醫(yī)院醫(yī)療設備的維護管理制度

醫(yī)院醫(yī)療設備的維護管理制度「篇一」

1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下

發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事

件。醫(yī)療器械不良事件我告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。

2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫(yī)療器械不良事件

的監(jiān)管工作。

3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規(guī)定報

告。

4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應立即停止使用，經(jīng)

科主任簽字后與48小時內(nèi)上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設備

科，死亡事件應在12小時之內(nèi)上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時

報告醫(yī)務處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。

醫(yī)院醫(yī)療設備的維護管理制度「篇二」

1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設備科專人負責整理、分類管理。

2、醫(yī)療設備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一

管理。

3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存

10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。

4、醫(yī)療器械檔案應集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確

保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。

5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫(yī)療設備檔案或其他資料

時，醫(yī)療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關規(guī)定

賠償損失。

6、醫(yī)療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄

密。

7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認真填寫，做到字跡端正、清晰，

并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內(nèi)容一致。

醫(yī)院醫(yī)療設備的維護管理制度「篇三」

I、醫(yī)療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設備進行巡檢，并做好記

錄。

2、對50萬元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用

情況外，臨床科室應填寫：“大型醫(yī)療設備醫(yī)用分析表”o

3、醫(yī)療設備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設備應用分析表”進行匯總，做

出相應的分析、總結(jié)，并報醫(yī)院領導參考。

4、根據(jù)分析結(jié)果，設備科結(jié)合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設備年度更新計

劃。

一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度

1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體

具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械?，F(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用

鋼板、心臟瓣膜、人工關節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物

膠、球囊等。

2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴格按照衛(wèi)生部門相關文件要求采

購，并與供貨商簽訂合同。

3、使用科室應根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產(chǎn)品的生

產(chǎn)廠家、供應商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷

病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。

4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，

登記生產(chǎn)廠家、供應商、產(chǎn)品名稱、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關單、價格、

生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯

一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材

可追溯。相關資料由設備科整理并存檔。

5、使用時由手術(shù)室派專人負責領取，將其送往手術(shù)室進行消毒，以備手術(shù)時

使用。手術(shù)室有責任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料

消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關標識載入病歷。

6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關規(guī)定，依照有關程序及時

上報相關部門。

醫(yī)院醫(yī)療設備的維護管理制度「篇四」

（2）一般醫(yī)療設備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設備購置申請表”，科室

主任簽字后報醫(yī)療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采

購。大型醫(yī)療設備除填寫“醫(yī)療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設備

購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購

辦批準購買。50萬元以上設備經(jīng)過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后

委托招標公司招標購入。

（3）新進的醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須嚴格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用

耗材及檢驗試劑集中采購的相關規(guī)定，嚴格按照中標（成交）產(chǎn)品采購手冊進行采

購。

（4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。

3、醫(yī)療器械的出入庫管理

（1）所購醫(yī)療設備到貨后必須填寫《醫(yī)療設備驗收登記卡片》，包括設備名

稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時間、生

產(chǎn)編號、驗收入等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用

品、醫(yī)療設備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、數(shù)

量、單價、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關單、檢測

報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科

室。

（2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。

（3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失

效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立即

停止使用，并及時報告院內(nèi)感染科、設備科及當?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處

理。

(4)對于所購醫(yī)療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管

理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。

4、醫(yī)療器械的檔案管理

(1)凡購入的5萬元以上醫(yī)療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。

(2)凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入

庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存

10年。

(3)凡醫(yī)療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為

醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。

5、醫(yī)療設備的運行管理

(1)醫(yī)療設備領回到使用科室后，應及時由醫(yī)療設備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠

家及使用人員安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室

主任級驗收人員在驗收表告上簽字。

(2)醫(yī)療設備投入正常便用后，操作人員應保證其有足夠的工作時數(shù)，以便

一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。

(3)對大型醫(yī)療設備應制定嚴格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設備上或醒

目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。

(4)大型醫(yī)療設備須由專人管理.，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)

過專業(yè)技術(shù)培訓考核取得大型醫(yī)療設備上崗證后方口J上機操作，進修，實習人員和

其他非專業(yè)人員不得擅芻操作。

（5）萬元以上醫(yī)療設備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請、論證報告、招標文

書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設

備科專人建檔后交醫(yī)院尚案室統(tǒng)一保存。

（6）各使用科室于醫(yī)療設備科每年清點醫(yī)療設備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，

及時查找，并報告設備科長及醫(yī)院領導，研究處理。

（7）使用科室的醫(yī)療設備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所

在，通知醫(yī)療設備科負責維修。如遇外修時，需由設備科專人聯(lián)系，如使用科室擅

自請外單位人員維修，設備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關手續(xù)并追究使用科室責任。

（8）大型甲類、乙類醫(yī)療設備必須有大型醫(yī)療設備配置許可證，設備操作人

員必須持有大型醫(yī)療設備上崗證方可上機操作。

6、醫(yī)療設備的維護、計量、維修安全管理

（1）各使用科室應重視醫(yī)療設備的維護，每天開機前、關機后均應周密檢

查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態(tài)。

（2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設備，要根據(jù)其技術(shù)管理要求，分別采取恒

溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護措施。

（3）醫(yī)療設備須進行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第

1、2條，二級保養(yǎng)是指設備科技術(shù)人員對各醫(yī)療設備進行定期預防性檢修，

確保良好的機器性能。

（4）醫(yī)療設備科技術(shù)人員應每季度對10力元以上大型醫(yī)療設備性能指標、安

全防護等進行檢查。

（5）對于強檢醫(yī)療設備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時間定期計量、檢測，并

做好相關記錄。

（6）醫(yī)療設備需要維修時，使用科室應仔細填寫設備維修申請單，注明醫(yī)療

設備的型號、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術(shù)人員在收

到維修申請單后，應盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)

搶救設備完好率100機

（7）醫(yī)療設備需要外修時，使用科室應填寫“醫(yī)療設備外修維修申請表”，

科主任簽字后報醫(yī)療設備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設備科專人聯(lián)系外修，

使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。

（8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術(shù)人員外出培訓。

（9）各科室醫(yī)療設備不得私自外借:，否則造成的一切不良后果自負。

7、醫(yī)療器械的應用分析、效益評估、更新報廢

（1）醫(yī)療設備科應定期于財務科、經(jīng)管會、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設

備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實際作出大型醫(yī)

療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領導參考。

（2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設備，經(jīng)設備科技術(shù)人員鑒定確認無

法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫(yī)

療設備報廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設備科核實，設備科長批

準、院領導批準和財務科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。

（3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設備應調(diào)整使用：①無正當理由閑置半年以上

者；②引進新醫(yī)療設備后原設備降級使用者。

（4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設備應注銷報廢：①達不到國家計量標準，嚴

重影響使用安全造成危害而無法修復改造者；②超過使用年限，機構(gòu)陳舊，性能明

顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復者。

（5）醫(yī)療設備的報廢與調(diào)整統(tǒng)一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。

（6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用

科室主任簽字后報設備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按

規(guī)定統(tǒng)?處理。

8、醫(yī)療器械的損壞賠償

（1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設備的工作人員，因工俏失職、保管不妥、交接不清、

違反操作規(guī)程或使用不當，造成醫(yī)療設備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對責任者酌情

給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。

（2）醫(yī)療設備丟失，耍書面說明丟失情況并附檢查，經(jīng)設備科組織相關人員

調(diào)查確認事實后，拿出處理意見，報院領導及相關部門審批，及時銷賬。

（3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責

任，并給予相應處理。

醫(yī)院醫(yī)療設備的維護管理制度「篇五」

1、醫(yī)療器械維修人員應每月定期對所管科室醫(yī)療設備進行維護、保養(yǎng)、并作

記錄存檔。

2、醫(yī)療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無

法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外

修。

3、醫(yī)療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。

4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設備的100%完好率。

5、醫(yī)療器械維修人員應確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。

6、醫(yī)療器械技術(shù)組應定期召開業(yè)務碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務學習，研

究,分析維修中的疑難問題，交流維修心得。枳極開展技術(shù)革新，搞好科研和教學

工作。

醫(yī)院醫(yī)療設備的維護管理制度「篇六」

根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關文件，完善醫(yī)療器械采購制度，規(guī)范采購行為，凡醫(yī)

療設備科購置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進行招標后方可采購。

1、50萬元以上醫(yī)療設備采購需由招標機構(gòu)公開招標后方可采購，招標結(jié)果需

報衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國家、省