2024年衛(wèi)生知識健康教育知識競賽-醫(yī)藥企業(yè)職工培訓知識歷年考試高頻考點試題附帶答案（圖片大小可自由調整）第1卷一.參考題庫(共25題)1.對于難洗滌的容量瓶、滴定管應選用（）洗液進行洗滌。2.不得在同一生產操作間同時進行不同品種和規(guī)格藥品的生產操作，除非沒有發(fā)生混淆或交叉污染的可能。（）3.飲片易出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象有哪些？4.中華人民共和國國藥典2005年版，二號篩相當于（）目。A、10B、50C、80D、245.銷售道地藥材，必須標明（）。6.各區(qū)域的清潔必須有其專用的（），不得跨區(qū)使用。7.作為制藥企業(yè)，我們應當把什么放在第一位？（）A、生產B、質量C、信譽D、效益8.草酸鈣晶體的形狀有（）。9.簡述設備驗證的步驟？10.原藥材入庫前，待驗區(qū)應（），且有（）。11.切制后的藥材應如何往下道工序交送？12.生產使用的潔清工具和生產用工器具清洗應該（）存放應該（）存放，清潔用具及清潔劑、消毒劑應存放在（），工器具應存放在（），避免飲片生產過程造成交叉污染。13.顯微鑒定時用（）目的是除去淀粉粒及其它組織，用（）裝片可以防止細胞變形。14.對川烏的含量測定中，烏頭堿的含量不得少于（）。15.毒性藥材生產應注意哪些安全防護？16.在庫物料根據其狀態(tài)分哪幾種？如何表示？17.物料發(fā)放時，應按照（）等原則發(fā)放。18.結合本廠實際，談談你對中藥飲片生產實行GMP管理的看法。19.20℃時，1滴水約1.0ml。（）20.毒性藥品，麻醉藥品應（）驗收，（）貯存，（）保管。21.延胡索為（），天花粉為（），川烏為（）。22.薄層板中的羥甲基纖維素的鈉的作用是粘合作用。（）23.使用紫外分光光計度時，400nm以下的應選用（），400nm以上的應選用（）。24.中藥材炒制的目的？25.庫房內應具有溫濕度監(jiān)控設施，其濕度應滿足物料對貯存條件的要求，常溫庫房的溫度控制在（），陰涼庫溫度（）各庫房的相對濕度應保持在（）之間。第2卷一.參考題庫(共25題)1.在切制過程中應注意哪些安全事項？2.簡述質量重大事故的內容3.毒性藥材入庫驗收時有何要求？4.工序生產前檢查，對操作人員有哪些要求？5.做顯微鑒別時，觀察草酸鈣結晶應選用（）裝片。6.發(fā)運中藥材必須有包裝，在每件包裝上必須注明（）等，并附有質量合格的標志。7.庫房內應采取什么防鼠措施（）A、安裝擋鼠板B、使用鼠夾、粘鼠板C、使用毒鼠強等有毒誘餌8.牛膝為（）植物A、莧科B、禾本科C、百合科D、毛莨科9.證明任何操作規(guī)程（或方法）、生產工藝或系統(tǒng)能達到預期的結果，這一系列的活動通常稱之為：（）A、檢驗B、驗證C、工藝考核D、質量保證10.一般藥材烘干溫度在（），含揮發(fā)油的藥材溫度（）。11.請簡要論述設備正常運轉的意義？12.簡述生產人員進入生產區(qū)的程序？13.地黃、黃精等含糖類高的原藥材規(guī)定水分不得高于（），其它藥材規(guī)定不得高于（）。14.細粉：指全部通過（）篩，含通過（）篩不少于（），中粉指全部通過（）篩，含通過（）篩不超過（），粗粉指全部通過（）篩，含通過（）篩不超過（）。15.炒制后的藥材應如何往下道工序交送？16.輔料炮炙的作用（）A、增強藥效B、改變（善）藥性C、矯味、矯嗅D、降低或減弱毒副作用17.取樣原則與方法有哪些？18.標定滴定液時，所選用的基準物質應用（）天平稱重。19.中藥材洗潤的目的？20.使用水分快速測定儀的第一步是（）A、稱量B、讀數(shù)C、預熱D、校正21.實行“三員”復核制具體要求（）A、各種物料與生產指令一致B、物料經質量部檢驗合格C、稱量與生產指令一致D、容器標志齊全22.中草藥有效成分的提取溶劑選用的原則為（）。23.根莖類、花類、葉類的雜質規(guī)定不得過（）。24.生產毒性藥材過程中，應注意哪些事項？25.取樣要有科學性、真實性、代表性。（）第3卷一.參考題庫(共25題)1.設備的使用要嚴格執(zhí)行（）、做到（）設備。2.什么是GMP？GMP的特點是什么？3.電光天秤比電子天秤精確度高。（）4.何謂毒性藥材？請說出10個以上品種5.中藥材蒸制的目的？6.常用四大鑒別方法：（）。7.通常認為，原輔料為除（）之外，藥品生產中使用的任何物料。A、中間產品B、待包裝產品C、試劑D、包裝材料8.影響產品質量的五大要素（）A、人B、機C、料D、法E、環(huán)F、規(guī)9.已有檢驗合格報告書的成品是否就可以發(fā)放銷售（）A、可以B、不可以10.清場達到標準時有（），生產設備完好時有（）標志，計量器具有（），并在有效期內使用。11.談談你對質量檢驗重要性的認識。12.清場與清潔的區(qū)別？13.衛(wèi)生管理包括：（）三部分。14.在鋪硅膠極板時應?。ǎ┓莨枘z，（）份0.5%的CMCNa為粘合劑，烘箱溫度設定為（）時間為（）。15.任何進入生產區(qū)的人員均應當按照規(guī)定更衣。（）16.麩炒山藥長于（）A、補瀉止瀉B、補腎益精C、益脾和胃D、清熱涼血17.炒焦品、麩炒品含藥屑雜質不得超過3%。（）18.質量管理體系是質量保證的一部分。（）19.生產工作間設備及容器均應有（）標記。20.各種在庫貯存物料應有明顯的狀態(tài)標記，合格、不合格、待驗分別用（）三種顏色表示。21.在GMP生產過程中三不準原則（）。22.設備的維修保養(yǎng)應貫徹（）的方針。23.飲片加工過程監(jiān)控依據是（）。24.物料平衡管理范圍（）A、凈制B、干燥C、炒炙D、內包裝25.下列哪項不屬于批檢驗記錄的審核（）A、請驗單B、取樣單C、中間產品遞交單D、檢驗原始記錄第1卷參考答案一.參考題庫1.參考答案:重鉻酸鉀2.參考答案:正確3.參考答案:1.連刀2.掉邊與炸心3.敗片4.翹片5.皺紋片6.變色與走味7.油片8.發(fā)霉4.參考答案:D5.參考答案:產地6.參考答案:清潔工具7.參考答案:B8.參考答案:針晶、方晶、砂晶、簇晶9.參考答案: 驗證項目的確定 驗證方案的制訂與批準 驗證工作的實施 驗證工作的總結與批準10.參考答案:清場；清場合格證11.參考答案:經質檢員檢驗合格后，經周轉箱流入下道工序，并如實填寫遞交單。12.參考答案:分開清洗；規(guī)定位置；潔具間；器具間13.參考答案:水合氯醛透化；甘油14.參考答案:0.20%15.參考答案:應按公司規(guī)定的服裝進行著裝，工作時穿工作服，戴帽、戴口罩和手套等，對毒藥性洗潤清洗時，需穿膠鞋，加工結束后要洗手。16.參考答案:在庫物料根據其狀態(tài)可分為待驗、合格、不合格三種狀態(tài)；黃色表示待驗、綠色表示合格、紅色表示不合格。17.參考答案:先進先出、易變先出、近效期先出18.參考答案:GMP管理給藥品行業(yè)帶來了模式化的標準，使管理更規(guī)范、更嚴格對于剛成立的中藥飲片生產企業(yè)一定要嚴格按照GMP的要求來實施，是規(guī)范的管理最后變成一種習慣，從而保證生產的藥品的質量為人民用要安全提供了保障。19.參考答案:錯誤20.參考答案:雙人；專庫；雙人雙鎖21.參考答案:罌栗科；葫蘆科；毛茛科22.參考答案:正確23.參考答案:氘燈；鎢燈24.參考答案:提高藥效，矯味，便于有效成分的煎出。降低藥物的毒性，提高用藥的安全性。25.參考答案:30℃以下；20℃以下；45﹪—75﹪第2卷參考答案一.參考題庫1.參考答案:在切制過程中，手指不要離刀口太近，以免切傷手指，換刀片時，應檢查電源是否關閉，避免在換刀過程中切傷手指。2.參考答案:1.生產中發(fā)生質量問題，造成整批報廢的2.因質量問題，在有效期內造成整批退貨的3.因質量問題，一次性造成損失價值在一萬元以上的4.已出廠產品發(fā)現(xiàn)混淆差錯、嚴重的異物混入，威脅人身用藥安全或造成醫(yī)療事故的5.出廠產品因退貨索賠對企業(yè)形象、聲譽影響極壞的。3.參考答案:毒性藥材入庫除按照《物料入庫驗收規(guī)程》進行外，還應做到：逐件檢查藥材外包裝封口應完好無損，每件藥材的包裝上應貼有明顯的毒性標志，稱量時應雙人復核。4.參考答案:按規(guī)定著裝，不得化裝和佩帶首飾。5.參考答案:水合氯醛6.參考答案:品名、產地、日期、調出單位7.參考答案:A,B8.參考答案:A9.參考答案:B10.參考答案:80℃以下；60℃以下11.參考答案:設備能否正常運轉在整個生產過程中起著舉足輕重的作用。操作者一定要嚴格按照操作規(guī)程要求來操作，無論對安全方面，還是對延長設備使用周期，還是對企業(yè)經濟效益都有其積極意義。12.參考答案:換鞋、換工帽、工衣、工鞋、洗手、進入車間。13.參考答案:18%；15%14.參考答案:5號；6號；95%；四號；五號；60%；二號；四號；40%15.參考答案:經質檢員檢驗合格后，由周轉箱流入下道工序，并如實填寫遞交單。16.參考答案:A,B,C,D17.參考答案: 1.藥材總包件數(shù)在100件以下的，取樣5件。 2.100-1000件，按5%取樣。 3.超過1000件的，超過部分按1%取樣。 4.不足5件的，逐件取樣。 5.貴重藥材無論包件多少均逐件取樣。18.參考答案:萬分之一19.參考答案:除去雜質及非藥用部位，便于有效有成的提取，便于切制。20.參考答案:C21.參考答案:A,B,C22.參考答案:相似相溶原理23.參考答案:2%24.參考答案:操作人員要穿工作服、戴口罩和乳膠手套等，對劇度藥材洗潤、浸泡時，須穿膠鞋，生產過程中留下的殘渣、異物要深埋或焚燒，生產結束時要用消毒液洗手，嚴禁裸手直接接觸毒性藥材。25.參考答案:正確第3卷參考答案一.參考題庫1.參考答案:標準操作規(guī)程；正確使用2.參考答案: G.MP就是《藥品生產質量管理規(guī)范》簡稱《規(guī)范》 G.MP的特點是： 一切行為有法規(guī) 一切行為有記錄 一切行為有監(jiān)控 一切行為有復核3.參考答案:正確4.參考答案: 毒性藥材系指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量接近，使用不當會使人中毒或死亡的藥材。 舉例：川烏、草烏、馬錢子、半夏、巴豆、蟾蜍、砒霜、砒石。5.參考答案:改變藥效，增強藥效，降低藥材的毒性。6.參考答案:來源、理化、性狀、顯微7.參考答案:D8.參考答案:A,B,C,D,E9.參考答案:B10.參考答案:清場合格證；完好；校驗合格證11.參考答案:一些生產企業(yè)忽視對法律法規(guī)的學習、對藥品質量檢驗的重要性認識不足，只考慮眼前的經濟利益，至使假藥、劣藥仍充斥市場，誤人、害人、害己。此乃藥品生產企業(yè)忽視和削弱質量檢驗工作帶來的后果。檢驗與生產同等重要。12.參考答案:清場不僅包括清潔，主要還包括物料的定置和遞交，文件的整理，現(xiàn)場各環(huán)節(jié)的