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任務(wù)13.2高分子溶液劑工藝制備【任務(wù)描述】
高分子溶液劑是臨床常用的液體劑型之一。
本任務(wù)主要是學(xué)習(xí)高分子溶液劑的定義、性質(zhì)和制備方法,按照高分子溶液劑的生產(chǎn)工藝流程,完成高分子溶液劑制備。概念:高分子化合物溶解于溶劑中制成的均相液體制劑。分類:以水為溶劑的親水性高分子溶液劑和以非水溶劑制備的非水性高分子溶液劑。應(yīng)用:親水性高分子溶液劑又稱膠漿劑,在藥劑中多用作黏合劑、助懸劑、乳化劑等。(一)概念、分類和應(yīng)用【知識準(zhǔn)備】13.2.1基礎(chǔ)知識帶電性:很多高分子化合物在溶液中解離而帶電。滲透壓:親水性高分子溶液有較高的滲透壓,滲透壓的大小與濃度有關(guān)。黏度:高分子溶液為稠性流體,黏度與溫度和分子量有關(guān)。穩(wěn)定性:高分子化合物的水化膜和荷電發(fā)生變化時會破壞穩(wěn)定性,出現(xiàn)凝結(jié)沉淀。(二)高分子溶液劑的性質(zhì)【知識準(zhǔn)備】13.2.1基礎(chǔ)知識有限溶脹:水分子滲入到高分子化合物結(jié)構(gòu)的空隙中,與高分子化合物中的親水基團(tuán)發(fā)生水化作用,使其空隙間充滿水分子后體積膨脹。無限溶脹:溶脹過程繼續(xù)進(jìn)行,最后使高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液?!局R準(zhǔn)備】13.1.2工藝流程【任務(wù)實施】13.2.3物料準(zhǔn)備
稱量藥物與輔料,根據(jù)制劑需要可加入適宜的輔料,如防腐劑、著色劑、矯味劑等?!救蝿?wù)實施】13.2.4有限溶脹
將塊狀高分子藥物浸泡在溶劑中或?qū)⒎勰钏幬锶鲈谌軇┍砻?,充分溶脹。常用的設(shè)備為配液罐。【任務(wù)實施】13.2.5無限溶脹
高分子藥物經(jīng)有限溶脹后,加熱(部分藥物可不加熱)并攪拌,使藥物無限溶脹溶于溶劑。【任務(wù)實施】13.2.6分劑量與包裝
將制得的高分子溶液劑進(jìn)行含量、微生物限度等質(zhì)量檢查,合格后按劑量裝入適宜瓶袋中?!局R總結(jié)】1.高分子溶液劑是指高分子化合物溶解于溶劑中制成的均相液體制劑。2.高分子溶液劑具有帶電性、高滲透壓、
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