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毒麻卡管理制度?一、總則(一)目的為加強(qiáng)毒麻藥品的管理,確保毒麻藥品的安全使用,防止毒麻藥品流入非法渠道,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本公司實(shí)際情況,特制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于本公司內(nèi)涉及毒麻藥品使用、管理的所有部門和人員。(三)基本原則1.嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)毒麻藥品管理的法律法規(guī),依法管理,確保安全。2.實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記的"五專"管理。3.遵循按需供應(yīng)、合理使用的原則,嚴(yán)格控制毒麻藥品的使用劑量和范圍。二、毒麻藥品的采購(gòu)與驗(yàn)收(一)采購(gòu)1.本公司所需毒麻藥品由具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)供應(yīng),采購(gòu)人員必須嚴(yán)格審核供貨單位的資質(zhì),確保其具備合法經(jīng)營(yíng)毒麻藥品的資格。2.采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)本公司臨床需求,合理制定采購(gòu)計(jì)劃,避免積壓和浪費(fèi)。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核,報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。3.采購(gòu)過(guò)程必須嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定的程序進(jìn)行,確保采購(gòu)渠道合法、合規(guī)。采購(gòu)人員應(yīng)妥善保存采購(gòu)記錄,包括供貨單位、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、采購(gòu)日期等信息,采購(gòu)記錄應(yīng)至少保存3年。(二)驗(yàn)收1.毒麻藥品到貨后,由專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照采購(gòu)合同和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等進(jìn)行逐一核對(duì),確保藥品質(zhì)量符合要求。2.驗(yàn)收過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或數(shù)量不符等情況,驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)與供貨單位聯(lián)系,要求其采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。同時(shí),應(yīng)詳細(xì)記錄驗(yàn)收情況,包括驗(yàn)收時(shí)間、驗(yàn)收人員、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量問(wèn)題描述等信息。3.驗(yàn)收合格的毒麻藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù),存入專用倉(cāng)庫(kù)或?qū)9?,并按?五專"管理要求進(jìn)行存放。三、毒麻藥品的儲(chǔ)存與保管(一)儲(chǔ)存設(shè)施1.本公司應(yīng)設(shè)置專用的毒麻藥品倉(cāng)庫(kù)或?qū)9瘢瑐}(cāng)庫(kù)應(yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施,確保毒麻藥品儲(chǔ)存安全。2.毒麻藥品倉(cāng)庫(kù)或?qū)9駪?yīng)安裝必要的監(jiān)控設(shè)備,實(shí)時(shí)監(jiān)控藥品儲(chǔ)存情況。同時(shí),應(yīng)配備報(bào)警裝置,如遇緊急情況能夠及時(shí)發(fā)出警報(bào)。3.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)毒麻藥品應(yīng)按照藥品的種類、劑型、規(guī)格、批號(hào)等分類存放,并有明顯的標(biāo)識(shí),便于識(shí)別和管理。(二)保管人員職責(zé)1.毒麻藥品保管人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn),熟悉毒麻藥品的性質(zhì)、儲(chǔ)存要求和管理規(guī)定,具備良好的責(zé)任心和職業(yè)道德。2.保管人員應(yīng)嚴(yán)格按照"五專"管理要求,對(duì)毒麻藥品進(jìn)行日常保管。每天應(yīng)對(duì)倉(cāng)庫(kù)或?qū)9襁M(jìn)行巡查,檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求,賬物是否相符,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理并記錄。3.保管人員應(yīng)妥善保管毒麻藥品的相關(guān)賬冊(cè)、憑證等資料,確保資料完整、準(zhǔn)確、可追溯。賬冊(cè)應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容進(jìn)行記錄,包括藥品的出入庫(kù)時(shí)間、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息,賬冊(cè)應(yīng)至少保存3年。(三)儲(chǔ)存要求1.毒麻藥品應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存,一般應(yīng)在常溫下保存,特殊藥品需冷藏或冷凍保存的,應(yīng)確保儲(chǔ)存溫度符合要求。2.毒麻藥品應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖保管制度,倉(cāng)庫(kù)或?qū)9竦蔫€匙分別由兩名保管人員保管,只有兩人同時(shí)在場(chǎng)才能開(kāi)啟倉(cāng)庫(kù)或?qū)9瘛?.毒麻藥品的儲(chǔ)存量應(yīng)根據(jù)本公司臨床需求和規(guī)定限量進(jìn)行控制,不得超量?jī)?chǔ)存。對(duì)于過(guò)期、損壞的毒麻藥品,應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)進(jìn)行銷毀處理,并做好記錄。四、毒麻藥品的使用與調(diào)配(一)使用資格1.本公司內(nèi)使用毒麻藥品的人員必須是經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn),取得相應(yīng)處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)規(guī)定,合理使用毒麻藥品。2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在使用毒麻藥品前,應(yīng)詳細(xì)了解患者的病情、用藥史、過(guò)敏史等情況,嚴(yán)格掌握毒麻藥品的適應(yīng)證和禁忌證,確保用藥安全、有效。(二)處方管理1.醫(yī)師開(kāi)具毒麻藥品處方時(shí),應(yīng)使用專用處方,并嚴(yán)格按照規(guī)定的格式和內(nèi)容進(jìn)行填寫。處方內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、診斷、醫(yī)師簽名等信息。2.毒麻藥品處方的用量應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定執(zhí)行,一般不得超過(guò)3日用量;對(duì)于某些特殊情況,如癌癥疼痛患者等,經(jīng)相關(guān)部門審核后,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但最長(zhǎng)不得超過(guò)7日用量。3.醫(yī)師開(kāi)具的毒麻藥品處方應(yīng)書寫工整,字跡清晰,不得涂改。如有涂改,醫(yī)師應(yīng)在涂改處簽名并注明修改日期。4.毒麻藥品處方保存期限為3年,保存期滿后,經(jīng)本公司相關(guān)部門批準(zhǔn),并報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案后,方可銷毀。(三)調(diào)配與發(fā)放1.藥房應(yīng)設(shè)置專門的毒麻藥品調(diào)配窗口,調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn),熟悉毒麻藥品的調(diào)配流程和管理規(guī)定。2.調(diào)配人員在調(diào)配毒麻藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)師處方進(jìn)行操作,仔細(xì)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息,確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。3.調(diào)配完成后,調(diào)配人員應(yīng)將毒麻藥品交給發(fā)藥人員進(jìn)行發(fā)放。發(fā)藥人員在發(fā)放藥品時(shí),應(yīng)再次核對(duì)患者信息和藥品信息,并向患者或其家屬詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等,確?;颊哒_使用藥品。4.藥房應(yīng)建立毒麻藥品調(diào)配發(fā)放記錄,記錄內(nèi)容包括調(diào)配日期、處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配人員、發(fā)藥人員等信息,記錄應(yīng)至少保存3年。五、毒麻藥品的安全管理與監(jiān)督檢查(一)安全管理措施1.本公司應(yīng)建立健全毒麻藥品安全管理制度,明確各部門和人員在毒麻藥品管理中的職責(zé),加強(qiáng)對(duì)毒麻藥品管理全過(guò)程的監(jiān)督和控制。2.定期對(duì)本公司內(nèi)涉及毒麻藥品管理的人員進(jìn)行安全教育和培訓(xùn),提高其安全意識(shí)和管理水平,確保毒麻藥品管理工作規(guī)范、有序進(jìn)行。3.加強(qiáng)對(duì)毒麻藥品儲(chǔ)存、使用場(chǎng)所的安全保衛(wèi)工作,設(shè)置必要的安全警示標(biāo)志,防止無(wú)關(guān)人員進(jìn)入。同時(shí),應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案,如遇突發(fā)事件能夠及時(shí)、有效地進(jìn)行處理,確保毒麻藥品安全。(二)監(jiān)督檢查1.本公司應(yīng)定期對(duì)毒麻藥品的管理情況進(jìn)行自查,檢查內(nèi)容包括采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、使用、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的管理是否符合規(guī)定要求,賬物是否相符等。自查應(yīng)形成書面報(bào)告,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改,并記錄整改情況。2.公司主管部門應(yīng)不定期對(duì)各部門毒麻藥品管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn),并跟蹤整改落實(shí)情況。對(duì)于違反毒麻藥品管理規(guī)定的行為,應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理。3.接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查,積極配合相關(guān)部門的工作,如實(shí)提供毒麻藥品管理的有關(guān)資料和情況。六、毒麻藥品的銷毀管理(一)銷毀原因1.毒麻藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)有過(guò)期、損壞、變質(zhì)等情況,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行銷毀處理。2.因臨床需求變化等原因,本公司內(nèi)不再使用的毒麻藥品,應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀。(二)銷毀程序1.本公司應(yīng)制定毒麻藥品銷毀計(jì)劃,明確銷毀藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息,以及銷毀的時(shí)間、地點(diǎn)、方式等內(nèi)容。銷毀計(jì)劃需經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.銷毀毒麻藥品時(shí),應(yīng)由本公司兩名以上工作人員在場(chǎng)監(jiān)督,并做好記錄。記錄內(nèi)容包括銷毀日期、銷毀藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、銷毀方式、監(jiān)督人員簽名等信息。3.毒麻藥品的銷毀方式應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,一般可采用焚燒、深埋等方式進(jìn)行銷毀。在銷毀過(guò)程中,應(yīng)確保藥品得到徹底銷毀,防止流入非法渠道。4.銷毀完成后,應(yīng)將銷毀記錄等相關(guān)資料保存至少3年,以備查考。七、罰則(一)違規(guī)處理1.對(duì)于違反本制度規(guī)定,在毒麻藥品管理工作中存在違規(guī)行為的部門和人員,公司將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處罰,包括警告、罰款、辭退等。2.對(duì)于違反國(guó)家法律法規(guī),導(dǎo)致毒麻藥品流入非法渠道,構(gòu)成犯罪的,將依法追究相關(guān)人員的刑事責(zé)任。(二)責(zé)任追究1.因毒麻藥品管理不善,給公司造成經(jīng)濟(jì)損失或不良社會(huì)影響的,公司將追究相關(guān)部門和人員的經(jīng)濟(jì)責(zé)任和管理責(zé)任。2.對(duì)
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