安徽省衛(wèi)生健康委隨機抽查工作指引

一、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法抽查工作指引

（一）適用范圍

職業(yè)病診斷機構(gòu)及人員、職業(yè)病健康檢查機構(gòu)及人員、

職業(yè)鑒定機構(gòu)及人員、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及人員、存在

職業(yè)病危害的用人單位。

（二）檢查依據(jù)與內(nèi)容

1.職業(yè)病診斷機構(gòu)及人員監(jiān)督檢查

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第六十二條縣級以上

人民政府職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門依照職業(yè)病防治法律、法

規(guī)、國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求，依據(jù)職責(zé)劃分，對職業(yè)

病防治工作進行監(jiān)督檢查。

《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》（衛(wèi)生部令第91號）第

五十二條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制定職業(yè)病診

斷機構(gòu)年度監(jiān)督檢查計劃，定期對職業(yè)病診斷機構(gòu)進行監(jiān)督

檢查，檢查內(nèi)容包括：

（一）法律法規(guī)、標準的執(zhí)行情況；

（二）規(guī)章制度建立情況；

（三）人員、崗位職責(zé)落實和培訓(xùn)等情況；

（四）職業(yè)病報告情況等。

省級衛(wèi)生行政部門每年應(yīng)當(dāng)至少組織一次監(jiān)督檢查；設(shè)區(qū)

的市級衛(wèi)生行政部門每年應(yīng)當(dāng)至少組織一次監(jiān)督檢查并不

定期抽查；縣級衛(wèi)生行政部門負責(zé)日常監(jiān)督檢查。

2.職業(yè)病健康檢查機構(gòu)及人員監(jiān)督檢查

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第六十二條縣級以上

人民政府職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門依照職業(yè)病防治法律、法

規(guī)、國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求，依據(jù)職責(zé)劃分，對職業(yè)

病防治工作進行監(jiān)督檢查。

《職業(yè)健康檢查管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委令第2

號）第二十一條縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強

對本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機構(gòu)的監(jiān)督管理。按照屬地化管理原

則，制定年度監(jiān)督檢查計劃，做好職業(yè)健康檢查機構(gòu)的監(jiān)督

檢查工作。監(jiān)督檢查主要內(nèi)容包括：

（一）相關(guān)法律法規(guī)、標準的執(zhí)行情況；

（二）按照備案的類別和項目開展職業(yè)健康檢查工作的

情況；

（三）外出職業(yè)健康檢查工作情況；

（四）職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制情況；

（五）職業(yè)健康檢查結(jié)果、疑似職業(yè)病的報告與告知以

及職業(yè)健康檢查信息報告情況；

（六）職業(yè)健康檢查檔案管理情況等。

第二十二條省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)對本轄區(qū)內(nèi)的

職業(yè)健康檢查機構(gòu)進行定期或者不定期抽查；設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)

生健康主管部門每年應(yīng)當(dāng)至少組織一次對本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)健

康檢查機構(gòu)的監(jiān)督檢查；縣級衛(wèi)生健康主管部門負責(zé)日常監(jiān)

督檢查。

3.職業(yè)鑒定機構(gòu)及人員監(jiān)督檢查

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第六十二條縣級以上

人民政府職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門依照職業(yè)病防治法律、法

規(guī)、國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求，依據(jù)職責(zé)劃分，對職業(yè)

病防治工作進行監(jiān)督檢查。

《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》（衛(wèi)生部令第91號）

第五十三條設(shè)區(qū)的市級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強

對職業(yè)病鑒定辦事機構(gòu)的監(jiān)督管理，對職業(yè)病鑒定工作程

序、制度落實情況及職業(yè)病報告等相關(guān)工作情況進行監(jiān)督檢

查。

4.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及人員監(jiān)督檢查

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第六十二條縣級以上

人民政府職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門依照職業(yè)病防治法律、法

規(guī)、國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求，依據(jù)職責(zé)劃分，對職業(yè)

病防治工作進行監(jiān)督檢查。

5.存在職業(yè)病危害的用人單位

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第六十二條縣級以上

人民政府職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門依照職業(yè)病防治法律、法

規(guī)、國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求，依據(jù)職責(zé)劃分，對職業(yè)

病防治工作進行監(jiān)督檢查。

（三）檢查比例和頻次

1.抽取比例

1.1職業(yè)病診斷機構(gòu)及人員監(jiān)督檢查比例為10%；

1.2職業(yè)病健康檢查機構(gòu)及人員監(jiān)督檢查比例為10%；

1.3職業(yè)鑒定機構(gòu)及人員監(jiān)督檢查比例為10%；

1.4職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及人員監(jiān)督檢查比例為

10%；

1.5存在職業(yè)病危害的用人單位監(jiān)督檢查比例為2%；

上一年度被處罰的檢查對象自動進入本年度檢查庫，加

大“雙隨機”抽查力度。

2.抽查頻次

每年不少于1次。

（四）抽查方式

1.根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)下達的具體任務(wù)清單執(zhí)

行；

2.通過安徽省事中事后監(jiān)管系統(tǒng)實施雙隨機任務(wù)。

（五）公示制度

檢查結(jié)果20個工作日內(nèi)錄入衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)或

安徽省事中事后監(jiān)管平臺，并通過省衛(wèi)生健康委門戶網(wǎng)站或

國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（安徽）向社會公示。

二、放射衛(wèi)生監(jiān)督抽查工作指引

（一）適用范圍

放射診療機構(gòu)、放射工作人員、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)

（二）檢查依據(jù)與內(nèi)容

1.放射診療機構(gòu)監(jiān)督檢查

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第八十七條對醫(yī)療

機構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制的監(jiān)督管理，由衛(wèi)生行政部門依

照本法的規(guī)定實施。

《放射診療管理規(guī)定》第三十四條縣級以上地方人民

政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療

活動的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：（一）執(zhí)行

法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況；（二）放射診療規(guī)

章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實情況；（三）健

康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況；（四）放射事件調(diào)查處

理和報告情況。第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法

進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配

合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱

瞞。第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部

門授權(quán)實施檢查、檢測的機構(gòu)及其工作人員依法檢查時，應(yīng)

當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。

2.放射工作人員監(jiān)督檢查

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第八十七條對醫(yī)療機

構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制的監(jiān)督管理，由衛(wèi)生行政部門依照

本法的規(guī)定實施。

《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第三十三條縣級以

上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)放

射工作單位的放射工作人員職業(yè)健康管理進行監(jiān)督檢查。檢

查內(nèi)容包括：（一）有關(guān)法規(guī)和標準執(zhí)行情況；（二）放射

防護措施落實情況；（三）人員培訓(xùn)、職業(yè)健康檢查、個人

劑量監(jiān)測及其檔案管理情況；（四）《放射工作人員證》持

證及相關(guān)信息記錄情況；（五）放射工作人員其他職業(yè)健康

權(quán)益保障情況。第三十四條衛(wèi)生行政執(zhí)法人員依法進行監(jiān)

督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示證件。被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如

實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。第

三十五條衛(wèi)生行政執(zhí)法人員依法檢查時，應(yīng)當(dāng)保守被檢查

單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。第三十六條衛(wèi)生行政部門接

到對違反本辦法行為的舉報后應(yīng)當(dāng)及時核實、處理。

3.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的執(zhí)法檢查

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第六十二條縣級以上

人民政府職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門依照職業(yè)病防治法律、法

規(guī)、國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求，依據(jù)職責(zé)劃分，對職業(yè)

病防治工作進行監(jiān)督檢查。

《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》第二十五條開展

個人劑量監(jiān)測工作的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部

門報送監(jiān)測結(jié)果。第二十六條放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)可以

跨地域開展相應(yīng)工作，但應(yīng)當(dāng)向服務(wù)單位所在地省級衛(wèi)生行

政部門備案，并接受其監(jiān)督檢查?？绲赜蜷_展個人劑量監(jiān)測

服務(wù)的，監(jiān)測結(jié)果報服務(wù)單位所在地省級衛(wèi)生行政部門。第

二十七條放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書（附件8）不得涂

改、出租、出借、倒賣或者以其他任何形式非法轉(zhuǎn)讓。第二

十八條放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)在年度內(nèi)未開展技術(shù)服務(wù)工

作的，年檢不予通過。第二十九條放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)

違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照國家

有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定處理。

（三）檢查比例和頻次

1.抽取比例

1.I放射診療機構(gòu)監(jiān)督檢查比例為10%；

1.2放射工作人員監(jiān)督檢查比例為抽到的放射診療機構(gòu)

中從事放射工作人員總數(shù)的10%；

1.3放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的執(zhí)法檢查比例為10%；

上一年度被處罰的檢查對象自動進入本年度檢查庫，加

大“雙隨機”抽查力度。

2.抽查頻次

每年不少于1次。

（四）抽查方式

1.根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)下達的具體任務(wù)清單執(zhí)

行；

2.通過安徽省事中事后監(jiān)管系統(tǒng)實施雙隨機任務(wù)。

（五）公示制度

檢查結(jié)果20個工作日內(nèi)錄入衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)或

安徽省事中事后監(jiān)管平臺，并通過省衛(wèi)生健康委門戶網(wǎng)站或

國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（安徽）向社會公示。

三、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽查工作指引

（一）適用范圍

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)

（二）檢查依據(jù)與內(nèi)容

1.《中華人民共和國傳染病防治法》第二十九條第一款

用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品、飲用水供水單位供應(yīng)的飲用水

和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)

生規(guī)范。第二十九條第三款生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)

品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以

上人民政府衛(wèi)生行政部門審批。具體辦法由國務(wù)院制定。第

五十三條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對傳染病防治工

作履行下列監(jiān)督檢查職責(zé)：（四）對用于傳染病防治的消毒產(chǎn)

品及其生產(chǎn)單位進行監(jiān)督檢查，并對飲用水供水單位從事生

產(chǎn)或者供應(yīng)活動以及涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品進行監(jiān)督

檢查。

2.《消毒管理辦法》第二十條消毒劑、消毒器械和衛(wèi)

生用品生產(chǎn)企業(yè)取得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照后，

還應(yīng)當(dāng)取得所在地省級衛(wèi)生計生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可

證，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。第三十六條縣級以上衛(wèi)生

計生行政部門對消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：（一）對

有關(guān)機構(gòu)、場所和物品的消毒工作進行監(jiān)督檢查；（二）對

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況

進行監(jiān)督檢查；（三）對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量進行監(jiān)督檢查;

（四）對消毒服務(wù)機構(gòu)的消毒服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督檢查；（五）

對違反本辦法的行為采取行政控制措施；（六）對違反本辦

法的行為給予行政處罰。

（三）檢查比例和頻次

1.抽取比例

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查比例為10%o

上一年度被處罰的檢查對象自動進入本年度檢查庫，加

大“雙隨機”抽查力度。

2.抽查頻次

每年不少于1次。

（四）抽查方式

1.根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)下達的具體任務(wù)清單執(zhí)

行；

2.通過安徽省事中事后監(jiān)管系統(tǒng)實施雙隨機任務(wù)。

（五）公示制度

檢查結(jié)果20個工作日內(nèi)錄入衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)或

安徽省事中事后監(jiān)管平臺，并通過省衛(wèi)生健康委門戶網(wǎng)站或

國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（安徽）向社會公示。

四、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防控工作執(zhí)法檢查抽查工作指引

（一）適用范圍

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

（二）檢查依據(jù)與內(nèi)容

1.《中華人民共和國傳染病防治法》

第五十三條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對傳染

病防治工作履行下列監(jiān)督檢查職責(zé)：（一）對下級人民政府

衛(wèi)生行政部門履行本法規(guī)定的傳染病防治職責(zé)進行監(jiān)督檢

查；（二）對疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)的傳染病防治工作

進行監(jiān)督檢查；（三）對采供血機構(gòu)的采供血活動進行監(jiān)督檢

查；（四）對用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)單位進行監(jiān)

督檢查，并對飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應(yīng)活動以及涉

及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查；（五）對傳染病菌

種、毒種和傳染病檢測樣本的采集、保藏、攜帶、運輸、使

用進行監(jiān)督檢查；（六）對公共場所和有關(guān)單位的衛(wèi)生條件和

傳染病預(yù)防、控制措施進行監(jiān)督檢查。省級以上人民政府衛(wèi)

生行政部門負責(zé)組織對傳染病防治重大事項的處理。第五十

四條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門在履行監(jiān)督檢查職

責(zé)時，有權(quán)進入被檢查單位和傳染病疫情發(fā)生現(xiàn)場調(diào)查取

證，查閱或者復(fù)制有關(guān)的資料和采集樣本。被檢查單位應(yīng)當(dāng)

予以配合，不得拒絕、阻撓。第五十五條縣級以上地方

人民政府衛(wèi)生行政部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，發(fā)現(xiàn)被傳染

病病原體污染的公共飲用水源、食品以及相關(guān)物品，如不及

時采取控制措施可能導(dǎo)致傳染病傳播、流行的，可以采取封

閉公共飲用水源、封存食品以及相關(guān)物品或者暫停銷售的臨

時控制措施，并予以檢驗或者進行消毒。經(jīng)檢驗，屬于被污

染的食品，應(yīng)當(dāng)予以銷毀；對未被污染的食品或者經(jīng)消毒后

可以使用的物品，應(yīng)當(dāng)解除控制措施。第五十六條衛(wèi)生

行政部門工作人員依法執(zhí)行職務(wù)時，應(yīng)當(dāng)不少于兩人，并出

示執(zhí)法證件，填寫衛(wèi)生執(zhí)法文書。衛(wèi)生執(zhí)法文書經(jīng)核對無誤

后，應(yīng)當(dāng)由衛(wèi)生執(zhí)法人員和當(dāng)事人簽名。當(dāng)事人拒絕簽名的,

衛(wèi)生執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)注明情況。第五十七條衛(wèi)生行政部門

應(yīng)當(dāng)依法建立健全內(nèi)部監(jiān)督制度，對其工作人員依據(jù)法定職

權(quán)和程序履行職責(zé)的情況進行監(jiān)督。上級衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)

下級衛(wèi)生行政部門不及時處理職責(zé)范圍內(nèi)的事項或者不履

行職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令糾正或者直接予以處理。第五十八

條衛(wèi)生行政部門及其工作人員履行職責(zé)，應(yīng)當(dāng)自覺接受

社會和公民的監(jiān)督。單位和個人有權(quán)向上級人民政府及其衛(wèi)

生行政部門舉報違反本法的行為。接到舉報的有關(guān)人民政府

或者其衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理。

《醫(yī)療廢物管理條例》第三十四條縣級以上地方人

民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門，應(yīng)當(dāng)依

照本條例的規(guī)定，按照職責(zé)分工，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢

物集中處置單位進行監(jiān)督檢查。第三十五條縣級以上地

方人民政府衛(wèi)生行政主管部門，應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療

廢物集中處置單位從事醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置

中的疾病防治工作，以及工作人員的衛(wèi)生防護等情況進行定

期監(jiān)督檢查或者不定期的抽查。第三十七條衛(wèi)生行政主

管部門、環(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當(dāng)定期交換監(jiān)督檢查和抽

查結(jié)果。在監(jiān)督檢查或者抽查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢

物集中處置單位存在隱患時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即消除隱患。第三

十八條衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門接到

對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位和監(jiān)督管理部門及

其工作人員違反本條例行為的舉報、投訴、檢舉和控告后，

應(yīng)當(dāng)及時核實，依法作出處理，并將處理結(jié)果予以公布。第

三十九條衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門履

行監(jiān)督檢查職責(zé)時，有權(quán)采取下列措施:（一）對有關(guān)單位

進行實地檢查，了解情況，現(xiàn)場監(jiān)測，調(diào)查取證；（二）查

閱或者復(fù)制醫(yī)療廢物管理的有關(guān)資料，采集樣品；（三）責(zé)

令違反本條例規(guī)定的單位和個人停止違法行為；（四）查封

或者暫扣涉嫌違反本條例規(guī)定的場所、設(shè)備、運輸工具和物

品；（五）對違反本條例規(guī)定的行為進行查處。第四十條發(fā)

生因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致傳染病傳播或者環(huán)境污染事故，

或者有證據(jù)證明傳染病傳播或者環(huán)境污染的事故有可能發(fā)

生時，衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當(dāng)采取

臨時控制措施，疏散人員，控制現(xiàn)場，并根據(jù)需要責(zé)令暫停

導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的作業(yè)。第

四十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，對有

關(guān)部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證，應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕

和阻礙，不得提供虛假材料。

《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理

辦法》第三十三條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對全國突發(fā)公共

衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理工作進行監(jiān)督、指

導(dǎo)?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對本行政區(qū)域的突

發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理工作進行

監(jiān)督、指導(dǎo)。第三十四條各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在衛(wèi)生行政部

門的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件與

傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理工作的監(jiān)督檢查。第三十五

條各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)在衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，具

體負責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情

監(jiān)測信息報告管理工作的技術(shù)指導(dǎo)。第三十六條各級各類

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，積極開展突發(fā)公共

衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理工作。第三十七

條任何單位和個人發(fā)現(xiàn)責(zé)任報告單位或責(zé)任疫情報告人

有瞞報、緩報、謊報突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情情況時,

應(yīng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。

《醫(yī)院感染管理辦法》第二十八條縣級以上地方人民

政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，

對所轄區(qū)域的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。第二十九條對醫(yī)療

機構(gòu)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是：（一）醫(yī)院感染管理的規(guī)章制

度及落實情況；（二）針對醫(yī)院感染危險因素的各項工作和

控制措施；（三）消毒滅菌與隔離、醫(yī)療廢物管理及醫(yī)務(wù)人

員職業(yè)衛(wèi)生防護工作狀況；（四）醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染

暴發(fā)的監(jiān)測工作情況；（五）現(xiàn)場檢查。第三十條衛(wèi)生行

政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)存在醫(yī)院感染隱患時，應(yīng)當(dāng)責(zé)

令限期整改或者暫時關(guān)閉相關(guān)科室或者暫停相關(guān)診療科目。

第三十一條醫(yī)療機構(gòu)對衛(wèi)生行政部門的檢查、調(diào)查取證等

工作，應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。

《傳染性非典型肺炎防治管理辦法》第三十二條各級

衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，對下列事項進行監(jiān)

督檢查：（一）醫(yī)療機構(gòu)和疾病預(yù)防控制機構(gòu)的疫情報告；

（二）醫(yī)療機構(gòu)、留驗站（所）的隔離、消毒、防護和醫(yī)療

廢棄物處理；（三）公共場所的消毒；（四）密切接觸者的

醫(yī)學(xué)觀察、疫點的環(huán)境消毒；（五）生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位

的消毒產(chǎn)品、防護用品的質(zhì)量；（六）依法開展其他監(jiān)督

檢查工作。

（三）檢查比例和頻次

1.抽取比例

對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防控工作的執(zhí)法檢查檢查比例

為10%o

上一年度被處罰的檢查對象自動進入本年度檢查庫，加

大“雙隨機”抽查力度。

2.抽查頻次

每年不少于1次。

（四）抽查方式

1.根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)下達的具體任務(wù)清單執(zhí)

行；

2.通過安徽省事中事后監(jiān)管系統(tǒng)實施雙隨機任務(wù)。

（五）公示制度

檢查結(jié)果20個工作日內(nèi)錄入衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)或

安徽省事中事后監(jiān)管平臺，并通過省衛(wèi)生健康委門戶網(wǎng)站或

國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（安徽）向社會公示。

五'公共場所的衛(wèi)生監(jiān)督抽查工作指引

（一）適用范圍

公共場所單位

（二）檢查依據(jù)與內(nèi)容

《公共場所衛(wèi)生管理條例衛(wèi)生監(jiān)督員有權(quán)對公共場所

進行現(xiàn)場檢查，索取有關(guān)資料，經(jīng)營單位不得拒絕或隱瞞。

衛(wèi)生監(jiān)督員對所提供的技術(shù)資料有保密的責(zé)任。公共場所衛(wèi)

生監(jiān)督員在執(zhí)行任務(wù)時，應(yīng)佩戴證章、出示證件。衛(wèi)生防

疫機構(gòu)對公共場所的衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)：（一）對公共場所進行

衛(wèi)生監(jiān)測和衛(wèi)生技術(shù)指導(dǎo)；（二）監(jiān)督從業(yè)人員健康檢查，

指導(dǎo)有關(guān)部門對從業(yè)人員進行衛(wèi)生知識的教育和培訓(xùn)；（三）

對新建、擴建、改建的公共場所的選址和設(shè)計進行衛(wèi)生審查,

并參加竣工驗收。第十三條衛(wèi)生防疫機構(gòu)根據(jù)需要設(shè)立公

共場所衛(wèi)生監(jiān)督員，執(zhí)行衛(wèi)生防疫機構(gòu)交給的任務(wù)。公共場

所衛(wèi)生監(jiān)督員由同級人民政府發(fā)給證書。民航、鐵路、交通、

工礦企業(yè)衛(wèi)生防疫機構(gòu)的公共場所衛(wèi)生監(jiān)督員，由其上級主

管部門發(fā)給證書。第十二條各級衛(wèi)生防疫機構(gòu)，負責(zé)管轄

范圍內(nèi)的公共場所衛(wèi)生監(jiān)督工作。民航、鐵路、交通、廠（場）

礦衛(wèi)生防疫機構(gòu)對管轄范圍內(nèi)的公共場所，施行衛(wèi)生監(jiān)督，

并接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。第十一條》第十條

《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則》第二十八條縣級以

上人民政府衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)組織對公共場所的健康

危害因素進行監(jiān)測、分析，為制定法律法規(guī)、衛(wèi)生標準和實

施監(jiān)督管理提供科學(xué)依據(jù)。縣級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)

承擔(dān)衛(wèi)生計生行政部門下達的公共場所健康危害因素監(jiān)測

任務(wù)。第二十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部

門應(yīng)當(dāng)對公共場所衛(wèi)生監(jiān)督實施量化分級管理，促進公共場

所自身衛(wèi)生管理，增強衛(wèi)生監(jiān)督信息透明度。第三十條縣

級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督

量化評價的結(jié)果確定公共場所的衛(wèi)生信譽度等級和日常監(jiān)

督頻次。公共場所衛(wèi)生信譽度等級應(yīng)當(dāng)在公共場所醒目位置

公示。第三十一條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部

門對公共場所進行監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)衛(wèi)生標準和要

求，采取現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)測、采樣、查閱和復(fù)制文件、詢問等方

法，有關(guān)單位和個人不得拒絕或者隱瞞。第三十二條縣級

以上人民政府衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)加強公共場所衛(wèi)生監(jiān)

督抽檢，并將抽檢結(jié)果向社會公布。第三十三條縣級以上

地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門對發(fā)生危害健康事故的公

共場所，可以依法采取封閉場所、封存相關(guān)物品等臨時控制

措施。

經(jīng)檢驗，屬于被污染的場所、物品，應(yīng)當(dāng)進行消毒或者

銷毀；對未被污染的場所、物品或者經(jīng)消毒后可以使用的物

品，應(yīng)當(dāng)解除控制措施。第三十四條開展公共場所衛(wèi)生檢

驗、檢測、評價等業(yè)務(wù)的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)專業(yè)

技術(shù)能力，按照有關(guān)衛(wèi)生標準、規(guī)范的要求開展工作，不得

出具虛假檢驗、檢測、評價等報告。

（三）檢查比例和頻次

1.抽取比例

對公共場所衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查比例為5%o

上一年度被處罰的檢查對象自動進入本年度檢查庫，加

大“雙隨機”抽查力度。

2.抽查頻次

每年不少于1次。

（四）抽查方式

1.根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)下達的具體任務(wù)清單執(zhí)

行；

2.通過安徽省事中事后監(jiān)管系統(tǒng)實施雙隨機任務(wù)。

（五）公示制度

檢查結(jié)果20個工作日內(nèi)錄入衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)或

安徽省事中事后監(jiān)管平臺，并通過省衛(wèi)生健康委門戶網(wǎng)站或

國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（安徽）向社會公示。

六、飲水供水單位、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)

衛(wèi)生監(jiān)督抽查工作指引

（一）適用范圍

飲用水供水單位、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)

（二）檢查依據(jù)與內(nèi)容

《中華人民共和國傳染病防治法》第五十三條縣級

以上人民政府衛(wèi)生行政部門對傳染病防治工作履行下列監(jiān)

督檢查職責(zé)（四）對用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)單

位進行監(jiān)督檢查，并對飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應(yīng)活

動以及涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查。

縣級以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門設(shè)飲用水衛(wèi)生監(jiān)督

員，負責(zé)飲用水衛(wèi)生監(jiān)督工作。縣級人民政府衛(wèi)生計生主管

部門可聘任飲用水衛(wèi)生檢查員，負責(zé)鄉(xiāng)、鎮(zhèn)飲用水衛(wèi)生檢查

工作。飲用水衛(wèi)生監(jiān)督員由縣級以上人民政府衛(wèi)生計生主管

部門發(fā)給證書，飲用水衛(wèi)生檢查員由縣級人民政府衛(wèi)生計生

主管部門發(fā)給證書。凡取得衛(wèi)生許可證的單位或個人，以

及取得衛(wèi)生許可批準文件的飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，經(jīng)日常

監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)已不符合衛(wèi)生許可證頒發(fā)條件或不符合衛(wèi)生

許可批準文件頒發(fā)要求的，原批準機關(guān)有權(quán)收回有關(guān)證件或

批準文件。第二十三條涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)

按照有關(guān)規(guī)定進行衛(wèi)生安全性評價，符合衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)

范要求。利用新材料、新工藝和新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)的涉及飲用

水衛(wèi)生安全產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)取得國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門頒發(fā)的

衛(wèi)生許可批準文件；除利用新材料、新工藝和新化學(xué)物質(zhì)外

生產(chǎn)的其他涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)取得省級人民政

府衛(wèi)生計生主管部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可批準文件。涉及飲用水

衛(wèi)生安全產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批準文件的有效期為四年。第二十

二條供水單位衛(wèi)生許可證由縣級以上人民政府衛(wèi)生計生

主管部門按照本辦法第十六條規(guī)定的管理范圍發(fā)放，有效期

四年。有效期滿前六個月重新提出申請換發(fā)新證。第二十一

條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生主管部門負責(zé)本行政

區(qū)域內(nèi)飲用水污染事故對人體健康影響的調(diào)查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)飲用

水污染危及人體健康，須停止使用時，對二次供水單位應(yīng)責(zé)

令其立即停止供水；對集中式供水單位應(yīng)當(dāng)會同城市住房城

鄉(xiāng)建設(shè)主管部門報同級人民政府批準后停止供水。第二十條

醫(yī)療單位發(fā)現(xiàn)因飲用水污染出現(xiàn)的介水傳染病或化學(xué)中毒

病例時，應(yīng)及時向當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生計生主管部門和衛(wèi)生防

疫機構(gòu)報告。第十九條新建、改建、擴建集中式供水項目

時，當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生計生主管部門應(yīng)做好預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督

工作，并負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)飲用水的水源水質(zhì)監(jiān)督監(jiān)測和評

價。第十八條縣級以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門負責(zé)本

行政區(qū)域內(nèi)飲用水衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測工作。供水單位的供水范圍

在本行政區(qū)域內(nèi)的，由該行政區(qū)人民政府衛(wèi)生計生主管部門

負責(zé)其飲用水衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測工作；供水單位的供水范圍超出

其所在行政區(qū)域的，由供水單位所在行政區(qū)域的上一級人民

政府衛(wèi)生計生主管部門負責(zé)其飲用水衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測工作：供

水單位的供水范圍超出其所在省、自治區(qū)、直轄市的，由該

供水單位所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生計生主管部

門負責(zé)其飲用水衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測工作。鐵道、交通、民航行政

主管部門設(shè)立的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)，行使國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部

門會同國務(wù)院有關(guān)部門規(guī)定的飲用水衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)。第十七

條《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》第十六條飲用水衛(wèi)

生監(jiān)督員應(yīng)秉公執(zhí)法，忠于職守，不得利用職權(quán)謀取私利。

鐵道、交通、民航的飲用水衛(wèi)生監(jiān)督員，由其上級行政主管

部門發(fā)給證書。第二十四條

（三）檢查比例和頻次

1.抽取比例

對飲水供水單位、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督

執(zhí)法檢查的抽查比例為10%；

上一年度被處罰的檢查對象自動進入本年度檢查庫，加

大“雙隨機”抽查力度。

2.抽查頻次

每年不少于1次。

（四）抽查方式

1.根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)下達的具體任務(wù)清單執(zhí)

行；

2.通過安徽省事中事后監(jiān)管系統(tǒng)實施雙隨機任務(wù)。

（五）公示制度

檢查結(jié)果20個工作日內(nèi)錄入衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)或

安徽省事中事后監(jiān)管平臺，并通過省衛(wèi)生健康委門戶網(wǎng)站或

國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（安徽）向社會公示。

七、學(xué)校和托幼機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查抽查工作指引

（一）適用范圍

學(xué)校、托幼機構(gòu)

（二）檢查依據(jù)與內(nèi)容

學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督員在執(zhí)行任務(wù)時應(yīng)出示證件。學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)

督員在進行衛(wèi)生監(jiān)督時，有權(quán)查閱與衛(wèi)生監(jiān)督有關(guān)的資料，

搜集與衛(wèi)生監(jiān)督有關(guān)的情況，被監(jiān)督的單位或者個人應(yīng)當(dāng)給

予配合行使學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督權(quán)的機構(gòu)設(shè)立學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督員，

由省級以上衛(wèi)生行政部門聘任并發(fā)給學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督員證書。

學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)行衛(wèi)生行政部門或者其他有關(guān)部門衛(wèi)生

主管機構(gòu)交付的學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。第三十條縣以上衛(wèi)生

行政部門對學(xué)校衛(wèi)生工作行使監(jiān)督職權(quán)。其職責(zé)是：（一）

對新建、改建、擴建校舍的選址、設(shè)計實行衛(wèi)生監(jiān)督；（二）

對學(xué)校內(nèi)影響學(xué)生健康的學(xué)習(xí)、生活、勞動、環(huán)境、食品等

方面的衛(wèi)生和傳染病防治工作實行衛(wèi)生監(jiān)督；（三）對學(xué)生

使用的文具、娛樂器具、保健用品實行衛(wèi)生監(jiān)督。國務(wù)院衛(wèi)

生行政部門可以委托國務(wù)院其他有關(guān)部門的衛(wèi)生主管機構(gòu)，

在本系統(tǒng)內(nèi)對前款所列第（一）、（二）項職責(zé)行使學(xué)校衛(wèi)

生監(jiān)督職權(quán)。第二十九條《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》第二十八

條，學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督員對所掌握的資料、情況負有保密責(zé)任。

《學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》第四條學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé):

（一）教學(xué)及生活環(huán)境的衛(wèi)生監(jiān)督；

（二）傳染病防控工作的衛(wèi)生監(jiān)督；

（三）生活飲用水的衛(wèi)生監(jiān)督；

（四）學(xué)校內(nèi)設(shè)醫(yī)療機構(gòu)和保健室的衛(wèi)生監(jiān)督；

（五）學(xué)校內(nèi)公共場所的衛(wèi)生監(jiān)督；

（六）配合相關(guān)部門對學(xué)校突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置

工作落實情況的衛(wèi)生監(jiān)督；

（七）根據(jù)教育行政部門或?qū)W校申請，開展學(xué)校校舍新

建、改建、擴建項目選址、設(shè)計及竣工驗收的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)

督指導(dǎo)工作；

（A）上級衛(wèi)生行政部門交辦的其他學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督任

務(wù)。

行使學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督工作職責(zé)時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)各級各類學(xué)校

衛(wèi)生特點，突出中小學(xué)校教學(xué)環(huán)境、傳染病防控、飲用水衛(wèi)

生等監(jiān)督工作重點，依照法律、法規(guī)規(guī)定，認真落實本規(guī)范

要求。

《托兒所幼兒園衛(wèi)生保健管理辦法》第十九條托幼機構(gòu)

有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，通報批

評；逾期不改的，給予警告；情節(jié)嚴重的，由教育行政部門

依法給予行政處罰：（一）未按要求設(shè)立保健室、衛(wèi)生室

或者配備衛(wèi)生保健人員的；（二）聘用未進行健康檢查或

者健康檢查不合格的工作人員的；（三）未定期組織工作

人員健康檢查的；（四）招收未經(jīng)健康檢查或健康檢查不

合格的兒童入托幼機構(gòu)的；（五）未嚴格按照《托兒所幼

兒園衛(wèi)生保健工作規(guī)范》開展衛(wèi)生保健工作的。衛(wèi)生行政

部門應(yīng)當(dāng)及時將處理結(jié)果通報教育行政部門，教育行政部門

將其作為托幼機構(gòu)分級定類管理和質(zhì)量評估的依據(jù)。第二

十條托幼機構(gòu)未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自設(shè)立衛(wèi)

生室，進行診療活動的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)

規(guī)定進行處罰。第二十一條托幼機構(gòu)未按照規(guī)定履行衛(wèi)生

保健工作職責(zé)，造成傳染病流行、食物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生

事件的，衛(wèi)生行政部門、教育行政部門依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)給

予處罰。

（三）檢查比例和頻次

1.抽取比例

對學(xué)校和托幼機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查抽查比例為10%；

上一年度被處罰的檢查對象自動進入本年度檢查庫，加

大“雙隨機”抽查力度。

2.抽查頻次

每年不少于1次。

（四）抽查方式

1.根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)下達的具體任務(wù)清單執(zhí)

行；

2.通過安徽省事中事后監(jiān)管系統(tǒng)實施雙隨機任務(wù)。

（五）公示制度

檢查結(jié)果20個工作日內(nèi)錄入衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)或

安徽省事中事后監(jiān)管平臺，并通過省衛(wèi)生健康委門戶網(wǎng)站或

國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（安徽）向社會公示。

八、餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位衛(wèi)生監(jiān)督抽查工作指引

（一）適用范圍

餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位

（二）檢查依據(jù)與內(nèi)容

《中華人民共和國食品安全法》第一百二十六條（十三）

食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲服務(wù)提供者未按規(guī)定制定、實施生產(chǎn)經(jīng)

營過程控制要求。餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位違反本法規(guī)

定用水，使用洗滌劑、消毒劑，或者出廠的餐具、飲具未按

規(guī)定檢驗合格并隨附消毒合格證明，或者未按規(guī)定在獨立包

裝上標注相關(guān)內(nèi)容的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依

照前款規(guī)定給予處罰。第一百三十三條違反本法規(guī)定，拒

絕、阻撓、干涉有關(guān)部門、機構(gòu)及其工作人員依法開展食品

安全監(jiān)督檢查、事故調(diào)查處理、風(fēng)險監(jiān)測和風(fēng)險評估的，由

有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處二千元

以上五萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證；構(gòu)成違反

治安管理行為的，由公安機關(guān)依法給予治安管理處罰。違反

本法規(guī)定，對舉報人以解除、變更勞動合同或者其他方式打

擊報復(fù)的，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律的規(guī)定承擔(dān)責(zé)任。

國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于印發(fā)《餐具、飲具集中消毒

服務(wù)單位衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》的通知（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)［2015）

62號）第二條衛(wèi)生計生行政部門依法對餐具、飲具集中消

毒服務(wù)單位實施監(jiān)督檢查時，適用本規(guī)范。第四條對餐具、

飲具集中消毒服務(wù)單位的監(jiān)督檢查內(nèi)容：（一）作業(yè)場所；

（二）清洗消毒設(shè)備或者設(shè)施；（三）生產(chǎn)用水和使用的洗

滌劑、消毒劑；（四）餐具、飲具的出廠檢驗；（五）餐具、

飲具的包裝標識。第六條衛(wèi)生計生行政部門對餐具、飲具

集中消毒服務(wù)單位履行監(jiān)督檢查職責(zé)時有權(quán)采取下列措施：

（一）查閱有關(guān)資料；（二）詢問有關(guān)情況；（三）核查生

產(chǎn)經(jīng)營情況；（四）開展抽樣檢驗。

（三）檢查比例和頻次

1.抽取比例

餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位衛(wèi)生監(jiān)督抽查比例為10%o

上一年度被處罰的檢查對象自動進入本年度檢查庫，加

大“雙隨機”抽查力度。

2.抽查頻次

每年不少于1次。

（四）抽查方式

1.根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)下達的具體任務(wù)清單執(zhí)

行；

2.通過安徽省事中事后監(jiān)管系統(tǒng)實施雙隨機任務(wù)。

（五）公示制度

檢查結(jié)果20個工作日內(nèi)錄入衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)或

安徽省事中事后監(jiān)管平臺，并通過省衛(wèi)生健康委門戶網(wǎng)站或

國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（安徽）向社會公示。

九、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動監(jiān)督檢查抽查工作指引

（一）適用范圍

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

（二）檢查依據(jù)與內(nèi)容

《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（國務(wù)院令第149號）第四十條

縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：

（一）負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；（二）

對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導(dǎo)；（三）負責(zé)組織對醫(yī)

療機構(gòu)的評審；（四）對違反本條例的行為給予處罰。第四

十一條國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度，由專家組成的評審委員

會按照醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標準，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活

動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進行綜合評價。醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評

審標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第四十二條縣級以上

地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)

評審委員會。醫(yī)療機構(gòu)評審委員會由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、

醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務(wù)等有關(guān)專家組成。評審委員會成員

由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。第四十三條縣

級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會的評審

意見，對達到評審標準的醫(yī)療機構(gòu)，發(fā)給評審合格證書；對

未達到評審標準的醫(yī)療機構(gòu)，提出處理意見。

《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》（國務(wù)院令第

308號）第三十四條

《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號）第五十二條、

第五十三條

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院令第442號）

第六十二條-第六十四條

《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號）

第三十一條-第三十四條

《性病防治管理辦法》（衛(wèi)生部令第89號）第四十條-

第四十三條

《院前醫(yī)療急救管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委令第3號）

第三十條-第三十四條

《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（中華人民共和國國

家衛(wèi)生健康委員令第1號）第三十五條、第三十六條、

第四十條。

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號）

第三十七條-第四十三條

《結(jié)核病防治管理辦法》（衛(wèi)生部令第92號）第三

十一條一第三十三條

《新生兒疾病篩查管理辦法》（衛(wèi)生部令第64號）第

十五條-第十七條

《醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)生部令第12號）第

十三條、第二H,條

《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（中華人民共和國主席

令第五號）第三十六條、第三十七條、第三十八條、第三十

九、第四十一條、第四十二條》

《護士條例》（國務(wù)院令第517號）第三H^一條、第三

十二條，

《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委令第10號）

第三十七條、第三十八條、第三十九條、第四十條、第四十

一條、第四十二條

（三）檢查比例和頻次

1.抽取比例

對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動監(jiān)督檢查抽查比例為10%o

上一年度被處罰的檢查對象自動進入本年度檢查庫，加

大“雙隨機”抽查力度。

2.抽查頻次

每年不少于1次。

（四）抽查方式

1.根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)下達的具體任務(wù)清單執(zhí)

行；

2.通過安徽省事中事后監(jiān)管系統(tǒng)實施雙隨機任務(wù)。

（五）公示制度

檢查結(jié)果20個工作日內(nèi)錄入衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)或

安徽省事中事后監(jiān)管平臺，并通過省衛(wèi)生健康委門戶網(wǎng)站或

國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（安徽）向社會公示。

十'血液安全監(jiān)督執(zhí)法活動監(jiān)督檢查抽查工作指引

（一）適用范圍

血站、單采血漿站、醫(yī)療機構(gòu)

（二）檢查依據(jù)與內(nèi)容

《中華人民共和國獻血法》第四條縣級以上各級人民

政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督管理獻血工作。各級紅十字會依法參

與、推動獻血工作。

《血站管理辦法》第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生行

政部門對采供血活動履行下列職責(zé)：

（一）制定臨床用血儲存、配送管理辦法，并監(jiān)督實施;

（二）對下級衛(wèi)生行政部門履行本辦法規(guī)定的血站管理

職責(zé)進行監(jiān)督檢查；

（三）對轄區(qū)內(nèi)血站執(zhí)業(yè)活動進行日常監(jiān)督檢查，組織

開展對采供血質(zhì)量的不定期抽檢；

（四）對轄區(qū)內(nèi)臨床供血活動進行監(jiān)督檢查；

（五）對違反本辦法的行為依法進行查處。

《血液制品管理條例》第三十條縣級以上地方各級人

民政府衛(wèi)生行政部門依照本條例的規(guī)定負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)

的牟采血漿站、供血漿者、原料血漿的采集及血液制品經(jīng)營

單位的監(jiān)督管理。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門依照本條例

的規(guī)定負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的血液制品生產(chǎn)單位的監(jiān)督管理。

縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督人員執(zhí)

行職務(wù)時，可以按照國家有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資

料，有關(guān)單位不得拒絕和隱瞞。

縣級以上地方人民政府《單采血漿站管理辦法》第五

十二條衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站監(jiān)督管

理工作，制定年度監(jiān)督檢查計劃，檢查內(nèi)容包括：

（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)標準和規(guī)范情況；

（二）單采血漿站各項規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制

落實情況；

（三）供血漿者管理，檢驗，原料血漿的采集、保存、

供應(yīng)等；

（四）單采血漿站定期自檢和重大事故報告情況。

縣級人民政府衛(wèi)生行政部門依照本辦法的規(guī)定負責(zé)本

行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站的日常監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門至少每半年對本行

政區(qū)域內(nèi)單采血漿站進行一次檢查和不定期抽查。

省級人民政府衛(wèi)生行政部門至少每年組織一次對本行

政區(qū)域內(nèi)單采血漿站的監(jiān)督檢查和不定期抽查。

上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期或者不定期監(jiān)督檢查轄區(qū)

內(nèi)原料血漿管理工作，并及時向下級衛(wèi)生行政部門通報監(jiān)督

檢查情況。

《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第三十一條縣級以上

地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療

機構(gòu)臨床用血情況的督導(dǎo)檢查。

（三）檢查比例和頻次

1.抽取比例

對血站、單采血漿站、醫(yī)療機構(gòu)臨床用血監(jiān)督檢查監(jiān)督

抽查比例為10%o

上一年度被處罰的檢查對象自動進入本年度檢查庫，加

大“雙隨機”抽查力度。

2.抽查頻次

每年不少于1次。

（四）抽查方式

1.根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)下達的具體任務(wù)清單執(zhí)

行；

2.通過安徽省事中事后監(jiān)管系統(tǒng)實施雙隨機任務(wù)。

（五）公示制度

檢查結(jié)果20個工作日內(nèi)錄入衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)或

安徽省事中事后監(jiān)管平臺，并通過省衛(wèi)生健康委門戶網(wǎng)站或

國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（安徽）向社會公示。

十一、開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和產(chǎn)前診斷技術(shù)

服務(wù)機構(gòu)活動監(jiān)督檢查抽查工作指引

（一）適用范圍

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)機構(gòu)）

（二）檢查依據(jù)與內(nèi)容

《中華人民共和國母嬰保健法》第三十五條未取得國

家頒發(fā)的有關(guān)合格證書的，有下列行為之一，縣級以上地方

人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以制止，并可以根據(jù)情節(jié)給予

警告或者處以罰款：（一）從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、

產(chǎn)前診斷或者醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定的；（二）施行終止妊娠手術(shù)的;

（三）出具本法規(guī)定的有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的。上款第（三）

項出具的有關(guān)醫(yī)學(xué)證明無效。

《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》第四十條醫(yī)

療、保健機構(gòu)或者人員未取得母嬰保健技術(shù)許可，擅自從事

婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和醫(yī)

學(xué)技術(shù)鑒定或者出具有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的，由衛(wèi)生行政部門給予

警告，責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000

元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違

法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬

元以下的罰款。

《安徽省實施〈中華人民共和國母嬰保健法〉辦法》第九

條《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》、《母嬰保健技術(shù)考

核合格證書》、《家庭接生員技術(shù)合格證書》有效期未依法

取得有關(guān)合格證書，擅自從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、

產(chǎn)前診斷、醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定、施行終止妊娠手術(shù)和助產(chǎn)接生，

或出具婚前醫(yī)學(xué)檢查證明、新生兒出生醫(yī)學(xué)證明、醫(yī)學(xué)技術(shù)

鑒定證明的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以制止，

并可以給予警告或處以500元以上2000元以下的罰款；情

節(jié)嚴重的，可處以2000元以上10000元以下的罰款；觸犯

刑律的，依法追究刑事責(zé)任。3年。有效期滿后繼續(xù)開展

母嬰保健技術(shù)服務(wù)的，由原發(fā)證機關(guān)重新審核。第三十八條

《安徽省婚前醫(yī)學(xué)檢查管理辦法》第十五條未經(jīng)衛(wèi)生

行政部門許可，取得國家頒發(fā)的有關(guān)合格證書，擅自從事婚

前醫(yī)學(xué)檢查或者出具婚前醫(yī)學(xué)檢查證明、醫(yī)學(xué)鑒定證明的，

由縣級以上衛(wèi)生行政部門予以制止，并可以給予警告或處以

500元以上2000元以下的罰款；情節(jié)的，可處以2000元以

上10000元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究

其刑事責(zé)任。

《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》第二十九條違反本辦法規(guī)

定，未經(jīng)批準擅自開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的非醫(yī)療保健機構(gòu)，按

照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》有關(guān)規(guī)定進行處罰。第三十條對違

反本辦法，醫(yī)療保健機構(gòu)未取得產(chǎn)前診斷執(zhí)業(yè)許可或超越許

可范圍，擅自從事產(chǎn)前診斷的，按照《中華人民共和國母嬰

保健法實施辦法》有關(guān)規(guī)定處罰，由衛(wèi)生行政部門給予警告,

責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上

的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；違法所得不足

5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。情節(jié)嚴重

的，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》依法吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可

證。

（三）檢查比例和頻次

1.抽取比例

對開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和產(chǎn)前診斷技術(shù)服

務(wù)機構(gòu)監(jiān)督檢查監(jiān)督抽查比例為10%。

上一年度被處罰的檢查對象自動進入本年度檢查庫，加

大“雙隨機”抽查力度。

2.抽查頻次

每年不少于1次。

（四）抽查方式

1.根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)下達的具體任務(wù)清單執(zhí)

行；

2.通過安徽省事中事后監(jiān)管系統(tǒng)實施雙隨機任務(wù)。

（五）公示制度

檢查結(jié)果20個工作日內(nèi)錄入衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)或

安徽省事中事后監(jiān)管平臺，并通過省衛(wèi)生健康委門戶網(wǎng)站或

國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（安徽）向社會公示。

十二、開展人類輔助生殖技術(shù)及設(shè)置人類精子庫醫(yī)療機構(gòu)

監(jiān)督檢查抽查工作指引

（一）適用范圍

開展人類輔助生殖技術(shù)、人類精子庫的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

（二）檢查依據(jù)與內(nèi)容

《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第十一條人類輔助生

殖技術(shù)批準證書每2年校驗一次，校驗由原審批機關(guān)辦理。

校驗合格的，可以繼續(xù)開展人類輔助生殖技術(shù)；校驗不合格

的，收回其批準證書。第二十一條違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)

批準擅自開展人類輔助生殖技術(shù)的非醫(yī)療機構(gòu)，按照《醫(yī)療

機構(gòu)管理條例》第四十四條規(guī)定處罰；對有上述違法行為的

醫(yī)療機構(gòu)，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條和《醫(yī)療

機構(gòu)管理條例實施細則》第八十條的規(guī)定處罰。第二十二條

開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法，有下列行為

之一的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門給予

警告、3萬元以下罰款，并給予有關(guān)責(zé)任人行政處分；構(gòu)成

犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）買賣配子、合子、胚胎的；

（二）實施代孕技術(shù)的；

（三）使用不具有《人類精子庫批準證書》機構(gòu)提供的精

子的；

（四）擅自進行性別選擇的；

（五）實施人類輔助生殖技術(shù)檔案不健全的；

（六）經(jīng)指定技術(shù)評估機構(gòu)檢查技術(shù)質(zhì)量不合格的；

（七）其他違反本辦法規(guī)定的行為。

《人類精子庫管理辦法》第十二條人類精子庫批準證

書每2年校驗1次，校驗合格的，可以繼續(xù)開展人類精子庫

工作；校驗不合格的，收回人類精子庫批準證書。第二十三

條違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)批準擅自設(shè)置人類精子庫，采集、

提供精子的非醫(yī)療機構(gòu)，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十

四條規(guī)定處罰；對有上述違法行為的醫(yī)療機構(gòu)，按照《醫(yī)療

機構(gòu)管理條例》第四十七條和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》

第八十條的規(guī)定處罰。第二十四條設(shè)置人類精子庫的醫(yī)療

機構(gòu)違反本辦法，有下列行為之一的，省、自治區(qū)、直轄市

人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告、1萬元以下罰款，并給予

有關(guān)責(zé)任人員行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）采集精液前，未按規(guī)定對供精者進行健康檢查的；

（二）向醫(yī)療機構(gòu)提供未經(jīng)檢驗的精子的；

（三）向不具有人類輔助生殖技術(shù)批準證書的機構(gòu)提供

精子的；

（四）擅自進行性別選擇的；

（五）經(jīng)評估機構(gòu)檢查質(zhì)量不合格的；

（六）其他違反本辦法規(guī)定的行為。

（三）檢查比例和頻次

1.抽取比例

對開展人類輔助生殖技術(shù)及設(shè)置人類精子庫醫(yī)療機構(gòu)

監(jiān)督檢查抽查比例為10%0

上一年度被處罰的檢查對象自動進入本年度檢查庫，加

大“雙隨機”抽查力度。

2.抽查頻次

每年不少于1次。

（四）抽查方式

1.根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)下達的具體任務(wù)清單執(zhí)

行；

2.通過安徽省事中事后監(jiān)管系統(tǒng)實施雙隨機任務(wù)。

（五）公示制度

檢查結(jié)果20個工作日內(nèi)錄入衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)或

安徽省事中事后監(jiān)管平臺，并通過省衛(wèi)生健康委門戶網(wǎng)站或

國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（安徽）向社會公示。

十三、從事計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督抽查工作指引

（一）適用范圍

從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機構(gòu)及人員。

（二）檢查依據(jù)與內(nèi)容

違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由計劃生育行政部

門或者衛(wèi)生行政部門依據(jù)職權(quán)責(zé)令改正，給予警告，沒收違

法所得；違法所得一萬元以上的，處違法所得二倍以上六倍

以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，處

一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證機關(guān)

吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：《人口

與計劃生育法》第三十六條

（一）非法為他人施行計劃生育手術(shù)的；

（二）利用超聲技術(shù)和其他技術(shù)手段為他人進行非醫(yī)學(xué)

需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠的；

（三）進行假醫(yī)學(xué)鑒定、出具假計劃生育證明的。

計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)或者醫(yī)療、保健機構(gòu)以外的機構(gòu)

或者人員違反本條例的規(guī)定，擅自從事計劃生育技術(shù)服務(wù)

的，由縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門依據(jù)職權(quán)，

責(zé)令改正，給予警告，沒收違法所得和有關(guān)藥品、醫(yī)療器械;

違法所得《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》第三十四條從事

計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)出具虛假證明文件，構(gòu)成犯罪的，

依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由原發(fā)證部門責(zé)令改

正，給予警告，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，

并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者

違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰

款；情節(jié)嚴重的，并由原發(fā)證部門吊銷計劃生育技術(shù)服務(wù)的

執(zhí)業(yè)資格。從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)違反本條例的規(guī)

定，使用沒有依法取得相應(yīng)的醫(yī)師資格的人員從事與計劃生

育技術(shù)服務(wù)有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)

生行政部門依據(jù)職權(quán)，責(zé)令改正，沒收違法所得；違法所得

3000元以上的，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；沒

有違法所得或者違法所得不足3000元的，并處3000元以上

5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并由原發(fā)證部門吊銷計劃

生育技術(shù)服務(wù)的執(zhí)業(yè)資格。第四十一條從事計劃生育技術(shù)

服務(wù)的機