醫(yī)療美容分級管理制度一、總則（一）目的為加強醫(yī)療美容機構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本分級管理制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療美容服務(wù)的各類機構(gòu)，包括但不限于醫(yī)療美容醫(yī)院、門診部、診所等。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)，確保醫(yī)療美容服務(wù)活動合法合規(guī)。2.分級負責原則：根據(jù)醫(yī)療美容機構(gòu)的規(guī)模、技術(shù)水平、服務(wù)能力等因素，實行分級管理，明確各級機構(gòu)的職責和權(quán)限。3.質(zhì)量第一原則：始終將醫(yī)療質(zhì)量和安全放在首位，不斷提高醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量。4.動態(tài)調(diào)整原則：根據(jù)行業(yè)發(fā)展和實際情況，適時對分級標準和管理要求進行調(diào)整和完善。二、醫(yī)療美容機構(gòu)分級標準（一）一級醫(yī)療美容機構(gòu)1.機構(gòu)規(guī)模床位：至少設(shè)有美容治療床2張，觀察床2張，手術(shù)室1間。建筑面積：不少于100平方米。2.人員配備至少有1名主診醫(yī)生，應(yīng)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊，從事相關(guān)臨床工作1年以上。護士至少1名，應(yīng)具有護士執(zhí)業(yè)資格。3.設(shè)備設(shè)施基本的美容外科、美容皮膚科、美容牙科等診療設(shè)備，如手術(shù)器械、激光治療儀、牙科綜合治療臺等。具備必要的消毒、隔離設(shè)備。4.服務(wù)項目開展美容外科、美容皮膚科、美容牙科等一級診療科目中的部分常見項目，如皮膚磨削術(shù)、雀斑治療、牙齒潔治等。（二）二級醫(yī)療美容機構(gòu)1.機構(gòu)規(guī)模床位：至少設(shè)有美容治療床5張，觀察床5張，手術(shù)室2間。建筑面積：不少于300平方米。2.人員配備至少有2名主診醫(yī)生，其中美容外科主診醫(yī)生應(yīng)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊，從事美容外科臨床工作3年以上，且具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；美容皮膚科、美容牙科主診醫(yī)生應(yīng)具有相應(yīng)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊，從事相關(guān)臨床工作3年以上。護士至少3名，應(yīng)具有護士執(zhí)業(yè)資格，其中至少有1名具有護師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3.設(shè)備設(shè)施較完善的美容外科、美容皮膚科、美容牙科等診療設(shè)備，如手術(shù)顯微鏡、光子嫩膚儀、口腔全景片機等。具備完善的消毒供應(yīng)中心和醫(yī)療廢物處理設(shè)施。4.服務(wù)項目開展美容外科、美容皮膚科、美容牙科等二級診療科目中的部分項目，如隆鼻術(shù)、隆胸術(shù)、激光脫毛、牙齒美白等。（三）三級醫(yī)療美容機構(gòu)1.機構(gòu)規(guī)模床位：至少設(shè)有美容治療床10張，觀察床10張，手術(shù)室3間。建筑面積：不少于500平方米。2.人員配備至少有3名主診醫(yī)生，其中美容外科主診醫(yī)生應(yīng)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊，從事美容外科臨床工作5年以上，且具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；美容皮膚科、美容牙科主診醫(yī)生應(yīng)具有相應(yīng)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊，從事相關(guān)臨床工作5年以上，且具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。護士至少5名，應(yīng)具有護士執(zhí)業(yè)資格，其中至少有2名具有主管護師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3.設(shè)備設(shè)施先進的美容外科、美容皮膚科、美容牙科等診療設(shè)備，如超聲乳化儀、調(diào)Q激光治療儀、口腔種植系統(tǒng)等。具備高標準的層流手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心和醫(yī)療廢物處理設(shè)施。4.服務(wù)項目開展美容外科、美容皮膚科、美容牙科等三級診療科目中的全部項目，如面部輪廓整形、眼部整形、鼻部整形、隆胸、吸脂減肥、毛發(fā)移植、皮膚磨削術(shù)、激光美容、口腔正畸、口腔種植等。三、分級管理職責（一）衛(wèi)生健康行政部門1.負責制定和完善醫(yī)療美容分級管理制度，組織實施對醫(yī)療美容機構(gòu)的分級管理工作。2.審批醫(yī)療美容機構(gòu)的設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記，確定其級別，并向社會公布。3.定期對醫(yī)療美容機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，對違反分級管理制度的機構(gòu)依法予以處罰。（二）行業(yè)協(xié)會1.協(xié)助衛(wèi)生健康行政部門開展醫(yī)療美容分級管理工作，參與制定分級標準和管理規(guī)范。2.組織開展行業(yè)培訓、學術(shù)交流等活動，提高醫(yī)療美容機構(gòu)的管理水平和服務(wù)質(zhì)量。3.對醫(yī)療美容機構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量進行評估和監(jiān)督，促進機構(gòu)自律。（三）醫(yī)療美容機構(gòu)1.按照分級標準和管理要求，加強自身建設(shè)，提高服務(wù)能力和管理水平。2.嚴格遵守法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，規(guī)范開展醫(yī)療美容服務(wù)活動，確保醫(yī)療安全和質(zhì)量。3.接受衛(wèi)生健康行政部門和行業(yè)協(xié)會的監(jiān)督檢查，及時整改存在的問題。四、醫(yī)療美容機構(gòu)準入與審批（一）申請條件1.符合國家醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和相關(guān)標準要求。2.具有符合規(guī)定的名稱、組織機構(gòu)和場所。3.具有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。4.具有相應(yīng)的規(guī)章制度和醫(yī)療質(zhì)量管理體系。（二）申請材料1.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請書。2.可行性研究報告。3.選址報告和建筑設(shè)計平面圖。4.法人或者其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者負責人身份證明。5.資金證明。6.衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書。7.規(guī)章制度。8.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定提供的其他材料。（三）審批程序1.申請人向當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門提交申請材料。2.衛(wèi)生健康行政部門對申請材料進行審核，必要時進行現(xiàn)場考察。3.審核合格的，予以受理，并按照分級標準確定機構(gòu)級別；審核不合格的，書面通知申請人并說明理由。4.對符合條件的醫(yī)療美容機構(gòu)，發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在副本上注明機構(gòu)級別。五、醫(yī)療美容機構(gòu)執(zhí)業(yè)管理（一）執(zhí)業(yè)登記1.醫(yī)療美容機構(gòu)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，應(yīng)當按照核準登記的診療科目開展診療活動。2.機構(gòu)名稱、地址、法定代表人等登記事項發(fā)生變更的，應(yīng)當按照規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。3.歇業(yè)的，應(yīng)當向原登記機關(guān)辦理注銷登記手續(xù)。（二）人員管理1.主診醫(yī)生應(yīng)當按照規(guī)定取得相應(yīng)的資格證書，并在注冊的機構(gòu)執(zhí)業(yè)。2.機構(gòu)應(yīng)當加強對衛(wèi)生技術(shù)人員的培訓和考核，提高其業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素質(zhì)。3.護士應(yīng)當按照規(guī)定履行職責，遵守護理操作規(guī)程，確保醫(yī)療安全。（三）設(shè)備管理1.機構(gòu)應(yīng)當配備與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，并定期進行維護、保養(yǎng)和更新。2.設(shè)備應(yīng)當符合國家相關(guān)標準和規(guī)定，具有合格證明文件。3.建立設(shè)備使用登記制度，記錄設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)等情況。（四）醫(yī)療質(zhì)量管理1.建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程。2.加強對醫(yī)療美容服務(wù)全過程的質(zhì)量控制，嚴格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)規(guī)范和診療常規(guī)。3.定期開展醫(yī)療質(zhì)量檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。（五）醫(yī)療安全管理1.加強醫(yī)療安全教育，提高醫(yī)務(wù)人員的安全意識和防范能力。2.嚴格執(zhí)行醫(yī)療安全管理制度，落實醫(yī)療安全防范措施，防止醫(yī)療事故和差錯的發(fā)生。3.建立醫(yī)療糾紛處理機制，及時妥善處理醫(yī)療糾紛。（六）信息管理1.按照規(guī)定及時、準確地向衛(wèi)生健康行政部門報送醫(yī)療美容服務(wù)相關(guān)信息。2.建立醫(yī)療美容服務(wù)信息公示制度，向社會公開機構(gòu)的基本信息、服務(wù)項目、收費標準等。六、監(jiān)督檢查（一）定期檢查1.衛(wèi)生健康行政部門定期對醫(yī)療美容機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等方面。2.檢查方式包括現(xiàn)場檢查、查閱資料、抽查病歷等。（二）不定期抽查1.衛(wèi)生健康行政部門不定期對醫(yī)療美容機構(gòu)進行抽查，重點檢查機構(gòu)的違法違規(guī)行為。2.對抽查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時下達整改通知書，要求機構(gòu)限期整改。（三）投訴舉報處理1.設(shè)立投訴舉報電話和郵箱，接受社會公眾對醫(yī)療美容機構(gòu)的投訴舉報。2.對投訴舉報內(nèi)容進行調(diào)查核實，依法處理違法違規(guī)行為，并及時反饋處理結(jié)果。七、處罰與獎勵（一）處罰1.對違反分級管理制度的醫(yī)療美容機構(gòu)，衛(wèi)生健康行政部門將依法予以警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等處罰。2.對違反法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范的醫(yī)務(wù)人員，依法給予警告、暫停