創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展AGRICULTURE創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展本報告作者具有專業(yè)勝任能力,保證報告所采用的數(shù)據(jù)均來自合規(guī)渠道,分析邏輯基于作者的職業(yè)理解,本報告清晰準(zhǔn)確地反映了作者的研究觀點,力求獨(dú)立、客觀和公正,結(jié)論不受任何唯恒農(nóng)業(yè)不會因為接收人接受本報告而將其視為客戶。本報告僅在相關(guān)法律許可的情況下本報告的信息來源于已公開的資料,唯恒農(nóng)業(yè)對該等信息的準(zhǔn)確性、完整性或可靠性不作任何保證。本報告所載的資料、意見及推測僅反映唯恒農(nóng)業(yè)于發(fā)布本報告當(dāng)日的判斷。在不同時期,唯恒農(nóng)業(yè)可發(fā)出與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告。唯恒農(nóng)業(yè)不保證本報告所含信息保持在最新狀態(tài)。同時,唯恒農(nóng)業(yè)對本報告所含信息可在不發(fā)出通知的情形下在任何情況下,本報告中的信息或所表述的意見均不構(gòu)成對任何人的投資建議。在任何情況下,唯恒農(nóng)業(yè)、唯恒農(nóng)業(yè)員工或者關(guān)聯(lián)機(jī)構(gòu)不承諾投資者一定獲利,不與投資者分享投資收本報告版權(quán)僅為唯恒農(nóng)業(yè)所有,未經(jīng)書面許可,任何機(jī)構(gòu)和個人不得以任何形式翻版、復(fù)制、發(fā)表或引用。如征得唯恒農(nóng)業(yè)同意進(jìn)行引用、刊發(fā)的,需在允許的范圍內(nèi)使用,并注明出處為唯恒農(nóng)業(yè)出品,轉(zhuǎn)載請標(biāo)明出處;禁止商用轉(zhuǎn)載,違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。AGRICULTURE創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展合同研究組織CRO合同研發(fā)組織CROCRO服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈CRO服務(wù)商簡介CRO主要服務(wù)商清單合同生產(chǎn)組織CMO合同生產(chǎn)組織CMOCMO服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈CMO/CDMO服務(wù)商CMO/CDMO主要服務(wù)商清單合同銷售組織CSO合同銷售組織CSOCSO服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈CSO服務(wù)商CSO服務(wù)商清單基地管理組織SMO基地管理組織SMOSMO與CRO的區(qū)別SMO服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈為申辦方/CRO提供的服務(wù)08AGRICULTURE創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展SMO服務(wù)商17SMO服務(wù)商清單17杭州思默醫(yī)藥科技有限公司簡介生物醫(yī)藥第三方認(rèn)證中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GAP認(rèn)證18藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP認(rèn)證18藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GSP認(rèn)證18藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范GCP19藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范GLP認(rèn)證19藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范GUP19其他服務(wù)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)服務(wù)基因檢測服務(wù)市場咨詢研究技術(shù)服務(wù)藥品批文代辦稽查服務(wù)22招募服務(wù)數(shù)據(jù)管理服務(wù)專業(yè)代辦服務(wù)機(jī)構(gòu)第三方藥品物流2401AGRICULTURE創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展02臨床前研究階段確定候選藥物進(jìn)行動物實驗藥學(xué)藥理學(xué)研究安全性評價服務(wù)毒理性評價服務(wù)藥學(xué)研究服務(wù)藥代藥動研究服務(wù)臨床實驗階段臨床前研究階段確定候選藥物進(jìn)行動物實驗藥學(xué)藥理學(xué)研究安全性評價服務(wù)毒理性評價服務(wù)藥學(xué)研究服務(wù)藥代藥動研究服務(wù)臨床實驗階段Ⅲ期臨床實驗臨床試驗數(shù)據(jù)管理醫(yī)學(xué)統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析審批上市階段注冊上市上市后Ⅳ期實驗注冊申報上市后監(jiān)測Ⅳ期試驗評估持續(xù)研究藥品生產(chǎn)階段原料藥中間體成品藥生產(chǎn)工藝工藝開放配方設(shè)計原料提供組織生產(chǎn)藥品銷售階段藥店銷售隊伍學(xué)術(shù)支持組織推廣CSO承擔(dān)的工作包組織已經(jīng)逐步延伸到藥品生命周期的全流程，主要包括合同研究組織CRO(Contract藥品生命周期各階段藥品生命周期各階段早期探索階段早期探索階段選擇目標(biāo)疾病確定目標(biāo)靶點選定先導(dǎo)化合物先導(dǎo)化合物優(yōu)化化合物合成化合物篩選生物咨詢藥物來源優(yōu)化藥物小試CROCRO在各階段承擔(dān)的工作03AGRICULTURE創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展合同研究組織CRO圍已經(jīng)貫穿新藥研發(fā)的全過程，從新藥研發(fā)的化合物篩選開始到動物安全性試驗及藥物研04臨床前研究早期探索審批上市流程外包服務(wù)臨床前研究早期探索審批上市流程外包服務(wù)合同研究組織CROCRO研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈條臨床試驗臨床試驗藥物篩選藥物驗證臨床前期藥物篩選藥物驗證臨床前期臨床研究工藝研發(fā)注冊申報藥物來源活性化合物的探索和靶標(biāo)驗證化合物合成篩選委托小試安全性評價藥學(xué)研究藥代動力學(xué)研究藥學(xué)一致性研究Ⅲ期臨床實驗數(shù)據(jù)管理和分析生物等效性工藝路線開發(fā)工藝安全測試注冊審批上市注冊申報產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保咨詢05創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展合同研究組織CRO序號公司名稱研發(fā)特長所在地聯(lián)系方式1上海藥明康德生物醫(yī)藥有限公司小分子醫(yī)藥研發(fā)中國上海外高橋自2杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司臨床試驗和注冊申報浙江省杭州市濱江區(qū)江南大道618號3北京昭衍新藥研究中心股份有限公司藥物非臨床安全性評價服務(wù)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街甲5號06化學(xué)合成及篩選藥物代工生產(chǎn)服務(wù)基因測序應(yīng)用服務(wù)全球藥企全球藥企創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展化學(xué)合成及篩選藥物代工生產(chǎn)服務(wù)基因測序應(yīng)用服務(wù)全球藥企全球藥企合同研究組織CRO投資早期投資早期研發(fā)公司07AGRICULTURE創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展合同生產(chǎn)組織CMO08......數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析現(xiàn)場/項目管理藥理學(xué)(Ⅱ-Ⅲ期）藥理學(xué)(Ⅰ-Ⅱ期）BE(Ⅰ期）數(shù)據(jù)統(tǒng)計與處理報參撰寫進(jìn)口新品藥注冊......數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析現(xiàn)場/項目管理藥理學(xué)(Ⅱ-Ⅲ期）藥理學(xué)(Ⅰ-Ⅱ期）BE(Ⅰ期）數(shù)據(jù)統(tǒng)計與處理報參撰寫進(jìn)口新品藥注冊適應(yīng)藥拓展......生產(chǎn)工藝開發(fā)GMP中間體·千克級制劑工藝開發(fā)......生產(chǎn)工藝開發(fā)制劑工藝開發(fā)......合同生產(chǎn)組織CMO............分子庫/細(xì)胞庫靶點發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)分析與處理......藥物發(fā)現(xiàn)臨床前發(fā)開臨床研究化學(xué)合成化學(xué)合成D·工藝開發(fā)合成工藝開發(fā)......化學(xué)合成制劑工藝......仿制藥一致性評價部分09創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展合同生產(chǎn)組織CMO1重慶博騰制藥科技2上海合全藥業(yè)股份號3用專利過期新藥臨床實驗申請新藥申請一期三期批準(zhǔn)藥物化合物10個化合物二期候選化合物創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專利過期新藥臨床實驗申請新藥申請一期三期批準(zhǔn)藥物化合物10個化合物二期候選化合物合同生產(chǎn)組織CMO審核臨床實驗臨床前藥物發(fā)現(xiàn)審核臨床實驗臨床前藥物發(fā)現(xiàn)仿制藥生產(chǎn) CRO研發(fā)服務(wù)CMO生產(chǎn)服務(wù) AGRICULTURE創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展合同銷售組織CSO物等時效性專利藥和仿制藥上市生產(chǎn)和銷售藥物發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展物等時效性專利藥和仿制藥上市生產(chǎn)和銷售藥物發(fā)現(xiàn)合同銷售組織CSOCRO服務(wù)范圍藥物臨床前藥物臨床前研究12海)有限公司3康聯(lián)醫(yī)藥集團(tuán)有限上海市浦東新區(qū)張江高學(xué)術(shù)推廣人員醫(yī)生代理商配送創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展學(xué)術(shù)推廣人員醫(yī)生代理商配送合同銷售組織CSO研發(fā)研發(fā)生產(chǎn)生產(chǎn)醫(yī)生醫(yī)生流通醫(yī)院患者中國處方藥價值鏈創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地管理組織SMOSMO，委托SMO直接參與完成臨床研究項目；另一方面SMO與多個臨床研究協(xié)調(diào)員CRC定研究中心協(xié)助研究者進(jìn)行非醫(yī)學(xué)判斷性質(zhì)的具體事務(wù)性工作，協(xié)助完成相應(yīng)的臨床項目，創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地管理組織SMO服務(wù)對象服務(wù)內(nèi)容協(xié)助申辦者執(zhí)行臨床試驗中的部分監(jiān)督、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析等業(yè)務(wù)協(xié)助研究者執(zhí)行臨床試驗中創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地管理組織SMO項目可行性調(diào)研研究中心管理中心評估與篩選臨床研究協(xié)調(diào)員外派協(xié)助數(shù)據(jù)疑問的解決受試者招募提供進(jìn)展報告組織研究者會議創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地管理組織SMO序號公司名稱研發(fā)特長所在地聯(lián)系方式1杭州思默醫(yī)藥科技有限公司臨床試驗現(xiàn)場管理服務(wù)杭州市濱江區(qū)南環(huán)路3760號保億創(chuàng)藝大廈2山東群英醫(yī)學(xué)研究有限公司科研試驗、申報注冊、研發(fā)委托山東煙臺萊山區(qū)迎春大街131號金海創(chuàng)業(yè)大廈3普蕊斯(上海)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司質(zhì)量管理與培訓(xùn)體系上海市黃浦區(qū)九江路333號金融廣場23層AGRICULTURE創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展AGRICULTURE創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展20二次開發(fā)確定生物學(xué)模型評估信息是否具有潛在臨床價值轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究新藥/器械證書GLP研究二次開發(fā)確定生物學(xué)模型評估信息是否具有潛在臨床價值轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究新藥/器械證書GLP研究確定靶標(biāo)確定靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)與疾病發(fā)病機(jī)制有關(guān)的信息上市后臨床研究上市后臨床研究再評價篩選優(yōu)化篩選優(yōu)化候選藥物/機(jī)械用于人體實驗21AGRICULTURE創(chuàng)新引領(lǐng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)育系列檢測、健康體檢基因檢測、基因科普等五大類產(chǎn)品，搭建了全球領(lǐng)先的NextSeq22AGRICULTURE創(chuàng)