藥物分析試卷A套試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.中國藥典的英文縮寫是（）A.BPB.USPC.Ch.PD.JP2.藥物分析中，定量限常用信噪比來確定，一般要求信噪比為（）A.10:1B.3:1C.5:1D.1:13.用氫氧化鈉滴定液滴定醋酸時，應選用的指示劑是（）A.甲基橙B.酚酞C.甲基紅D.溴甲酚綠4.亞硝酸鈉滴定法測定具芳伯氨基藥物時，其滴定反應的條件是（）A.強酸性B.弱酸性C.強堿性D.弱堿性5.檢查藥物中的重金屬雜質，常用的顯色劑是（）A.硫化鈉B.硫酸鈉C.硫代乙酰胺D.硫酸鉀6.阿司匹林原料藥中應檢查的特殊雜質是（）A.水楊酸B.對氨基酚C.間氨基酚D.苯甲酸7.高效液相色譜法中，用于定量分析的參數(shù)是（）A.保留時間B.峰面積C.峰高D.半高峰寬8.藥物中氯化物雜質檢查，是使該雜質在酸性溶液中與硝酸銀試液作用生成氯化銀渾濁液，所用的酸是（）A.稀硫酸B.稀醋酸C.稀鹽酸D.稀硝酸9.非水溶液滴定法測定硫酸奎寧原料藥的含量時，1mol的硫酸奎寧消耗高氯酸的摩爾數(shù)是（）A.1molB.2molC.3molD.4mol10.用古蔡氏法檢查藥物中的砷鹽時，導氣管中塞入醋酸鉛棉花的目的是（）A.吸收硫化氫B.吸收二氧化硫C.吸收二氧化碳D.吸收氧氣二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥物分析的任務包括（）A.藥物質量檢驗B.藥物穩(wěn)定性研究C.藥物療效評估D.藥物生產過程監(jiān)控2.屬于物理常數(shù)的有（）A.熔點B.旋光度C.吸收系數(shù)D.晶型3.下列屬于容量分析法的有（）A.酸堿滴定法B.沉淀滴定法C.配位滴定法D.氧化還原滴定法4.藥物中雜質的來源途徑有（）A.生產過程B.儲存過程C.運輸過程D.用藥過程5.高效液相色譜法常用的檢測器有（）A.紫外可見檢測器B.熒光檢測器C.蒸發(fā)光散射檢測器D.電化學檢測器6.影響藥物溶解度的因素有（）A.藥物的極性B.溶劑C.溫度D.藥物的晶型7.下列藥物中，可采用氧化還原滴定法測定含量的有（）A.維生素CB.硝苯地平C.鹽酸麻黃堿D.硫酸亞鐵8.藥物分析中，常用的光譜分析法有（）A.紫外-可見分光光度法B.紅外光譜法C.核磁共振波譜法D.質譜法9.藥品質量標準的主要內容包括（）A.名稱B.性狀C.鑒別D.檢查和含量測定10.下列關于誤差的說法，正確的是（）A.誤差分為系統(tǒng)誤差和偶然誤差B.系統(tǒng)誤差具有重復性和可校正性C.偶然誤差不可避免D.誤差是可以完全消除的三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥物的純度就是藥物的含量。（）2.恒重是指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下。（）3.用氫氧化鈉滴定液滴定鹽酸時，用甲基橙作指示劑，終點顏色變化是由黃色變?yōu)槌壬＃ǎ?.旋光度是物質使平面偏振光旋轉的角度，符號用α表示。（）5.重金屬是指在實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質。（）6.高效液相色譜法中，流動相的流速對分離效果沒有影響。（）7.藥品質量標準是國家對藥品質量、規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定。（）8.紅外光譜主要用于藥物的結構分析和鑒別。（）9.電位滴定法是通過測量電位變化確定滴定終點的方法。（）10.藥物的雜質限量是指藥物中所含雜質的最大允許量。（）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥物分析的主要內容。答案：藥物分析主要包括藥物的鑒別、檢查、含量測定。鑒別是判斷藥物的真?zhèn)?；檢查是控制藥物中的雜質；含量測定是測定藥物中有效成分的含量，確保藥物質量。2.簡述紫外-可見分光光度法用于藥物鑒別的依據。答案：多數(shù)有機藥物分子結構中有能吸收紫外-可見光的基團，不同藥物對特定波長光的吸收特征不同，如吸收光譜的形狀、最大吸收波長、吸收系數(shù)等，可據此鑒別藥物。3.簡述古蔡氏法檢查砷鹽的原理。答案：金屬鋅與酸作用產生新生態(tài)的氫，與藥物中微量砷鹽反應生成具揮發(fā)性的砷化氫，遇溴化汞試紙產生黃色至棕色的砷斑，與一定量標準砷溶液所產生的砷斑比較，判斷砷鹽是否符合限量規(guī)定。4.簡述影響沉淀滴定法的因素。答案：影響因素有：溶液的酸度，需適宜酸度保證沉淀劑穩(wěn)定；沉淀的溶解度，應盡量降低沉淀溶解度以減少沉淀溶解損失；干擾離子的影響，需排除干擾離子對滴定的干擾。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論藥物分析在新藥研發(fā)中的作用。答案：藥物分析在新藥研發(fā)中至關重要。從原料到制劑，可控制質量，保證安全性和有效性。能確定藥物結構、純度等，為藥效、毒理研究提供可靠樣品。在臨床試驗階段監(jiān)測藥物質量，確保結果準確，助力新藥順利上市。2.討論如何提高藥物分析結果的準確性。答案：要提高準確性，需選擇合適分析方法并驗證。使用合格儀器并校準，確保量器準確。嚴格按操作規(guī)程進行實驗，減少操作誤差。平行測定多次，取平均值。同時做空白試驗、對照試驗，消除系統(tǒng)誤差。3.討論藥物雜質檢查的意義。答案：藥物雜質檢查意義重大。雜質可能影響藥物的穩(wěn)定性、療效，甚至產生毒性。通過檢查雜質，可控制藥物質量，保證藥物安全有效。能反映藥物生產工藝水平，促使改進工藝，減少雜質產生。4.討論高效液相色譜法在藥物分析中的應用優(yōu)勢。答案：高效液相色譜法分離效率高，能分離復雜混合物；分析速度快，節(jié)省時間；靈敏度高，可檢測低含量成分；應用范圍廣，對熱不穩(wěn)定、難揮發(fā)藥物也適用；定量準確，能有效測定藥物含量，廣泛用于藥物質量控制等。答案一、單項選擇題1.C2.A3.B4.A5.C6.A7.B8.D9.C10.A二、多項選擇題1.ABD2.AB