全國質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員資格考試

基礎(chǔ)知識與實(shí)務(wù)考試大綱（初級）

上篇質(zhì)量專業(yè)相關(guān)知識

第一章質(zhì)量治理概論

一、質(zhì)量與質(zhì)量治理

（一）質(zhì)量的基本知識

1、把握質(zhì)量的概念（含相關(guān)術(shù)語：組織、過程、產(chǎn)品、體系等）

?質(zhì)量是“一組固有特性滿足要求的程度”。

?質(zhì)量具有經(jīng)濟(jì)性、廣義性、時(shí)效性和相對性。

?組織是指“職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施”。

?過程是指“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動”。

?產(chǎn)品是指“過程的結(jié)果”。通常分為服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料四類。

?顧客是指接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。

?體系是指相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

?質(zhì)量特性是指產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的I固有特性。

2、熟悉質(zhì)量特性的內(nèi)涵

常用的質(zhì)量特性分類方法是將質(zhì)量特性或分為關(guān)鍵、重要和次要三類，它們分別是：

?關(guān)鍵質(zhì)量特性，是指若超過規(guī)定的特性值要求，會直接影響產(chǎn)品安全性或產(chǎn)品整機(jī)功能喪失的質(zhì)量

特性。

?重要質(zhì)量特性，是指若超過規(guī)定的特性值要求，將造成產(chǎn)品部分功能喪失的質(zhì)量特性。

?次要質(zhì)量特性，是指若超過規(guī)定的特性值要求，暫不影響產(chǎn)品功能，但可能會引起產(chǎn)品功能的逐步

喪失。

3、質(zhì)量概念的發(fā)展

具有代表性的質(zhì)量概念主要有：“符合性質(zhì)量”、“適用性質(zhì)量”和“廣義質(zhì)量”；

?符合性質(zhì)量以“符合”現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的程度作為衡量依據(jù)；

?適用性質(zhì)量的概念以適合顧客需要的程度作為衡量的依據(jù)；

?廣義質(zhì)量的概念：即為，質(zhì)量是一組固有特性滿足要求的程度；這一定義的含義是十分廣泛的，既

反映了要符合標(biāo)準(zhǔn)的要求（是一種狹義的質(zhì)量概念），也反映了要滿足顧客及相關(guān)方的需要，是一種廣義

質(zhì)量的概念。

（二）質(zhì)量治理的基本知識

1、熟悉治理的職能

治理的主要職能是：I、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制。

2、了解治理的幅度和層次

主要有：治理幅度、治理層次（分為高層治理、中層治理和基層治理三個(gè)層次）、組織活動（分為作業(yè)

活動、戰(zhàn)術(shù)活動和戰(zhàn)略計(jì)劃活動，分別由基層、中層和高層治理者負(fù)責(zé)執(zhí)行）、治理技能（分為技術(shù)技能、

人際技能和概念技能；高層治理者特別需要較強(qiáng)的概念技能、中層治理者更多需要人際技能和概念技能、

基層治理者主要需要技術(shù)技能和人際技能）

3、把握質(zhì)量治理的定義（含相關(guān)術(shù)語：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量

改進(jìn)等）

?質(zhì)量治理是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的和諧的活動。在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括

制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。

?質(zhì)量方針是指有組織的最高治理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。質(zhì)量方針是企業(yè)經(jīng)

營總方針的組成部分，是企業(yè)治理者對質(zhì)量的指導(dǎo)思想和承諾。企業(yè)最高治理者應(yīng)確定質(zhì)量方針并形成文

件。質(zhì)量方針的基本要求應(yīng)包括組織目標(biāo)和顧客的期望和要求，也是組織質(zhì)量行為的準(zhǔn)則。

?質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面所追求的目的，是組織質(zhì)量方針的具體體現(xiàn)，目標(biāo)既要先進(jìn)，又要可行,

便于實(shí)施和檢查。

?質(zhì)量策劃是質(zhì)量治理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量

目標(biāo)。

?質(zhì)量控制是質(zhì)量治理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。

?質(zhì)量保證是質(zhì)量治理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。

?質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量治理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。

4、把握全面質(zhì)量治理的定義

全面質(zhì)量治理（TQM）的含義為：以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過讓顧客和本組織所

有者、員工、供方、合作伙伴或社會等相關(guān)方收益而達(dá)到長期成功的一種治理途徑。

全面質(zhì)量治理的概念最早見于1961年美國通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理菲根堡姆發(fā)展的《全面質(zhì)量治理》一書。

5、了解質(zhì)量治理發(fā)展的階段

主要分為質(zhì)量檢驗(yàn)階段、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段、全面質(zhì)量治理階段

6、熟悉|八項(xiàng)質(zhì)量治理原則

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、治理的系統(tǒng)方法、連續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方

法、與供方互利的關(guān)系

7、熟悉過程方法模式

?一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動可視為一個(gè)過程。資源是過程中的活動所必須

的條件。通常，一個(gè)過程的輸出將直接成為下一個(gè)過程的輸入。系統(tǒng)的識別和治理組織所應(yīng)用的過程，特

別是這些過程之間的相互作用，稱為過程方法。

?熟悉課本P14頁的質(zhì)量治理體系模式圖

質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)

圖釋

增值活動

信息流

?過程方法的基本要點(diǎn)：系統(tǒng)的識別組織所應(yīng)用的過程；具體識別每一個(gè)過程；識別和確定過程之間

的相互作用；治理過程及過程的相互作用；ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)表述的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量治理體系模式

8、把握顧客、顧客要求和顧客中意的概念

?以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，是質(zhì)量治理的基本原則，也是現(xiàn)代營銷治理的核心。識別顧客和其他相關(guān)方（員

工、供方、所有者、社會）的需求和期望，了解顧客的要求，以獲得競爭優(yōu)勢并以有效和高效的方式去實(shí)

現(xiàn)，是企業(yè)質(zhì)量治理和經(jīng)營的關(guān)鍵；以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，這就要求從顧客的角度要求組織提供的產(chǎn)品必須

滿足或超過某一標(biāo)準(zhǔn)（顧客要求）。

?顧客是指接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人，可以是一個(gè)組織，也可以是指組織內(nèi)部的一部分。

?顧客類型：按接受產(chǎn)品的所有者情形分有內(nèi)部顧客和外部顧客兩類；按接受產(chǎn)品的順序情形分有過

去顧客、目標(biāo)顧客和潛在顧客。

?相關(guān)方：要求是指“明示的、通常隱含的或者必須履行的需求或期望”。顧客要求是一種特定的要求,

是由明示的、或者是不言而喻的慣例即一樣做法所考慮的顧客需求或期望組成。

關(guān)于要求

>“明示的”：可以懂得為規(guī)定的要求。

>“通常隱含的”：是指組織，顧客和其他相關(guān)方的慣例和一樣做法，所考慮的需求和期望不言而喻的。

>“必須履行的”是指法律規(guī)定的或有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。

>要求可以有不同的相關(guān)方提出。

?需求是指對有能力（獲得）某個(gè)具體產(chǎn)品所有的期望（預(yù)期達(dá)到的）；影響期望的因素有：標(biāo)記、信

息、資料、舉薦、知識。

?顧客需求或期望反映了顧客要求，即決定了認(rèn)知質(zhì)量。

?顧客中意是指顧客對其要求已被滿足的程度的感受。顧客埋怨是一種中意程度低的最常見表達(dá)方式,

但沒有埋怨并不一定表明顧客很中意。即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧

客很中意。

9、了解顧客要求的識別與確認(rèn)

獲得顧客的要求及其信息數(shù)據(jù)是實(shí)現(xiàn)顧客中意的難點(diǎn)之一。對每項(xiàng)產(chǎn)出和工作過程中影響顧客中意度

的因素進(jìn)行仔細(xì)、完全的描畫和分析：分析與過程輸出相聯(lián)系的、對顧客要求至關(guān)重要的產(chǎn)品要求，分析

組織過程與顧客間相互作用的“服務(wù)要求”，在此基礎(chǔ)上確定輸出要求和過程。實(shí)現(xiàn)顧客中意的前提就是

要使產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客的要求

?抓住顧客心聲（VOC）的六種主要方式：（1）針對顧客的大規(guī)模中意度調(diào)查，一樣抽樣為200或更多;

（2）在某種類型的事件后進(jìn)行事務(wù)調(diào)查；（3）從顧客對產(chǎn)品和服務(wù)問題的埋怨中得出；（4）對失去的顧

客的分析；（5）積極地聯(lián)系顧客，去調(diào)查有關(guān)顧客怎樣使用產(chǎn)品和服務(wù)，怎樣去感覺產(chǎn)品或服務(wù)的好壞的

信息；（6）開展顧客關(guān)系治理。

10、了解顧客中意度和顧客中意度指標(biāo)

顧客中意度測量需要明確測量的指標(biāo)，其中很重要的是包括質(zhì)量優(yōu)、供貨及時(shí)、技術(shù)服務(wù)配套、價(jià)格適中

的積極因素或相反的消極因素——績效指標(biāo)。

顧客中意度是對顧客中意程度的定量化描述。P21

11、把握杰出績效評判準(zhǔn)則的目的、適用范疇

?目的：一是用于國家質(zhì)量獎的評判，二是用于組織的自我學(xué)習(xí)，引導(dǎo)組織追求杰出績效，提高產(chǎn)品、

服務(wù)和經(jīng)營質(zhì)量，增強(qiáng)競爭優(yōu)勢，并通過評定獲獎組織、樹立典范并分享成功的體會，鼓勵和推動更多的

組織使用這套標(biāo)準(zhǔn)。

?使用范疇：GB/T19580《杰出績效評判準(zhǔn)則》和GB/T19579《杰出績效評判準(zhǔn)則實(shí)施指南》適用于

追求杰出績效的各類組織，是一對聯(lián)合使用的標(biāo)準(zhǔn)。前者規(guī)定了組織杰出績效的評判要求，后者對前者的

內(nèi)容作了詳細(xì)說明，為組織追求杰出績效提供了實(shí)施指南。兩者為組織追求杰出績效規(guī)定了自我評判的準(zhǔn)

則，也可用于質(zhì)量獎的評判。

12、熟悉杰出績效評判準(zhǔn)則的主要結(jié)構(gòu)和內(nèi)容概要

?杰出績效結(jié)構(gòu)圖詳見P22

圖1.1-4卓越績效評價(jià)準(zhǔn)則框架模型圖

?[4.1領(lǐng)導(dǎo)】評判組織高層領(lǐng)導(dǎo)在價(jià)值觀、發(fā)展方向、目標(biāo)、對顧客及其他相關(guān)方的關(guān)注、鼓勵員工、

創(chuàng)新和學(xué)習(xí)等方面的作為，以及組織的治理和履行社會責(zé)任的情形。

【4.2戰(zhàn)略】評判組織的戰(zhàn)略目標(biāo)和戰(zhàn)略規(guī)劃的制定、部署及其進(jìn)展情形。

【4.3顧客與市場】評判組織確定顧客和市場的需求、期望和偏好的方法，建立顧客關(guān)系、測量和改

進(jìn)顧客中意度的過程。

【4.4資源】評判組織高層領(lǐng)導(dǎo)為確保戰(zhàn)略規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)、為價(jià)值創(chuàng)造過程和支持過程所配置的

資源，包括人力資源及財(cái)務(wù)、基礎(chǔ)設(shè)施、相關(guān)方關(guān)系、技術(shù)、信息等其他資源。

【4.5過程治理】評判組織過程治理的主要方面，包括價(jià)值創(chuàng)造過程和支持過程。

【4.6測量、分析與改進(jìn)】評判組織挑選、收集、分析和治理數(shù)據(jù)、信息和知識的方法，充分和靈活

使用數(shù)據(jù)、信息和知識，改進(jìn)組織績效的情形。

【4.7經(jīng)營結(jié)果】評判組織在主要經(jīng)營方面的績效和改進(jìn)，包括主要績效指標(biāo)的當(dāng)前水平和趨勢、與

競爭對手和標(biāo)桿對比的結(jié)果。

13、了解質(zhì)量治理專家的質(zhì)量理念（休哈特、戴明、朱蘭、石川馨等關(guān)于質(zhì)量的理論）詳見P25

休哈特：美國統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制之父（第一張控制圖），他認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，而是生產(chǎn)出來的,質(zhì)量控制的

重點(diǎn)應(yīng)該放在制造階段，從而將質(zhì)量控制從事后把關(guān)提前到制造階段。PDCA循環(huán)（戴明環(huán)）?？刂茍D的理論基本

思想：偶然波動和非常波動，非常波動可以用有效的方法發(fā)覺并可以剔除，但偶然波動是不會消逝的，除非改變基本

過程?；?8的控制圖可以把偶然波動和非常波動區(qū)分開來。

戴明：美國著名質(zhì)量專家之一，主要觀點(diǎn)是引起效率低下和不良質(zhì)量的主要原因在公司的治理系統(tǒng)而不在員工。

質(zhì)量治理的14條原則。

朱蘭：美國著名質(zhì)量專家之一，出版了?朱蘭質(zhì)量手冊?質(zhì)量觀點(diǎn)，朱蘭博士的質(zhì)量治理三部曲是質(zhì)量策劃、質(zhì)量

控制、質(zhì)量改進(jìn)。

石川馨：日本著名的質(zhì)量治理專家，因果圖的發(fā)明者,QC小組的奠基人，觀點(diǎn)：質(zhì)量不僅是指產(chǎn)品質(zhì)量，從廣

義上說，質(zhì)量還指工作質(zhì)量、部門質(zhì)量、人的質(zhì)量、體系質(zhì)量、公司質(zhì)量、方針質(zhì)量等等。全面的質(zhì)量治理的三個(gè)內(nèi)

容，所有部門都參加，全員參與，綜合性的質(zhì)量治理。

例題PDCA循環(huán)也叫戴明環(huán)，它是由（）發(fā)明的。

A.休哈特

B.朱蘭

C.石川馨

D.戴明答案A

二、質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化

（一）標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)知識

1、把握標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化的基本概念

?標(biāo)準(zhǔn)是一種文件，而且是一種特別的文件。其特別性主要表現(xiàn)在以下五個(gè)方面：（1）是經(jīng)過公認(rèn)機(jī)

構(gòu)批準(zhǔn)的文件；（2）是根據(jù)科學(xué)、技術(shù)和體會成果制定的文件；（3）是在兼顧各有關(guān)方面利益的基礎(chǔ)上，

經(jīng)過協(xié)商一致而制定的文件；（4）是可以重復(fù)和普遍應(yīng)用的文件；（5）是公眾可以得到的文件。

?標(biāo)準(zhǔn)化定義為：為在一定范疇內(nèi)獲得最佳秩序，對實(shí)際的或潛在的問題制定共同和重復(fù)使用的規(guī)則

的活動。

?標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)物。

2、了解標(biāo)準(zhǔn)化的作用

作用：（1）生產(chǎn)社會化和治理現(xiàn)代化的重要技術(shù)基礎(chǔ)；（2）提高質(zhì)量，保護(hù)人體健康，保證人身、財(cái)

產(chǎn)安全，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的重要手段；（3）發(fā)展市場經(jīng)濟(jì)，促進(jìn)貿(mào)易交流的技術(shù)紐帶。

3、把握我國標(biāo)準(zhǔn)的分級和標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)

?我國的標(biāo)準(zhǔn)分為：國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。其中行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是對國家標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充,

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，自行廢止。

?標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)P29

國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和舉薦性標(biāo)準(zhǔn)。

強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)：是指具有法律屬性，在一定范疇內(nèi)通過法律、行政法規(guī)等強(qiáng)制手段加以實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)。違反強(qiáng)

制標(biāo)準(zhǔn)就是違法。

舉薦標(biāo)準(zhǔn)：是指生產(chǎn)、交換、使用等方面，通過經(jīng)濟(jì)手段而自愿采用的一類標(biāo)準(zhǔn)，又稱自愿性標(biāo)準(zhǔn)。

（二）采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)

1、把握國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的概念

?國際標(biāo)準(zhǔn)是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）、國際電工委員會（IEC）和國際電信聯(lián)盟（ITU）制定的標(biāo)準(zhǔn),

以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)在世界范疇內(nèi)統(tǒng)一使用。

?國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)是指在未經(jīng)ISO確認(rèn)并公布的其他國家組織的標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)達(dá)國家的國家標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域性組

織的標(biāo)準(zhǔn)、國際上有權(quán)威的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)（公司）標(biāo)準(zhǔn)中的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。

2、熟悉采用國際標(biāo)準(zhǔn)的程度

采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)是我國一項(xiàng)重要的技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策,是技術(shù)引進(jìn)的重要組成部分。所謂采

用國際標(biāo)準(zhǔn)是指將國際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，經(jīng)過分析研究和試驗(yàn)驗(yàn)證，等同或修改轉(zhuǎn)化成我國標(biāo)準(zhǔn)（包括國家標(biāo)

準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），并按我國標(biāo)準(zhǔn)審批發(fā)布程序?qū)徟l(fā)布。我國標(biāo)準(zhǔn)采用國際標(biāo)準(zhǔn)的

程度分為兩種：等同采用和修改采用。

（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化

1、把握企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的概念和基本任務(wù)

?所謂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化是指以提高經(jīng)濟(jì)效益為目標(biāo)，以搞好生產(chǎn)、治理、技術(shù)和營銷等各項(xiàng)工作為主要內(nèi)

容，制定、貫徹實(shí)施和治理保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的一種有組織的活動。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化有以下三個(gè)特點(diǎn)：第一，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

化必須以提高經(jīng)濟(jì)效益為中心；第二，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化貫穿于企業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)、經(jīng)營治理活動的全過程；第三,

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化是制定標(biāo)準(zhǔn)和貫徹標(biāo)準(zhǔn)的一種有組織的活動。

?企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的基本任務(wù)有以下幾項(xiàng)：（1）貫徹執(zhí)行國家、行業(yè)和地方有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化的法律、法規(guī)、規(guī)

章和方針政策；（2）貫徹實(shí)施有關(guān)的技術(shù)法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和上級標(biāo)準(zhǔn)；（3）正確的

制定、修訂和貫徹實(shí)施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在制定修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，注意積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)；（4）

積極承擔(dān)上級標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂任務(wù)；（5）建立和健全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系并使之正常、有效運(yùn)行；（6）對各種

標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督和檢查。

2、熟悉企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)成

所謂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系是指企業(yè)內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學(xué)的有機(jī)整體。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)成，

以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為主體，包括治理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)主要包括：技術(shù)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品

標(biāo)準(zhǔn)、采購技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、工裝標(biāo)準(zhǔn)、原材料及半成品標(biāo)準(zhǔn)、能源和公用設(shè)施技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、信息技術(shù)

標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、零部件和器件標(biāo)準(zhǔn)、包裝盒儲運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)

衛(wèi)生和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)等。

企業(yè)治理標(biāo)準(zhǔn)主要包括：治理基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、營銷治理標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)與開發(fā)治理標(biāo)準(zhǔn)、采購治理標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)

治理標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備治理標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品驗(yàn)證治理標(biāo)準(zhǔn)、不合格品糾正措施治理標(biāo)準(zhǔn)、人員治理標(biāo)準(zhǔn)、安全治理標(biāo)

準(zhǔn)、環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生治理標(biāo)準(zhǔn)、能源治理標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量成本治理標(biāo)準(zhǔn)等。

企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)主要包括：中層以上治理人員通用工作標(biāo)準(zhǔn)、一樣治理人員通用工作標(biāo)準(zhǔn)和操作人員通

用工作標(biāo)準(zhǔn)等。

3、熟悉對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實(shí)施的監(jiān)督

對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督的主要內(nèi)容是：（1）國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)中的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，

企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行；不符合請執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品禁止出廠和銷售；（2）企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須按標(biāo)準(zhǔn)組織生

產(chǎn)，按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，由企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)部門簽發(fā)合格證書。（3）企業(yè)研制新產(chǎn)品、

改進(jìn)產(chǎn)品、進(jìn)行技術(shù)改造和技術(shù)引進(jìn)，都必須進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化審查;（4）企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和

有關(guān)行政主管部門，依據(jù)法律、法規(guī)，對企業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)狀況進(jìn)行的監(jiān)督檢查。

（四）了解世界貿(mào)易組織/貿(mào)易技術(shù)壁壘（WTO/TBT）協(xié)議的主要內(nèi)容和基本原則

?TBT協(xié)議的核心內(nèi)容可以歸納為兩條，即：（1）各成員要保證其技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序的制

定、批準(zhǔn)和實(shí)施不給國際貿(mào)易造成不必要的障礙；（2）各成員要保證其技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序的

透亮度。

?基本原則：（1）避免不必要的貿(mào)易技術(shù)壁壘原則；（2）非鄙視原則；（3）標(biāo)準(zhǔn)和諧原則；（4）同等

效力原則；（5）互相承認(rèn)原則；（6）透亮度原則。

三、產(chǎn)品質(zhì)量法和職業(yè)道德規(guī)范

（~）產(chǎn)品質(zhì)量法

1、熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法的立法原則

?《產(chǎn)品質(zhì)量法》的立法宗旨是：

>為了加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督治理，

>提高產(chǎn)品質(zhì)量水平；

>為了明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任

>為了保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益；

>為了更好的保護(hù)社會主義經(jīng)濟(jì)秩序。

?立法原則：（1）有限范疇原則;（2）統(tǒng)一立法、區(qū)別治理的原則;（3）實(shí)行行政區(qū)域統(tǒng)一治理、組

織和諧的屬地化原則;（4）獎優(yōu)罰劣原則。

2、把握產(chǎn)品質(zhì)量法的適用產(chǎn)品范疇

《產(chǎn)品質(zhì)量法》使用的產(chǎn)品范疇，是以銷售為目的，通過工業(yè)加工、手工制作托生產(chǎn)方式所獲得的具

有特定使用性能的產(chǎn)品。即指用于銷售的經(jīng)過加工制作的工業(yè)產(chǎn)品、手工業(yè)產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品，包括建筑工程

中使用的建筑材料、建筑構(gòu)件和設(shè)備。初級農(nóng)產(chǎn)品（如小麥、水果等）、初級畜禽產(chǎn)品、建筑工程等不適

合本法規(guī)規(guī)定。未投入流通領(lǐng)域的自用產(chǎn)品、贈與產(chǎn)品等也不適用于本法規(guī)定。

3、熟悉產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的概念

?產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任是指生產(chǎn)者、銷售者以及其他對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有責(zé)任的人違反產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定的產(chǎn)品義

務(wù)所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量法是一種綜合的法律責(zé)任。

?一樣來說產(chǎn)品存在缺陷，即產(chǎn)品存在“不合理危險(xiǎn)”，大致有以下情形：一是產(chǎn)品本省不應(yīng)當(dāng)存在危

機(jī)人身、財(cái)產(chǎn)安全的危險(xiǎn)（如兒童玩具），但因設(shè)計(jì)、制造上的原因，導(dǎo)致產(chǎn)品存在危機(jī)人身、財(cái)產(chǎn)安全

的危險(xiǎn)，這種即為“不合理的危險(xiǎn)”。二是某些產(chǎn)品因本身的性質(zhì)而具有一定的危險(xiǎn)（如易燃易爆產(chǎn)品），

但如在正常合理使用情形下，不會發(fā)生危害人身、財(cái)產(chǎn)安全的危險(xiǎn)，但因產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造等方面的原因，

導(dǎo)致該產(chǎn)品在正常使用情形下也存在危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的危險(xiǎn)，這種危險(xiǎn)就屬于“不合理危險(xiǎn)”。

4、把握判定產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的依據(jù)

?一是因?yàn)楫a(chǎn)品設(shè)計(jì)上的原因?qū)е碌牟缓侠砦ｋU(xiǎn)（也稱設(shè)計(jì)缺陷）；二是制造上的原因產(chǎn)生的不合理危

險(xiǎn)（也稱制造缺陷）；三是因告知上的原因產(chǎn)生的不合理危險(xiǎn)（也稱告知缺陷、指示缺陷、說明缺陷）

5、把握《產(chǎn)品質(zhì)量法》中對企業(yè)質(zhì)量治理的要求

?基本要求：即生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量治理制度、嚴(yán)格實(shí)施崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責(zé)任

及相應(yīng)的考核辦法。

6、把握生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)

?生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)包括四個(gè)方面：保證內(nèi)在質(zhì)量，保證產(chǎn)品標(biāo)識符合法律規(guī)定的要求，產(chǎn)品包

裝必須符合規(guī)定要求，嚴(yán)禁生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品等。

?銷售者是產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)包括四方面：嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，保持產(chǎn)品原有質(zhì)量，保證銷售產(chǎn)

品的標(biāo)識符合法律規(guī)定要求，嚴(yán)禁銷售假冒偽劣產(chǎn)品。

7、熟悉《產(chǎn)品質(zhì)量法》明令禁止的產(chǎn)品質(zhì)量欺詐行為

?包括：（1）禁止偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志；（2）禁止偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地；（3）產(chǎn)品或其包裝

上標(biāo)注的廠名、廠址必須真實(shí)，禁止偽造或者冒用他人的廠名、廠址；（4）禁止在生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品中摻雜、

產(chǎn)假，以假充真，以次充好。

8、熟悉產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任制度

?產(chǎn)品只來那個(gè)擔(dān)保責(zé)任是產(chǎn)品銷售者、生產(chǎn)者不履行產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，屬

于買賣合同的范疇；產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任制度是依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等法律建立的產(chǎn)

品質(zhì)量民事責(zé)任制度；產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任所涉及的法律關(guān)系，主要是銷售者與消費(fèi)者，或者銷售者與生產(chǎn)

者、供貨者等平等主體之間，在產(chǎn)品買賣過程中發(fā)生的民事法律責(zé)任。

?只要銷售者銷售的產(chǎn)品違反了其所做的的產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保，銷售者就應(yīng)當(dāng)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量但保證責(zé)任。

?產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任的方式：修理、更換、退貨和賠償缺失。

?產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任的期限為生產(chǎn)者、銷售者明示的產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保期限或產(chǎn)品質(zhì)量保證期。

?依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定，銷售的產(chǎn)品顯現(xiàn)質(zhì)量問題，銷售者依法想購買產(chǎn)品的消費(fèi)者承擔(dān)了產(chǎn)

品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任后，屬于產(chǎn)品生產(chǎn)者或者供貨者責(zé)任的，銷售者有權(quán)向生產(chǎn)者或供貨者追償。追償?shù)囊罁?jù)

是銷售者與生產(chǎn)者，或者供貨者之間的產(chǎn)品買賣合同。

9、熟悉《產(chǎn)品質(zhì)量法》對企業(yè)及產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督治理和鼓勵引導(dǎo)措施

《產(chǎn)品質(zhì)量法》對企業(yè)及產(chǎn)品質(zhì)量主要采取了五方面監(jiān)督治理和鼓勵引導(dǎo)措施：一是推行企業(yè)質(zhì)量治理體

系認(rèn)證制度；二是推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度；三是實(shí)行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度；四是鼓勵推行科學(xué)的質(zhì)量治

理方法，采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，鼓勵企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到并且超過行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)；五是實(shí)

行獎勵制度。

（二）職業(yè)道德及專業(yè)能力要求

1、熟悉質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)道德行為的基本要求

?質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員必須遵守以下行為準(zhǔn)則：一是行為準(zhǔn)則：（1）堅(jiān)持黨的基本路線，堅(jiān)持四項(xiàng)基本

原則，為全面提高質(zhì)量、改善質(zhì)量治理水平、增強(qiáng)國民質(zhì)量意識、搞好兩個(gè)文明建設(shè)作出奉獻(xiàn)；（2）誠實(shí)、

公平、全心全意的為企業(yè)（組織）、顧客和公眾服務(wù)；（3）認(rèn)真學(xué)習(xí)，刻苦鉆研，努力提高專業(yè)水平，不

斷增強(qiáng)服務(wù)能力；（4）充分運(yùn)用自己的知識和技能，切實(shí)增進(jìn)社會公益和公用產(chǎn)品的安全性和可靠性；（5）

加強(qiáng)社會主義法制觀念，保護(hù)國家利益和廣大人民群眾的根本利益。二是相關(guān)要求：（1）處理好公共關(guān)系:

①提高質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員管轄范疇內(nèi)所有產(chǎn)品的安全性和可靠性；②努力宣傳質(zhì)量工作對社會公眾利益和

社會主義現(xiàn)代化建設(shè)的意義和作用；③實(shí)事求是的介紹質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員的義務(wù)和權(quán)益；④在發(fā)表公布言

論時(shí)，要事先明確說明自己的身份及受托付的對象或被授予的權(quán)限。（2）處理好與企業(yè)（組織）、顧客的

關(guān)系:①在專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)，忠實(shí)的代表每一家企業(yè)或每一個(gè)顧客的利益；②事關(guān)與質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員有商業(yè)

聯(lián)系、商業(yè)利益，以及在可能影響其判定或服務(wù)公平性的情形，要向企業(yè)（組織）或顧客如實(shí)說明情形；

③須向企業(yè)（組織）或顧客說明，如果無視質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)判定將會長生的不利后果；④在未經(jīng)

許可的情形下，不得泄露與顧客（包括過去和現(xiàn)在的顧客）有關(guān)的任何商業(yè)或技術(shù)信息；⑤沒有得到有關(guān)

各方面的同意，對同一服務(wù)不得接受一方以上的酬勞。如果被聘或受雇，為得到聘用企業(yè)、組織或雇主的

同意，不得進(jìn)行另外的咨詢服務(wù)。（3）處理好同事關(guān)系:①要注意對他人在工作中的奉獻(xiàn)給與肯定；②努

力幫助所治理或指導(dǎo)的人員在專業(yè)上不斷成長和提高；③不進(jìn)行不公平競爭，與所有的同行或有業(yè)務(wù)來往

的認(rèn)識發(fā)展友好關(guān)系，增進(jìn)信任程度。

2、熟悉質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)能力的基本要求P44

需具備以下專業(yè)勝任能力：（1）企業(yè)內(nèi)部要求：①質(zhì)量評定；②質(zhì)量檢驗(yàn)；③產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量改進(jìn)；

④質(zhì)量審核；⑤安全、環(huán)境鑒定；（2）社會評判要求：①質(zhì)量認(rèn)定；②質(zhì)量監(jiān)督；③質(zhì)量仲裁；④質(zhì)量咨

詢。

第二章質(zhì)量治理體系

一、質(zhì)量治理體系基本知識

（一）質(zhì)量治理體系基本術(shù)語

1、把握質(zhì)量治理體系的概念

※質(zhì)量治理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的治理體系。

※懂得要點(diǎn)：（1）“體系”是指“相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素”；

（2）“治理體系”是指建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系；

（3）質(zhì)量治理體系也可定義為：”在質(zhì)量方面指揮和控制組織的建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這

些目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素”；

（4）質(zhì)量治理體系的作用是以指揮和控制組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的建立與實(shí)施，目的是實(shí)現(xiàn)

質(zhì)量目標(biāo)，結(jié)構(gòu)和內(nèi)容是相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

2、熟悉供方、相關(guān)方、程序、文件、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計(jì)劃、記錄等概念

?供方：提供產(chǎn)品的組織和個(gè)人。

?相關(guān)方：與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。

?程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑：（1）程序指的是一種方法、途徑；（2）方法、途徑未

必是程序，程序是一種規(guī)定的方法、途徑，為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程可能有多種方法、多種途徑,其中所規(guī)

定的一種方法或途徑就是程序。（3）程序不是文件，但程序可以文件的形式存在。

?文件：信息及其承載媒體。

?質(zhì)量手冊：規(guī)定組織質(zhì)量治理體系的文件：（1）質(zhì)量手冊的內(nèi)容是質(zhì)量治理體系；（2）組織編制質(zhì)

量手冊的目的是通過文件的形式來規(guī)定組織的質(zhì)量治理體系；（3）滿足GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量

手冊的內(nèi)容至少應(yīng)包括：①質(zhì)量治理體系的范疇；②為質(zhì)量治理體系編制的形成文件或?qū)ζ湟茫虎圪|(zhì)量

治理體系過程之間相互作用的描述。

?質(zhì)量計(jì)劃：對特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。

?記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。

（二）質(zhì)量治理體系基礎(chǔ)

1、把握質(zhì)量治理體系的定義和作用

質(zhì)量治理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客中意，從而能給組織帶來最大的益處。質(zhì)量治理體系的作用體現(xiàn)

在：（1）質(zhì)量治理體系能提供連續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方中意的機(jī)會；（2）質(zhì)量治理體系

能向組織及其顧客提供信任，相信組織能夠連續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品。

2、把握質(zhì)量治理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系

質(zhì)量治理體系要求是通用的，不是針對某種類別的產(chǎn)品，適用所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供的產(chǎn)

品是何種類別。

產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過猜測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求集中歸結(jié)為顧

客要求，并在規(guī)范中表述。如果提供產(chǎn)品的組織體系不完美，那么規(guī)范本身就不可能始終滿足顧客要求，

從而導(dǎo)致質(zhì)量治理體系要求的產(chǎn)生，作為對規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的一種補(bǔ)充。

3、了解質(zhì)量治理體系的方法

（1）確定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望；（2）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；（3）確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)

量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)；（4）確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源;（5）規(guī)定測量每個(gè)過程的有效性和

數(shù)里的方法；（6）應(yīng)用這些測量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率；（7）確定防止不合格并排除其產(chǎn)生原

因的措施；（8）建立和應(yīng)用連續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的過程。

4、熟悉過程方法的概念

任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個(gè)過程。為使組織有效運(yùn)行，必須識別和

治理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個(gè)過程的輸出將直接成為下一個(gè)過程的輸入。系統(tǒng)的識別

和治理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。

5、熟悉質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的作用

建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源

達(dá)到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量方針應(yīng)由最高治理者正式發(fā)布。質(zhì)量目

標(biāo)要與質(zhì)量方針和連續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，他們的實(shí)現(xiàn)是可測量的，通常在組織的相關(guān)職能和層次上分別

規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績都有積極影響,對相關(guān)方的中意和信

任也產(chǎn)生了積極地影響。

6、了解最高治理者在質(zhì)量治理體系中的作用

作用：（1）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；（2）通過增強(qiáng)員工的意識、積極性和參與程度，

在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；（3）確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求；（4）確保實(shí)施適宜的過

程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；（5）確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量治理體系以

實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)；（6）確保獲得必要的資源；（7）定期評審質(zhì)量治理體系；（8）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)

量目標(biāo)的措施；（9）決定改進(jìn)質(zhì)量治理體系的措施。

7、熟悉文件的價(jià)值和類型

?文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動。文件的使用有助于：①滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；②提供適宜的培

訓(xùn)I;③重復(fù)性和可追溯性；④提供客觀證據(jù)；⑤評判質(zhì)量治理體系的有效性和連續(xù)適宜性。

?在質(zhì)量治理體系中使用的文件類型：①向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量治理體系的一致信息的文件，

這類文件稱為質(zhì)量手冊;②表達(dá)質(zhì)量治理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)

量計(jì)劃;③闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范;④闡明舉薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南;

⑤提供如何一致的完成活動和過程的信息的文件，這類文件包裹形成文件的程莊、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣;⑥

對完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。

8、了解質(zhì)量治理體系評判的方法和方式

質(zhì)量治理體系過程的評判：質(zhì)量治理體系基于過程。在評判質(zhì)量治理體系時(shí)，應(yīng)對每一個(gè)被評判的過

程，提出如下四個(gè)基本問題：①過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定；②職責(zé)是否已被分配；③程序是否得到實(shí)

施和保持；④在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效；（1）質(zhì)量治理體系審核：審核用于確定符合質(zhì)量

治理體系要求的程度，也用于評定質(zhì)量治理體系的有效性和識別改進(jìn)的機(jī)會；（2）質(zhì)量治理體系評審：最

高治理者的一項(xiàng)任務(wù)是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)對質(zhì)量治理體系的適直性、充分性、制效葵進(jìn)行定期

的、系統(tǒng)的評判。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。

評審包括確定采取措施的需求；（3）自我評定：組織的自我評定是一種參照質(zhì)量治理體系或優(yōu)秀模式對組

織的活動和結(jié)果進(jìn)行全面的系統(tǒng)的評審。自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量治理體系的成熟程度總的

看法，它有助于識別組織中需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項(xiàng)。

9、了解連續(xù)改進(jìn)的目的和步驟

連續(xù)改進(jìn)是八項(xiàng)質(zhì)量治理原則之一。連續(xù)改進(jìn)原則用于質(zhì)量治理體系時(shí)，其目的在于增加顧客和其他

相關(guān)方中意的機(jī)會。連續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系可采取下列步驟：（1）分析和評判現(xiàn)狀，以識別改進(jìn)的區(qū)域;

（2）確定改進(jìn)目標(biāo);（3）尋找可能的解決辦法以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo);（4）評判這些解決辦法并作出挑選;（5）

實(shí)施選定的解決辦法;（6）遮量、驗(yàn)連、分析和評判實(shí)施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn);（7）正式采納

更換（即形成正式的規(guī)定）；（8）必要時(shí)，對結(jié)果進(jìn)行評審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會。

10、熟悉統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助

于更好的利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)的決策。

在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)固條件下，均可觀察到數(shù)據(jù)的變化或差異。這種變異

可通過產(chǎn)品和過程可測量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期（從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處理）

的各個(gè)階段，均可看到其存在。

統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對這類變異或有差異的數(shù)據(jù)進(jìn)行測量、描述、分析、說明和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)量

相對有限的情形下也可實(shí)現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能對更好的懂得變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從

而有助于解決，甚至防止由變化引起的問題，并促進(jìn)連續(xù)改進(jìn)。

11、了解質(zhì)量治理體系與其他治理體系的關(guān)注點(diǎn)

一個(gè)組織的各部分治理體系，互有聯(lián)系，具有共同要素。最理想的是把他們整合成一個(gè)治理體系，盡

量采用相同的要素（如文件、記錄等）。這將有利于總體策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評判組織的

整體有效性。

12、了解質(zhì)量治理體系與優(yōu)秀模式的關(guān)系

?二者的共同點(diǎn)是：（1）使組織能夠識別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)；（2）包含對照通用模式進(jìn)行評判的規(guī)定；（3）

為連續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)；（4）包含外部承認(rèn)的規(guī)定。

?差別在于二者的應(yīng)用范疇不同。GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)提出來質(zhì)量治理體系要求和業(yè)績改進(jìn)指南，質(zhì)量

治理體系評判可確定這些要求是否得到滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進(jìn)行比較評判的準(zhǔn)則，并能適

用于組織的全部活動和所有相關(guān)方。優(yōu)秀模式評定準(zhǔn)則提供了一個(gè)組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。

二、ISO9000族質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)

1,了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來P55

2、熟悉2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與特點(diǎn)

?結(jié)構(gòu)：第一部分：核心標(biāo)準(zhǔn):

ISO9000：2000質(zhì)量治理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

ISO9001：2000質(zhì)量治理體系要求

ISO9004：2000質(zhì)量治理體系業(yè)績改進(jìn)指南

ISO190112002質(zhì)量和（或）環(huán)境治理體系審核指南

第二部分：其他標(biāo)準(zhǔn)：

ISO10006：2003質(zhì)量治理體系項(xiàng)目質(zhì)量治理指南

ISO10007：2003質(zhì)量治理體系技術(shù)狀態(tài)治理指南

ISO10012：2003質(zhì)量治理體系測量過程和測量設(shè)備的要求

ISO10015：1999質(zhì)量治理培訓(xùn)指南

第三部分：技術(shù)報(bào)告和技術(shù)規(guī)范

第四部分：小冊子

?特點(diǎn)：（1）標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容更好的適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織；（2）強(qiáng)調(diào)

質(zhì)量治理體系的有效性和效率，引導(dǎo)組織關(guān)注顧客和其他相關(guān)方、產(chǎn)品與過程，而不僅是程序文件與記錄;

（3）對標(biāo)準(zhǔn)要求的適用性進(jìn)行了更加科學(xué)與明確的規(guī)定，在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的途徑與方法方面，提倡在確

保有效性的前提下，給予組織更多的靈活度；（4）質(zhì)量治理八項(xiàng)原則得到充分體現(xiàn)，便于從理念和思路上

懂得標(biāo)準(zhǔn)的要求；（5）采用“過程方法”的結(jié)構(gòu)，體現(xiàn)了組織治理的一樣原理，有助于組織結(jié)合自身的生

產(chǎn)和經(jīng)營活動來采用標(biāo)準(zhǔn)、建立質(zhì)量治理體系；（6）更加強(qiáng)調(diào)最高治理者在質(zhì)量治理體系中的作用，進(jìn)一

步明確了最高治理者在質(zhì)量治理體系中的職責(zé)。（7）強(qiáng)調(diào)對顧客和其他相關(guān)方中意或不中意信息的監(jiān)視應(yīng)

作為評判質(zhì)量治理體系業(yè)績的一種重要的手段；（8）突出“連續(xù)改進(jìn)”是提高質(zhì)量治理體系有效性和效率

的重要途徑；（9）對形成文件的要求更加靈活，強(qiáng)調(diào)文件應(yīng)能夠?qū)^程帶來增值，記錄只是證據(jù)的一種形

式；（10）強(qiáng)調(diào)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)是一對相互和諧的標(biāo)準(zhǔn)，有助于組織業(yè)績的連續(xù)改進(jìn)；（11）

提高了與環(huán)境治理體系標(biāo)準(zhǔn)等其他治理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性。

3、把握2008版ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和應(yīng)用范疇

（一）GB/T19000/IS09000《質(zhì)量治理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》：標(biāo)準(zhǔn)描述了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量治

理體系的基礎(chǔ)，確定了84個(gè)相關(guān)術(shù)語及其定義。標(biāo)準(zhǔn)明確提出了質(zhì)量治理八項(xiàng)原則，強(qiáng)調(diào)這八項(xiàng)質(zhì)量治

理原則是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)提出了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量治理體系模式，鼓勵采用過程方法治

理組織。

（二）GB/T19001/IS09001《質(zhì)量治理體系要求》：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量治理體系要求，以證實(shí)組織有

能力穩(wěn)固的提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過體系的有效應(yīng)用，包括體系連續(xù)改進(jìn)的過程

已經(jīng)保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客中意。

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，可供組織內(nèi)部使

用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面，該標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的是質(zhì)量治理體系的有效性。

（三）GB/T19004/IS09004《質(zhì)量治理體系業(yè)績改進(jìn)指南》：標(biāo)準(zhǔn)提供了超出GB/T19001要求的

指南，以便組織考慮提高質(zhì)量治理體系的有效性和效率，進(jìn)而考慮靠發(fā)組織業(yè)績的潛能。與GB/T19001

相比，該標(biāo)準(zhǔn)將顧客中意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方中意和組織的業(yè)績。對于最高治理者期望通

過追求業(yè)績連續(xù)改進(jìn)而超越GB/T19004舉薦了指南。

標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)實(shí)現(xiàn)連續(xù)改進(jìn)，適用于組織的各個(gè)過程。標(biāo)一不擬用于認(rèn)證、—法規(guī)和合同目的,也不是GB/T

19001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。

（四）GB/T19011/ISO19011《質(zhì)量和（或）環(huán)境治理體系審核指南》：標(biāo)準(zhǔn)為審核原則、審核方案

的治理、.質(zhì)量治理體系審核和環(huán)境治理體系審核的實(shí)施提供了指南，也對審核員的能力和評判提供了指南。

標(biāo)準(zhǔn)第一次明確提出了五項(xiàng)審核原則，包括與審核員有關(guān)的三項(xiàng)原則和與審核活動有關(guān)的兩項(xiàng)原則，

強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)所給出的指南是建立在這些審核原則基礎(chǔ)上的，審核的特點(diǎn)就在于其遵循這些原則。

標(biāo)準(zhǔn)適用于需要實(shí)施質(zhì)量和（或）環(huán)境治理體系內(nèi)部審核或外部審核、或治理審核方案的所有組織。

標(biāo)準(zhǔn)原則上適用于其他領(lǐng)域的審核，如職業(yè)健康安全治理體系審核，在這種情形下需特別注意識別審核組

成員所需的特定能力。

表2.2-1ISO9001與ISO9004的主要區(qū)別

ISO9001ISO9004

內(nèi)容質(zhì)量治理體系要求改進(jìn)組織的總體業(yè)績與效率

目標(biāo)顧客中意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)擴(kuò)展為相關(guān)方中意和組織業(yè)績

成效質(zhì)量治理體系有效質(zhì)量治理體系有效和高效

用途用于認(rèn)證或合同目的用于追求業(yè)績的連續(xù)改進(jìn)

三、質(zhì)量治理體系審核

1、把握質(zhì)量治理體系審核的主要術(shù)語

?審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評判，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立

的并形成文件的過程。

?審核準(zhǔn)則：一組方針、程序或要求。

?審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。

?審核發(fā)覺：將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評判的結(jié)果。

?審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)覺后得出的審核結(jié)果。

?審核托付方：要求審核的組織或人員。

?能力：經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素養(yǎng)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。

2、了解質(zhì)量治理體系審核的目的和分類

?審核目的：（1）確定受審核方治理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度；（2）評判治理體系確保

滿足法律法規(guī)和合同要求的能力；（3）評判治理體系實(shí)現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性；（4）識別治理體系現(xiàn)

在的改進(jìn)方面。

?審核分類：（1）第一方審核，亦稱內(nèi)部審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，出于治理評審或其

他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。（2）第二方審核由對組織感愛好的相關(guān)方（如顧客）

或由其他組織或人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行；（3）第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行，如提供符合

GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)和GB/T24001標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

3、了解質(zhì)量治理體系審核的主要活動及主要內(nèi)容

?主要內(nèi)容：（1）審核的啟動：①指定審核組長；②確定審核目的、范疇和準(zhǔn)則；③確定審核的可行

性；④挑選審核組；（2）文件評審的實(shí)施；（3）現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備：①編制審核計(jì)劃；②審核組工作分配；

③準(zhǔn)備工作文件；（4）現(xiàn)場審核的實(shí)施：①舉行首次會議；②審核中的溝通；③信息的收集和證實(shí)；④形

成審核發(fā)覺；⑤準(zhǔn)備審核結(jié)論；⑥舉行末次會議；（5）審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)；（6）審核的完成

4、熟悉質(zhì)量治理體系審核與質(zhì)量治理體系認(rèn)證的主要區(qū)別及聯(lián)系

?（1）質(zhì)量治理體系認(rèn)證包括了質(zhì)量治理體系審核的全部活動；（2）質(zhì)量治理體系審核是質(zhì)量治理體

系認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心；（3）審核僅需要提交審核報(bào)告，而認(rèn)證需要頒發(fā)認(rèn)證證書；（4）當(dāng)審核報(bào)告發(fā)出后,

審核即告終止；而頒發(fā)認(rèn)證證書后，認(rèn)證活動并未終止；（5）糾正措施的驗(yàn)證通常不視為審核的一部分，

而對于認(rèn)證來說，卻是一項(xiàng)必不可少的活動；（6）質(zhì)量治理體系審核不僅只是第三方審核，而對于認(rèn)證來

說，所進(jìn)行的審核就是一種第三方審核。

四、質(zhì)量認(rèn)證

（一）合格評定

1、熟悉合格評定的概念和分類

合格評定是指對產(chǎn)品、過程或治理體系滿足規(guī)定要求的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)檢查和確認(rèn)的活動。世界貿(mào)

易組織關(guān)于貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議（WTO/TBT）更明確的指出了合格評定是指“為證明符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)或標(biāo)

準(zhǔn)進(jìn)行的第一方聲明、第二方驗(yàn)收、第三方認(rèn)證以及認(rèn)可的活動”。合格評定包括認(rèn)證和認(rèn)可。

2、了解認(rèn)可的概念和分類

認(rèn)可是指“由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評審、審核等認(rèn)證活動人員的能力和

執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評定活動”。

3、把握認(rèn)證的概念和分類

認(rèn)證是指“由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、治理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或

標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動”：（1）認(rèn)證的性質(zhì)是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評定活動；（2）認(rèn)證的對象是產(chǎn)品、

服務(wù)和治理體系；（3）認(rèn)證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn)；（4）認(rèn)證的內(nèi)容

是證明認(rèn)證的對象符合認(rèn)證的依據(jù)。

（二）產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證

1、把握產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的概念

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求，由產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對某一產(chǎn)品實(shí)施合格評定，并

通過頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，以證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和要求的活動。

2、了解質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展P64

3、了解質(zhì)量認(rèn)證制度的主要類型

主要類型：（1）型式試驗(yàn)；（2）型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督一一市場抽樣檢驗(yàn)；（3）型式試驗(yàn)加認(rèn)證后

監(jiān)督一一企業(yè)現(xiàn)場抽樣檢驗(yàn)；（4）型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督一一在市場和企業(yè)抽樣檢驗(yàn)，即檢驗(yàn)所用

的樣品，從市場上購買或到生產(chǎn)廠隨機(jī)抽取；（5）型式試驗(yàn)加企業(yè)質(zhì)量治理體系評定，再加認(rèn)證后

監(jiān)督；（6）只對企業(yè)的質(zhì)量治理體系進(jìn)行評定和認(rèn)可；（7）對一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；（8）百分之

百檢驗(yàn)。

4、把握我國強(qiáng)制認(rèn)證的標(biāo)志

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志（CCC）（圖2.4.1）、無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志（2.4.2）、中國有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志

（2.4.3或2.4.4）、中國飼料產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志（2.4.5）、中國能源效率標(biāo)識（2.4.6）

?2.?IHZ+3時(shí)2.4Y用工4,陽

（三）質(zhì)量治理體系認(rèn)證

1、把握質(zhì)量治理體系認(rèn)證的概念

質(zhì)量治理體系認(rèn)證是指依據(jù)質(zhì)量治理體系要求，由質(zhì)量治理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對質(zhì)量治理體

系實(shí)施合格評定，并通過頒發(fā)體系認(rèn)證證書，以證明某一組織有能力按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品

的活動。質(zhì)量治理體系認(rèn)證亦稱質(zhì)量治理體系注冊。

2、了解質(zhì)量治理體系認(rèn)證的發(fā)展P66

3、把握認(rèn)證認(rèn)可條例中的有關(guān)規(guī)定

2003年9月3日由國務(wù)院公布、11月1日施行的《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定，國家對認(rèn)

證認(rèn)可工作實(shí)行在國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督治理部門統(tǒng)一治理、監(jiān)督和綜合和諧下各有關(guān)方面共同實(shí)施的工作

機(jī)制；認(rèn)證認(rèn)可活動應(yīng)當(dāng)遵循客觀獨(dú)立、公布公平、誠實(shí)信用的原則;未經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得從

事認(rèn)證活動；國家對必須經(jīng)過認(rèn)證的產(chǎn)品，統(tǒng)一產(chǎn)品目錄，統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定

程序，統(tǒng)一標(biāo)志，統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；從事評審、審核等認(rèn)證活動的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)注冊后，方可從事

相應(yīng)的認(rèn)證活動；認(rèn)證人員不得同時(shí)在兩個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)等等，這標(biāo)志著我國認(rèn)證認(rèn)可（包括質(zhì)量治

理體系認(rèn)證）進(jìn)入了規(guī)范化和法制化的新的歷史發(fā)展時(shí)期。

4、熟悉產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量治理體系認(rèn)證的關(guān)系

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量治理體系認(rèn)證對照表

項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量治理體系認(rèn)證

對象特定產(chǎn)品組織的質(zhì)量治理體系

（1）產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求；（2）制造廠質(zhì)質(zhì)量治理體系符合申請的質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)

獲準(zhǔn)認(rèn)可條件

量保證能力（由認(rèn)證機(jī)構(gòu)視產(chǎn)品而定）（GB/T19001）和必要的補(bǔ)充要求

證明方式產(chǎn)品認(rèn)證證書；產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志體系認(rèn)證證書；體系認(rèn)證標(biāo)志

證書和標(biāo)志都不能用在產(chǎn)品上，但可用于正確的

證明的使用證書不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上

宣傳

性質(zhì)自愿/強(qiáng)制自愿

5、了解質(zhì)量治理體系認(rèn)證的主要活動及內(nèi)容

主要活動：（1）認(rèn)證的申請與受理；（2）審核的啟動；（3）文件評審；（4）現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備；（5）

現(xiàn)場審核的實(shí)施；（6）審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布；（7）糾正措施的驗(yàn)證；（8）頒發(fā)認(rèn)證證書；（9）監(jiān)

督審核與復(fù)評。

第三章質(zhì)量檢驗(yàn)

一、質(zhì)量檢驗(yàn)的基本知識

（一）質(zhì)量檢驗(yàn)的基本概念

1、把握質(zhì)量檢驗(yàn)的定義

檢驗(yàn)就是通過觀察和判定，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評判。

（1）對產(chǎn)品而言，是根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)程對原材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行觀察，適當(dāng)時(shí)進(jìn)行測量

或試驗(yàn)，并把所得到的特性值和規(guī)定值比較，判定出各個(gè)物品或成批產(chǎn)品合格與不合格的技術(shù)性檢查活動。

（2）質(zhì)量檢驗(yàn)就是對產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性進(jìn)行觀察、測量、試驗(yàn)，并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要

求進(jìn)行比較，以確定每項(xiàng)質(zhì)量特性合格情形的技術(shù)性檢查活動。

2、熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)的基本要點(diǎn)P72

3、了解質(zhì)量檢驗(yàn)的必要性和基本任務(wù)

（二）質(zhì)量檢驗(yàn)的功能、步驟、形式

1、熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)的主要功能

1）鑒別功能（鑒別是把關(guān)的前提。鑒別主要由專職檢驗(yàn)人員完成）

2）“把關(guān)”功能（是質(zhì)量檢驗(yàn)最重要、最基本的功能）

3）預(yù)防功能（現(xiàn)代的質(zhì)量檢驗(yàn)是起到預(yù)防的作用）

4）報(bào)告功能

*2、把握質(zhì)量檢驗(yàn)的步驟

（1）檢驗(yàn)的準(zhǔn)備；（2）測量和實(shí)驗(yàn)；（3）記錄和描述；（4）比較和判定；（5）確認(rèn)和處理

3、熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)的形式

（1）檢查原始質(zhì)量憑證；（2）實(shí)物檢驗(yàn)；（3）派員進(jìn)廠（駐廠）驗(yàn)收

二、質(zhì)量檢驗(yàn)的分類

（一）按檢驗(yàn)階段分類

1、把握按產(chǎn)品形成階段劃分檢驗(yàn)的分類及基本概念

?（1）進(jìn)貨檢驗(yàn)：①進(jìn)貨檢驗(yàn)亦稱進(jìn)貨驗(yàn)收，是產(chǎn)品的生產(chǎn)者對采購的原材料、產(chǎn)品組成部分等物

資進(jìn)行入庫前質(zhì)量特性的符合性檢查，證實(shí)其是符合采購規(guī)定的質(zhì)量要求的活動；②進(jìn)貨檢驗(yàn)是采購產(chǎn)品

的一種驗(yàn)證手段，進(jìn)貨檢驗(yàn)主要的對象是原材料及其他對產(chǎn)品形成和最終產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的采購物品

和物資。其目的在于防止不合格品投入使用，流入作業(yè)過程（工序），影響產(chǎn)品質(zhì)量；③產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)制

定進(jìn)貨檢驗(yàn)的職能部門、人員的職責(zé)、權(quán)限；檢驗(yàn)的工作程序和要求；受控物資、物品的類型、范疇和控

制程度，列出明細(xì)和清單；制定檢驗(yàn)規(guī)程（細(xì)則），規(guī)定檢驗(yàn)依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件、檢驗(yàn)項(xiàng)目、抽

樣方案（或檢驗(yàn)數(shù)量）和檢驗(yàn)方法，判定和接收、拒收的準(zhǔn)則；④進(jìn)貨檢驗(yàn)的具體步驟：I、檢驗(yàn)供貨方

提供的質(zhì)量憑證；n、有包裝和標(biāo)簽的，查看實(shí)物狀態(tài)，核對實(shí)物數(shù)量，確認(rèn)是否文實(shí)相符;IIL按檢驗(yàn)

規(guī)程（細(xì)則）要求進(jìn)行實(shí)物及樣品的外觀檢查,有無諸如腐蝕、發(fā)霉、變色、劃痕、碰傷、變形、裂紋、

氣泡、缺損、夾雜、污染等質(zhì)量問題；IV、按照檢驗(yàn)規(guī)程（細(xì)則）規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)，對測量結(jié)果進(jìn)行

數(shù)據(jù)處理，并對照規(guī)定判定是否合格；V、記錄檢驗(yàn)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，確認(rèn)儲存;VI、對不合格品采取

隔離措施，并按規(guī)定做出處理決定；VII、進(jìn)貨檢驗(yàn)一樣由采購方質(zhì)量檢驗(yàn)及相當(dāng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)執(zhí)行；皿、采購

物資、物品因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)、驗(yàn)證而需要放行的，應(yīng)對該產(chǎn)品做出明確標(biāo)識，做好記錄，經(jīng)規(guī)定的

授權(quán)人員簽字，并在檢驗(yàn)證實(shí)不符合質(zhì)量要求時(shí)能及時(shí)追回和更換的情形下，才答應(yīng)放行，投入作業(yè)過程

（工序）。

（2）過程檢驗(yàn)：①過程檢驗(yàn)是指對產(chǎn)品形成過程中某一或多個(gè)過程（工序）所完成的中間產(chǎn)品、成

品通過觀察、試驗(yàn)、測量等方法，確定其是否符合規(guī)定的質(zhì)量要求；②過程檢驗(yàn)對象時(shí)本過程（工序）完

成的產(chǎn)品，目的是判定產(chǎn)品的質(zhì)量是否合格并證實(shí)過程（工序）是否受控，未經(jīng)檢驗(yàn)和驗(yàn)證復(fù)合型的在制

品不能轉(zhuǎn)入下一過程（工序），以避免給下一過程（工序）作業(yè)（工藝）造成困難或由不合格品（如零部

件）裝配交付，影響成品質(zhì)量；③產(chǎn)品生產(chǎn)者根據(jù)自身作業(yè)規(guī)模、能力和治理形式制定出檢驗(yàn)制度、檢驗(yàn)

規(guī)程（文件）；⑷過程檢驗(yàn)中根據(jù)過程的各階段又有首件檢驗(yàn)、巡回檢驗(yàn)和過程（工序）完成檢驗(yàn)之分。

（3）最終檢驗(yàn)：①最終檢驗(yàn)是對產(chǎn)品形成過程最終作業(yè)（工藝）完成的成品是否符合規(guī)定質(zhì)量要求

所進(jìn)行的檢驗(yàn)，并為產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量特性要求提供證據(jù)；②最終檢驗(yàn)應(yīng)在所有規(guī)定的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程

檢驗(yàn)都已完成，其檢驗(yàn)結(jié)果滿足規(guī)定要求以后才能進(jìn)行；③根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和性能的不同，最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)

的內(nèi)容、方法也不相同；④最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)，一樣根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模和批量大小以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的復(fù)雜程度，

重要性和質(zhì)量水平的不同，具體確定對整機(jī)和不見全數(shù)（逐臺、逐件）、全項(xiàng)檢測和試驗(yàn)，或進(jìn)行抽樣檢

驗(yàn)以及決定樣本的大小；⑤最終檢驗(yàn)由質(zhì)量檢驗(yàn)部門的專職檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)；⑥包裝檢驗(yàn)是最終檢驗(yàn)中一項(xiàng)

不可忽視的重要內(nèi)容，為保護(hù)產(chǎn)品從交付到接收、使用期間不因貯存、運(yùn)輸?shù)冗^程而發(fā)生損壞、變質(zhì)等質(zhì)

量變異，對于有包裝要求的產(chǎn)品在包裝完成后，應(yīng)檢查包裝質(zhì)量是否符合規(guī)定要求：I、檢查被包裝物品

（件）的防護(hù)處理是否符合有關(guān)規(guī)定要求（如防潮、防震、防銹、防腐、防碎等）；II、檢查包裝材料、

容器、箱、袋等是否嚴(yán)密、堅(jiān)固、無破舊，其規(guī)格符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件要求，能夠保證物品安全運(yùn)達(dá)

目的地；III、復(fù)核包裝箱（裝）內(nèi)物品的品種、數(shù)量、質(zhì)量（重量）符合規(guī)定要求，確認(rèn)質(zhì)量合格的標(biāo)志、

證明、證件齊全、無誤；IV、檢查隨帶物品品名、使用技術(shù)文件和數(shù)量與裝箱（袋）單的一致性；V、檢

查包裝的貯運(yùn)標(biāo)識是否清楚、齊全、完整，到發(fā)地點(diǎn)準(zhǔn)確無誤。

2、熟悉進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的內(nèi)容（見上面）

（二）按檢驗(yàn)場所分類

1、把握按檢驗(yàn)場所劃分的檢驗(yàn)分類及基本概念

?（1）固定場所檢驗(yàn)：固定場所檢驗(yàn)是在產(chǎn)品形成過程的作業(yè)場所、場地、工地設(shè)立的固定的檢驗(yàn)

站（點(diǎn)）進(jìn)行的檢驗(yàn)活動;（2）流動檢驗(yàn)（巡回檢驗(yàn)）：流動檢驗(yàn)是作業(yè)過程中，檢驗(yàn)人員到產(chǎn)品形成的

作業(yè)場地、作業(yè)（操作）人員和機(jī)群處進(jìn)行流動性檢驗(yàn)。

2、把握固定場所和流動檢驗(yàn)的適用范疇和缺點(diǎn)

?固定場所適用范疇：適用于檢驗(yàn)儀器設(shè)備不便移動或使用較頻繁的情形。固定檢驗(yàn)站相對工作環(huán)境

較好，也有利于檢驗(yàn)工具或儀器設(shè)備的使用和治理。

?流動檢驗(yàn)的工作范疇有局限性，一樣適用于檢驗(yàn)工具比較簡單，精度要求不很高的檢驗(yàn)，適用于產(chǎn)

品重量大，不適宜搬運(yùn)的產(chǎn)品。

（三）按檢驗(yàn)產(chǎn)品數(shù)量分類

1、把握按檢驗(yàn)產(chǎn)品數(shù)量劃分檢驗(yàn)的分類及基本概念

?（1）全數(shù)檢驗(yàn)：產(chǎn)品形成全過程中，對全部單一成品、中間產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行逐個(gè)（臺）檢驗(yàn)

為全數(shù)檢驗(yàn)；（2）抽樣檢驗(yàn)：是按照規(guī)定的抽樣方案，隨機(jī)的從一批或一個(gè)過程中抽取少量個(gè)體（構(gòu)成一

個(gè)樣本）進(jìn)行檢驗(yàn)。其目的在于判定一批產(chǎn)品或一個(gè)過程是否符合要求。

2、熟悉全數(shù)檢驗(yàn)和抽樣檢驗(yàn)的優(yōu)缺點(diǎn)

?全數(shù)檢驗(yàn)的優(yōu)點(diǎn)：能提供產(chǎn)品完整的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和較為充分、可靠的質(zhì)量信息；缺點(diǎn)：檢驗(yàn)的工作量

相對較大，檢驗(yàn)的周期長；需要配置的資源數(shù)量較多（人力、物力、財(cái)力），檢驗(yàn)涉及的費(fèi)用也較高，增

加質(zhì)量成本；可能導(dǎo)致較大的