藥物分析試卷A套試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.中國藥典的英文縮寫是（）A.BPB.USPC.Ch.PD.JP2.藥物分析中，定量限常用信噪比來確定，一般要求信噪比為（）A.10:1B.3:1C.5:1D.1:13.用氫氧化鈉滴定液滴定醋酸時(shí)，應(yīng)選用的指示劑是（）A.甲基橙B.酚酞C.甲基紅D.溴甲酚綠4.亞硝酸鈉滴定法測定具芳伯氨基藥物時(shí)，其滴定反應(yīng)的條件是（）A.強(qiáng)酸性B.弱酸性C.強(qiáng)堿性D.弱堿性5.檢查藥物中的重金屬雜質(zhì)，常用的顯色劑是（）A.硫化鈉B.硫酸鈉C.硫代乙酰胺D.硫酸鉀6.阿司匹林原料藥中應(yīng)檢查的特殊雜質(zhì)是（）A.水楊酸B.對(duì)氨基酚C.間氨基酚D.苯甲酸7.高效液相色譜法中，用于定量分析的參數(shù)是（）A.保留時(shí)間B.峰面積C.峰高D.半高峰寬8.藥物中氯化物雜質(zhì)檢查，是使該雜質(zhì)在酸性溶液中與硝酸銀試液作用生成氯化銀渾濁液，所用的酸是（）A.稀硫酸B.稀醋酸C.稀鹽酸D.稀硝酸9.非水溶液滴定法測定硫酸奎寧原料藥的含量時(shí)，1mol的硫酸奎寧消耗高氯酸的摩爾數(shù)是（）A.1molB.2molC.3molD.4mol10.用古蔡氏法檢查藥物中的砷鹽時(shí)，導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的目的是（）A.吸收硫化氫B.吸收二氧化硫C.吸收二氧化碳D.吸收氧氣二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥物分析的任務(wù)包括（）A.藥物質(zhì)量檢驗(yàn)B.藥物穩(wěn)定性研究C.藥物療效評(píng)估D.藥物生產(chǎn)過程監(jiān)控2.屬于物理常數(shù)的有（）A.熔點(diǎn)B.旋光度C.吸收系數(shù)D.晶型3.下列屬于容量分析法的有（）A.酸堿滴定法B.沉淀滴定法C.配位滴定法D.氧化還原滴定法4.藥物中雜質(zhì)的來源途徑有（）A.生產(chǎn)過程B.儲(chǔ)存過程C.運(yùn)輸過程D.用藥過程5.高效液相色譜法常用的檢測器有（）A.紫外可見檢測器B.熒光檢測器C.蒸發(fā)光散射檢測器D.電化學(xué)檢測器6.影響藥物溶解度的因素有（）A.藥物的極性B.溶劑C.溫度D.藥物的晶型7.下列藥物中，可采用氧化還原滴定法測定含量的有（）A.維生素CB.硝苯地平C.鹽酸麻黃堿D.硫酸亞鐵8.藥物分析中，常用的光譜分析法有（）A.紫外-可見分光光度法B.紅外光譜法C.核磁共振波譜法D.質(zhì)譜法9.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括（）A.名稱B.性狀C.鑒別D.檢查和含量測定10.下列關(guān)于誤差的說法，正確的是（）A.誤差分為系統(tǒng)誤差和偶然誤差B.系統(tǒng)誤差具有重復(fù)性和可校正性C.偶然誤差不可避免D.誤差是可以完全消除的三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥物的純度就是藥物的含量。（）2.恒重是指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下。（）3.用氫氧化鈉滴定液滴定鹽酸時(shí)，用甲基橙作指示劑，終點(diǎn)顏色變化是由黃色變?yōu)槌壬?。（?.旋光度是物質(zhì)使平面偏振光旋轉(zhuǎn)的角度，符號(hào)用α表示。（）5.重金屬是指在實(shí)驗(yàn)條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)。（）6.高效液相色譜法中，流動(dòng)相的流速對(duì)分離效果沒有影響。（）7.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定。（）8.紅外光譜主要用于藥物的結(jié)構(gòu)分析和鑒別。（）9.電位滴定法是通過測量電位變化確定滴定終點(diǎn)的方法。（）10.藥物的雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量。（）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥物分析的主要內(nèi)容。答案：藥物分析主要包括藥物的鑒別、檢查、含量測定。鑒別是判斷藥物的真?zhèn)?；檢查是控制藥物中的雜質(zhì)；含量測定是測定藥物中有效成分的含量，確保藥物質(zhì)量。2.簡述紫外-可見分光光度法用于藥物鑒別的依據(jù)。答案：多數(shù)有機(jī)藥物分子結(jié)構(gòu)中有能吸收紫外-可見光的基團(tuán)，不同藥物對(duì)特定波長光的吸收特征不同，如吸收光譜的形狀、最大吸收波長、吸收系數(shù)等，可據(jù)此鑒別藥物。3.簡述古蔡氏法檢查砷鹽的原理。答案：金屬鋅與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)的氫，與藥物中微量砷鹽反應(yīng)生成具揮發(fā)性的砷化氫，遇溴化汞試紙產(chǎn)生黃色至棕色的砷斑，與一定量標(biāo)準(zhǔn)砷溶液所產(chǎn)生的砷斑比較，判斷砷鹽是否符合限量規(guī)定。4.簡述影響沉淀滴定法的因素。答案：影響因素有：溶液的酸度，需適宜酸度保證沉淀劑穩(wěn)定；沉淀的溶解度，應(yīng)盡量降低沉淀溶解度以減少沉淀溶解損失；干擾離子的影響，需排除干擾離子對(duì)滴定的干擾。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論藥物分析在新藥研發(fā)中的作用。答案：藥物分析在新藥研發(fā)中至關(guān)重要。從原料到制劑，可控制質(zhì)量，保證安全性和有效性。能確定藥物結(jié)構(gòu)、純度等，為藥效、毒理研究提供可靠樣品。在臨床試驗(yàn)階段監(jiān)測藥物質(zhì)量，確保結(jié)果準(zhǔn)確，助力新藥順利上市。2.討論如何提高藥物分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。答案：要提高準(zhǔn)確性，需選擇合適分析方法并驗(yàn)證。使用合格儀器并校準(zhǔn)，確保量器準(zhǔn)確。嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，減少操作誤差。平行測定多次，取平均值。同時(shí)做空白試驗(yàn)、對(duì)照試驗(yàn)，消除系統(tǒng)誤差。3.討論藥物雜質(zhì)檢查的意義。答案：藥物雜質(zhì)檢查意義重大。雜質(zhì)可能影響藥物的穩(wěn)定性、療效，甚至產(chǎn)生毒性。通過檢查雜質(zhì)，可控制藥物質(zhì)量，保證藥物安全有效。能反映藥物生產(chǎn)工藝水平，促使改進(jìn)工藝，減少雜質(zhì)產(chǎn)生。4.討論高效液相色譜法在藥物分析中的應(yīng)用優(yōu)勢。答案：高效液相色譜法分離效率高，能分離復(fù)雜混合物；分析速度快，節(jié)省時(shí)間；靈敏度高，可檢測低含量成分；應(yīng)用范圍廣，對(duì)熱不穩(wěn)定、難揮發(fā)藥物也適用；定量準(zhǔn)確，能有效測定藥物含量，廣泛用于藥物質(zhì)量控制等。答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.A3.B4.A5.C6.A7.B8.D9.C10.A二、多項(xiàng)選擇題1.ABD2.AB