醫(yī)院藥品拆零管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)院藥品拆零銷售行為，保證藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有藥品拆零銷售活動，包括但不限于門診藥房、住院藥房等部門。三、職責(zé)分工1.藥劑科：負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的管理工作，制定拆零藥品目錄，組織培訓(xùn)，監(jiān)督執(zhí)行等。2.臨床科室：負(fù)責(zé)提出藥品拆零需求，協(xié)助藥劑科進(jìn)行藥品拆零操作，指導(dǎo)患者正確使用拆零藥品等。3.質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)對藥品拆零銷售過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，定期對拆零藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查等。四、藥品拆零銷售的定義藥品拆零銷售是指將藥品原包裝拆開，分成更小的單位進(jìn)行銷售的行為。五、藥品拆零銷售的原則1.安全有效原則：拆零藥品應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保患者用藥安全有效。2.合理使用原則：根據(jù)患者病情和用藥需求，合理拆零藥品，避免浪費(fèi)。3.規(guī)范操作原則：嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品拆零銷售，確保拆零過程符合衛(wèi)生要求。4.可追溯原則：對拆零藥品進(jìn)行標(biāo)識和記錄，實(shí)現(xiàn)藥品追溯，便于質(zhì)量跟蹤和管理。藥品拆零銷售的準(zhǔn)備工作一、拆零藥品的選擇1.藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床需求和藥品性質(zhì)，選擇適合拆零銷售的藥品，并制定拆零藥品目錄。2.拆零藥品應(yīng)具有良好的穩(wěn)定性和安全性，不易吸潮、變質(zhì)或污染。3.拆零藥品的包裝應(yīng)符合藥品管理的相關(guān)規(guī)定，具有明確的標(biāo)簽和說明書。二、拆零工具的準(zhǔn)備1.配備專用的拆零工具，如拆零藥匙、拆零藥袋、酒精棉球等。2.拆零工具應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，定期進(jìn)行消毒處理。3.拆零工具應(yīng)專人專用，避免交叉污染。三、拆零場所的設(shè)置1.設(shè)立專門的拆零場所，與其他藥品銷售區(qū)域分開，保持環(huán)境清潔、干燥、通風(fēng)。2.拆零場所應(yīng)配備必要的設(shè)備，如空調(diào)、除濕機(jī)、紫外線消毒燈等，以保證拆零環(huán)境符合要求。3.拆零場所應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識，便于識別和管理。藥品拆零銷售的操作規(guī)程一、拆零前的檢查1.核對藥品的名稱、規(guī)格、批號、有效期等信息，確保藥品與包裝相符。2.檢查藥品的外觀質(zhì)量，如有無變色、變質(zhì)、潮解、結(jié)塊等現(xiàn)象，如有異常應(yīng)停止拆零銷售。3.檢查藥品的包裝是否完整，如有破損、滲漏等情況應(yīng)及時處理。二、拆零操作1.佩戴口罩、帽子、手套等防護(hù)用品，保持手部清潔。2.用酒精棉球擦拭拆零工具，進(jìn)行消毒處理。3.將藥品原包裝打開，取出所需藥品，放入拆零藥袋中。4.按照藥品的規(guī)格和劑量，將藥品分成小包裝，每包注明藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、用法用量等信息。5.拆零后的藥品應(yīng)放置在專用的拆零貨架上，與未拆零的藥品分開存放。三、藥品的復(fù)核1.拆零完成后，由另一名藥師對拆零藥品進(jìn)行復(fù)核，核對藥品的名稱、規(guī)格、批號、有效期、用法用量等信息是否準(zhǔn)確。2.復(fù)核無誤后，在拆零藥品的標(biāo)簽上簽字確認(rèn)。3.如發(fā)現(xiàn)拆零藥品信息有誤或包裝不規(guī)范，應(yīng)及時進(jìn)行更正和處理。四、藥品的銷售1.拆零藥品應(yīng)在藥師的指導(dǎo)下銷售，向患者詳細(xì)介紹藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息。2.銷售拆零藥品時，應(yīng)使用專用的拆零銷售憑證，注明藥品的名稱、規(guī)格、批號、有效期、用法用量、銷售數(shù)量等信息。3.拆零藥品的銷售價格應(yīng)按照藥品的零售價執(zhí)行，不得擅自提高或降低價格。藥品拆零銷售的記錄與追溯一、記錄內(nèi)容1.拆零藥品的名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家等基本信息。2.拆零藥品的銷售數(shù)量、銷售日期、銷售對象等信息。3.拆零藥品的復(fù)核人員、銷售人員等信息。二、記錄方式1.建立藥品拆零銷售記錄臺賬，記錄拆零藥品的相關(guān)信息。2.采用電子記錄系統(tǒng)進(jìn)行記錄的，應(yīng)確保記錄的真實(shí)性、完整性和可追溯性。3.記錄臺賬應(yīng)保存至藥品有效期后一年，未規(guī)定有效期的藥品，記錄臺賬應(yīng)保存三年。三、追溯管理1.建立藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品從生產(chǎn)到使用的全過程追溯。2.對于拆零藥品，應(yīng)通過記錄臺賬、電子標(biāo)簽等方式，實(shí)現(xiàn)藥品的追溯管理。3.在藥品召回、質(zhì)量調(diào)查等工作中，應(yīng)能夠快速準(zhǔn)確地追溯到拆零藥品的來源和流向。藥品拆零銷售的質(zhì)量管理一、進(jìn)貨驗(yàn)收1.購進(jìn)拆零藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，核對藥品的名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家等信息，確保藥品質(zhì)量合格。2.對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時退回供貨單位，并做好記錄。二、儲存管理1.拆零藥品應(yīng)單獨(dú)存放，與其他藥品分開，避免混淆和交叉污染。2.拆零藥品的儲存環(huán)境應(yīng)符合藥品儲存的相關(guān)要求，如溫度、濕度、光照等。3.定期對拆零藥品進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)藥品變質(zhì)、過期等情況，應(yīng)及時處理。三、養(yǎng)護(hù)管理1.制定拆零藥品的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對拆零藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，如發(fā)現(xiàn)問題及時處理。2.對易吸潮、變質(zhì)的拆零藥品，應(yīng)采取防潮、避光等措施進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。3.對拆零藥品的儲存設(shè)備和工具，應(yīng)定期進(jìn)行清潔、消毒和維護(hù)。四、質(zhì)量檢查1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對藥品拆零銷售過程進(jìn)行質(zhì)量檢查，如發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.質(zhì)量檢查內(nèi)容包括拆零藥品的儲存條件、拆零工具的衛(wèi)生情況、拆零藥品的標(biāo)簽和說明書是否規(guī)范等。3.對質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行處理，并記錄在案。附則一、本制度自發(fā)布之日