醫(yī)療器械修理與保養(yǎng)制度第一章總則第一條為了確保醫(yī)療器械的正常運作，維護患者的生命安全和醫(yī)療質量，訂立本制度。本制度適用于本醫(yī)院內的全部醫(yī)療器械的修理與保養(yǎng)工作。第二條醫(yī)療器械修理與保養(yǎng)工作應遵從法律法規(guī)和相關的技術標準及要求，保證醫(yī)療器械的安全可靠、正常運行。第三條醫(yī)院設立醫(yī)療器械修理與保養(yǎng)部門，負責醫(yī)院內全部醫(yī)療器械的修理與保養(yǎng)工作。第二章責任與權限第四條醫(yī)療器械修理與保養(yǎng)部門負責醫(yī)院內全部醫(yī)療器械的維護和修理與保養(yǎng)工作，包含設備的日常維護、定期檢查、維護和修理和備品備件的采購等。第五條醫(yī)院各科室負責醫(yī)療器械的日常使用與保養(yǎng)，確保設備的正常使用并及時報告存在的問題。第六條醫(yī)療器械修理與保養(yǎng)部門應當及時響應各科室的修理與保養(yǎng)需求，并依照優(yōu)先級進行處理。第七條醫(yī)療器械修理與保養(yǎng)部門應當定期對全部醫(yī)療器械進行巡檢，發(fā)現(xiàn)問題及時維護和修理，確保設備的正常運行。第八條醫(yī)療器械修理與保養(yǎng)部門負責對醫(yī)療器械的維護和修理記錄、保養(yǎng)記錄進行完整的保管和歸檔，確保記錄的可追溯性和數(shù)據(jù)的安全性。第三章保養(yǎng)管理第九條醫(yī)院各科室應訂立醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)計劃，并定期進行保養(yǎng)工作。保養(yǎng)計劃應包含保養(yǎng)內容、保養(yǎng)頻率、保養(yǎng)責任人及保養(yǎng)記錄要求等。第十條保養(yǎng)內容應依據(jù)設備類型和使用要求進行訂立，包含但不限于清潔、消毒、負載測試、校準等。第十一條醫(yī)療器械的保養(yǎng)工作應由具備相應專業(yè)知識和技能的人員進行。保養(yǎng)人員應定期參加相關培訓，確保工作的專業(yè)性和準確性。第十二條保養(yǎng)過程中發(fā)現(xiàn)設備存在故障或損壞的，應立刻上報修理與保養(yǎng)部門，同時做好相應記錄，并采取措施確保設備停用，以免對患者造成危害。第十三條醫(yī)療器械修理與保養(yǎng)部門應定期對各科室的保養(yǎng)工作進行檢查和審核，保證保養(yǎng)工作的有效性。第四章維護和修理管理第十四條醫(yī)療器械顯現(xiàn)故障或損壞時，應由科室負責人及時報告醫(yī)療器械修理與保養(yǎng)部門。修理與保養(yǎng)部門應依照設備的緊要性和緊急程度訂立修理計劃，并及時進行維護和修理工作。第十五條維護和修理過程應遵從醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的維護和修理標準和要求，維護和修理人員應具備相應的技術本領和資質，確保維護和修理工作的質量和可靠性。第十六條醫(yī)療器械修理與保養(yǎng)部門應做好維護和修理過程的記錄，并及時將修理情況通報科室，確?？剖壹皶r了解設備維護和修理情況。第十七條維護和修理過程中對設備進行更換零部件的，應使用符合醫(yī)療器械標準的正規(guī)配件，并做好配件更換記錄。第十八條維護和修理完成后應進行設備的驗收，并在設備上進行標識，確保設備下次使用時能夠及時辨認到已維護和修理過。第十九條醫(yī)療器械修理與保養(yǎng)部門應定期檢查和評估維護和修理質量，發(fā)現(xiàn)問題及時進行整改和改進，提高維護和修理工作的技術水平和質量。第五章廢棄處理第二十條醫(yī)院應訂立醫(yī)療器械的廢棄處理管理制度，確保廢棄醫(yī)療器械的安全處理。第二十一條廢棄醫(yī)療器械應依照相關規(guī)定進行分類、封存和標識，以防止誤用或二次使用。第二十二條醫(yī)院應與具有廢棄醫(yī)療器械處理資質的單位建立合作關系，確保廢棄醫(yī)療器械的安全、環(huán)保處理。第二十三條醫(yī)療器械修理與保養(yǎng)部門應及時處理廢棄醫(yī)療器械，并做好相應記錄和報告，確保廢棄醫(yī)療器械的完整性和追溯性。第六章監(jiān)督與檢查第二十四條醫(yī)療器械修理與保養(yǎng)工作應定期接受醫(yī)院的監(jiān)督和檢查，確保工作的規(guī)范性和質量。第二十五條醫(yī)療器械修理與保養(yǎng)部門應定期組織內部質量安全評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，并報告醫(yī)院管理層。第二十六條醫(yī)療器械修理與保養(yǎng)部門應配備相應的檢測設備和工具，以確保維護和修理工作的準確性和可靠性。第二十七條醫(yī)療器械修理與保養(yǎng)部門應做好工作記錄和檔案的管理和保管，確保數(shù)據(jù)的安全可追溯。第七章附則第二十八條對于有特殊要求的醫(yī)療器械，應依照相關標準和要求進行特殊處理和維護和修理。第二十九條本制度的解釋權屬于醫(yī)院管理層，修訂