蘇萊寧?比索洛爾氨氯地平片獲批上市2024年4月，苑東生物心腦血管治療領(lǐng)域再添新成員，蘇萊寧?比索洛爾氨氯地平片獲批上市，視同通過一致性評價。產(chǎn)品介紹蘇萊寧?比索洛爾氨氯地平片：作為高血壓治療的替代療法，用于目前同時服用與復(fù)方制劑劑量相同的單藥且血壓控制良好的患者。作用機(jī)制蘇萊寧?比索洛爾氨氯地平片為比索洛爾和氨氯地平組成的復(fù)方制劑。比索洛爾是水脂雙溶的高選擇性β1受體阻滯劑，其胃腸道吸收率超過90%，生物利用度約88%，血漿蛋白結(jié)合率33%，口服后在體內(nèi)廣泛分布，可通過血腦屏障進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，服藥后3h達(dá)血藥峰濃度，消除半衰期為10~12h。比索洛爾經(jīng)肝、腎雙通道平衡代謝。因此在腎功能受損的情況下，比索洛爾可通過增加肝臟代謝而避免體內(nèi)蓄積，但終末期腎病患者仍需注意每日劑量不應(yīng)超過10mg。心功能不全比索洛爾研究（CIBISⅡ）顯示，與安慰劑相比，比索洛爾治療1.3年使心力衰竭患者的全因死亡率降低34%（P<0.0001）。氨氯地平是一種長效二氫吡啶類CCB，其藥物動力學(xué)特點包括口服后緩慢吸收，6~12h達(dá)血藥峰濃度，生物利用度較高，達(dá)64%~90%，消除半衰期長達(dá)35~50h，在體內(nèi)90%通過肝臟廣泛代謝為無活性的代謝物。氨氯地平5~10mg/d連續(xù)給藥7~8d后，吸收與消除達(dá)到動態(tài)平衡，血漿藥物濃度處在穩(wěn)定狀態(tài)。氨氯地平這種長效又平穩(wěn)控制血壓的特點，使之成為我國使用率較高的一類降壓藥物。一系列大樣本前瞻性隨機(jī)對照臨床試驗證實了氨氯地平降壓治療的有效性、安全性和心血管保護(hù)效益。meta分析顯示，與非CCB降壓藥物相比，基于氨氯地平的降壓治療方案能顯著降低卒中、心肌梗死、主要心血管事件和全因死亡率。從上述藥效學(xué)和藥動學(xué)特點來看，比索洛爾氨氯地平片是一種優(yōu)勢組合的SPC。該藥的兩種組分都是長效、安全且臨床治療效果確切的降壓藥物，比索洛爾氨氯地平片每天服用1次可以實現(xiàn)平穩(wěn)降壓達(dá)標(biāo)。產(chǎn)品優(yōu)勢①首仿過評上市，國談品種，醫(yī)保乙類；②長效復(fù)方（B+C，β受體阻滯劑+鈣離子通道阻滯劑），協(xié)同降壓，控制心率，保護(hù)心臟：有效控制血壓，減輕心臟負(fù)擔(dān)，從而延緩或逆轉(zhuǎn)心室肥厚的進(jìn)展；通過控制心率、降低心臟氧耗，擴(kuò)張冠狀動脈，降低心肌缺血的發(fā)生；③減少不良反應(yīng)，更安全：β阻滯劑可一定程度上抵消CCB因反射性交感神經(jīng)興奮所致的心率增快，而CCB能減輕β阻滯劑治療可能出現(xiàn)的外周血管收縮效應(yīng)；④一天一次，依從性更好：比索洛爾氨氯地平單片復(fù)方制劑，服藥方式更加便利，通過簡化治療方案提高患者用藥依從性。市場前景米內(nèi)網(wǎng)重點省市公立醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2023年高血壓復(fù)方制劑市場規(guī)模為18.6億，復(fù)方制劑在高血壓用藥中市場份額排名第一，且五年復(fù)合增長率8.1%，市場前景廣闊。蘇萊寧?比索洛爾氨氯地平片推廣方向適用于各級高血壓患者，常規(guī)劑量為每日1片，可根據(jù)患者臨床情況適當(dāng)調(diào)整劑量尤其適用于有β阻滯劑優(yōu)先適應(yīng)癥的高血壓患者，在使用CCB或β受體阻滯劑或其他藥物治療4周及以上而血壓未達(dá)標(biāo)時（包括高血壓合并冠心病，心房顫動或其他快速性室上性心律失常，肥厚型梗阻性心肌病，交感神經(jīng)活性增高，高動力狀態(tài)，需要降壓治療的孕婦或準(zhǔn)備懷孕的婦女，以及伴有心悸、出汗或震顫的焦慮癥患者等）接受β阻滯劑和CCB自由聯(lián)合方案治療且血壓控制良好的患者，從提高依從性和長期持續(xù)血壓控制的角度可換用比索洛爾氨氯地平片蘇萊寧?比索洛爾氨氯地平片指南共識推薦單片復(fù)方制劑聯(lián)合治療時的優(yōu)選治療藥物蘇萊寧?比索洛爾氨氯地平片是權(quán)威指南推薦的理想聯(lián)合方案蘇萊寧?比索洛爾氨氯地平片簡要說明書【適應(yīng)癥】作為高血壓治療的替代療法，用于目前同時服用與復(fù)方制劑劑量相同的單藥且血壓控制良好的患者?！疽?guī)格】富馬酸比索洛爾5mg與苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平計）5mg【用法用量】用量每日推薦劑量