醫(yī)療儀器購置管理制度總則一、目的為規(guī)范公司醫(yī)療儀器的購置行為，確保購置的醫(yī)療儀器符合公司的業(yè)務(wù)需求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于公司所有醫(yī)療儀器的購置活動，包括新購置、更新?lián)Q代、維修后重新購置等情況。三、管理原則1.需求導(dǎo)向原則：以公司醫(yī)療業(yè)務(wù)的實際需求為導(dǎo)向，合理配置醫(yī)療儀器資源，避免不必要的購置和浪費。2.質(zhì)量優(yōu)先原則：優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定、技術(shù)先進(jìn)的醫(yī)療儀器，確保醫(yī)療服務(wù)的安全和有效。3.經(jīng)濟(jì)合理原則：在滿足醫(yī)療業(yè)務(wù)需求的前提下，盡量選擇價格合理、性價比高的醫(yī)療儀器，控制購置成本。4.合規(guī)合法原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)和政策，確保購置的醫(yī)療儀器符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。四、管理職責(zé)1.采購部門（1）負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器的采購工作，包括編制采購計劃、組織招標(biāo)采購、簽訂采購合同等。（2）負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行審核和評估，選擇合格的供應(yīng)商。（3）負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器的驗收工作，確保購置的醫(yī)療儀器符合合同要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.財務(wù)部門（1）負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器購置資金的預(yù)算編制和資金安排，確保購置資金的及時到位。（2）負(fù)責(zé)對醫(yī)療儀器購置費用的核算和報銷，嚴(yán)格按照公司財務(wù)制度進(jìn)行管理。3.醫(yī)療部門（1）負(fù)責(zé)提出醫(yī)療儀器的購置需求，制定購置計劃，并對購置的醫(yī)療儀器進(jìn)行驗收和使用管理。（2）負(fù)責(zé)對醫(yī)療儀器的性能、質(zhì)量、安全性等進(jìn)行評估和反饋，為公司的醫(yī)療儀器購置決策提供依據(jù)。4.質(zhì)量管理部門（1）負(fù)責(zé)對醫(yī)療儀器的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保購置的醫(yī)療儀器符合國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)和政策要求。（2）負(fù)責(zé)對醫(yī)療儀器的校準(zhǔn)、維護(hù)、保養(yǎng)等工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，確保醫(yī)療儀器的正常運行和準(zhǔn)確性。購置計劃的編制與審批一、購置需求的提出醫(yī)療部門根據(jù)公司醫(yī)療業(yè)務(wù)的發(fā)展需求、現(xiàn)有醫(yī)療儀器的使用情況和更新?lián)Q代計劃，提出醫(yī)療儀器的購置需求。購置需求應(yīng)包括醫(yī)療儀器的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、用途、技術(shù)參數(shù)、預(yù)算金額等內(nèi)容，并填寫《醫(yī)療儀器購置申請表》（附件1）。二、購置計劃的編制采購部門根據(jù)醫(yī)療部門提出的購置需求，結(jié)合公司的財務(wù)預(yù)算和采購計劃，編制醫(yī)療儀器的購置計劃。購置計劃應(yīng)包括購置的醫(yī)療儀器清單、采購方式、預(yù)算金額、預(yù)計到貨時間等內(nèi)容，并填寫《醫(yī)療儀器購置計劃審批表》（附件2）。三、購置計劃的審批1.醫(yī)療儀器購置計劃由醫(yī)療部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，報公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批。2.公司分管領(lǐng)導(dǎo)對醫(yī)療儀器購置計劃進(jìn)行審核，提出審批意見。對于符合公司醫(yī)療業(yè)務(wù)需求、預(yù)算合理的購置計劃，予以批準(zhǔn)；對于不符合公司醫(yī)療業(yè)務(wù)需求或預(yù)算不合理的購置計劃，予以退回，并說明理由。3.經(jīng)公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的醫(yī)療儀器購置計劃，由采購部門負(fù)責(zé)組織實施。采購方式的選擇一、招標(biāo)采購對于價值較高、技術(shù)復(fù)雜的醫(yī)療儀器，應(yīng)采用招標(biāo)采購方式。招標(biāo)采購應(yīng)按照國家有關(guān)招標(biāo)投標(biāo)的法律法規(guī)和公司的招標(biāo)管理制度進(jìn)行，公開、公平、公正地選擇供應(yīng)商。二、競爭性談判采購對于技術(shù)要求較高、市場供應(yīng)不足或有特殊要求的醫(yī)療儀器，可以采用競爭性談判采購方式。競爭性談判采購應(yīng)按照國家有關(guān)競爭性談判的法律法規(guī)和公司的競爭性談判管理制度進(jìn)行，與符合條件的供應(yīng)商進(jìn)行談判，擇優(yōu)選擇供應(yīng)商。三、單一來源采購對于只能從唯一供應(yīng)商處采購的醫(yī)療儀器，或者發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的醫(yī)療儀器，可以采用單一來源采購方式。單一來源采購應(yīng)按照國家有關(guān)單一來源采購的法律法規(guī)和公司的單一來源采購管理制度進(jìn)行，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，與供應(yīng)商簽訂采購合同。四、詢價采購對于價值較低、市場供應(yīng)充足的醫(yī)療儀器，可以采用詢價采購方式。詢價采購應(yīng)按照國家有關(guān)詢價采購的法律法規(guī)和公司的詢價采購管理制度進(jìn)行，向不少于三家的供應(yīng)商發(fā)出詢價函，擇優(yōu)選擇供應(yīng)商。供應(yīng)商的選擇與管理一、供應(yīng)商的選擇1.采購部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療儀器的購置需求，通過網(wǎng)絡(luò)搜索、行業(yè)展會、供應(yīng)商推薦等方式，收集供應(yīng)商的信息，并對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等進(jìn)行初步審核。2.對于初步審核合格的供應(yīng)商，采購部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行實地考察，了解供應(yīng)商的生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理體系、售后服務(wù)等情況，并對供應(yīng)商的產(chǎn)品進(jìn)行樣品測試或試用。3.采購部門應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商的實地考察情況、樣品測試或試用結(jié)果，對供應(yīng)商進(jìn)行綜合評估，選擇合格的供應(yīng)商，并建立供應(yīng)商檔案。供應(yīng)商檔案應(yīng)包括供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明、產(chǎn)品信息、售后服務(wù)承諾等內(nèi)容。二、供應(yīng)商的管理1.采購部門應(yīng)與合格的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、售后服務(wù)等內(nèi)容。2.采購部門應(yīng)定期對供應(yīng)商的供貨情況進(jìn)行評估，及時了解供應(yīng)商的生產(chǎn)經(jīng)營狀況、產(chǎn)品質(zhì)量變化等情況，對供應(yīng)商進(jìn)行動態(tài)管理。對于供貨不及時、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的供應(yīng)商，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行整改或更換供應(yīng)商。3.醫(yī)療部門應(yīng)加強(qiáng)對供應(yīng)商售后服務(wù)的監(jiān)督和管理，及時反饋醫(yī)療儀器在使用過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題和售后服務(wù)需求，督促供應(yīng)商及時解決問題。醫(yī)療儀器的驗收與入庫一、驗收準(zhǔn)備1.采購部門應(yīng)在醫(yī)療儀器到貨前，通知醫(yī)療部門、質(zhì)量管理部門等相關(guān)部門做好驗收準(zhǔn)備工作。2.醫(yī)療部門應(yīng)組織相關(guān)人員對醫(yī)療儀器的驗收標(biāo)準(zhǔn)、驗收方法等進(jìn)行培訓(xùn)，確保驗收工作的順利進(jìn)行。二、驗收程序1.到貨驗收：醫(yī)療儀器到貨后，采購部門應(yīng)組織醫(yī)療部門、質(zhì)量管理部門等相關(guān)部門進(jìn)行到貨驗收。到貨驗收應(yīng)包括對醫(yī)療儀器的數(shù)量、型號、規(guī)格、外觀等進(jìn)行檢查，核對采購合同和發(fā)貨清單，確保醫(yī)療儀器的數(shù)量和規(guī)格符合合同要求。2.質(zhì)量驗收：到貨驗收合格后，醫(yī)療部門應(yīng)組織質(zhì)量管理部門等相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量驗收。質(zhì)量驗收應(yīng)包括對醫(yī)療儀器的性能、質(zhì)量、安全性等進(jìn)行檢測和評估，核對產(chǎn)品合格證、檢驗報告等相關(guān)資料，確保醫(yī)療儀器的質(zhì)量符合國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)和政策要求。3.驗收記錄：驗收過程中，應(yīng)填寫《醫(yī)療儀器驗收記錄單》（附件3），記錄驗收的時間、地點、參與人員、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)由參與驗收的人員簽字確認(rèn)。三、入庫管理1.驗收合格的醫(yī)療儀器，由采購部門辦理入庫手續(xù)，并填寫《醫(yī)療儀器入庫單》（附件4）。入庫單應(yīng)包括醫(yī)療儀器的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、單價、金額等內(nèi)容，并由采購部門和倉庫保管部門簽字確認(rèn)。2.倉庫保管部門應(yīng)按照醫(yī)療儀器的類別、型號、規(guī)格等進(jìn)行分類存放，并建立醫(yī)療儀器臺賬，記錄醫(yī)療儀器的入庫、出庫、庫存等情況。3.醫(yī)療儀器入庫后，應(yīng)定期進(jìn)行盤點，確保醫(yī)療儀器的賬實相符。醫(yī)療儀器的使用與維護(hù)一、使用管理1.醫(yī)療部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療儀器的使用說明書和操作規(guī)程，制定醫(yī)療儀器的使用管理制度，明確醫(yī)療儀器的使用人員、使用范圍、使用方法、維護(hù)保養(yǎng)要求等內(nèi)容。2.醫(yī)療儀器的使用人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療儀器的性能、操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)要求，具備相應(yīng)的操作技能和安全意識。未經(jīng)培訓(xùn)合格的人員，不得使用醫(yī)療儀器。3.醫(yī)療部門應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)療儀器使用情況的監(jiān)督和管理，定期對醫(yī)療儀器的使用情況進(jìn)行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和糾正使用過程中存在的問題。二、維護(hù)保養(yǎng)1.質(zhì)量管理部門應(yīng)制定醫(yī)療儀器的維護(hù)保養(yǎng)計劃，明確醫(yī)療儀器的維護(hù)保養(yǎng)周期、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任人等內(nèi)容。2.醫(yī)療儀器的維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)由專業(yè)人員進(jìn)行，維護(hù)保養(yǎng)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能，熟悉醫(yī)療儀器的結(jié)構(gòu)、性能和維護(hù)保養(yǎng)要求。3.醫(yī)療部門應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)療儀器維護(hù)保養(yǎng)工作的監(jiān)督和管理，定期對醫(yī)療儀器的維護(hù)保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和解決維護(hù)保養(yǎng)過程中存在的問題。醫(yī)療儀器的報廢與處置一、報廢條件1.醫(yī)療儀器達(dá)到使用壽命，無法正常使用或維修成本過高的，應(yīng)予以報廢。2.醫(yī)療儀器因質(zhì)量問題或事故，無法修復(fù)或修復(fù)后仍無法保證安全使用的，應(yīng)予以報廢。3.醫(yī)療儀器因國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)和政策調(diào)整，需要報廢的，應(yīng)予以報廢。二、報廢程序1.醫(yī)療部門應(yīng)提出醫(yī)療儀器的報廢申請，并填寫《醫(yī)療儀器報廢申請表》（附件5）。報廢申請應(yīng)包括醫(yī)療儀器的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、購置時間、報廢原因等內(nèi)容。2.采購部門應(yīng)組織相關(guān)部門對醫(yī)療儀器的報廢申請進(jìn)行審核，確認(rèn)報廢條件是否成立。對于符合報廢條件的醫(yī)療儀器，應(yīng)出具報廢意見。3.公司分管領(lǐng)導(dǎo)