人工智能醫(yī)學(xué)影像企業(yè)發(fā)展報(bào)告主要發(fā)現(xiàn)2020年人工智能醫(yī)學(xué)影像在醫(yī)院的的市場(chǎng)規(guī)模為3.12億元，預(yù)計(jì)2021年將達(dá)到5.94億元，增速為92.6%。當(dāng)前AI產(chǎn)品商業(yè)落地的主要場(chǎng)景為三級(jí)醫(yī)院，基層醫(yī)院市場(chǎng)空間大，但落地仍需很長(zhǎng)時(shí)間。當(dāng)前，肺部人工智能醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品在醫(yī)院端商業(yè)化情況較好。但在未來(lái)，心血管產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模增速將提升。人工智能醫(yī)學(xué)影像企業(yè)當(dāng)前60%-70%的營(yíng)收來(lái)自同醫(yī)學(xué)影像設(shè)備廠(chǎng)商合作，30%-40%來(lái)自企業(yè)層面自建團(tuán)隊(duì)銷(xiāo)售。2020年1月-2021年7月，共有15款產(chǎn)品取得了醫(yī)療器械注冊(cè)三類(lèi)證。拿證的AI產(chǎn)品已具備向患者收費(fèi)的資格。當(dāng)前AI產(chǎn)品的付費(fèi)方式包括患者付費(fèi)以及醫(yī)院采購(gòu)付費(fèi)。2021年6月，NMPA頒布了人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，伴隨著行業(yè)規(guī)范的初步建立，未來(lái)產(chǎn)品審批速度將加快，人工智能醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)逐步規(guī)范化。范圍界定：本報(bào)告中涉及的影像主要包括以下6大類(lèi)?！舯緢?bào)告中所提到的醫(yī)學(xué)影像，以成像原理劃分包括X線(xiàn)成像、CT成像、PET-CT成像、超聲成像、核磁共振成像以及顯微鏡成像。智庫(kù)：醫(yī)學(xué)影像的涵蓋范圍X線(xiàn)成像X射線(xiàn)成像系統(tǒng)利用X線(xiàn)的穿透、感光性進(jìn)行成像，常用于骨骼、胸部、胃腸道等部位成像。02 CT成像CT利用精確準(zhǔn)值的X線(xiàn)束，R射線(xiàn)，超聲波等，與靈敏度極高的探測(cè)器一同圍繞人體的某一部位作連續(xù)的斷面掃描進(jìn)行成像。與X線(xiàn)成像相比，CT的密度分辨率更高，可以更好地顯示由軟組織構(gòu)成的器官。04PET-CTPET顯像是采用一系列成對(duì)的互成180°排列并與符合線(xiàn)路相連的探測(cè)器來(lái)探測(cè)湮沒(méi)輻射光子，從而獲得機(jī)體正電子核素的斷層分布圖，顯示病變的位置、形態(tài)、大小和代謝功能，對(duì)疾病進(jìn)行診斷。03超聲成像超聲成像系統(tǒng)利用超聲束掃描人體，通過(guò)對(duì)反射信號(hào)的接收、處理，以獲得體內(nèi)器官的圖像。05核磁共振成像磁共振成像(MRI)根據(jù)有磁距的原子核在磁場(chǎng)作用下，能產(chǎn)生能級(jí)間的躍遷的原理，利用外磁場(chǎng)和物體的相互作用來(lái)成像。01范圍界定：報(bào)告中的企業(yè)主要指研發(fā)并銷(xiāo)售人工智能醫(yī)學(xué)影像軟件的企業(yè)。◆在本報(bào)告中，行業(yè)核心企業(yè)定義為研發(fā)、生產(chǎn)并銷(xiāo)售人工智能醫(yī)學(xué)影像軟件企業(yè)，其中人工智能主要指其下屬細(xì)分深度學(xué)習(xí)技術(shù)。醫(yī)學(xué)影像診斷系統(tǒng)定義醫(yī)學(xué)影像診斷系統(tǒng)：對(duì)于符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備的圖像進(jìn)行獲取、顯示、存儲(chǔ)、圖像分析和處理、三維圖像提取和重建、打印及傳輸?shù)裙δ艿能浖?。醫(yī)學(xué)影像診斷系統(tǒng)人工智能-機(jī)器學(xué)習(xí)人工智能醫(yī)學(xué)影像智庫(kù)：人工智能醫(yī)學(xué)影像的概念界定人工智能-機(jī)器學(xué)習(xí)定義機(jī)器學(xué)習(xí)是指與人類(lèi)學(xué)習(xí)行為相關(guān)的人工智能，通常是指通過(guò)整理現(xiàn)有數(shù)據(jù)和/或獲取新數(shù)據(jù)以提升性能的計(jì)算機(jī)軟件或系統(tǒng)。機(jī)器學(xué)習(xí)雖是人工智能的子集，但卻為人工智能的核心領(lǐng)域，二者當(dāng)前對(duì)于醫(yī)療器械而言含義基本相同。人工智能醫(yī)學(xué)影像行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀人工智能醫(yī)學(xué)影像行業(yè)商業(yè)落地情況人工智能醫(yī)學(xué)影像細(xì)分賽道企業(yè)介紹人工智能醫(yī)學(xué)影像行業(yè)未來(lái)趨勢(shì)展望2341目錄CONTENTS人工智能醫(yī)學(xué)影像行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀人工智能醫(yī)學(xué)影像進(jìn)入價(jià)值驗(yàn)證階段初始技術(shù) 概念興起 價(jià)值驗(yàn)證智庫(kù)：2013-2021年AI醫(yī)療發(fā)展趨勢(shì)商業(yè)模式探索2013年 2016年 2019年?出現(xiàn)大量初創(chuàng)公司/產(chǎn)業(yè)鏈上下游入局增多?資本進(jìn)入加速?數(shù)據(jù)/技術(shù)/場(chǎng)景的認(rèn)知提升?企業(yè)出現(xiàn)優(yōu)勝劣汰?資本冷靜?行業(yè)壁壘構(gòu)建，部分企業(yè)獲取優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)資源?企業(yè)間的產(chǎn)品價(jià)值逐步拉開(kāi)距離?產(chǎn)品價(jià)值被驗(yàn)證?監(jiān)管政策逐步完善?少數(shù)企業(yè)獲勝，探索產(chǎn)品定價(jià)，構(gòu)建商業(yè)模式2021年?初創(chuàng)企業(yè)出現(xiàn)?資本進(jìn)入?海外產(chǎn)品雛形展現(xiàn)?企業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)/技術(shù)/場(chǎng)景認(rèn)知較為初期AI影像其他信息來(lái)源：公開(kāi)資料，經(jīng)

整理深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件的審評(píng)要點(diǎn)及相關(guān)說(shuō)明2019.6國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)要點(diǎn)基于深度學(xué)習(xí)技術(shù)特點(diǎn)，結(jié)合軟件的預(yù)期用途、使用場(chǎng)景和核心功能，重點(diǎn)關(guān)注軟件的數(shù)據(jù)質(zhì)量控制、算法泛化能力和臨床使用風(fēng)險(xiǎn)。審評(píng)要點(diǎn)采用基于風(fēng)險(xiǎn)的全生命周期管理方法考慮軟件技術(shù)審評(píng)要求，包括需求分析、數(shù)據(jù)收集、算法設(shè)計(jì)、驗(yàn)證與確認(rèn)、軟件更新等內(nèi)容，涵蓋算法性能評(píng)估、臨床評(píng)價(jià)、網(wǎng)絡(luò)與數(shù)據(jù)安全等要求。充分發(fā)揮北京在人工智能領(lǐng)域國(guó)內(nèi)頂尖研究機(jī)構(gòu)眾多、專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)聚集等優(yōu)勢(shì)，加大人工智能研發(fā)部署力度，力爭(zhēng)在人工智能理論、技術(shù)和應(yīng)用方面取得一批國(guó)際領(lǐng)先成果，打造全球人工智能技術(shù)創(chuàng)新策源地，支撐引領(lǐng)北京壯大高精尖產(chǎn)業(yè)、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。2019.2科技部科技部關(guān)于支持北京建設(shè)國(guó)家新一代人工智能創(chuàng)新發(fā)展試驗(yàn)區(qū)的函相關(guān)政策不斷完善，2021年NMPA推出了審查指導(dǎo)原則，行業(yè)規(guī)范逐漸明晰。國(guó)務(wù)院科技部其他部門(mén)/組織健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)體系。從醫(yī)療、公共衛(wèi)生、家庭醫(yī)生簽約、藥品供應(yīng)保障、醫(yī)保結(jié)算、醫(yī)學(xué)教育和科普、人工智能應(yīng)用等方面推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療健康服務(wù)相融合。關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)2018.4國(guó)務(wù)院軟件研究資料需包括，1)異常識(shí)別、量化分析、數(shù)據(jù)對(duì)比、報(bào)告輸出;

2)訓(xùn)練數(shù)據(jù)原則上不少于2000例新型冠狀病毒肺炎確診患者CT影像;

3)至少來(lái)源于3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中至少包含1家疫情嚴(yán)重地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等其他10類(lèi)資料。2020.3國(guó)家藥品監(jiān)督管理局肺炎CT影像輔助分診與評(píng)估軟件審評(píng)要點(diǎn)(試行)國(guó)家新一代人工智能創(chuàng)新發(fā)展試驗(yàn)區(qū)建設(shè)工作指引2019.6科技部在制造、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、物流、金融、商務(wù)、家居、醫(yī)療、教育、政務(wù)、交通、環(huán)保、安防、城市管理、助殘養(yǎng)老、家政服務(wù)等領(lǐng)域開(kāi)展人工智能技術(shù)應(yīng)用示范，拓展應(yīng)用場(chǎng)景，加快推進(jìn)人工智能與實(shí)體經(jīng)濟(jì)深度融合。指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)人建立人工智能醫(yī)療器械生存周期過(guò)程和準(zhǔn)備人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料，同時(shí)規(guī)范人工智能醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)要求。2021.6國(guó)家藥品監(jiān)督管理局人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則信息來(lái)源：公開(kāi)資料，經(jīng)

整理2020年開(kāi)始，“存活”下來(lái)的人工智能醫(yī)學(xué)影像企業(yè)融資進(jìn)程明顯加快。◆2016-2018年的融資輪次中，天使輪及A輪占比較高，尤其在2017年達(dá)到頂峰。2018年之后，由于人工智能醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品在價(jià)值驗(yàn)證階段遇冷，以肺結(jié)節(jié)檢驗(yàn)為首的產(chǎn)品在準(zhǔn)確性上備受質(zhì)疑，受限于醫(yī)學(xué)的特殊性及對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)避，醫(yī)院端對(duì)人工智能影像產(chǎn)品的接受度并不如預(yù)期。但部分企業(yè)無(wú)法認(rèn)證價(jià)值資本遇冷。2019年開(kāi)始，部分企業(yè)開(kāi)始將問(wèn)題聚焦于如何優(yōu)化產(chǎn)品，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)質(zhì)量的提升及算法的不斷改進(jìn)優(yōu)化，外加大量的科研合作，使得人工智能影像產(chǎn)品逐漸被醫(yī)院端接受和認(rèn)可。2020年開(kāi)始，B、C以及D輪的企業(yè)占比明顯增加。6155 21431 22510941145355161312212016年2017年2018年2019年2020年2021年天使輪PreA輪A輪B輪C輪D輪智庫(kù)：2016-2021年人工智能醫(yī)學(xué)影像企業(yè)融資情況智庫(kù)：已遞交招股書(shū)的三家人工智能醫(yī)學(xué)影像企業(yè)三級(jí)醫(yī)院信息化基礎(chǔ)好，是人工智能影像產(chǎn)品的主要落地機(jī)構(gòu)?！糇鳛檐浖a(chǎn)品，87.8%的三級(jí)醫(yī)院已使用醫(yī)學(xué)影像信息化系統(tǒng)，作為AI產(chǎn)品主要落地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，三級(jí)醫(yī)院已為其建立了良好的信息化基礎(chǔ)。在醫(yī)學(xué)影像AI產(chǎn)學(xué)研用創(chuàng)新聯(lián)盟發(fā)布的《

醫(yī)學(xué)影像AI白皮書(shū)》中顯示，三級(jí)醫(yī)院中，74%的醫(yī)師表示僅聽(tīng)說(shuō)過(guò)并沒(méi)有使用過(guò)相關(guān)產(chǎn)品，20%的醫(yī)師使用過(guò)相關(guān)產(chǎn)品，5%的醫(yī)師正在參與研發(fā)，只有1%的醫(yī)師已經(jīng)參與研發(fā)并有相關(guān)成果。在二級(jí)醫(yī)院，90%的醫(yī)師表示僅聽(tīng)說(shuō)過(guò)并沒(méi)有使用過(guò)相關(guān)產(chǎn)品，8%的醫(yī)師使用過(guò)相關(guān)產(chǎn)品，2%的醫(yī)師正在參與研發(fā)，很少有醫(yī)師已經(jīng)參與研發(fā)并有相關(guān)成果。由此，當(dāng)前階段，人工智能醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品的主戰(zhàn)場(chǎng)仍在三級(jí)醫(yī)院。服務(wù)地使用者 醫(yī)學(xué)影像醫(yī)院醫(yī)生/護(hù)士快速讀片，節(jié)約時(shí)間，解放影像科科室醫(yī)院重癥患者術(shù)后檢查，觀察腫瘤變化；輔助放射治療，手術(shù)路徑規(guī)劃醫(yī)院輕癥患者自動(dòng)化處理，快速讀片，節(jié)約等候時(shí)間基層 醫(yī)生快速讀片，提供報(bào)告解讀，輔助醫(yī)生初步診斷基層 患者多集中在糖網(wǎng)眼底篩查領(lǐng)域，然受限于基層設(shè)備87.8%62.2%40.1%三級(jí)醫(yī)院 二級(jí)醫(yī)院 一級(jí)醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像傳輸與歸檔系統(tǒng)智庫(kù)：2021年人工智能醫(yī)學(xué)影像使用場(chǎng)景 智庫(kù)：2019年醫(yī)療機(jī)構(gòu)安裝醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)的滲透率信息來(lái)源：2019年全民健康信息化調(diào)查報(bào)告，經(jīng)整理人工智能醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品陸續(xù)取得三類(lèi)證，已具備向患者收費(fèi)的資格?！翎t(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)三類(lèi)證是由國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械許可證，相比于二類(lèi)證，三類(lèi)證的審核將更加嚴(yán)格，取得后，產(chǎn)品可以進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)售賣(mài)。因此取得三類(lèi)證的產(chǎn)品將有資格進(jìn)入三甲醫(yī)院進(jìn)行銷(xiāo)售和使用。2020年迎來(lái)了密集的發(fā)證期，一年內(nèi)共有8家企業(yè)的人工智能醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品取得了醫(yī)療器械注冊(cè)三類(lèi)證。862020 2021醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)三類(lèi)證智庫(kù)：2018-2021年人工智能醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品拿證情況實(shí)驗(yàn)室臨床試驗(yàn)遞交結(jié)果注冊(cè)審批第一步第二步第三步第四步市場(chǎng)準(zhǔn)入 第五步智庫(kù)：人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品審批上市步驟信息來(lái)源：NMPA網(wǎng)站，經(jīng)整理各細(xì)分賽道下均有2-3款拿證產(chǎn)品，肺部、心血管及眼底賽道競(jìng)爭(zhēng)格局初現(xiàn)。智庫(kù)：人工智能醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品三類(lèi)證拿證情況病種 拿證產(chǎn)品 企業(yè) 拿證日期肺部肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測(cè)軟件 深睿醫(yī)療 2020年肺炎CT影像輔助分診與評(píng)估軟件 深睿醫(yī)療 2021年肺炎CT影像輔助分診與評(píng)估軟件 推想科技 2021年肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測(cè)軟件 推想科技 2020年肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測(cè)軟件 聯(lián)影智能 2021年心血管冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件 數(shù)坤科技 2020年冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件 科亞醫(yī)療 2020年冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件 睿心醫(yī)療 2021年眼底糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件 鷹瞳醫(yī)療 2020年糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件 硅基智能 2020年糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件 致遠(yuǎn)慧圖 2021年骨骼骨折CT影像輔助檢測(cè)軟件 聯(lián)影智能 2020年兒童手部X射線(xiàn)影像骨齡輔助評(píng)估軟件 依圖科技 2021年骨折X射線(xiàn)圖像輔助檢測(cè)軟件 匯醫(yī)慧影 2021年頭頸 顱內(nèi)腫瘤磁共振影像輔助診斷軟件 安德醫(yī)智 2020年人工智能醫(yī)學(xué)影像行業(yè)商業(yè)落地情況人工智能醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)鏈影像設(shè)備生產(chǎn)廠(chǎng)商醫(yī)療機(jī)構(gòu)AI醫(yī)療影像優(yōu)化工作流程AI芯片 CRO 信息化系統(tǒng)患者醫(yī)院診所門(mén)診部影像中心體檢機(jī)構(gòu)頭頸心血管胸部肺部骨頭多病種/綜合眼底以疾病為中心影像設(shè)備渠道商上游 中游 下游服務(wù)流肺部 心血管 眼底 骨骼 頭頸 乳腺Airdoc科亞醫(yī)療聯(lián)影智能平安智慧城市強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)睿心醫(yī)療深睿醫(yī)療數(shù)坤科技推想醫(yī)療醫(yī)準(zhǔn)智能致遠(yuǎn)慧圖依圖科技匯醫(yī)慧影安德醫(yī)智硅基智能多數(shù)企業(yè)選擇布局肺部產(chǎn)品，該賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈。已有產(chǎn)品，但還未取得醫(yī)療三類(lèi)證 已取得醫(yī)療三類(lèi)證現(xiàn)階段，AI醫(yī)療商業(yè)空間小，處于價(jià)值實(shí)踐期◆人工智能醫(yī)療應(yīng)用場(chǎng)景廣泛，未來(lái)產(chǎn)品落地后其社會(huì)和商業(yè)價(jià)值均較大；然而，基于我國(guó)醫(yī)療健康發(fā)展現(xiàn)狀，商業(yè)付費(fèi)空間有限?，F(xiàn)階段，AI醫(yī)學(xué)影像在院端已獲得一定的收入。在新冠疫情以及智慧醫(yī)院建設(shè)的大背景下，三級(jí)醫(yī)院人工智能軟件的滲透率已增長(zhǎng)至15%左右，隨著產(chǎn)品價(jià)值被認(rèn)可，院端以及患者的付費(fèi)意愿也將同步提升，2023年滲透率或達(dá)到30%左右。此外，

認(rèn)為AI類(lèi)產(chǎn)品價(jià)值的體現(xiàn)將在基層實(shí)現(xiàn)最大化。由于基于我國(guó)基層衛(wèi)生人員水平有限，基層AI醫(yī)療產(chǎn)品的落地與規(guī)?；瘜⑹情L(zhǎng)期過(guò)程。AI醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品價(jià)值：1）提升效率，提升年檢查量，據(jù)數(shù)坤發(fā)布，引入AI后平均為醫(yī)院提升了46.4%的患者數(shù)量；2）優(yōu)化患者流程，患者獲取報(bào)告的時(shí)間，由7天提升到1.5天；2）提升服務(wù)能力，通過(guò)遠(yuǎn)程診療的形式提升基層服務(wù)能力。智庫(kù)：2019-2023年人工智能醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)規(guī)模-醫(yī)院端1.62 3.125.9411.1220.6092.6% 90.5% 87.1% 85.2%2019 2020 2021E 2022E 2023E市場(chǎng)規(guī)模（億元）增速商業(yè)路徑一：向患者端收費(fèi)，但患者付費(fèi)意愿低，產(chǎn)品當(dāng)前進(jìn)入醫(yī)保難度大。19◆根據(jù)統(tǒng)計(jì)年鑒數(shù)據(jù)顯示，2019年城鎮(zhèn)和農(nóng)村居民在醫(yī)療保健上的人均可支配收入約為1754.6和1139.9元，均在2000元以?xún)?nèi)。但以CT-FFR產(chǎn)品為例，根據(jù)訪(fǎng)談得知，單次檢測(cè)價(jià)格在3000元左右，對(duì)于患者來(lái)說(shuō)是不小的負(fù)擔(dān)。尤其慢病患者，日常用藥開(kāi)支已占大頭。由此可知，患者對(duì)于人工智能醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品付費(fèi)意愿較低，向患者端難度較大。◆部分人工智能醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品強(qiáng)調(diào)其節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用開(kāi)支，提升醫(yī)療效率的優(yōu)勢(shì)，希望產(chǎn)品可以進(jìn)入醫(yī)保。根據(jù)醫(yī)保局2021年對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的要求，共要求5個(gè)特性，分別為經(jīng)濟(jì)性、有效性、安全性、創(chuàng)新型和公平性，但考慮到人工智能醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品剛剛獲得人工醫(yī)療器械三類(lèi)證，且企業(yè)正在由研發(fā)向商業(yè)化階段過(guò)渡，產(chǎn)品生產(chǎn)和銷(xiāo)售路徑尚未成熟，在經(jīng)濟(jì)性上尚有欠缺，當(dāng)前產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保難度大。954.81038.51153.71298.71403.71604.01754.6573.2614.9681.4755.8868.2997.41137.92013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年城鎮(zhèn)農(nóng)村智庫(kù)：2013-2019年城鎮(zhèn)和農(nóng)村居民醫(yī)療保健人均可支配收入（元）經(jīng)濟(jì)性 有效性 安全性創(chuàng)新性 公平性智庫(kù)：2021年企業(yè)申報(bào)階段信息要求商業(yè)路徑二：向醫(yī)院端收費(fèi)，銷(xiāo)售難度小，但需要依賴(lài)器械廠(chǎng)商的銷(xiāo)售渠道。大部分人工智能醫(yī)學(xué)影像廠(chǎng)商選擇與器械廠(chǎng)商（如GE、西門(mén)子、飛利浦等）合作，借助硬件廠(chǎng)商在醫(yī)院的渠道幫其打開(kāi)院端市場(chǎng)。硬件廠(chǎng)商向企業(yè)貢獻(xiàn)了大部分銷(xiāo)售額，約占60%-70%左右。與龍頭器械廠(chǎng)商合作小部分企業(yè)選擇與代理商合作。代理商在所屬區(qū)域有很強(qiáng)的渠道資源，但由于人工智能醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品屬于新興軟件產(chǎn)品，故代理商所貢獻(xiàn)的銷(xiāo)售額約占20%-30%左右。與代理商合作人工智能醫(yī)學(xué)影像企業(yè)的營(yíng)收中，小部分來(lái)自自建的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，銷(xiāo)售人員多來(lái)自影像硬件廠(chǎng)商，但由于商業(yè)化初期，企業(yè)剛剛開(kāi)始組建銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，故貢獻(xiàn)的銷(xiāo)售額并不高，約占10%左右。自建銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)60-70% 20-30% 約等于10%智庫(kù)：2021年人工智能醫(yī)學(xué)影像企業(yè)拓展醫(yī)院銷(xiāo)售渠道的三種方式及占比龍頭設(shè)備企業(yè)主要的合作方式是為人工智能醫(yī)學(xué)影像企業(yè)提供產(chǎn)品平臺(tái)。產(chǎn)品 應(yīng)用 合作GE愛(ài)迪生數(shù)字醫(yī)療智能平臺(tái)設(shè)備，兼顧低劑量與高畫(huà)質(zhì)的人工智能CT圖像處理技術(shù)TrueFidelity；管理，為醫(yī)院提速的影像掃描序列管理平臺(tái)IPM；臨床，聚焦重大疾病的GE醫(yī)療精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)院強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)、數(shù)坤科技、醫(yī)準(zhǔn)智能、依圖醫(yī)療、安德醫(yī)智飛利浦串聯(lián)起患者從院內(nèi)到院外的就醫(yī)流程針對(duì)胸痛、卒中中心、腫瘤、呼吸睡眠、危急重癥等幾個(gè)疾病，共打造圍繞患者的解決方案收購(gòu)基于云計(jì)算的人口健康管理公司VitalHealth飛利浦星云醫(yī)學(xué)影像人工智能平臺(tái)在吉林大學(xué)白求恩第一醫(yī)院落地，該平臺(tái)包含ISP（支持臨床影像診斷，涵蓋心臟病學(xué)、腫瘤學(xué)和神經(jīng)學(xué)）和ISD（醫(yī)用科研平臺(tái)）兩個(gè)平臺(tái)和騰訊在電子陰道鏡系統(tǒng)方面展開(kāi)合作西門(mén)子影像大數(shù)據(jù)平臺(tái)teamplay提升基層醫(yī)院醫(yī)生的影像診斷能力，優(yōu)化影像設(shè)備的操作效率、提升臨床及財(cái)務(wù)表現(xiàn)與騰訊合作搭建“人工智能創(chuàng)新醫(yī)療平臺(tái)”Syngo虛擬座艙 遠(yuǎn)程連接掃描設(shè)備 美年健康I-Rad

ChestCT 標(biāo)記和判斷潛在異常智庫(kù)：2021年企業(yè)申報(bào)階段信息要求人工智能醫(yī)學(xué)影像細(xì)分賽道企業(yè)介紹?商業(yè)落地企業(yè)榜單?細(xì)分賽道企業(yè)介紹在醫(yī)院端，肺部產(chǎn)品商業(yè)化情況較好，未來(lái)心血管產(chǎn)品潛力增速高肺部心血管眼底頭頸乳腺低 患病基數(shù)排序 高未來(lái)細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模增速排序低高?肺部：肺部產(chǎn)品主要解決醫(yī)療效率的問(wèn)題，付費(fèi)方主要為醫(yī)院，未來(lái)在醫(yī)院占有率將持續(xù)增加達(dá)到飽和，故市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增加，但增速放緩。?心血管：心血管產(chǎn)品主要付費(fèi)方為醫(yī)院以及患者，基于心血管疾病的患病率增速以及當(dāng)前產(chǎn)品的拿證情況，市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增加。?頭頸：由于腦出血的檢出難度低，且臨床需求量不高，當(dāng)前產(chǎn)品商業(yè)化程度有待提升，所以市場(chǎng)規(guī)模及未來(lái)增速同其他細(xì)分賽道相對(duì)較低。?眼底：眼底產(chǎn)品緊貼診斷痛點(diǎn)即眼科醫(yī)生缺口大，但其應(yīng)用場(chǎng)景有限，故當(dāng)前市場(chǎng)規(guī)模中等大小，且增速中等。?乳腺：當(dāng)前乳腺鉬靶的使用場(chǎng)景有限，故市場(chǎng)規(guī)模和未來(lái)增速對(duì)比較低。智庫(kù)：2021年人工智能醫(yī)學(xué)影像細(xì)分市場(chǎng)增長(zhǎng)矩陣人工智能醫(yī)學(xué)影像細(xì)分賽道企業(yè)介紹?商業(yè)落地企業(yè)榜單?細(xì)分賽道企業(yè)介紹肺部心血管眼底腦部乳腺多病種/綜合肺部：在我國(guó)乃至全球，肺癌的發(fā)病率和死因都高居癌癥之首。人工智能輔助軟件可以幫助醫(yī)生快速閱片，提升醫(yī)生診療效率。新冠疫情推動(dòng)了肺部人工智能影像產(chǎn)品的發(fā)展，產(chǎn)品拿證數(shù)量的增加也使得肺部細(xì)分賽道的競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。智庫(kù)：已獲得醫(yī)療器械三類(lèi)證的企業(yè)及產(chǎn)品公司名稱(chēng) 產(chǎn)品通用名稱(chēng) 拿證類(lèi)型推想科技肺炎CT影像輔助分診與評(píng)估軟件三類(lèi)證推想科技肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測(cè)軟件三類(lèi)證深睿醫(yī)療肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測(cè)軟件三類(lèi)證深睿醫(yī)療肺炎CT影像輔助分診與評(píng)估軟件三類(lèi)證聯(lián)影智能肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測(cè)軟件三類(lèi)證死因順位 發(fā)病順位癌癥類(lèi)別全球癌癥類(lèi)別全球肺癌 1 1 肺癌 1 2肝癌 2 3 胃癌 2 5胃癌 3 2 肝癌 3 6食管癌 4 6結(jié)直腸癌 4 3結(jié)直腸癌 5 4乳腺癌 5 1智庫(kù)：2013年癌癥調(diào)查數(shù)據(jù)提供基于人工智能和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的解決方案◆深睿醫(yī)療是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，在北京，杭州和上海都有獨(dú)立運(yùn)營(yíng)公司，致力于通過(guò)突破性的人工智能“深度學(xué)習(xí)”技術(shù)及自主研發(fā)的核心算法，為國(guó)內(nèi)外各類(lèi)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)提供基于人工智能和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的解決方案。◆深睿研究院是深睿醫(yī)療的核心算法團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)公司核心產(chǎn)品的算法研究與開(kāi)發(fā)。成員來(lái)自北大、清華、中科院、香港大學(xué)、斯坦福大學(xué)等全球一流院校，目前研究院已發(fā)表多篇論文及計(jì)算機(jī)軟件著作，擁有多項(xiàng)授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利，并承擔(dān)多個(gè)科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目及合作參與多項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目。完成3輪融資2019-2021年，深睿醫(yī)療完成了C輪、C+、C3輪融資，未來(lái)成長(zhǎng)空間廣闊。中標(biāo)多個(gè)研究專(zhuān)項(xiàng)深睿醫(yī)療中標(biāo)多個(gè)科技部重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)，國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)。肺結(jié)節(jié)AI產(chǎn)品通過(guò)NMPA認(rèn)證產(chǎn)品通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批綠色通道獲批NMPA醫(yī)療器械三類(lèi)證，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)通過(guò)NMPA創(chuàng)新通道認(rèn)證后獲批的肺結(jié)節(jié)AI影像產(chǎn)品1 2 3肺炎AI產(chǎn)品通過(guò)NMPA認(rèn)證肺炎CT影像輔助分診與評(píng)估軟件，通過(guò)NMPA醫(yī)療器械三類(lèi)證審批，成為目前國(guó)內(nèi)首批通過(guò)NMPA認(rèn)證的肺炎AI產(chǎn)品。4助力一線(xiàn)抗擊疫情疫情期間，火神山醫(yī)院和解放軍總醫(yī)院在深睿醫(yī)療AI產(chǎn)品的助力下，為臨床專(zhuān)家的遠(yuǎn)程會(huì)診提供必要的影像輔助參考依據(jù)，救治危重病人。5智庫(kù)：2019-2021年深睿醫(yī)療大事記提供覆蓋多病種的AI醫(yī)學(xué)輔助診斷系統(tǒng)◆深睿醫(yī)療旗下產(chǎn)品Dr.WiseAI醫(yī)學(xué)輔助診斷系統(tǒng)，運(yùn)用“深度學(xué)習(xí)”技術(shù)及自主核心算法，用于各系統(tǒng)疾病的精確診斷，為醫(yī)生進(jìn)一步診療決策提供臨床建議。目前產(chǎn)品覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、骨科疾病、女性關(guān)愛(ài)、兒童關(guān)愛(ài)等領(lǐng)域。智庫(kù)：深睿醫(yī)療核心產(chǎn)品及應(yīng)用介紹10胸部CT

AI解決方案?以AI醫(yī)學(xué)影像輔診系統(tǒng)為基礎(chǔ)，對(duì)胸部CT影像進(jìn)行多征象、多病種的AI智能輔助分析，包括結(jié)節(jié)、肺炎、其他肺部疾病征象、骨質(zhì)病變和縱隔病變等病灶，實(shí)現(xiàn)一站式自動(dòng)分析及疾病診療全流程管理。?胸部CTAI輔診系統(tǒng)中的肺結(jié)節(jié)和肺炎的AI產(chǎn)品均已獲得NMPA三類(lèi)證，使深睿醫(yī)療成為擁有兩張三類(lèi)證的醫(yī)療AI公司。10心腦血管疾病AI解決方案?心腦血管疾病AI解決方案是一套集合CTA影像的圖像后處理、輔助分析、輔助診斷于一體的全流程解決方案。該系統(tǒng)應(yīng)用AI深度學(xué)習(xí)算法，覆蓋心腦血管影像后處理工作的全流程，醫(yī)生只需確認(rèn)AI的處理結(jié)果和報(bào)告，該系統(tǒng)對(duì)各類(lèi)血管病變保持高檢出率，同時(shí)血管分離不再受骨質(zhì)干擾，并且實(shí)現(xiàn)血管周?chē)久芏?、血流?chǔ)備分?jǐn)?shù)FFR和管腔衰減梯度TAG的自動(dòng)計(jì)算，輔助血管功能分析，避免誤診漏診等問(wèn)題出現(xiàn)，輔助提高醫(yī)生工作效率和診斷準(zhǔn)確性。?該項(xiàng)目從全國(guó)115個(gè)優(yōu)質(zhì)參賽項(xiàng)目中脫穎而出，獲得全國(guó)2020AIIA杯人工智能醫(yī)療大賽第一。一家人工智能醫(yī)療創(chuàng)新高科技企業(yè)◆推想醫(yī)療是一家人工智能醫(yī)療企業(yè)，同時(shí)擁有歐盟CE認(rèn)證、日本PMDA醫(yī)療器械認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證和

NMPA肺部AI三類(lèi)證。秉承“用AI建設(shè)人類(lèi)健康命運(yùn)共同體”的信念，利用深度學(xué)習(xí)技術(shù)，發(fā)展包括AI部署管理平臺(tái)、AI大數(shù)據(jù)挖掘科研平臺(tái)及AI臨床應(yīng)用平臺(tái)在內(nèi)的醫(yī)療AI全流程平臺(tái)，打造醫(yī)療質(zhì)控、健康管理以及科研創(chuàng)新等醫(yī)療AI產(chǎn)品，切實(shí)為政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生、患者提供智慧化的服務(wù)。◆截至2021年1月，推想醫(yī)療AI的執(zhí)行點(diǎn)已覆蓋全國(guó)超過(guò)30個(gè)省級(jí)行政區(qū)；同時(shí)也完成了北美、亞太以及歐洲的戰(zhàn)略布局，醫(yī)療AI服務(wù)已覆蓋全球20多個(gè)國(guó)家。完成2輪融資2018-2020年，推想醫(yī)療完成了C輪、D1輪融資，未來(lái)成長(zhǎng)空間廣闊。業(yè)務(wù)觸角遍及海外多國(guó)2018年4月-10月，推想德國(guó)、美國(guó)、日本子公司相繼成立；2019年11月，與埃塞俄比亞科技部達(dá)成戰(zhàn)略合作。公司獲得多項(xiàng)權(quán)威企業(yè)認(rèn)證2018年2月，獲得中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證；2019年12月，工信部AI揭榜企業(yè)。1 23獲得四國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證2020年2月-11月先后獲得歐盟CE、日本PMDA、美國(guó)FDA、NMPA四大市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證。4智庫(kù)：2018-2020年推想醫(yī)療大事記AI技術(shù)賦能臨床肺結(jié)節(jié)精確檢出、診斷治療◆推想醫(yī)療旗下產(chǎn)品InferRead

CT

肺部疾病智能解決方案及InferRead

DR

胸部疾病智能解決方案，通過(guò)運(yùn)用“深度學(xué)習(xí)”技術(shù)及自主核心算法形成自動(dòng)化結(jié)構(gòu)化報(bào)告，使得醫(yī)生在臨床中實(shí)現(xiàn)對(duì)肺結(jié)節(jié)的精確鑒別，并為醫(yī)生臨床決策提供智能參考。其中InferRead

DR胸部疾病智能解決方案還支持除肺結(jié)節(jié)外，諸如氣胸、骨折等多種病灶的檢出。智庫(kù)：推想醫(yī)療肺結(jié)節(jié)核心產(chǎn)品介紹10InferRead

DR

胸部疾病智能解決方案?支持多種病灶的檢出：包括結(jié)節(jié)，氣胸，骨折、結(jié)核、感染、主動(dòng)脈結(jié)鈣化、條索影、心影增大、胸腔積液等二十余種病灶檢出?敏感度高：善于發(fā)現(xiàn)各種隱匿病變，漏診極少?同時(shí)支持DR和CR設(shè)備，支持云端部署與本地化部署?重點(diǎn)關(guān)注病灶預(yù)警與異常概率提示，提供預(yù)覽窗及病例列表異常提醒?結(jié)構(gòu)化圖文報(bào)告醫(yī)療大賽第一10InferRead

CT

肺部疾病智能解決方案?智能隨訪(fǎng)及療效評(píng)估:根據(jù)歷史影像自動(dòng)分析、對(duì)比結(jié)節(jié)變化及療效評(píng)估?智能病例數(shù)據(jù)庫(kù):在病例數(shù)據(jù)庫(kù)中智能匹配與當(dāng)前病例相似的歷史病例，為醫(yī)生精準(zhǔn)臨床決策提供參考?自動(dòng)化結(jié)構(gòu)化報(bào)告:依照各種權(quán)威指南自動(dòng)生成結(jié)構(gòu)化報(bào)告，并支持各種個(gè)性化報(bào)告模版定制?高效閱片，敏感度高:幫助醫(yī)生鑒別微小結(jié)節(jié)，提升醫(yī)生效率3倍人工智能醫(yī)學(xué)影像細(xì)分賽道企業(yè)介紹?商業(yè)落地企業(yè)榜單?細(xì)分賽道企業(yè)介紹肺部心血管眼底腦部乳腺多病種/綜合?成本高昂，通常約為人民幣10000元。?由于其有創(chuàng)性質(zhì)，可能會(huì)給患者帶來(lái)極大的風(fēng)險(xiǎn)。心血管：心血管疾病發(fā)病率高、死亡率高。由于心血管結(jié)構(gòu)復(fù)雜，在前期檢查時(shí)，通常需要通過(guò)有創(chuàng)手段進(jìn)行檢查，該手段有一定誤診率且給患者帶來(lái)痛苦為心血管疾病面臨的主要問(wèn)題。使用人工智能技術(shù)減輕患者痛苦，提升醫(yī)生效率并降低醫(yī)療成本。智庫(kù)：已獲得醫(yī)療器械三類(lèi)證的企業(yè)及產(chǎn)品公司名稱(chēng) 產(chǎn)品通用名稱(chēng) 拿證類(lèi)型數(shù)坤科技冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件 2020科亞醫(yī)療 冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件 2020睿心醫(yī)療冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件 202186.396.093.2100.9107.5110.9113.5115.3116.4121.669.275.768.698.7105.3110.7118.7122.0128.2130.12010201120122013201420152016201720182019城市農(nóng)村智庫(kù)：2010-2019年城鄉(xiāng)地區(qū)冠心病死亡率變化趨勢(shì)（N/10萬(wàn)）血管重建“金標(biāo)準(zhǔn)”有創(chuàng)冠狀動(dòng)脈造影手術(shù)（ICA-FFR）劣勢(shì)擁有“行業(yè)首證”的人工智能醫(yī)療器械公司◆科亞醫(yī)療科亞醫(yī)療（科亞醫(yī)療科技股份有限公司）成立于2016年1月，是AI醫(yī)療器械三類(lèi)證首證企業(yè)，也是率先同時(shí)擁有NMPA、歐盟CE、美國(guó)FDA三重認(rèn)證產(chǎn)品的人工智能醫(yī)療器械國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)。其專(zhuān)注大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的落地應(yīng)用，致力于用AI賦能影像和醫(yī)療大數(shù)據(jù)信息，打造新一代人工智能醫(yī)療器械平臺(tái)，為患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)提供精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)。科亞醫(yī)療人工智能醫(yī)療影像產(chǎn)品覆蓋多個(gè)身體部位，包含心血管、頭頸、肺部、宮頸等。其中心血管明星產(chǎn)品深脈分?jǐn)?shù)DVFFR（冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件）更是

首款獲得NMPA認(rèn)證的人工智能三類(lèi)醫(yī)療器械。2020年下半年6個(gè)月內(nèi)完成三輪億元級(jí)別的融資。資本的加持幫助科亞醫(yī)療進(jìn)一步完成在全球范圍內(nèi)的產(chǎn)品商用落地布局，并為國(guó)內(nèi)多個(gè)省份的新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格申請(qǐng)工作提供了保障。2020年1月自主研發(fā)的“冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件”—“深脈分?jǐn)?shù)?”通過(guò)器審中心審批，獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)應(yīng)用人工智能技術(shù)的三類(lèi)器械審批證。2020年2月獲得由昆侖萬(wàn)維集團(tuán)、IDG資本領(lǐng)投，上海國(guó)方母基金、雅惠資本等聯(lián)合跟投的億級(jí)戰(zhàn)略融資。2020年4月自有專(zhuān)利技術(shù)研發(fā)的出血性腦卒中人工智能影像診斷系統(tǒng)“CuraRad-ICH”獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)AI影像診斷系統(tǒng)FDA認(rèn)證。2020年8月完成由GGV紀(jì)源資本領(lǐng)投，昆侖互聯(lián)網(wǎng)智能基金、國(guó)方母基金、雅惠資本聯(lián)合跟投的B+輪1.5億元戰(zhàn)略融資。2020年11月完成由IDG資本領(lǐng)投，源碼資本、天士力等聯(lián)合投資，原有股東雅惠資本繼續(xù)跟投的C輪2億+元融資。2020年12月完成由中金資本、上海人工智能產(chǎn)業(yè)基金、高足資產(chǎn)、約印醫(yī)療基金等新老股東聯(lián)合投資的D輪3億+元融資。智庫(kù)：2020年科亞醫(yī)療發(fā)展大事記冠心病死亡率急劇攀升，已嚴(yán)重危害了我國(guó)人民的生命健康◆冠狀動(dòng)脈疾病又稱(chēng)缺血性心臟病，是一種由于冠狀動(dòng)脈狹窄或阻塞而引起的心血管疾病，通常由動(dòng)脈粥樣硬化引起。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的資料，冠狀動(dòng)脈疾病是2019年全球第一大死亡原因。冠狀動(dòng)脈疾病最重要的行為危險(xiǎn)因素是不健康飲食、缺乏運(yùn)動(dòng)、吸煙和有害使用酒精。冠狀動(dòng)脈疾病亦有若干有關(guān)的決定因素，包括衰老、壓力和遺傳因素。◆冠狀動(dòng)脈疾病發(fā)病率高、死亡率高，根據(jù)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒顯示，2010-2019年，城市中由冠心病引起的死亡率從86.3/10萬(wàn)人增長(zhǎng)至121.6/10萬(wàn)人，而農(nóng)村地區(qū)的增幅更加明顯，嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康。86.396.093.2100.9107.5110.9113.5115.3116.4121.669.275.768.698.7105.3110.7118.7122.0128.2130.12010201120122013201420152016201720182019城市農(nóng)村智庫(kù)：2010-2019年城鄉(xiāng)地區(qū)冠心病死亡率變化趨勢(shì)（N/10萬(wàn)）數(shù)據(jù)來(lái)源：2019年心血管健康與疾病報(bào)告智庫(kù)：2015-2025年冠狀動(dòng)脈疾病患者人數(shù)（百萬(wàn)人）數(shù)據(jù)來(lái)源：科亞醫(yī)療科技股份有限公司招股書(shū)13.013.714.515.316.117.017.918.920.021.022.22015201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E冠狀動(dòng)脈疾病影像學(xué)檢查主要包含兩個(gè)階段第一階段進(jìn)行無(wú)創(chuàng)影像學(xué)檢查以確定患者是否應(yīng)進(jìn)行有創(chuàng)影像學(xué)檢查以確定特征和管理。冠狀動(dòng)脈電子計(jì)算機(jī)斷層掃描血管造影（CTA）?顯示冠狀動(dòng)脈樹(shù)和動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的位置?顯示動(dòng)脈狹窄的程度和斑塊的特征?CTA對(duì)冠狀動(dòng)脈疾病的診斷具有較高的敏感性及陰性預(yù)測(cè)值，但其特異性及陽(yáng)性預(yù)測(cè)值相對(duì)較低，超過(guò)70％的初篩陽(yáng)性患者實(shí)際上沒(méi)有功能性缺血。功能劣勢(shì)第二階段醫(yī)生進(jìn)行有創(chuàng)冠狀動(dòng)脈造影(ICA)，以確定可治療的冠狀動(dòng)脈病變，并在開(kāi)始確定治療前確定血管重建策略。有創(chuàng)冠狀動(dòng)脈造影(ICA)?適合介入治療或手術(shù)的患有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病的患者，可在作為單次設(shè)定綜合手術(shù)一部分的有創(chuàng)冠狀動(dòng)脈造影后立即得到治療。功能劣勢(shì)?受到多種幾何限制，妨礙對(duì)冠狀動(dòng)脈內(nèi)腔的詳細(xì)評(píng)估。?相較于無(wú)創(chuàng)影像學(xué)檢查代價(jià)更高，有創(chuàng)冠狀動(dòng)脈造影手術(shù)價(jià)格通常約為2,735元至人民幣6,000元。?接受ICA的疑似冠狀動(dòng)脈疾病患者約有三分之二無(wú)需進(jìn)行血管重建，而血管重建會(huì)給患者帶來(lái)不必要的痛苦和費(fèi)用?！舢?dāng)心臟病高?；颊呋蛞延邪Y狀的患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診時(shí)，醫(yī)生可能會(huì)對(duì)患者進(jìn)行多項(xiàng)檢查以診斷冠狀動(dòng)脈疾病。通常，普通和低成本的測(cè)試，如心電圖或血液測(cè)試的準(zhǔn)確性有限。冠狀動(dòng)脈疾病的確診主要取決于影像學(xué)檢查。影像學(xué)檢查通常分以下兩個(gè)階段進(jìn)行。創(chuàng)冠狀動(dòng)脈造影手術(shù)仍存在一定的缺陷◆傳統(tǒng)的FFR測(cè)量是在ICA手術(shù)后，使用壓力導(dǎo)絲并給予血管擴(kuò)張劑以產(chǎn)生最大充血。然而傳統(tǒng)FFR測(cè)試需進(jìn)行有創(chuàng)手術(shù)，傳統(tǒng)FFR測(cè)試所使用的壓力導(dǎo)絲及其他消耗品非常昂貴，且FFR測(cè)試期間使用的血管擴(kuò)張劑可能導(dǎo)致其他并發(fā)癥。28.0%51.1%20.9%適宜占比可能適宜占比不適宜占比智庫(kù)：穩(wěn)定冠心病管著經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療決策的適宜程度有創(chuàng)冠狀動(dòng)脈造影手術(shù)（ICA-FFR）?傳統(tǒng)的FFR測(cè)試成本高昂，通常約為人民幣10000元。?由于其有創(chuàng)性質(zhì)，可能會(huì)給患者帶來(lái)極大的風(fēng)險(xiǎn)。劣勢(shì)智庫(kù)：患者進(jìn)行血管重建“金標(biāo)準(zhǔn)”的優(yōu)劣勢(shì)分析FFR的優(yōu)勢(shì)?FFR是通過(guò)狹窄病變遠(yuǎn)端冠狀動(dòng)脈的最大血流量與正常最大血流量的比值。?可對(duì)冠狀動(dòng)脈進(jìn)行功能評(píng)估，彌補(bǔ)了上述影像學(xué)檢查的限制。CT-FFR為患者提供了一種無(wú)創(chuàng)、更有效、更經(jīng)濟(jì)的診斷方法◆近年來(lái)，基于CTA成像(CT-FFR)的新技術(shù)以無(wú)創(chuàng)方式測(cè)量FFR已被多機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)。與傳統(tǒng)的有創(chuàng)FFR測(cè)量方法相比，CT-FFR為疑似患有冠狀動(dòng)脈疾病的患者提供了一種無(wú)創(chuàng)、更有效、更經(jīng)濟(jì)的診斷方法，能夠以相似的療效提供臨床結(jié)果。社會(huì)及經(jīng)濟(jì)價(jià)值也有望大大提高，為通過(guò)減少不必要的有創(chuàng)手術(shù)，可分配更多的醫(yī)療資源支持其他醫(yī)療項(xiàng)目。CT-FFR可進(jìn)一步分為基于計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)（CFD）的CT-FFR及深度學(xué)習(xí)CT-FFR。◆在深度學(xué)習(xí)醫(yī)療器械市場(chǎng)認(rèn)受度不斷提高及

對(duì)冠狀動(dòng)脈疾病無(wú)創(chuàng)診斷工具的醫(yī)療需求未得到滿(mǎn)足、數(shù)據(jù)可用性不斷提高、政府政策利好等因素的推動(dòng)下，深度學(xué)習(xí)CT-FFR產(chǎn)品市場(chǎng)預(yù)期未來(lái)數(shù)年將呈指數(shù)增長(zhǎng)。89.5427.81064.72370.43940.56362.47959.69718.311637.213713.62021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E深度學(xué)習(xí)CT-FFR產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)（單位：百萬(wàn)元人民幣）?具有經(jīng)濟(jì)效益。首都醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院近期已對(duì)冠狀動(dòng)脈疾病功能診斷策略開(kāi)展衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)，假設(shè)于2019年將深度學(xué)習(xí)CT-FFR作為標(biāo)準(zhǔn)的冠狀動(dòng)脈疾病診斷選項(xiàng)引入

，則于2019年冠狀動(dòng)脈疾病的衛(wèi)生及經(jīng)濟(jì)總負(fù)擔(dān)將至少減少人民幣60億元。深度學(xué)習(xí)CT-FFR產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)數(shù)據(jù)來(lái)源：科亞醫(yī)療招股書(shū)，

智庫(kù)整理“具有顯著的經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益”的CT-FFR產(chǎn)品◆深脈分?jǐn)?shù)是一種采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)的軟件醫(yī)療設(shè)備，其可進(jìn)行冠狀動(dòng)脈無(wú)創(chuàng)生理功能評(píng)估，并根據(jù)冠狀動(dòng)脈電子計(jì)算機(jī)斷層掃描血管造影(CTA)圖像計(jì)算血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR)。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的分類(lèi)，深脈分?jǐn)?shù)為三類(lèi)醫(yī)療器械。深脈分?jǐn)?shù)于2018年8月取得CE標(biāo)志，并于2020年1月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，即允許于

進(jìn)行商業(yè)化的首款人工智能三類(lèi)醫(yī)療器械。在授予批準(zhǔn)時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局在批準(zhǔn)文件中特別指出「具有重大經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)價(jià)值，與國(guó)內(nèi)外同品種產(chǎn)品相比，性能指標(biāo)處于國(guó)際領(lǐng)先水平」?；谏疃葘W(xué)習(xí)技術(shù)的血管分割與重建血管中心線(xiàn)提取圖像基本操作基于深度學(xué)習(xí)技術(shù)的血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算智庫(kù)：深脈分?jǐn)?shù)拿證情況2020年1月15日，科亞醫(yī)療自主研發(fā)的深脈分?jǐn)?shù)?,獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的中國(guó)首張人工智能醫(yī)療器械三類(lèi)證。2018年8月，經(jīng)過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)估，科亞醫(yī)療自主研發(fā)的深脈分?jǐn)?shù)?通過(guò)歐盟CE認(rèn)證，成為國(guó)內(nèi)首家獲得基于深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療CE證書(shū)的人工智能醫(yī)療企業(yè)。歐盟CE認(rèn)證美國(guó)FDA認(rèn)證NMPA認(rèn)證智庫(kù)：深脈分?jǐn)?shù)的主要組成模塊運(yùn)行流程快速高效，平均計(jì)算時(shí)間在十分鐘以?xún)?nèi)◆深脈分?jǐn)?shù)深度學(xué)習(xí)技術(shù)應(yīng)用于計(jì)算機(jī)視覺(jué)及醫(yī)學(xué)影像分析領(lǐng)域，即DeepVesselNet及DeepFFRNet。由深脈分?jǐn)?shù)的運(yùn)行流程主要包括以下兩個(gè)階段：◆第一階段：三維冠狀動(dòng)脈樹(shù)的構(gòu)成。在此階段，深脈分?jǐn)?shù)采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)(DeepVesselNet)根據(jù)CTA圖像自動(dòng)構(gòu)成三維冠脈血管樹(shù)，并采用多種神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)提取、分析并完善血管結(jié)構(gòu)。其可快速完成血管中心線(xiàn)提取、血管分支標(biāo)識(shí)、血管病變確定及量化分析以及其他心臟結(jié)構(gòu)相關(guān)資料的提取和量化分析。◆第二階段：FFR值的計(jì)算。深脈分?jǐn)?shù)應(yīng)用深度學(xué)習(xí)技術(shù)(DeepFFRNet)對(duì)冠狀動(dòng)脈進(jìn)行功能評(píng)估。深脈分?jǐn)?shù)基于第一階段形成的三維冠脈血管樹(shù)，并通過(guò)訓(xùn)練有素的深度學(xué)習(xí)算法識(shí)別出患者血管結(jié)構(gòu)的特征，其后預(yù)測(cè)冠脈血管樹(shù)血管路徑沿線(xiàn)各點(diǎn)的FFR值。冠脈CTA 3D建模 FFR計(jì)算 FFR計(jì)算結(jié)果智庫(kù)：深脈分?jǐn)?shù)的運(yùn)行流程圖首款獲得NMPA認(rèn)證的三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械深脈分?jǐn)?shù)的“四個(gè)首個(gè)”全球首款完全基于深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的CT-FFR產(chǎn)品全國(guó)首款完成前瞻性、多中心注冊(cè)臨床實(shí)驗(yàn)的人工智能產(chǎn)品首款取得歐盟CE認(rèn)證的深度學(xué)習(xí)醫(yī)療器械產(chǎn)品深脈分?jǐn)?shù)的“三項(xiàng)領(lǐng)先”實(shí)現(xiàn)近1000家醫(yī)院的產(chǎn)品落地合作應(yīng)用，領(lǐng)先全行業(yè)領(lǐng)先全行業(yè)，與多家權(quán)威醫(yī)院完成13項(xiàng)臨床研究，共招募上萬(wàn)名受試者產(chǎn)品檢測(cè)精準(zhǔn)度率先達(dá)到92%，領(lǐng)先全行業(yè)CT-FFR產(chǎn)品：深脈分?jǐn)?shù)優(yōu)勢(shì)核心介紹打造行業(yè)精準(zhǔn)度標(biāo)準(zhǔn)，為臨床診療全流程賦能增效。減少不必要的冠脈造影，節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用支出。搭建銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)、打通銷(xiāo)售渠道，商業(yè)化進(jìn)程加速。Patient

level（n=73） Vessel

level（n=85）ParametersCT-FFR≤0.80（95%CI）CCTAstenosis≥70%（95%CI）CT-FFR≤0.80（95%CI）CCTAstenosis≥70%（95%CI）Accuracy（%） 90(82-95) 56(45-67) 92(84-96) 61(51-71)Sensitivity（%） 94(77-99) 61(42-78) 94(78-99) 61(42-77)Specificity（%） 88(74-96) 52(37-68) 90(78-96) 62(47-74)PPV（%） 85(68-95) 49(33-65) 86(70-95) 50(34-66)NPV（%） 95(81-99) 65(47-80) 96(85-99) 71(56-83)核心優(yōu)勢(shì)：打造行業(yè)精準(zhǔn)度標(biāo)準(zhǔn)，為臨床診療全流程賦能增效◆2021年初，由醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院高潤(rùn)霖院士、邱洪教授、李楊教授以及科亞醫(yī)療尹游兵博士聯(lián)合完成，并發(fā)表于學(xué)術(shù)期刊《Actaradiologica》的《基于深度學(xué)習(xí)的CT-FFR在冠狀動(dòng)脈狹窄診斷和預(yù)后中的價(jià)值》研究成果顯示：相較于單純的冠脈CCTA檢測(cè)61%的精準(zhǔn)度，基于深度學(xué)習(xí)的CT-FFR分?jǐn)?shù)檢測(cè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)：深脈分?jǐn)?shù)DVFFR)在鑒別功能性心肌缺血的精準(zhǔn)度已經(jīng)達(dá)到92%，其他各方面檢測(cè)結(jié)果也均遠(yuǎn)高于常規(guī)CCTA?！粼谂R床醫(yī)生應(yīng)用及患者體驗(yàn)層面，“深脈分?jǐn)?shù)DVFFR”憑借領(lǐng)先92%檢測(cè)精準(zhǔn)度，能夠在有創(chuàng)冠脈造影術(shù)前提供冠脈功能學(xué)定量評(píng)估指標(biāo)，幫助醫(yī)生從整體和局部評(píng)估冠脈的供血情況，降低醫(yī)生工作強(qiáng)度，為臨床診療全流程賦能增效，減少臨床檢查項(xiàng)目，節(jié)約醫(yī)療資源。智庫(kù)：CT-FFR的診斷效能及與CCTA的比較核心優(yōu)勢(shì)：減少不必要的冠脈造影，節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用支出◆暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院史長(zhǎng)征教授課題組在國(guó)際放射學(xué)頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《European

Radiology》上發(fā)表了題為《A

2-year

investigationof

theimpact

ofthecomputedtomography–derived

fractional

flowreservecalculated

usingadeeplearningalgorithm

onroutinedecision-making

forcoronary

artery

diseasemanagement》的論文。結(jié)果表明，基于人工智能深度學(xué)習(xí)算法開(kāi)發(fā)的“深脈分?jǐn)?shù)DVFFR”在不增加MACE事件的前提下，可減少72%不必要的冠脈造影。此前美國(guó)Heartflow公司在PLATFORM研究中顯示，基于流體力學(xué)開(kāi)發(fā)的FFRCT可以減少大約60%不必要的冠脈造影?！羯蠲}分?jǐn)?shù)提供了一種全新診斷方案，能夠幫助患者避免不必要的ICA測(cè)試和PCI手術(shù)，并大大節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用，根據(jù)相關(guān)資料顯示，每位患者可節(jié)省約7000元。60%72%HeartFlow 深脈分?jǐn)?shù)DVFFR智庫(kù)：使用不同CT-FFR軟件減少不必要的冠脈造影的比例能夠幫助患者避免不必要的ICA測(cè)試和PCI手術(shù)大大節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用，每位患者節(jié)省約7000元智庫(kù)：使用深脈分?jǐn)?shù)對(duì)患者的幫助核心優(yōu)勢(shì)：搭建銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)、打通銷(xiāo)售渠道，商業(yè)化進(jìn)程加速◆由于深脈分?jǐn)?shù)為“首創(chuàng)”醫(yī)療器械，需先滿(mǎn)足諸多條件。其中最重要的是醫(yī)院需向地方政府部門(mén)（通常包括省級(jí)衛(wèi)生健康委員會(huì)及醫(yī)療保障局）申請(qǐng)物價(jià)編碼后，方可就全新醫(yī)療器械或手術(shù)向患者收取費(fèi)用。盡管存在程序冗長(zhǎng)的情況以及新冠疫情帶來(lái)的負(fù)面影響，深脈分?jǐn)?shù)仍已成功進(jìn)入我國(guó)四個(gè)省份的定價(jià)項(xiàng)目目錄，分別為河北省、安徽省、山東省、江蘇省、浙江省?！裟壳?，科亞醫(yī)療已搭建了一支由203人組成的銷(xiāo)售及營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)，且已與國(guó)內(nèi)近1000家三甲醫(yī)院建立了緊密的合作關(guān)系，共建人工智能診斷中心700多家。39.3%49.9%0.5%5.9%4.4%研發(fā)銷(xiāo)售營(yíng)銷(xiāo)生產(chǎn)行政管理已進(jìn)入省份河北省安徽省山東省江蘇省浙江省智庫(kù)：科亞醫(yī)療雇傭員工職能分布 智庫(kù)：科亞醫(yī)療進(jìn)入

部分省份的定價(jià)項(xiàng)目目錄情況160人203人 2人 24人19人◆未來(lái)，科亞醫(yī)療將發(fā)展成為兩大平臺(tái)。一是“AI醫(yī)療器械平臺(tái)”，利用AI賦能醫(yī)療器械，構(gòu)建覆蓋診療全流程的AI醫(yī)療器械平臺(tái)，確保診療手段的必要性、精準(zhǔn)性、適用性；二是“AI醫(yī)療綜合服務(wù)平臺(tái)“，通過(guò)與國(guó)內(nèi)權(quán)威標(biāo)桿醫(yī)院合作建設(shè)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的模式，利用AI賦能醫(yī)療機(jī)構(gòu)、形成技術(shù)轉(zhuǎn)化和AI商業(yè)化落地的AI醫(yī)療綜合服務(wù)平臺(tái)。未來(lái)布局：AI醫(yī)療器械平臺(tái)和AI醫(yī)療綜合服務(wù)平臺(tái)AI醫(yī)療器械平臺(tái)AI醫(yī)療綜合服務(wù)平臺(tái)通過(guò)CDSS系統(tǒng)，利用AI技術(shù)智能化整合并分析包括病歷、影像、病理、生化、免疫等多組學(xué)信息，服務(wù)于早篩、診斷、治療等多個(gè)臨床應(yīng)用場(chǎng)景，實(shí)現(xiàn)對(duì)臨床診療的全流程覆蓋。通過(guò)與國(guó)內(nèi)權(quán)威標(biāo)桿醫(yī)院合作建設(shè)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的模式，利用AI賦能醫(yī)療機(jī)構(gòu)、形成技術(shù)轉(zhuǎn)化和AI商業(yè)化落地的AI醫(yī)療綜合服務(wù)平臺(tái)。目前，已實(shí)現(xiàn)近1000家三甲醫(yī)院落地應(yīng)用、共建人工智能診斷中心700多家。◆科亞對(duì)外公布的最新企業(yè)定位和企業(yè)愿景分別是“通過(guò)AI技術(shù)賦能醫(yī)療行業(yè)，推動(dòng)臨床路徑實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)診療”和“以AI技術(shù)為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，為臨床需求提供解決方案，并將成果直接轉(zhuǎn)化，服務(wù)于廣大患者“。通過(guò)更加清晰的定位和愿景，引領(lǐng)其成為AI醫(yī)療行業(yè)真正的開(kāi)拓者和領(lǐng)軍者。未來(lái)布局：AI技術(shù)賦能臨床路徑，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)診療，服務(wù)于廣大患者AI技術(shù)+持續(xù)創(chuàng)新以AI技術(shù)為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)。AI醫(yī)療器械三類(lèi)證首證企業(yè)自主研發(fā)出國(guó)內(nèi)首款獲批上市的無(wú)創(chuàng)智能CT-FFR產(chǎn)品“深脈分?jǐn)?shù)DVFFR”，實(shí)現(xiàn)了近1000家三甲醫(yī)院的落地應(yīng)用，累計(jì)覆蓋患者3000萬(wàn)成果轉(zhuǎn)化+服務(wù)患者立足臨床需求，實(shí)現(xiàn)了單病種從早篩、診斷、治療的全流程覆蓋。CDSS系統(tǒng)+權(quán)威標(biāo)桿醫(yī)院共建的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室臨床精準(zhǔn)診療+臨床解決方案AI醫(yī)學(xué)影像行業(yè)領(lǐng)跑者◆深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司成立于2017年12月，主攻AI醫(yī)學(xué)影像研發(fā)及在心腦血管場(chǎng)景下的臨床應(yīng)用，實(shí)踐從“幫醫(yī)生看見(jiàn)”到“替醫(yī)生看見(jiàn)”，最終實(shí)現(xiàn)“見(jiàn)所未見(jiàn)”的醫(yī)療理念，致力于成為全球領(lǐng)先的心腦血管精準(zhǔn)智能診療平臺(tái)。3年時(shí)間，在騰訊、經(jīng)緯、華創(chuàng)資本、國(guó)科嘉和等頭部投資機(jī)構(gòu)數(shù)億資本支持下，睿心醫(yī)療已經(jīng)成為同行業(yè)賽道的領(lǐng)跑者。睿心醫(yī)療致力于成為世界頂尖的智能醫(yī)療旗艦企業(yè)，讓每條血管都得到最早期的診斷和最精準(zhǔn)的治療?！纛Ｐ闹悄茚t(yī)療由三位留美專(zhuān)家創(chuàng)立，核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要來(lái)自約翰斯霍普金斯大學(xué)、斯坦福大學(xué)、杜蘭大學(xué)、清華大學(xué)、北京航空航天大學(xué)、達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人、GE等，銷(xiāo)售隊(duì)伍匯集了出身全球TOP外企、具備心血管領(lǐng)域產(chǎn)品豐富運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)及市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)的高管及業(yè)務(wù)精英。多元化的復(fù)合團(tuán)隊(duì)保證了睿心醫(yī)療在研發(fā)、商業(yè)化等過(guò)程中的快速發(fā)展，而隨著睿心的迅速成長(zhǎng)，人才矩陣正在呈指數(shù)級(jí)擴(kuò)張。2018.03獲得國(guó)科嘉和天使輪投資2019.01獲得經(jīng)緯創(chuàng)投數(shù)千萬(wàn)A輪投資2020.04推出全球首個(gè)全自動(dòng)化的“形態(tài)學(xué)+功能學(xué)”診斷平臺(tái)2020.05完成全球首個(gè)330例大規(guī)模前瞻性CT-FFR臨床試驗(yàn)2020.06獲得華創(chuàng)資本、經(jīng)緯、綠河投資5000萬(wàn)A+輪投資2021.01獲得騰訊投資、經(jīng)緯近3億元B輪融資2021.04“睿心分?jǐn)?shù)”獲得NMPA國(guó)家藥監(jiān)局三類(lèi)認(rèn)證，正式上市智庫(kù)：睿心醫(yī)療發(fā)展大事記睿心分?jǐn)?shù) 睿心冠脈智能后處理平臺(tái)?全球首個(gè)集形態(tài)學(xué)與功能學(xué)于一體的精準(zhǔn)、無(wú)創(chuàng)的心血管疾病診斷平臺(tái)心血管疾病診斷平臺(tái)?基于同領(lǐng)域全球最大規(guī)模330例前瞻性臨床試驗(yàn)，以準(zhǔn)確率第一（92%）的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)跑賽道行業(yè)領(lǐng)先?已經(jīng)獲批NMPA國(guó)家藥監(jiān)局三類(lèi)證，被200多家醫(yī)院臨床應(yīng)用商業(yè)化階段?用于冠脈CT血管造影影像處理和狹窄分析，提升影像科醫(yī)生的效率，降低整體醫(yī)療成本冠脈CT造影影像狹窄分析軟件?借助AI和自主創(chuàng)新的中心線(xiàn)提取方法，保證冠脈CT圖像后處理的精確性、豐富的拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)獨(dú)創(chuàng)性技術(shù)?正處于臨床試驗(yàn)階段，計(jì)劃在國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院完成千例以上臨床試驗(yàn)臨床階段首款拳頭產(chǎn)品睿心分?jǐn)?shù)行業(yè)領(lǐng)先，且已經(jīng)進(jìn)入商業(yè)化階段◆睿心醫(yī)療目前有兩款產(chǎn)品已全力邁向商業(yè)化和臨床應(yīng)用：睿心分?jǐn)?shù)、睿心冠脈智能后處理平臺(tái)?！羝渲惺卓钊^產(chǎn)品睿心分?jǐn)?shù)（RuiXin-FFR）是全球首個(gè)集形態(tài)學(xué)和功能學(xué)于一體的精準(zhǔn)、無(wú)創(chuàng)的心血管疾病診斷平臺(tái)。睿心分?jǐn)?shù)基于前期CT-FFR領(lǐng)域全球最大規(guī)模330例前瞻性臨床試驗(yàn)，以準(zhǔn)確率第一的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)超同賽道產(chǎn)品。目前，睿心分?jǐn)?shù)已經(jīng)獲批NMPA國(guó)家藥監(jiān)局三類(lèi)證，被200家醫(yī)院投入使用，進(jìn)入大規(guī)模商用階段。全球首個(gè)“形態(tài)學(xué)+功能學(xué)”冠心病診斷平臺(tái)◆睿心分?jǐn)?shù)是以CT-FFR為核心的無(wú)創(chuàng)冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)評(píng)估軟件，是全球首個(gè)“形態(tài)學(xué)+功能學(xué)”、精準(zhǔn)、無(wú)創(chuàng)的冠心病診斷平臺(tái)，主要適用人群包括冠脈CT狹窄顯示為30%-90%的人群、疑似冠心病胸痛待確診人群及確診為冠心病患者并需要進(jìn)一步評(píng)估人群?！纛Ｐ姆?jǐn)?shù)可獲取整個(gè)冠脈樹(shù)任何一處的FFR值，可以擴(kuò)展應(yīng)用于支架、搭橋等手術(shù)的術(shù)前仿真規(guī)劃?！敉瑫r(shí)，睿心分?jǐn)?shù)可用于斑塊力學(xué)分析，即基于流體力學(xué)計(jì)算，可以獲得多種血液動(dòng)力學(xué)指標(biāo)，評(píng)估斑塊形成、發(fā)展、破裂的風(fēng)險(xiǎn)。智庫(kù)：睿心分?jǐn)?shù)拓展應(yīng)用搭橋仿真支架仿真非鈣化斑塊高APS值提示高斑塊破裂風(fēng)險(xiǎn)正常血管斑塊形成斑塊破裂斑塊力學(xué)分析醫(yī)院RuiXin-FFR色碼圖54計(jì)算流體力學(xué)3生理參數(shù)量化1CT影像睿心云平臺(tái)2分?jǐn)?shù)應(yīng)用流程◆患者只需進(jìn)行CT影像檢查，睿心分?jǐn)?shù)的云平臺(tái)即可實(shí)現(xiàn)“AI精準(zhǔn)建模-生理參數(shù)量化-計(jì)算流體力學(xué)得出血管FFR值等關(guān)鍵信息-生成RuiXin-FFR色碼圖-出具診斷報(bào)告”的全過(guò)程，簡(jiǎn)單高效。AI精準(zhǔn)建模診斷報(bào)告62核心優(yōu)勢(shì)：AI+CFD計(jì)算流體力學(xué)的應(yīng)用形成睿心技術(shù)壁壘AI與CFD計(jì)算流體力學(xué)筑就了睿心分?jǐn)?shù)的技術(shù)壁壘：◆AI：通過(guò)人工智能深度學(xué)習(xí)技術(shù)進(jìn)行圖像處理?！鬋FD計(jì)算流體力學(xué)：基于計(jì)算流體力學(xué)的冠脈仿真將三維的冠脈模型分為上百萬(wàn)個(gè)單元，利用超級(jí)計(jì)算機(jī)的計(jì)算能力，計(jì)算出每個(gè)單元上的流速和壓力。AI CFD計(jì)算流體力學(xué)1.建立完整冠脈三維模型完成冠脈初切割、中心線(xiàn)提取及更精準(zhǔn)的血管輪廓的精細(xì)分割2.完成99%冠脈血管的抓取3.AI自動(dòng)標(biāo)注血管，準(zhǔn)確率高達(dá)97%進(jìn)而提供給醫(yī)生更豐富的心臟解剖結(jié)構(gòu)信息1.可解釋性體現(xiàn)在血管中的物理量的變化，是可以用物理規(guī)律解釋的，如FFR值的變化、壁面剪切力的大小等2.可擴(kuò)展性即使血管結(jié)構(gòu)和形態(tài)異常，血液依然遵循流體力學(xué)方程描述的物理規(guī)律，依然可以用CFD進(jìn)行仿真核心優(yōu)勢(shì)：產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)行業(yè)領(lǐng)先，臨床優(yōu)勢(shì)明顯◆經(jīng)過(guò)全球CT-FFR領(lǐng)域最大規(guī)模前瞻性臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，睿心分?jǐn)?shù)的準(zhǔn)確率、靈敏度及特異性達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，同時(shí)對(duì)鈣化、血管FFR值處于臨界區(qū)域（0.75-0.85）等特殊病例仍保持高準(zhǔn)確率。◆準(zhǔn)確抓取98%的冠脈血管，血管輪廓準(zhǔn)確度更接近冠脈造影測(cè)量（均值±標(biāo)準(zhǔn)差：0.99±0.13）。鈣化病變（N=247） 臨界區(qū)（0.75≤FFR≤0.85）（N=122）評(píng)價(jià)指標(biāo) 統(tǒng)計(jì)結(jié)果 95%CI 統(tǒng)計(jì)結(jié)果 95%CI靈敏度 97% 93.2%-100% 90.3% 83.0%-97.7%特異度 89.0% 84.0%-93.9% 83.3% 73.9%-92.8%準(zhǔn)確度 92% 88.5%-95.3% 87% 80.9%-92.9%陽(yáng)性預(yù)測(cè)值 84.1% 77.2%-91.0% 85% 76.2%-93.5%陰性預(yù)測(cè)值 98% 95.5%-100% 89.3% 81.2%-97.4%ROC曲線(xiàn)下面積 0.945 0.916-0.974 0.884 0.818-0.950評(píng)價(jià)指標(biāo) 統(tǒng)計(jì)結(jié)果 95%CI靈敏度 95.2% 91.1%-99.4%特異度 90% 85.0%-94.2%準(zhǔn)確度 92% 88.7%-95.0%智庫(kù)：睿心分?jǐn)?shù)在特殊病例下試驗(yàn)數(shù)據(jù)智庫(kù)：睿心分?jǐn)?shù)試驗(yàn)數(shù)據(jù)（N=318）注：評(píng)價(jià)指標(biāo)以FFR導(dǎo)絲測(cè)量為金標(biāo)準(zhǔn)；陽(yáng)性：FFR≤0.80；陰性：FFR＞0.80.核心優(yōu)勢(shì)：高效方便，體驗(yàn)感好◆高效：可根據(jù)臨床需求同步獲取報(bào)告結(jié)果；針對(duì)特殊病歷可開(kāi)通綠色通道?！舴奖悖褐С諴C端和手機(jī)端隨時(shí)瀏覽檢測(cè)報(bào)告，實(shí)現(xiàn)移動(dòng)診療。智庫(kù)：睿心分?jǐn)?shù)移動(dòng)端瀏覽色碼圖報(bào)告流程變革了現(xiàn)有診斷流程，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院、患者、醫(yī)保三方共贏◆現(xiàn)行的冠心病診療過(guò)程存在一定的漏診、誤診，另外，不必要的的冠脈造影手術(shù)給醫(yī)生、患者及醫(yī)療支出帶來(lái)了很大負(fù)擔(dān)。◆睿心分?jǐn)?shù)變革了現(xiàn)有的冠心病診療流程，可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)患保三方共贏。對(duì)患者而言，睿心分?jǐn)?shù)以精準(zhǔn)、安全、有效、無(wú)創(chuàng)的檢測(cè)方式，大幅降低漏診、誤診情況，減少不必要的冠脈造影檢查；對(duì)醫(yī)生來(lái)說(shuō)，進(jìn)行冠脈造影手術(shù)的真陽(yáng)性患者比例大大提高，減少醫(yī)護(hù)人員的輻射接受量；在醫(yī)保方面，能夠大幅降低醫(yī)療衛(wèi)生支出。對(duì)醫(yī)院/醫(yī)生 對(duì)患者對(duì)醫(yī)保?安全無(wú)創(chuàng)?費(fèi)用低，適合大規(guī)模篩查?方便術(shù)后隨訪(fǎng)?大幅降低漏診率，使高風(fēng)險(xiǎn)患者得到及時(shí)救治?有限的醫(yī)療資源得以集中分配在真正需要的患者身上，提升醫(yī)生效率?降低冠心病的診療醫(yī)療成本智庫(kù)：睿心分?jǐn)?shù)變革現(xiàn)有冠心病診斷流程 智庫(kù)：睿心分?jǐn)?shù)實(shí)現(xiàn)醫(yī)患保三方共贏待檢測(cè)人群冠脈造影（有創(chuàng)）冠脈CTA（無(wú)創(chuàng)）手術(shù)/PCI大量假陽(yáng)性睿心分?jǐn)?shù)（無(wú)創(chuàng)）冠脈造影（有創(chuàng)）待檢測(cè)人群冠脈CTA（無(wú)創(chuàng)） 手術(shù)/PCI極少數(shù)假陽(yáng)性現(xiàn)行診療流程睿心分?jǐn)?shù)參與下的診療流程精準(zhǔn)過(guò)濾陰性患者在實(shí)際應(yīng)用中準(zhǔn)確性媲美金標(biāo)準(zhǔn)FFR◆睿心分?jǐn)?shù)在實(shí)際應(yīng)用中，準(zhǔn)確性能夠媲美金標(biāo)準(zhǔn)FFR。同時(shí)，睿心分?jǐn)?shù)具有較好的功能延展性，如睿心分?jǐn)?shù)診斷近閉塞、進(jìn)行手術(shù)介入規(guī)劃等。患者CTA報(bào)告應(yīng)用案例：某64歲男性患者冠狀動(dòng)脈左前降支血管狹窄判斷◆某64歲男性患者的CTA報(bào)告顯示其冠狀動(dòng)脈左前降支血管（LAD）近段有斑塊，狹窄程度為輕度，具體數(shù)值為25%，按照傳統(tǒng)診斷標(biāo)準(zhǔn)為陰性?！艋颊咄ㄟ^(guò)睿心分?jǐn)?shù)做了CT-FFR檢查，發(fā)現(xiàn)該患者的冠狀動(dòng)脈左前降支的CT-FFR值為0.78，疑似缺血。◆患者進(jìn)行冠狀動(dòng)脈左前降支支架放置時(shí)，進(jìn)行了有創(chuàng)FFR導(dǎo)絲的血管供血功能測(cè)量，發(fā)現(xiàn)冠狀動(dòng)脈左前降支的FFR值為0.79，缺血情況與睿心分?jǐn)?shù)判斷一致。患者冠狀動(dòng)脈左前降支血管CPR圖像 冠狀動(dòng)脈做前降支支架放置前 冠狀動(dòng)脈做前降支支架放置后冠脈智能后處理平臺(tái)：產(chǎn)品介紹◆目前冠狀動(dòng)脈CT血管造影在臨床上已經(jīng)廣泛應(yīng)用于冠心病檢查，但在實(shí)際應(yīng)用中面臨著醫(yī)生工作繁雜、圖像處理過(guò)程復(fù)雜、患者需求滿(mǎn)足難等問(wèn)題，睿心冠脈智能后處理平臺(tái)以自動(dòng)化、準(zhǔn)確、高效的特點(diǎn)協(xié)助影像科醫(yī)生解決現(xiàn)有痛點(diǎn)和難點(diǎn)。◆睿心冠脈智能后處理平臺(tái)主要用于冠脈CT影像的智能處理和狹窄分析，目前睿心冠脈智能后處理平臺(tái)正處于臨床試驗(yàn)階段，計(jì)劃在國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院完成千例以上的臨床試驗(yàn)。醫(yī)生工作繁雜?三甲醫(yī)院普通影像科醫(yī)生每日需要在超過(guò)9000張冠脈CTA圖片中尋找狹窄、斑塊?每個(gè)病歷分析至少需要耗費(fèi)30分鐘處理過(guò)程復(fù)雜?CTA圖像需要做復(fù)雜的后處理、診斷及書(shū)寫(xiě)報(bào)告，診斷流程繁瑣，后處理重建用時(shí)長(zhǎng)，對(duì)醫(yī)生年資要求高患者需求滿(mǎn)足難?1-3天才能拿到結(jié)果，耗時(shí)長(zhǎng)?患病人群逐漸增加，醫(yī)療需求增長(zhǎng)旺盛全自動(dòng)化準(zhǔn)確高效現(xiàn)有影像科痛點(diǎn)及表現(xiàn) 需求 睿心冠脈后處理平臺(tái)冠脈智能后處理平臺(tái)核心優(yōu)勢(shì)：AI+創(chuàng)新中心線(xiàn)提取法AI與自主創(chuàng)新中心線(xiàn)提取法形成了睿心冠脈智能后處理平臺(tái)的核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)圍繞AI深度學(xué)習(xí)完成：血管分割、中心線(xiàn)提取、生成冠脈三維重建、血管的自動(dòng)標(biāo)注、血管狹窄程度分析及斑塊分析。由此解決了自動(dòng)后處理及診斷的關(guān)鍵問(wèn)題，高效、準(zhǔn)確地完成圖像后處理重建、診斷、報(bào)告書(shū)寫(xiě)以及打印全流程。AI基于自主創(chuàng)新的中心線(xiàn)提取方法，可以更好地保持冠脈樹(shù)的連續(xù)性和拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)。傳統(tǒng)的中心線(xiàn)提取方法僅僅只能獲得初步的中心線(xiàn)，并沒(méi)有主支、分支這種分級(jí)信息和命名，缺少中心線(xiàn)之間的關(guān)系。睿心冠脈智能后處理平臺(tái)可以在中心線(xiàn)的初分割基礎(chǔ)上進(jìn)而更精細(xì)的分割和標(biāo)注主、支血管，獲得主血管、支血管的角度、位置及長(zhǎng)度等形態(tài)信息，迭代地對(duì)分支血管中心線(xiàn)進(jìn)行分級(jí)，由此提取的中心線(xiàn)有更豐富的冠脈拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)信息。創(chuàng)新中心線(xiàn)提取方法AI冠脈智能后處理平臺(tái)核心優(yōu)勢(shì)◆睿心冠脈智能后處理平臺(tái)具備全自動(dòng)、全景化、精準(zhǔn)、快速、結(jié)構(gòu)化等優(yōu)勢(shì)。?全自動(dòng)的冠脈三維重建、冠脈血管名稱(chēng)標(biāo)注、斑塊類(lèi)型識(shí)別流程全自動(dòng) ?精準(zhǔn)的冠脈三維重建；在真實(shí)環(huán)境中測(cè)試185個(gè)例子，dice達(dá)到97%精準(zhǔn)?全自動(dòng)流程處理每個(gè)例子不超過(guò)8分鐘快速 ?結(jié)構(gòu)化編輯報(bào)告，提升效率結(jié)構(gòu)化?冠脈模型全方位、多角度的視圖：橫截面、面CPR、3D體繪制、MIP、血管拉直全方位?精準(zhǔn)的斑塊類(lèi)型識(shí)別及定位精準(zhǔn)識(shí)別與定位?準(zhǔn)確對(duì)所有三維重建的冠脈血