控制計(jì)劃文件管理制度一、總則（一）目的為了規(guī)范公司控制計(jì)劃文件的管理，確?？刂朴?jì)劃文件的完整性、準(zhǔn)確性、有效性和可追溯性，保障產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司所有與控制計(jì)劃文件相關(guān)的活動(dòng)，包括控制計(jì)劃的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、修訂、廢止等環(huán)節(jié)。（三）職責(zé)分工1.研發(fā)部門負(fù)責(zé)新產(chǎn)品控制計(jì)劃的初稿編制，明確產(chǎn)品特性、過程特性、控制方法等內(nèi)容。根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更及時(shí)更新控制計(jì)劃。2.工藝部門對(duì)研發(fā)部門編制的控制計(jì)劃初稿進(jìn)行審核，提出工藝方面的意見和建議。負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程控制計(jì)劃的細(xì)化和優(yōu)化，確保控制計(jì)劃符合實(shí)際生產(chǎn)要求。3.質(zhì)量部門參與控制計(jì)劃的審核，從質(zhì)量控制的角度對(duì)控制計(jì)劃提出要求和建議。負(fù)責(zé)監(jiān)督控制計(jì)劃的執(zhí)行情況，對(duì)控制計(jì)劃的有效性進(jìn)行評(píng)估。4.生產(chǎn)部門按照控制計(jì)劃組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程嚴(yán)格執(zhí)行控制計(jì)劃的要求。及時(shí)反饋控制計(jì)劃在執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題。5.文件管理部門負(fù)責(zé)控制計(jì)劃文件的統(tǒng)一編號(hào)、歸檔、發(fā)放、回收和保管。對(duì)控制計(jì)劃文件的修訂、廢止等情況進(jìn)行記錄和管理。二、控制計(jì)劃的編制（一）編制時(shí)機(jī)1.在新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目啟動(dòng)階段，研發(fā)部門應(yīng)同步開始編制控制計(jì)劃初稿。2.當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝、設(shè)備、原材料等發(fā)生重大變更時(shí)，需重新編制或修訂控制計(jì)劃。（二）編制依據(jù)1.產(chǎn)品圖紙、技術(shù)規(guī)范等相關(guān)技術(shù)文件。2.以往類似產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和質(zhì)量數(shù)據(jù)。3.客戶要求和法律法規(guī)要求。（三）編制內(nèi)容1.封面注明控制計(jì)劃的名稱、版本號(hào)、生效日期、編制部門、批準(zhǔn)人等信息。2.目錄列出控制計(jì)劃各章節(jié)的標(biāo)題和頁碼。3.產(chǎn)品信息包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、圖號(hào)等。4.過程流程圖清晰描述產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的各個(gè)步驟和順序。5.過程特性清單識(shí)別并列出對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過程特性。6.產(chǎn)品特性清單明確產(chǎn)品的各項(xiàng)特性要求。7.控制方法針對(duì)每個(gè)過程特性和產(chǎn)品特性，規(guī)定相應(yīng)的控制方法，如檢驗(yàn)、試驗(yàn)、監(jiān)控等。8.反應(yīng)計(jì)劃制定當(dāng)過程或產(chǎn)品特性出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)采取的措施。9.責(zé)任部門和人員明確每個(gè)控制環(huán)節(jié)的責(zé)任部門和責(zé)任人。10.修訂記錄記錄控制計(jì)劃的修訂歷史。（四）編制要求1.控制計(jì)劃應(yīng)語言簡(jiǎn)潔、表述清晰，避免使用模糊或歧義性的詞匯。2.內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確，涵蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。3.控制方法應(yīng)具有可操作性，能夠有效控制過程和產(chǎn)品質(zhì)量。4.反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)具有針對(duì)性和及時(shí)性，能夠迅速解決異常問題。三、控制計(jì)劃的審核與批準(zhǔn)（一）審核1.研發(fā)部門完成控制計(jì)劃初稿后，應(yīng)提交給工藝部門進(jìn)行審核。2.工藝部門審核人員應(yīng)仔細(xì)審查控制計(jì)劃的工藝合理性、可操作性等方面，提出審核意見。3.審核通過后，控制計(jì)劃應(yīng)提交給質(zhì)量部門進(jìn)行審核。4.質(zhì)量部門審核人員從質(zhì)量控制的角度對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行審查，確?？刂朴?jì)劃能夠有效保證產(chǎn)品質(zhì)量。（二）批準(zhǔn)1.經(jīng)過工藝部門和質(zhì)量部門審核后的控制計(jì)劃，由公司主管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行批準(zhǔn)。2.批準(zhǔn)人應(yīng)認(rèn)真審查控制計(jì)劃的整體內(nèi)容，確保其符合公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和相關(guān)規(guī)定。3.批準(zhǔn)后的控制計(jì)劃方可生效實(shí)施。四、控制計(jì)劃的發(fā)放（一）發(fā)放范圍1.與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程相關(guān)的部門，如研發(fā)、工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)、采購等。2.需要了解產(chǎn)品質(zhì)量控制要求的其他部門。（二）發(fā)放方式1.由文件管理部門負(fù)責(zé)控制計(jì)劃的發(fā)放工作。2.發(fā)放時(shí)應(yīng)填寫《控制計(jì)劃發(fā)放登記表》，記錄發(fā)放部門、文件編號(hào)、版本號(hào)、發(fā)放日期等信息。3.控制計(jì)劃應(yīng)以紙質(zhì)文件或電子文件的形式發(fā)放給相關(guān)部門，確保接收部門能夠及時(shí)、準(zhǔn)確地獲取文件。五、控制計(jì)劃的使用（一）培訓(xùn)1.文件管理部門應(yīng)組織對(duì)涉及控制計(jì)劃使用的人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保其熟悉控制計(jì)劃的內(nèi)容和要求。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括控制計(jì)劃的編制目的、適用范圍、主要內(nèi)容、使用方法等。3.培訓(xùn)方式可采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)講解、發(fā)放培訓(xùn)資料等多種形式。（二）執(zhí)行1.各相關(guān)部門應(yīng)嚴(yán)格按照控制計(jì)劃的要求組織生產(chǎn)和質(zhì)量管理活動(dòng)。2.生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉本崗位的控制要求，按照控制計(jì)劃規(guī)定的操作方法和流程進(jìn)行作業(yè)。3.檢驗(yàn)人員應(yīng)依據(jù)控制計(jì)劃的檢驗(yàn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。（三）溝通與協(xié)調(diào)1.在控制計(jì)劃的執(zhí)行過程中，各部門之間應(yīng)保持密切溝通與協(xié)調(diào)。2.如發(fā)現(xiàn)控制計(jì)劃存在問題或需要調(diào)整，應(yīng)及時(shí)與相關(guān)部門溝通，共同協(xié)商解決辦法。3.對(duì)于涉及多個(gè)部門的問題，應(yīng)召開跨部門會(huì)議進(jìn)行討論和決策。六、控制計(jì)劃的修訂（一）修訂時(shí)機(jī)1.當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝、設(shè)備、原材料等發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)及時(shí)修訂控制計(jì)劃。2.控制計(jì)劃在執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)存在不合理或不完善的地方，需要進(jìn)行修訂。3.法律法規(guī)、客戶要求等發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)相應(yīng)修訂控制計(jì)劃。（二）修訂流程1.提出修訂申請(qǐng)由相關(guān)部門或人員根據(jù)實(shí)際情況填寫《控制計(jì)劃修訂申請(qǐng)表》，說明修訂的原因、內(nèi)容和要求。2.審核將修訂申請(qǐng)表提交給工藝部門進(jìn)行審核，工藝部門審核人員應(yīng)評(píng)估修訂的必要性和可行性，提出審核意見。審核通過后，提交給質(zhì)量部門進(jìn)行審核，質(zhì)量部門審核人員從質(zhì)量控制的角度對(duì)修訂內(nèi)容進(jìn)行審查。3.批準(zhǔn)經(jīng)過工藝部門和質(zhì)量部門審核后的修訂申請(qǐng)，由公司主管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行批準(zhǔn)。4.修訂實(shí)施文件管理部門根據(jù)批準(zhǔn)的修訂申請(qǐng)，對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行修訂，并更新相關(guān)文件記錄。將修訂后的控制計(jì)劃發(fā)放給原發(fā)放部門，并收回舊版控制計(jì)劃。（三）修訂記錄1.文件管理部門應(yīng)詳細(xì)記錄控制計(jì)劃的修訂歷史，包括修訂日期、修訂內(nèi)容、修訂原因、批準(zhǔn)人等信息。2.修訂記錄應(yīng)與控制計(jì)劃文件一同保存，以便追溯和查詢。七、控制計(jì)劃的廢止（一）廢止時(shí)機(jī)1.產(chǎn)品停產(chǎn)或不再生產(chǎn)時(shí)，相應(yīng)的控制計(jì)劃應(yīng)予以廢止。2.控制計(jì)劃所涉及的產(chǎn)品或過程已發(fā)生重大變化，原控制計(jì)劃已不再適用時(shí)，應(yīng)廢止。（二）廢止流程1.由相關(guān)部門提出控制計(jì)劃廢止申請(qǐng)，填寫《控制計(jì)劃廢止申請(qǐng)表》，說明廢止的原因和涉及的控制計(jì)劃文件。2.經(jīng)工藝部門和質(zhì)量部門審核后，報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。3.文件管理部門負(fù)責(zé)對(duì)廢止的控制計(jì)劃進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離，防止誤用。4.將廢止的控制計(jì)劃文件進(jìn)行歸檔保存，保存期限按照公司檔案管理規(guī)定執(zhí)行。八、控制計(jì)劃文件的保管（一）保管方式1.控制計(jì)劃文件應(yīng)以紙質(zhì)文件和電子文件兩種形式進(jìn)行保管。2.紙質(zhì)文件應(yīng)存放在專門的文件柜中，按照文件編號(hào)和類別進(jìn)行分類存放，便于查找和取用。3.電子文件應(yīng)存儲(chǔ)在公司指定的服務(wù)器或存儲(chǔ)設(shè)備上，并進(jìn)行備份，以防止數(shù)據(jù)丟失。（二）保管期限1.控制計(jì)劃文件的保管期限應(yīng)根據(jù)公司的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，一般為產(chǎn)品壽命周期結(jié)束后[X]年。2.在保管期限內(nèi)，應(yīng)確?？刂朴?jì)劃文件的完整性和可讀性，不得擅自銷毀或涂改。（三）查閱與借閱1.公司內(nèi)部人員因工作需要查閱控制計(jì)劃文件時(shí)，應(yīng)填寫《文件查閱申請(qǐng)表》，經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，到文件管理部門查閱。2.如需借閱控制計(jì)劃文件，應(yīng)填寫《文件借閱申請(qǐng)表》，注明借閱