2025年醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)合作協(xié)議范本甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：鑒于甲方為一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)，乙方為一家具備資質(zhì)的醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，為保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，雙方經(jīng)充分協(xié)商，達(dá)成以下合作協(xié)議：一、協(xié)議目的本協(xié)議旨在明確雙方在____年醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)工作中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法規(guī)要求。二、檢驗(yàn)范圍與內(nèi)容1.乙方應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和方法，對甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。2.檢驗(yàn)內(nèi)容包括但不限于以下方面：（1）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、尺寸、性能、安全性能等方面的檢驗(yàn)；（2）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、原材料、包裝材料等方面的檢驗(yàn)；（3）產(chǎn)品微生物限度、無菌性能等方面的檢驗(yàn)；（4）產(chǎn)品穩(wěn)定性、有效性、可靠性等方面的檢驗(yàn)。三、檢驗(yàn)程序1.甲方應(yīng)在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，按照國家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把控。2.甲方在產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，應(yīng)按照本協(xié)議約定的檢驗(yàn)范圍和內(nèi)容，向乙方提交檢驗(yàn)申請。3.乙方在收到甲方檢驗(yàn)申請后，應(yīng)在____個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。4.乙方在出具檢驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)果通知甲方。5.甲方在收到檢驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)按照國家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評估。四、檢驗(yàn)費(fèi)用1.本協(xié)議約定的檢驗(yàn)費(fèi)用為人民幣____元（大寫：____元整），由甲方支付給乙方。2.甲方應(yīng)在協(xié)議簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)，將檢驗(yàn)費(fèi)用支付給乙方。3.若甲方對檢驗(yàn)結(jié)果有異議，要求乙方重新檢驗(yàn)的，甲方應(yīng)承擔(dān)重新檢驗(yàn)的費(fèi)用。五、保密條款1.雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。2.雙方應(yīng)對保密信息采取必要的保密措施，確保保密信息不被泄露。3.雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。六、爭議解決1.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。2.若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、協(xié)議期限本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期為____年。八、其他條款1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。3.本協(xié)議的修改、補(bǔ)充、解