病區(qū)冷藏藥管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)病區(qū)冷藏藥品的管理，確保冷藏藥品的質(zhì)量安全，保證臨床用藥的有效性和安全性，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院各病區(qū)儲(chǔ)存、使用的冷藏藥品管理。（三）職責(zé)分工1.藥劑科負(fù)責(zé)制定冷藏藥品的采購計(jì)劃，確保臨床用藥需求。對(duì)冷藏藥品的供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核和評(píng)估。負(fù)責(zé)冷藏藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和發(fā)放工作。定期對(duì)病區(qū)冷藏藥品的管理情況進(jìn)行檢查和指導(dǎo)。2.護(hù)理部負(fù)責(zé)組織護(hù)理人員學(xué)習(xí)冷藏藥品的管理制度和操作規(guī)程。監(jiān)督護(hù)理人員正確儲(chǔ)存、使用冷藏藥品。對(duì)護(hù)理人員在冷藏藥品管理方面的工作進(jìn)行考核。3.臨床科室負(fù)責(zé)本科室冷藏藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用和保管。安排專人負(fù)責(zé)本科室冷藏藥品的管理，確保藥品儲(chǔ)存條件符合要求。配合藥劑科和護(hù)理部做好冷藏藥品的相關(guān)管理工作。二、冷藏設(shè)施設(shè)備管理（一）冷藏柜的配備1.各病區(qū)應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求，配備足夠數(shù)量的冷藏柜。冷藏柜應(yīng)具有溫度自動(dòng)監(jiān)測、顯示、調(diào)控、報(bào)警等功能，確保溫度符合藥品儲(chǔ)存要求。2.冷藏柜應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，保證其正常運(yùn)行。如發(fā)現(xiàn)故障，應(yīng)及時(shí)報(bào)修，并做好記錄。（二）溫度監(jiān)測與記錄1.冷藏柜應(yīng)安裝溫度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測柜內(nèi)溫度。溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)至少保存3年。2.護(hù)理人員應(yīng)每日定時(shí)查看冷藏柜溫度記錄，記錄內(nèi)容包括日期、時(shí)間、溫度等。如發(fā)現(xiàn)溫度異常，應(yīng)立即采取措施，并及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人和藥劑科。3.藥劑科應(yīng)定期對(duì)各病區(qū)冷藏柜的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查和分析，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。（三）清潔與消毒1.冷藏柜應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，防止細(xì)菌、霉菌等微生物滋生。清潔消毒頻率為每周至少一次。2.清潔消毒時(shí)，應(yīng)先切斷電源，待柜內(nèi)溫度恢復(fù)到常溫后，用濕布擦拭冷藏柜內(nèi)外表面，然后用含有效氯500mg/L的消毒液進(jìn)行擦拭消毒，作用30分鐘后，用清水擦拭干凈。3.清潔消毒后，應(yīng)及時(shí)將冷藏藥品放回冷藏柜，并檢查溫度是否正常。三、冷藏藥品采購管理（一）供應(yīng)商選擇1.藥劑科應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的冷藏藥品供應(yīng)商，并對(duì)其進(jìn)行資質(zhì)審核和評(píng)估。審核內(nèi)容包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、GSP認(rèn)證證書、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。2.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。（二）采購計(jì)劃1.藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求和庫存情況，定期制定冷藏藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等。2.采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后報(bào)醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。（三）采購流程1.藥劑科采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等內(nèi)容。2.供應(yīng)商應(yīng)按照采購訂單的要求，按時(shí)、按質(zhì)、按量將冷藏藥品送達(dá)醫(yī)院指定地點(diǎn)。3.藥劑科采購人員應(yīng)及時(shí)對(duì)采購的冷藏藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可辦理入庫手續(xù)。四、冷藏藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員冷藏藥品驗(yàn)收工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品驗(yàn)收知識(shí)和技能的人員負(fù)責(zé)。（二）驗(yàn)收內(nèi)容1.核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等是否與采購訂單一致。2.檢查藥品的外包裝是否完好，有無破損、變形、滲漏等情況。3.檢查藥品的標(biāo)簽、說明書是否清晰、完整，有無錯(cuò)別字、模糊不清等情況。4.檢查藥品的質(zhì)量是否符合要求，有無變質(zhì)、變色、異味等情況。5.檢查冷藏藥品的運(yùn)輸條件是否符合要求，運(yùn)輸過程中的溫度記錄是否完整。（三）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫冷藏藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員簽名等。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后1年。五、冷藏藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件1.冷藏藥品應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存，一般溫度要求為2℃～8℃。2.冷藏藥品應(yīng)存放在冷藏柜內(nèi)，不得與其他藥品混放。（二）擺放原則1.冷藏藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、有效期等進(jìn)行分類擺放，便于查找和管理。2.不同批號(hào)的藥品應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。（三）庫存管理1.藥劑科應(yīng)定期對(duì)冷藏藥品的庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。2.如發(fā)現(xiàn)庫存短缺或積壓情況，應(yīng)及時(shí)分析原因，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。3.對(duì)于近效期的冷藏藥品，應(yīng)及時(shí)通知臨床科室，提醒其合理使用，避免浪費(fèi)。六、冷藏藥品發(fā)放管理（一）發(fā)放流程1.臨床科室根據(jù)用藥需求，填寫冷藏藥品請(qǐng)領(lǐng)單，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后提交給藥劑科。2.藥劑科發(fā)放人員根據(jù)請(qǐng)領(lǐng)單，核對(duì)藥品信息無誤后，從冷藏柜中取出相應(yīng)藥品，發(fā)放給臨床科室，并在請(qǐng)領(lǐng)單上簽字確認(rèn)。3.臨床科室接收冷藏藥品后，應(yīng)及時(shí)將其存放在本科室的冷藏柜中，并做好記錄。（二）發(fā)放記錄1.藥劑科應(yīng)建立冷藏藥品發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放日期、發(fā)放科室、發(fā)放人員簽名等。2.發(fā)放記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后1年。七、冷藏藥品使用管理（一）使用前檢查1.護(hù)理人員在使用冷藏藥品前，應(yīng)檢查藥品的外觀質(zhì)量、有效期等，確保藥品符合要求。2.如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、變色、異味等情況，不得使用，并及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人和藥劑科。（二）使用方法1.護(hù)理人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的使用方法和劑量使用冷藏藥品，不得擅自更改。2.使用冷藏藥品時(shí)，應(yīng)注意觀察患者的用藥反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)生，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。（三）剩余藥品處理1.臨床科室使用后的剩余冷藏藥品，應(yīng)及時(shí)退回藥劑科。2.藥劑科對(duì)退回的剩余冷藏藥品進(jìn)行核對(duì)、驗(yàn)收，如質(zhì)量合格，應(yīng)重新入庫儲(chǔ)存；如質(zhì)量不合格，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。八、監(jiān)督檢查與考核（一）監(jiān)督檢查1.藥劑科應(yīng)定期對(duì)病區(qū)冷藏藥品的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括冷藏設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行情況、藥品的儲(chǔ)存條件、采購驗(yàn)收發(fā)放記錄等。2.護(hù)理部應(yīng)不定期對(duì)臨床科室冷藏藥品的使用情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。3.醫(yī)院質(zhì)量管理部門應(yīng)將病區(qū)冷藏藥品管理納入醫(yī)院質(zhì)量考核體系，定期進(jìn)行檢查和評(píng)估。（二）考核內(nèi)容1.冷藏設(shè)施設(shè)備的管理情況，包括溫度監(jiān)測、維護(hù)保養(yǎng)、清潔消毒等。2.冷藏藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)的管理情況。3.相關(guān)人員的培訓(xùn)和考核情況。（三）考核結(jié)果應(yīng)用1.對(duì)在冷藏藥品管理工作中表現(xiàn)優(yōu)秀的科室和個(gè)人，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。2.對(duì)違反本管理制度的科室和個(gè)人，視情節(jié)輕重給予批評(píng)教育、警告、罰款等處罰；如造成嚴(yán)重后果的，依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。九、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.藥劑科應(yīng)制定冷藏藥品管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括冷藏藥品的法律法規(guī)、管理制度、操作規(guī)程、質(zhì)量控制等。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)不同崗位人員的需求進(jìn)行制定，確保培訓(xùn)的針對(duì)性和有效性。（二）培訓(xùn)方式1.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析等多種形式。2.定期邀