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關(guān)于發(fā)布《尿路感染臨床微生物實驗室診斷》等4項推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準的通告國衛(wèi)通〔2016〕9號現(xiàn)發(fā)布《尿路感染臨床微生物實驗室診斷》等4項推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準,其編號和名稱如下:WS/T489-2016尿路感染臨床微生物實驗室診斷;WS/T490-2016臨床化學(xué)測量系統(tǒng)校準指南;WS/T491-2016梅毒非特異性抗體檢測操作指南;WS/T492-2016臨床檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證上述標準自2016年12月15日起施行。特此通告。國家衛(wèi)生計生委2016年7月7日附件:1、WS/T489-2016尿路感染臨床微生物實驗室診斷.pdf2、WS/T490-2016臨床化學(xué)測量系統(tǒng)校準指南.pdf3、WS/T491-2016梅毒非特異性抗體檢測操作指南.pdf4、WS/T492-2016臨床檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證.pdf
《梅毒非特異性抗體檢測操作指南》解讀中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2016-07-19梅毒是一種性傳播疾病,近十年來發(fā)病呈上升趨勢,其病程進展、臨床表現(xiàn)非常復(fù)雜。梅毒非特異性抗體是重要的生物標志物,檢測指標廣泛應(yīng)用在梅毒流行病監(jiān)測、孕產(chǎn)檢查、梅毒病例篩查、現(xiàn)癥梅毒判斷、病程分期、治療效果監(jiān)測、判斷治愈等。由于缺乏統(tǒng)一的技術(shù)標準和管理要求,不同實驗室間進行的梅毒非特異性抗體的檢測結(jié)果可比性差,干擾了梅毒診斷和治療工作。本標準規(guī)定了梅毒非特異性抗體檢測的方法、試驗操作步驟、結(jié)果描述與表示、質(zhì)量控制等。標準主要針對醫(yī)學(xué)實驗室的技術(shù)人員,同時也供臨床醫(yī)生在診療過程、以及疾病控制中心管理者在梅毒防控實踐中作參考。本標準制定時,在參考了國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料和文獻的基礎(chǔ)上,著重對影響檢測誤差的因素予以控制,對實驗操作步驟中的樣品、試劑和反應(yīng)時間等參數(shù)予以量化,強化了質(zhì)量控制要求、辦法、步驟和評價,細致地描述了臨床意義
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