醫(yī)院冰箱冷鏈管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)院冰箱冷鏈管理，確保藥品、生物制品等冷藏、冷凍物品的質(zhì)量和安全性，保障患者的醫(yī)療安全，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有用于冷藏、冷凍藥品、生物制品等物品的冰箱及相關(guān)冷鏈設(shè)備。三、管理職責(zé)1.醫(yī)院設(shè)備管理部門負責(zé)冰箱冷鏈設(shè)備的采購、安裝、維護、保養(yǎng)和校準(zhǔn)等工作，確保設(shè)備的正常運行。2.藥劑科負責(zé)冷藏、冷凍藥品、生物制品等物品的采購、儲存、發(fā)放和使用管理，制定相應(yīng)的操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施。3.醫(yī)院感染管理部門負責(zé)對冰箱冷鏈管理工作進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。4.各臨床科室負責(zé)本科室使用的冰箱冷鏈設(shè)備的日常管理和維護，確保設(shè)備的清潔、衛(wèi)生和溫度控制符合要求。四、管理要求1.冰箱冷鏈設(shè)備的選型和配置應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，具備溫度監(jiān)測、報警、打印等功能。2.冰箱冷鏈設(shè)備應(yīng)放置在通風(fēng)、干燥、避光、無震動的場所，遠離熱源、火源和易燃、易爆物品。3.冰箱冷鏈設(shè)備應(yīng)定期進行維護保養(yǎng)，包括清潔、除霜、消毒等工作，確保設(shè)備的衛(wèi)生和性能良好。4.冰箱冷鏈設(shè)備應(yīng)定期進行校準(zhǔn)，確保溫度控制的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。校準(zhǔn)周期一般為每年一次，特殊情況下應(yīng)及時進行校準(zhǔn)。5.冰箱冷鏈設(shè)備應(yīng)配備專用的電源插座，確保設(shè)備的正常供電。在停電或電源故障時，應(yīng)采取應(yīng)急措施，如使用備用電源或轉(zhuǎn)移冷藏、冷凍物品等。6.冰箱冷鏈設(shè)備應(yīng)建立使用登記制度，記錄設(shè)備的使用情況、維護保養(yǎng)情況、校準(zhǔn)情況等信息。登記內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備編號、使用科室、使用人員、使用時間、溫度記錄等。7.冷藏、冷凍藥品、生物制品等物品的儲存應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，按照藥品說明書或標(biāo)簽的要求進行儲存。儲存溫度應(yīng)控制在規(guī)定的范圍內(nèi)，一般為28℃（冷藏）、1525℃（冷凍）。8.冷藏、冷凍藥品、生物制品等物品的發(fā)放應(yīng)遵循先進先出的原則，確保藥品的質(zhì)量和安全性。發(fā)放時應(yīng)核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，確保藥品的準(zhǔn)確性。9.冷藏、冷凍藥品、生物制品等物品的使用應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行，避免污染和交叉感染。使用后應(yīng)及時清理設(shè)備和物品，保持設(shè)備的清潔和衛(wèi)生。10.冰箱冷鏈設(shè)備的管理人員和使用人員應(yīng)接受相關(guān)的培訓(xùn)，掌握設(shè)備的操作方法、維護保養(yǎng)知識和應(yīng)急處理措施等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括國家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、操作規(guī)程、質(zhì)量控制措施等。冰箱冷鏈設(shè)備的采購與驗收一、采購要求1.醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的實際需求和預(yù)算，制定冰箱冷鏈設(shè)備的采購計劃。采購計劃應(yīng)包括設(shè)備的型號、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、價格等信息。2.采購冰箱冷鏈設(shè)備應(yīng)選擇具有資質(zhì)的供應(yīng)商，供應(yīng)商應(yīng)具備生產(chǎn)或銷售冰箱冷鏈設(shè)備的相關(guān)資質(zhì)和證書，如醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等。3.采購冰箱冷鏈設(shè)備應(yīng)進行招標(biāo)或詢價，按照公開、公平、公正的原則確定供應(yīng)商和采購價格。招標(biāo)或詢價過程應(yīng)記錄在案，以備查閱。4.采購冰箱冷鏈設(shè)備應(yīng)簽訂采購合同，合同應(yīng)明確設(shè)備的型號、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、價格、交貨期、質(zhì)量保證、售后服務(wù)等內(nèi)容。二、驗收要求1.冰箱冷鏈設(shè)備到貨后，醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進行驗收。驗收人員應(yīng)包括設(shè)備管理部門、藥劑科、醫(yī)院感染管理部門等相關(guān)人員。2.驗收應(yīng)按照采購合同的要求進行，核對設(shè)備的型號、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)等信息是否與合同一致。3.驗收應(yīng)檢查設(shè)備的外觀是否完好，有無破損、變形、劃痕等缺陷。設(shè)備的標(biāo)識應(yīng)清晰、完整，包括設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、編號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家等信息。4.驗收應(yīng)檢查設(shè)備的性能是否符合要求，包括溫度監(jiān)測、報警、打印等功能是否正常。設(shè)備的溫度控制范圍應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，一般為28℃（冷藏）、1525℃（冷凍）。5.驗收應(yīng)檢查設(shè)備的附件是否齊全，包括電源線、說明書、保修卡、合格證等。附件應(yīng)與設(shè)備配套，符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。6.驗收合格后，醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)填寫驗收報告，驗收報告應(yīng)包括驗收時間、驗收人員、驗收內(nèi)容、驗收結(jié)果等信息。驗收報告應(yīng)由驗收人員簽字確認，并存檔備查。冰箱冷鏈設(shè)備的安裝與調(diào)試一、安裝要求1.冰箱冷鏈設(shè)備到貨后，醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進行安裝。安裝人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能，熟悉冰箱冷鏈設(shè)備的安裝要求和操作規(guī)程。2.安裝應(yīng)按照設(shè)備的說明書和安裝要求進行，確保設(shè)備的安裝位置合理、固定牢固、通風(fēng)良好。3.安裝應(yīng)連接好設(shè)備的電源線和接地線，確保設(shè)備的正常供電和安全接地。4.安裝應(yīng)連接好設(shè)備的溫度傳感器和數(shù)據(jù)線，確保設(shè)備的溫度監(jiān)測和數(shù)據(jù)傳輸功能正常。5.安裝完成后，醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進行驗收，驗收合格后方可投入使用。二、調(diào)試要求1.冰箱冷鏈設(shè)備安裝完成后，醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進行調(diào)試。調(diào)試人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能，熟悉冰箱冷鏈設(shè)備的調(diào)試要求和操作規(guī)程。2.調(diào)試應(yīng)按照設(shè)備的說明書和調(diào)試要求進行，確保設(shè)備的溫度控制范圍符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，一般為28℃（冷藏）、1525℃（冷凍）。3.調(diào)試應(yīng)檢查設(shè)備的溫度傳感器和數(shù)據(jù)線是否連接良好，溫度監(jiān)測和數(shù)據(jù)傳輸功能是否正常。4.調(diào)試應(yīng)檢查設(shè)備的報警功能是否正常，當(dāng)設(shè)備溫度超出設(shè)定范圍時，應(yīng)能夠及時發(fā)出報警信號。5.調(diào)試應(yīng)檢查設(shè)備的打印功能是否正常，能夠及時打印出溫度記錄和報警信息。6.調(diào)試合格后，醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)填寫調(diào)試報告，調(diào)試報告應(yīng)包括調(diào)試時間、調(diào)試人員、調(diào)試內(nèi)容、調(diào)試結(jié)果等信息。調(diào)試報告應(yīng)由調(diào)試人員簽字確認，并存檔備查。冰箱冷鏈設(shè)備的維護與保養(yǎng)一、日常維護1.冰箱冷鏈設(shè)備的使用人員應(yīng)每天對設(shè)備進行檢查，包括設(shè)備的外觀、溫度顯示、報警功能等，發(fā)現(xiàn)問題及時報告設(shè)備管理部門。2.冰箱冷鏈設(shè)備的使用人員應(yīng)每天對設(shè)備進行清潔，包括設(shè)備的外殼、內(nèi)膽、門封等，用濕布擦拭干凈，避免使用有機溶劑或腐蝕性清潔劑。3.冰箱冷鏈設(shè)備的使用人員應(yīng)每周對設(shè)備進行除霜，將設(shè)備內(nèi)的冰霜清除干凈，避免影響設(shè)備的制冷效果。除霜時應(yīng)先切斷電源，待設(shè)備內(nèi)的冰霜融化后，用濕布擦拭干凈。4.冰箱冷鏈設(shè)備的使用人員應(yīng)每月對設(shè)備進行消毒，用75%的酒精或含氯消毒劑擦拭設(shè)備的外殼、內(nèi)膽、門封等部位，消毒后用清水擦拭干凈。二、定期維護1.冰箱冷鏈設(shè)備的維護保養(yǎng)應(yīng)按照設(shè)備的說明書和維護保養(yǎng)要求進行，定期對設(shè)備進行檢查、清潔、除霜、消毒等維護工作。2.冰箱冷鏈設(shè)備的維護保養(yǎng)周期一般為每季度一次，特殊情況下應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用情況和運行狀態(tài)適當(dāng)調(diào)整維護保養(yǎng)周期。3.定期維護應(yīng)包括對設(shè)備的電氣系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)等進行檢查和維護，確保設(shè)備的性能良好。4.定期維護應(yīng)更換設(shè)備的過濾器、干燥劑等易損件，確保設(shè)備的制冷效果和溫度控制精度。5.定期維護應(yīng)記錄設(shè)備的維護保養(yǎng)情況，包括維護保養(yǎng)時間、維護保養(yǎng)人員、維護保養(yǎng)內(nèi)容等信息，并存檔備查。冰箱冷鏈設(shè)備的校準(zhǔn)一、校準(zhǔn)要求1.冰箱冷鏈設(shè)備的校準(zhǔn)應(yīng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行，定期對設(shè)備的溫度控制精度進行校準(zhǔn)。2.校準(zhǔn)應(yīng)使用經(jīng)計量部門檢定合格的溫度校準(zhǔn)儀，校準(zhǔn)儀的精度應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。3.校準(zhǔn)應(yīng)在設(shè)備正常運行狀態(tài)下進行，校準(zhǔn)點應(yīng)包括設(shè)備的最高溫度點、最低溫度點和中間溫度點等。4.校準(zhǔn)應(yīng)記錄設(shè)備的校準(zhǔn)時間、校準(zhǔn)人員、校準(zhǔn)結(jié)果等信息，并存檔備查。二、校準(zhǔn)周期1.冰箱冷鏈設(shè)備的校準(zhǔn)周期一般為每年一次，特殊情況下應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用情況和運行狀態(tài)適當(dāng)調(diào)整校準(zhǔn)周期。2.新購置的冰箱冷鏈設(shè)備在投入使用前應(yīng)進行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)合格后方可投入使用。3.經(jīng)過維修或更換部件的冰箱冷鏈設(shè)備在維修或更換后應(yīng)進行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)合格后方可投入使用。冷藏、冷凍藥品、生物制品等物品的儲存管理一、儲存要求1.冷藏、冷凍藥品、生物制品等物品的儲存應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，按照藥品說明書或標(biāo)簽的要求進行儲存。2.儲存溫度應(yīng)控制在規(guī)定的范圍內(nèi)，一般為28℃（冷藏）、1525℃（冷凍）。儲存溫度應(yīng)定期進行監(jiān)測，記錄溫度變化情況。3.冷藏、冷凍藥品、生物制品等物品應(yīng)與非冷藏、冷凍物品分開存放，避免交叉污染。4.冷藏、冷凍藥品、生物制品等物品應(yīng)放置在貨架上，避免直接接觸地面和墻壁。貨架應(yīng)保持清潔、干燥，無積水和雜物。5.冷藏、冷凍藥品、生物制品等物品的儲存應(yīng)建立庫存臺賬，記錄物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息。庫存臺賬應(yīng)定期進行盤點，確保物品的數(shù)量和質(zhì)量準(zhǔn)確無誤。二、入庫管理1.冷藏、冷凍藥品、生物制品等物品入庫前應(yīng)進行驗收，核對物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息是否與采購訂單一致。2.驗收合格后，應(yīng)將物品放置在冰箱冷鏈設(shè)備內(nèi)，按照規(guī)定的溫度和儲存條件進行儲存。3.入庫應(yīng)填寫入庫單，入庫單應(yīng)包括物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、入庫時間、入庫人員等信息。入庫單應(yīng)由入庫人員簽字確認，并存檔備查。三、出庫管理1.冷藏、冷凍藥品、生物制品等物品出庫應(yīng)遵循先進先出的原則，確保藥品的質(zhì)量和安全性。2.出庫應(yīng)核對物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息是否與出庫單一致，確保物品的準(zhǔn)確性。3.出庫應(yīng)填寫出庫單，出庫單應(yīng)包括物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、出庫時間、出庫人員等信息。出庫單應(yīng)由出庫人員簽字確認，并存檔備查。4.冷藏、冷凍藥品、生物制品等物品出庫后，應(yīng)及時將冰箱冷鏈設(shè)備內(nèi)的剩余物品進行整理和存放，避免影響設(shè)備的溫度控制效果。冷藏、冷凍藥品、生物制品等物品的使用管理一、使用要求1.冷藏、冷凍藥品、生物制品等物品的使用應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行，避免污染和交叉感染。2.使用前應(yīng)檢查物品的外觀、包裝、有效期等是否符合要求，如有異常應(yīng)及時處理。3.使用時應(yīng)按照藥品說明書或標(biāo)簽的要求進行稀釋、溶解、配制等操作，確保藥品的質(zhì)量和安全性。4.使用后應(yīng)及時清理設(shè)備和物品，保持設(shè)備的清潔和衛(wèi)生。二、使用記錄1.冷藏、冷凍藥品、生物制品等物品的使用應(yīng)建立使用記錄，記錄物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、使用時間、使用人員等信息。2.使用記錄應(yīng)定期進行整理和歸檔，保存期限不少于5年。冰箱冷鏈設(shè)備的應(yīng)急管理一、應(yīng)急預(yù)案1.醫(yī)院應(yīng)制定冰箱冷鏈設(shè)備的應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括停電、設(shè)備故障、溫度異常等情況下的應(yīng)急處置措施。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進行演練，提高應(yīng)急處置能力和水平。演練應(yīng)記錄在案，以備查閱。二、應(yīng)急處置1.當(dāng)冰箱冷鏈設(shè)備發(fā)生停電、設(shè)備故障、溫度異常等情況時，