門店藥品供應管理制度?總則1.目的為加強門店藥品供應管理，確保藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全、有效、可及，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本公司旗下所有藥品零售門店。3.基本原則依法經(jīng)營原則：嚴格遵守《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范藥品供應行為。質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，確保所供應藥品符合國家藥品標準和質(zhì)量要求。誠實守信原則：秉持誠實守信的經(jīng)營理念，為顧客提供優(yōu)質(zhì)的藥品和服務。藥品采購管理1.供應商選擇與評估建立供應商評估體系，對潛在供應商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)或經(jīng)營能力、質(zhì)量保證體系等進行全面評估。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、生產(chǎn)或經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的供應商。定期對供應商進行重新評估，如發(fā)現(xiàn)供應商存在質(zhì)量問題或其他違規(guī)行為，及時終止合作。2.采購計劃制定門店應根據(jù)藥品銷售情況、庫存狀況等因素，定期制定藥品采購計劃。采購計劃應明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等信息，并經(jīng)門店負責人審核批準。3.采購合同簽訂與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務，包括藥品質(zhì)量標準、價格、交貨期、驗收方式、付款方式等條款。采購合同應符合法律法規(guī)的要求，并妥善保管。4.采購流程控制采購人員應嚴格按照采購計劃進行采購，不得擅自變更采購內(nèi)容。采購過程中應索取合法有效的票據(jù)，如發(fā)票、隨貨同行單等，并妥善保存。對采購的藥品進行嚴格驗收，確保藥品質(zhì)量符合要求后，方可入庫。藥品驗收管理1.驗收人員職責門店應配備專職或兼職的藥品驗收人員，負責對采購藥品進行驗收。驗收人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收流程和標準。2.驗收標準依據(jù)國家藥品標準、藥品說明書和包裝標簽等規(guī)定，對藥品的外觀、性狀、包裝、標簽、說明書等進行檢查。檢查藥品的有效期、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等信息是否清晰、完整，與藥品包裝標識一致。對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應按照相關(guān)規(guī)定進行驗收。3.驗收流程藥品到貨后，驗收人員應及時進行驗收。對照隨貨同行單，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息是否一致。對藥品進行逐批檢查，檢查藥品的外觀質(zhì)量，如有無破損、變形、變質(zhì)等情況。檢查藥品的包裝、標簽、說明書等內(nèi)容是否符合規(guī)定要求。對驗收合格的藥品，驗收人員應在隨貨同行單上簽字確認，并填寫驗收記錄。對驗收不合格的藥品，應及時通知采購人員，并按照相關(guān)規(guī)定進行處理。藥品儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備門店應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品儲存設(shè)施設(shè)備，如貨架、貨柜、冷藏柜、溫濕度計等。儲存設(shè)施設(shè)備應定期進行檢查、維護和清潔，確保其正常運行。2.分類儲存藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存。處方藥與非處方藥應分柜擺放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應分開存放。特殊管理藥品應按照相關(guān)規(guī)定進行專庫或?qū)９駜Υ?，并實行雙人雙鎖管理。3.溫濕度管理根據(jù)藥品儲存要求，設(shè)置適宜的溫濕度條件。常溫庫溫度為10℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～10℃。相對濕度應保持在35%～75%之間。配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)，如發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調(diào)控措施。4.藥品養(yǎng)護定期對儲存的藥品進行養(yǎng)護檢查，重點檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標簽、說明書等內(nèi)容。對近效期藥品、易變質(zhì)藥品等應增加養(yǎng)護檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或其他異常情況時，應及時采取措施，并報告門店負責人。藥品陳列管理1.陳列原則藥品陳列應遵循分類陳列、易見易取的原則。處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。2.陳列要求藥品應陳列整齊、有序，標簽清晰、準確。按照劑型、用途、功效等分類陳列，同類藥品應集中擺放。易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應設(shè)置專門的陳列區(qū)域，并保持通風良好。陳列藥品的貨柜、貨架應保持清潔衛(wèi)生，定期進行擦拭和消毒。3.特殊藥品陳列麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應按照相關(guān)規(guī)定進行陳列，不得與其他藥品混放。放射性藥品不得陳列。藥品銷售管理1.銷售資質(zhì)門店銷售人員應具備相應的藥學專業(yè)知識和銷售技能，并經(jīng)培訓考核合格后上崗。銷售人員應佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，以便顧客識別。2.銷售服務銷售人員應熱情、周到地為顧客提供服務，解答顧客的用藥咨詢。銷售藥品時，應按照國家有關(guān)規(guī)定正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、不良反應等信息，不得虛假夸大或誤導顧客。銷售處方藥時，應憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，并嚴格按照處方內(nèi)容調(diào)配、銷售藥品。銷售含麻黃堿類復方制劑時，應嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行登記，并限量銷售。3.銷售記錄門店應建立藥品銷售記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、生產(chǎn)廠家、購貨單位、銷售人員等信息。銷售記錄應保存至藥品有效期滿后1年，無有效期的藥品應保存5年。藥品拆零管理1.拆零人員資質(zhì)門店應配備經(jīng)過專門培訓、具備拆零技能的人員負責藥品拆零工作。拆零人員應穿戴清潔的工作服、工作帽，保持手部清潔衛(wèi)生。2.拆零工具與環(huán)境拆零工具應定期進行清潔、消毒，保持衛(wèi)生。拆零工作應在清潔、衛(wèi)生的環(huán)境中進行，避免藥品受到污染。3.拆零流程核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保拆零藥品與原包裝藥品一致。使用清潔、衛(wèi)生的拆零工具，將藥品逐片（粒）取出，放入拆零藥袋中。在拆零藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、有效期等信息。拆零藥品應集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)，并保留原包裝和說明書。4.拆零銷售記錄門店應建立藥品拆零銷售記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、購貨單位、銷售人員等信息。拆零銷售記錄應保存至藥品有效期滿后1年，無有效期的藥品應保存5年。藥品退貨管理1.退貨原因因藥品質(zhì)量問題、顧客誤購等原因，顧客要求退貨的，門店應予以受理。2.退貨流程顧客提出退貨申請后，銷售人員應核實藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、購買日期等信息，并檢查藥品的外觀質(zhì)量。如藥品質(zhì)量無問題，且包裝完好、標簽清晰、說明書齊全，經(jīng)門店負責人批準后，可予以退貨。退貨藥品應及時收回，并妥善處理。退貨記錄應保存至藥品有效期滿后1年，無有效期的藥品應保存5年。3.退貨藥品處理退貨藥品應單獨存放，不得與正常銷售的藥品混放。對退貨藥品進行質(zhì)量檢查，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應按照不合格藥品處理程序進行處理。對質(zhì)量合格的退貨藥品，應及時辦理入庫手續(xù)，并按照相關(guān)規(guī)定進行儲存和銷售。藥品不良反應報告與監(jiān)測管理1.報告制度門店應建立藥品不良反應報告制度，指定專人負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，應及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并上報當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門。2.報告范圍新的、嚴重的、罕見的藥品不良反應，以及所有藥品群體不良事件均應及時報告。3.報告流程門店工作人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后，應立即向門店負責人報告。門店負責人應組織對藥品不良反應進行調(diào)查、分析，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》。將填寫好的《藥品不良反應/事件報告表》及時上報當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門。4.監(jiān)測措施定期收集、整理、分析藥品不良反應報告和監(jiān)測資料，了解藥品不良反應的發(fā)生情況和趨勢。對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時采取措施，如暫停銷售相關(guān)藥品、開展調(diào)查研究等，以保障公眾用藥安全。培訓與考核管理1.培訓計劃制定門店應根據(jù)員工崗位需求和業(yè)務發(fā)展需要，制定年度培訓計劃。培訓計劃應包括培訓內(nèi)容、培訓時間、培訓方式、培訓師資等信息。2.培訓內(nèi)容法律法規(guī)培訓：如《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。藥學專業(yè)知識培訓：包括藥品的分類、劑型、作用機制、用法用量、不良反應等。銷售技能培訓：如溝通技巧、顧客服務、藥品銷售技巧等。質(zhì)量管理培訓：如藥品驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護等方面的知識和技能。3.培訓方式內(nèi)部培訓：由門店負責人或業(yè)務骨干擔任培訓講師，對員工進行集中培訓或現(xiàn)場指導。外部培訓：選派員工參加上級主管部門組織的培訓、行業(yè)協(xié)會舉辦的培訓或?qū)I(yè)機構(gòu)提供的培訓。在線學習：利用網(wǎng)絡(luò)平臺，組織員工進行在線學習和考試。4.考核評估定期對員工進行培訓考核，考核方式可采用考試、實際操作、撰寫報告等形式。根據(jù)考核結(jié)果，對表現(xiàn)優(yōu)秀的員工給予獎勵，對未達到考核要求的員工進行補考或再次培訓。將培訓考核結(jié)果作為員工晉升、調(diào)薪、獎勵等的重要依據(jù)。監(jiān)督檢查與持續(xù)改進1.內(nèi)部監(jiān)督檢查門店應定期對藥品供應管理工作進行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購、驗收、儲存、陳列、銷售、退貨等環(huán)節(jié)。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時采取措施進行整改，并記錄整改情況。2.外部監(jiān)督檢查積極配合藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實提供有關(guān)資料和信息。對外部監(jiān)