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文檔簡介
《藥物制劑技術(shù)與設(shè)備》氣霧劑概述陳晶藥物與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中。使用時(shí)借助于拋射劑產(chǎn)生的壓力,將內(nèi)容物呈霧狀噴出供皮膚、呼吸道或腔道起局部或全身治療作用的制劑。氣霧劑的定義想一想:氣霧劑和噴霧劑有何區(qū)別?氣霧劑——有拋射劑,可在呼吸道、皮膚或其它腔道起局部或全身作用。噴霧劑——無拋射劑,利用壓縮空氣為拋射動(dòng)力,借助手動(dòng)泵的壓力的氣霧劑。
按用藥途徑:吸入型、非吸入型、外用型
按相組成:二相氣霧劑、三相氣霧劑
按給藥劑量:定量氣霧劑、非定量氣霧劑借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出,吸入肺部的制劑借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀噴出,用于皮膚和黏膜及空間消毒的制劑借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物直接噴至腔道黏膜的制劑氣霧劑的分類
優(yōu)點(diǎn):①具有速效和定位作用:氣霧劑可以直接到達(dá)作用部位。如平喘氣霧劑吸入2min即能顯效。②藥物裝于密封、不透明的容器中,能保持藥物清潔和無菌狀態(tài)。(避免且不易直接與空氣中的氧或水分接觸,不易被微生物污染,從而提高了藥物的穩(wěn)定性與安全性)③使用方便,可避免胃腸道的破壞和肝首過效應(yīng)。④可以用定量閥門準(zhǔn)確控制劑量。缺點(diǎn):
氣霧劑的包裝需要耐壓容器、閥門系統(tǒng)以及特殊的生產(chǎn)設(shè)備,成本高;吸入噴霧劑吸收不完全;受熱和撞擊時(shí)可能會(huì)爆炸。氣霧劑的特點(diǎn)
藥物與附加劑拋射劑耐壓容器閥門系統(tǒng)拋射劑藥物與附加劑耐壓容器閥門系統(tǒng)有一定耐壓安全系數(shù)和沖擊耐力材料:金屬(不銹鋼、鋁)、玻璃、塑料等。氣霧劑的組成
藥物:有液體、半固體或固體粉末
附加劑:根據(jù)氣霧劑的類型選用適宜的附加劑
二相型氣霧劑→溶液型:可加乙醇丙二醇等作潛溶劑
三相型氣霧劑混懸型:可加固體潤濕劑如滑石粉乳劑型:應(yīng)加乳化劑氣霧劑的組成——藥物與附加劑1、拋射劑作用:是噴射藥物的動(dòng)力,有時(shí)兼有藥物溶劑的作用。當(dāng)閥門打開時(shí),壓力突然降低,拋射劑急劇氣化,克服了分子間的引力,通過閥門系統(tǒng)將藥物呈霧狀噴射,達(dá)到作用部位。拋射劑氣霧劑的組成——拋射劑2.拋射劑應(yīng)具備的條件①為適宜的低沸點(diǎn)液體(液化氣體),室溫下蒸氣壓高>大氣壓,;②無毒性、無致敏性和刺激性;③不與藥物、附加劑發(fā)生反應(yīng);④不易燃、不易爆;⑤無色、無味、無臭;⑥價(jià)格便宜,便于大規(guī)模生產(chǎn)。3.拋射劑的分類氣霧劑的組成——拋射劑(1)壓縮氣體惰性氣體,可用的有CO2、N2等。(2)液化氣體(氟碳化物)①氟氯烷烴類
(又稱氟里昂)不溶于水,可作脂溶性藥物的溶劑。具有一定的毒性,可致心律不齊,故不適宜心臟病患者作為吸入氣霧劑使用。還可破壞大氣臭氧層,應(yīng)用受限。②氟氯烷烴類常用:四氟烷烴(HFA-134a)、七氟烷烴(HFA-227)③碳?xì)浠衔?/p>
不宜單獨(dú)使用,常與氟氯烷烴類拋射劑合用??捎玫挠斜?、正丁烷和異丁烷。4.拋射劑用量與蒸氣壓拋射劑用量大,蒸氣壓高,噴射能力強(qiáng),噴出霧粒細(xì)。根據(jù)噴出粒子大小決定用量:粒子大,則用量??;粒子小,則用量多。氣霧劑的組成——拋射劑玻璃和金屬兩類金屬容器較常用,包括鋁、馬口鐵和不銹鋼等,但是為防止對(duì)藥液穩(wěn)定性產(chǎn)生影響,需要內(nèi)涂環(huán)氧樹脂或乙烯基樹脂。氣霧劑的組成——耐壓容器閥門作用:開閉出口,使內(nèi)容物成霧狀噴出。閥門系統(tǒng)的分類:一般閥門系統(tǒng)
定量閥門系統(tǒng)泡沫閥門系統(tǒng)
封帽
閥門桿(軸芯)
內(nèi)孔(出藥孔)
膨脹室
橡膠封圈
彈簧
定量杯(室)
浸入管推動(dòng)鈕引液槽定量室上下端有2個(gè)封圈(進(jìn)
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