)級(jí)活度計(jì)時(shí),應(yīng)使用不同能量的長(zhǎng)半衰期核素241Am、57Co、137Cs和60Co,以及99mTc、131I和18F三種醫(yī)用短半衰期核素。檢定工作級(jí)活度計(jì)時(shí),應(yīng)根據(jù)被檢活度計(jì)的日常工作需要,使用99mTc、131I和18F核素中的一種或多種。7.1.3放射性核素標(biāo)準(zhǔn)源的技術(shù)規(guī)格1)檢定標(biāo)準(zhǔn)級(jí)活度計(jì)所用放射核素標(biāo)準(zhǔn)源的容器、溶液取樣量及核純度要求見表2。3表2檢定標(biāo)準(zhǔn)級(jí)活度計(jì)所用放射核素標(biāo)準(zhǔn)源的容器、溶液取樣量及核純度要求容器型號(hào)外徑/mm壁厚/mm溶液取樣量/g核純度/%玻璃安瓿瓶16.5±0.30.6±0.13.6±0.2γ雜質(zhì)小于0.1青霉素瓶22.5±0.31.0±0.13.0±0.22)工作級(jí)活度計(jì)可以采用現(xiàn)場(chǎng)檢定方式,使用被檢單位提供的常用核素溶液,置于玻璃安瓿瓶或青霉素瓶容器中,取樣量和核純度需滿足相關(guān)要求。7.1.4環(huán)境條件1)溫度:(15~30)℃。2)相對(duì)濕度:≤85%。3)周圍無(wú)明顯影響正常工作的機(jī)械振動(dòng)和電磁干擾。7.2檢定項(xiàng)目檢定項(xiàng)目見表3。表3檢定項(xiàng)目一覽表檢定項(xiàng)目首次檢定后續(xù)檢定使用中檢查本底+++相對(duì)固有誤差+++重復(fù)性++-非線性+/—+/——/—注:“+”為需檢定的項(xiàng)目,“—”為不需檢定的項(xiàng)目。標(biāo)準(zhǔn)級(jí)活度計(jì)在首次檢定和后續(xù)檢定中檢定非線性;工作級(jí)活度計(jì)不檢定非線性。7.3檢定方法標(biāo)準(zhǔn)級(jí)活度計(jì)應(yīng)在上一級(jí)活度計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)檢定;工作級(jí)活度計(jì)可在送檢單位工作現(xiàn)場(chǎng)檢定。7.3.1外觀和標(biāo)識(shí)目測(cè)與通電檢查活度計(jì)是否滿足本規(guī)程第6章的要求。7.3.2本底將活度計(jì)的核素設(shè)置為99mTc檔,進(jìn)行本底測(cè)量。連續(xù)重復(fù)測(cè)量5次,取本底示值的平均值作為活度計(jì)在該核素設(shè)置條件下的本底值。7.3.3相對(duì)固有誤差E7.3.3.1以4πγ電離室活度標(biāo)準(zhǔn)裝置(含標(biāo)準(zhǔn)級(jí)活度計(jì))為計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)裝置和被檢活度計(jì)的核素設(shè)置條件,分別對(duì)相應(yīng)核素的同一放射性溶液(源)連續(xù)重復(fù)測(cè)量5次,得到扣除本底后的測(cè)量平均值A(chǔ)s和A,按公式(1)計(jì)算該核素設(shè)置條件下被檢活度計(jì)的相對(duì)固有誤差。E=-1×100%(1)JJG377—20194 式中: E—相對(duì)固有誤差;A—被檢活度計(jì)測(cè)量值的平均值,Bq;As—標(biāo)準(zhǔn)裝置測(cè)量值的平均值,Bq。 相對(duì)固有誤差計(jì)算公式(1)中的A/As為被檢活度計(jì)測(cè)量相應(yīng)核素的校準(zhǔn)系數(shù)。檢定該項(xiàng)時(shí),所用核素取樣活度以與被檢活度計(jì)日常工作常測(cè)活度水平為宜。檢定過(guò)程中,對(duì)于短半衰期核素的測(cè)量,必要時(shí)需對(duì)測(cè)量值作衰變修正。7.3.3.2以放射性核素標(biāo)準(zhǔn)源為計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定被檢活度計(jì)的核素設(shè)置條件,對(duì)活度參考值為As的放射性核素標(biāo)準(zhǔn)源連續(xù)重 復(fù)測(cè)量5次,得到扣除本底后的測(cè)量平均值A(chǔ),按公式(1)計(jì)算該核素設(shè)置條件下被檢活度計(jì)的相對(duì)固有誤差。7.3.4重復(fù)性V在設(shè)定的核素設(shè)置條件下,用被檢活度計(jì)對(duì)活度約為(3.7×106~3.7×108)Bq的放射性核素標(biāo)準(zhǔn)源在短時(shí)間內(nèi)連續(xù)重復(fù)測(cè)量10次,按公式(2)計(jì)算重復(fù)性V。1AV=1A式中:V—重復(fù)性,%;×(Ai-A)2×100%(2)A—被檢活度計(jì)的示值平均值,Bq;Ai—被檢活度計(jì)第i次測(cè)量的示值,Bq;7.3.,n=10。用初始活度值A(chǔ)0分別約為3.7×109Bq,3.7×108Bq和3.7×107Bq的一組99mTc或18F核素標(biāo)準(zhǔn)源,對(duì)每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)源分別連續(xù)測(cè)量3個(gè)半衰期(99mTc和18F核素的半衰期分別為6.007h和1.828h),每個(gè)半衰期內(nèi)測(cè)量1~3個(gè)活度測(cè)量值A(chǔ)i。也可以對(duì)初始活度值A(chǔ)0約為3.7×109Bq的99mTc或18F核素標(biāo)準(zhǔn)源連續(xù)測(cè)量6~10個(gè)半衰期,在每個(gè)半衰期內(nèi)測(cè)量1~3個(gè)活度測(cè)量值A(chǔ)i。在半對(duì)數(shù)坐標(biāo)系做活度測(cè)量值A(chǔ)i與測(cè)量時(shí)刻t的衰變曲線,并按衰變規(guī)律At=A0e-ln2/T1/2·Δt計(jì)算測(cè)量時(shí)刻t的活度理論值A(chǔ)t,其中Δt為測(cè)量時(shí)刻t距活度值A(chǔ)0對(duì)應(yīng)初始時(shí)刻的時(shí)間差。取活度測(cè)量值A(chǔ)i中與對(duì)應(yīng)測(cè)量時(shí)刻t的活度理論值A(chǔ)t相對(duì)偏差最大點(diǎn),按公式(3)計(jì)算非線性U。U=max×100%(3)7.4檢定結(jié)果的處理檢定合格的活度計(jì)發(fā)給檢定證書,檢定證書應(yīng)注明檢定條件、檢定所用放射性核素種類和檢定結(jié)果;檢定不合格的活度計(jì)發(fā)給檢定結(jié)果通知書,應(yīng)注明不合格項(xiàng)目。7.5檢定周期活度計(jì)檢定周期一般不超過(guò)24個(gè)月。JJG377—20195附錄A檢定記錄推薦格式放射性活度計(jì)檢定記錄送檢單位儀器名稱型號(hào)/規(guī)格出廠編號(hào)生產(chǎn)廠家檢定日期證書編號(hào)檢定依據(jù)的技術(shù)文件檢定環(huán)境條件溫度:℃相對(duì)濕度:%計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)證書編號(hào)有效期檢定項(xiàng)目檢定結(jié)果本底99mTc核素設(shè)置條件下儀器測(cè)量值/Bq平均值/Bq相對(duì)固有誤差核素活度標(biāo)準(zhǔn)值Bq本底Bq儀器測(cè)量值/Bq平均值Bq重復(fù)性核素儀器測(cè)量值/Bq平均值Bq重復(fù)性非線性測(cè)量時(shí)刻非線性活度測(cè)量值/Bq活度理論值/Bq檢定結(jié)論合格□