臨床試驗合同糾紛爭議解決協(xié)議合同編號：__________甲方（委托方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________聯(lián)系人：_______________________乙方（受托方）：________________地址：_________________________聯(lián)系方式：_____________________聯(lián)系人：_______________________第一章定義與術(shù)語1.1甲方：指甲方（委托方）____________，系本協(xié)議的委托方，負責臨床試驗的發(fā)起、組織與監(jiān)督。1.2乙方：指乙方（受托方）____________，系本協(xié)議的受托方，負責臨床試驗的實施與數(shù)據(jù)收集。1.3臨床試驗：指甲方委托乙方實施的具體臨床試驗項目，包括但不限于試驗方案、試驗流程、試驗數(shù)據(jù)收集與分析等內(nèi)容。1.4爭議：指甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中產(chǎn)生的任何糾紛或爭議。第二章權(quán)利與義務2.1甲方權(quán)利與義務2.1.1甲方有權(quán)對乙方實施臨床試驗的全程進行監(jiān)督。2.1.2甲方應向乙方提供臨床試驗所需的全部資料、設(shè)備和技術(shù)支持。2.1.3甲方應按約定向乙方支付臨床試驗費用。2.1.4甲方應保障乙方的合法權(quán)益，不得要求乙方實施違反法律法規(guī)的行為。2.2乙方權(quán)利與義務2.2.1乙方有權(quán)要求甲方提供臨床試驗所需的全部資料、設(shè)備和技術(shù)支持。2.2.2乙方應按照甲方提供的試驗方案和流程實施臨床試驗。2.2.3乙方應保證臨床試驗數(shù)據(jù)的真實、準確、完整。2.2.4乙方應嚴格遵守國家有關(guān)臨床試驗的法律法規(guī)，保證試驗過程中不發(fā)生安全。第三章爭議解決3.1爭議解決方式3.1.1本協(xié)議項下的任何爭議，甲乙雙方應首先通過友好協(xié)商解決。3.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。3.2爭議解決期間3.2.1爭議解決期間，甲乙雙方應繼續(xù)履行本協(xié)議項下的其他條款，但涉及爭議部分的履行應暫停。3.2.2爭議解決后，甲乙雙方應根據(jù)解決結(jié)果恢復履行本協(xié)議。第四章法律適用與管轄4.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。4.2本協(xié)議簽訂地人民法院為本協(xié)議的管轄法院。第五章其他約定5.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。5.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。5.3本協(xié)議未盡事宜，甲乙雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。5.4本協(xié)議的修改、補充、解除或終止，均須甲乙雙方協(xié)商一致并書面確認。第六章數(shù)據(jù)處理與保密6.1數(shù)據(jù)處理6.1.1乙方應對臨床試驗過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進行妥善處理，包括但不限于數(shù)據(jù)收集、整理、分析、存儲和備份。6.1.2乙方應保證數(shù)據(jù)處理的準確性，對于數(shù)據(jù)出現(xiàn)的任何錯誤或異常，應及時通知甲方并采取糾正措施。6.1.3甲方有權(quán)對乙方處理的數(shù)據(jù)進行審核和驗證，保證數(shù)據(jù)的真實性和可靠性。6.2保密義務6.2.1乙方應對臨床試驗中涉及的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密及個人隱私等信息嚴格保密。6.2.2乙方的保密義務自本協(xié)議生效之日起開始，至本協(xié)議終止或履行完畢之日止。6.2.3未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得向任何第三方泄露或公開臨床試驗相關(guān)信息。第七章質(zhì)量控制7.1質(zhì)量標準7.1.1乙方應按照臨床試驗方案中規(guī)定的質(zhì)量標準執(zhí)行試驗，保證試驗結(jié)果的可信度和有效性。7.1.2乙方應建立健全的質(zhì)量管理體系，對試驗過程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題進行識別、評估和控制。7.2質(zhì)量檢查7.2.1甲方有權(quán)對乙方的臨床試驗過程進行質(zhì)量檢查，乙方應予以配合。7.2.2甲方對臨床試驗質(zhì)量的檢查結(jié)果，乙方應按照甲方的要求進行整改。7.3質(zhì)量責任7.3.1若臨床試驗出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應承擔相應的責任。7.3.2乙方因臨床試驗質(zhì)量問題導致甲方損失的，應承擔賠償責任。第八章費用與支付8.1費用8.1.1甲方應按照本協(xié)議約定的費用標準向乙方支付臨床試驗費用。8.1.2甲方支付的費用包括臨床試驗所需的材料費、設(shè)備使用費、人員工資等。8.2支付方式8.2.1甲方支付臨床試驗費用的方式為______（現(xiàn)金、轉(zhuǎn)賬、支票等）。8.2.2甲方應在約定的時間內(nèi)將臨床試驗費用支付至乙方指定的賬戶。8.3費用調(diào)整8.3.1若臨床試驗過程中發(fā)生額外費用，乙方應提前向甲方申請，經(jīng)甲方同意后方可支付。8.3.2甲方有權(quán)根據(jù)臨床試驗的實際進展和費用情況，對費用進行合理調(diào)整。第九章違約責任9.1甲方違約責任9.1.1甲方未按約定支付臨床試驗費用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金計算方式為______。9.1.2甲方違反本協(xié)議的其他約定，導致乙方損失的，應承擔相應的賠償責任。9.2乙方違約責任9.2.1乙方未按約定完成臨床試驗，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金計算方式為______。9.2.2乙方違反本協(xié)議的其他約定，導致甲方損失的，應承擔相應的賠償責任。第十章終止與解除10.1終止條件10.1.1甲乙雙方協(xié)商一致，可以終止本協(xié)議。10.1.2乙方未按照本協(xié)議約定履行義務，甲方有權(quán)單方面終止本協(xié)議。10.2解除條件10.2.1甲方未按照本協(xié)議約定支付費用，乙方有權(quán)單方面解除本協(xié)議。10.2.2法律、法規(guī)規(guī)定或政策變動導致本協(xié)議無法繼續(xù)履行，甲乙雙方可以解除本協(xié)議。10.3終止或解除后的處理10.3.1本協(xié)議終止或解除后，甲乙雙方應按照約定處理已支付的費用和已完成的試驗工作。10.3.2本協(xié)議終止或解除后，乙方應按照甲方要求，對臨床試驗數(shù)據(jù)進行整理、歸檔并交付甲方。第十一章保險與賠償11.1保險11.1.1乙方應為本協(xié)議項下的臨床試驗活動投保相應的責任保險。11.1.2保險范圍應包括但不限于臨床試驗過程中可能產(chǎn)生的人身傷害和財產(chǎn)損失。11.2賠償11.2.1若臨床試驗過程中發(fā)生意外事件導致第三方損失，乙方應根據(jù)保險合同的約定進行賠償。11.2.2保險賠償不足以覆蓋損失的部分，乙方應承擔相應的補充賠償責任。12.1賠償范圍12.1.1乙方對臨床試驗過程中的任何違法行為或過失導致的損失承擔賠償責任。12.1.2賠償范圍包括但不限于直接經(jīng)濟損失、間接經(jīng)濟損失、合理的法律費用等。12.2賠償限額12.2.1乙方的賠償限額為本協(xié)議項下臨床試驗費用的總和。12.2.2超過賠償限額的部分，乙方不承擔賠償責任。第十二章不可抗力12.1定義12.1.1不可抗力指無法預見、無法克服且對一方或雙方造成重大影響的客觀事件。12.2不可抗力事件的處理12.2.1發(fā)生不可抗力事件，受影響的一方應及時通知對方，并提供相關(guān)證明。12.2.2雙方應共同努力，減少不可抗力事件對臨床試驗的影響。第十三章合同的轉(zhuǎn)讓與繼承13.1轉(zhuǎn)讓13.1.1除非得到對方的書面同意，否則任何一方不得將本協(xié)議項下的權(quán)利和義務轉(zhuǎn)讓給第三方。13.2繼承13.2.1若一方發(fā)生合并、分立或破產(chǎn)等情形，本協(xié)議項下的權(quán)利和義務由繼承方繼續(xù)承擔。第十四章一般條款14.1語言14.1.1本協(xié)議以中文書寫，若存在翻譯版本，則以中文版本為準。14.2合同完整性14.2.1本協(xié)議構(gòu)成甲乙雙方就臨床試驗