醫(yī)療冷庫設(shè)備管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)療冷庫設(shè)備的管理，確保醫(yī)療冷庫設(shè)備的安全、穩(wěn)定運行，保障醫(yī)療藥品、生物制品等冷藏物品的質(zhì)量和安全性，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有醫(yī)療冷庫設(shè)備的管理，包括但不限于冷庫的設(shè)計、安裝、調(diào)試、運行、維護、保養(yǎng)、檢修、改造、報廢等全過程。三、管理職責(zé)1.公司高層領(lǐng)導(dǎo)：對醫(yī)療冷庫設(shè)備管理工作負總責(zé)，確保醫(yī)療冷庫設(shè)備管理工作的順利開展。2.設(shè)備管理部門：負責(zé)醫(yī)療冷庫設(shè)備的日常管理工作，包括設(shè)備的選型、采購、安裝、調(diào)試、運行、維護、保養(yǎng)、檢修、改造、報廢等工作的組織和實施。3.質(zhì)量管理部門：負責(zé)對醫(yī)療冷庫設(shè)備的運行質(zhì)量進行監(jiān)督和管理，確保醫(yī)療冷庫設(shè)備的運行符合相關(guān)標準和規(guī)范。4.使用部門：負責(zé)醫(yī)療冷庫設(shè)備的使用和維護工作，嚴格按照操作規(guī)程使用醫(yī)療冷庫設(shè)備，確保醫(yī)療冷庫設(shè)備的安全、穩(wěn)定運行。四、管理原則1.安全第一原則：醫(yī)療冷庫設(shè)備的管理工作必須以安全為首要原則，確保醫(yī)療冷庫設(shè)備的運行安全。2.質(zhì)量保證原則：醫(yī)療冷庫設(shè)備的管理工作必須以保證醫(yī)療藥品、生物制品等冷藏物品的質(zhì)量為原則，確保冷藏物品的質(zhì)量和安全性。3.預(yù)防為主原則：醫(yī)療冷庫設(shè)備的管理工作必須以預(yù)防為主，加強對醫(yī)療冷庫設(shè)備的日常維護和保養(yǎng)，及時發(fā)現(xiàn)和排除設(shè)備故障，避免設(shè)備事故的發(fā)生。4.規(guī)范管理原則：醫(yī)療冷庫設(shè)備的管理工作必須以規(guī)范管理為原則，建立健全醫(yī)療冷庫設(shè)備管理制度，加強對醫(yī)療冷庫設(shè)備的管理和監(jiān)督，確保醫(yī)療冷庫設(shè)備的管理工作規(guī)范化、標準化。醫(yī)療冷庫設(shè)備的選型與采購一、選型原則1.符合國家相關(guān)標準和規(guī)范：醫(yī)療冷庫設(shè)備的選型必須符合國家相關(guān)標準和規(guī)范，如《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《醫(yī)用冷藏箱》（YY00992013）等。2.滿足使用需求：醫(yī)療冷庫設(shè)備的選型必須滿足公司的使用需求，如冷庫的容積、溫度范圍、制冷效率等。3.可靠性高：醫(yī)療冷庫設(shè)備的選型必須選擇可靠性高的設(shè)備，避免因設(shè)備故障而影響醫(yī)療藥品、生物制品等冷藏物品的質(zhì)量和安全性。4.節(jié)能環(huán)保：醫(yī)療冷庫設(shè)備的選型必須選擇節(jié)能環(huán)保的設(shè)備，降低公司的運營成本。二、采購流程1.設(shè)備管理部門根據(jù)公司的使用需求和選型原則，制定醫(yī)療冷庫設(shè)備的采購計劃。2.設(shè)備管理部門對醫(yī)療冷庫設(shè)備的供應(yīng)商進行資質(zhì)審查，選擇具有資質(zhì)和信譽良好的供應(yīng)商。3.設(shè)備管理部門組織相關(guān)部門對醫(yī)療冷庫設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、性能指標、價格等進行評審，確定中標供應(yīng)商。4.設(shè)備管理部門與中標供應(yīng)商簽訂醫(yī)療冷庫設(shè)備的采購合同，明確設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、性能指標、價格、交貨期、售后服務(wù)等內(nèi)容。5.設(shè)備管理部門對醫(yī)療冷庫設(shè)備的到貨進行驗收，驗收合格后辦理入庫手續(xù)。醫(yī)療冷庫設(shè)備的安裝與調(diào)試一、安裝要求1.安裝單位必須具有相應(yīng)的安裝資質(zhì)，安裝人員必須具有相應(yīng)的安裝資格證書。2.安裝單位必須按照醫(yī)療冷庫設(shè)備的安裝說明書和相關(guān)標準規(guī)范進行安裝，確保安裝質(zhì)量符合要求。3.安裝單位必須對醫(yī)療冷庫設(shè)備的安裝過程進行記錄，記錄內(nèi)容包括安裝時間、安裝人員、安裝過程中出現(xiàn)的問題及處理情況等。二、調(diào)試要求1.調(diào)試單位必須具有相應(yīng)的調(diào)試資質(zhì)，調(diào)試人員必須具有相應(yīng)的調(diào)試資格證書。2.調(diào)試單位必須按照醫(yī)療冷庫設(shè)備的調(diào)試說明書和相關(guān)標準規(guī)范進行調(diào)試，確保調(diào)試質(zhì)量符合要求。3.調(diào)試單位必須對醫(yī)療冷庫設(shè)備的調(diào)試過程進行記錄，記錄內(nèi)容包括調(diào)試時間、調(diào)試人員、調(diào)試過程中出現(xiàn)的問題及處理情況等。4.調(diào)試完成后，調(diào)試單位必須出具醫(yī)療冷庫設(shè)備的調(diào)試報告，調(diào)試報告內(nèi)容包括調(diào)試結(jié)果、設(shè)備性能指標、設(shè)備運行參數(shù)等。醫(yī)療冷庫設(shè)備的運行與維護一、運行管理1.使用部門必須嚴格按照操作規(guī)程使用醫(yī)療冷庫設(shè)備，確保醫(yī)療冷庫設(shè)備的安全、穩(wěn)定運行。2.使用部門必須定期對醫(yī)療冷庫設(shè)備的運行狀態(tài)進行檢查，如溫度、濕度、制冷系統(tǒng)運行狀態(tài)等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.使用部門必須定期對醫(yī)療冷庫設(shè)備的運行記錄進行填寫和整理，如溫度記錄、濕度記錄、設(shè)備運行記錄等，確保運行記錄的真實性和完整性。4.設(shè)備管理部門必須定期對醫(yī)療冷庫設(shè)備的運行情況進行檢查和評估，如設(shè)備運行效率、設(shè)備故障率、設(shè)備維護保養(yǎng)情況等，發(fā)現(xiàn)問題及時督促使用部門進行整改。二、維護保養(yǎng)1.醫(yī)療冷庫設(shè)備的維護保養(yǎng)必須按照設(shè)備的維護保養(yǎng)說明書進行，定期對設(shè)備進行清潔、潤滑、緊固、調(diào)整等維護保養(yǎng)工作。2.醫(yī)療冷庫設(shè)備的維護保養(yǎng)必須由專業(yè)的維護人員進行，維護人員必須具有相應(yīng)的維護資格證書。3.醫(yī)療冷庫設(shè)備的維護保養(yǎng)必須建立維護保養(yǎng)檔案，記錄設(shè)備的維護保養(yǎng)時間、維護保養(yǎng)內(nèi)容、維護保養(yǎng)人員等信息。4.設(shè)備管理部門必須定期對醫(yī)療冷庫設(shè)備的維護保養(yǎng)情況進行檢查和評估，如維護保養(yǎng)記錄的完整性、維護保養(yǎng)工作的質(zhì)量等，發(fā)現(xiàn)問題及時督促維護人員進行整改。醫(yī)療冷庫設(shè)備的檢修與改造一、檢修管理1.醫(yī)療冷庫設(shè)備的檢修必須按照設(shè)備的檢修說明書進行，定期對設(shè)備進行檢修，及時發(fā)現(xiàn)和排除設(shè)備故障。2.醫(yī)療冷庫設(shè)備的檢修必須由專業(yè)的檢修人員進行，檢修人員必須具有相應(yīng)的檢修資格證書。3.醫(yī)療冷庫設(shè)備的檢修必須建立檢修檔案，記錄設(shè)備的檢修時間、檢修內(nèi)容、檢修人員等信息。4.設(shè)備管理部門必須定期對醫(yī)療冷庫設(shè)備的檢修情況進行檢查和評估，如檢修記錄的完整性、檢修工作的質(zhì)量等，發(fā)現(xiàn)問題及時督促檢修人員進行整改。二、改造管理1.醫(yī)療冷庫設(shè)備的改造必須符合國家相關(guān)標準和規(guī)范，改造方案必須經(jīng)過相關(guān)部門的審批。2.醫(yī)療冷庫設(shè)備的改造必須由具有相應(yīng)資質(zhì)的單位進行，改造人員必須具有相應(yīng)的改造資格證書。3.醫(yī)療冷庫設(shè)備的改造必須建立改造檔案，記錄設(shè)備的改造時間、改造內(nèi)容、改造人員等信息。4.設(shè)備管理部門必須對醫(yī)療冷庫設(shè)備的改造過程進行監(jiān)督和管理，確保改造質(zhì)量符合要求。醫(yī)療冷庫設(shè)備的報廢與處置一、報廢條件1.醫(yī)療冷庫設(shè)備達到使用壽命，無法繼續(xù)使用。2.醫(yī)療冷庫設(shè)備因事故或其他原因造成嚴重損壞，無法修復(fù)。3.醫(yī)療冷庫設(shè)備因技術(shù)更新等原因，需要淘汰更換。二、報廢流程1.使用部門提出醫(yī)療冷庫設(shè)備的報廢申請，填寫《醫(yī)療冷庫設(shè)備報廢申請表》，并提交設(shè)備管理部門。2.設(shè)備管理部門對醫(yī)療冷庫設(shè)備的報廢申請進行審核，審核通過后提交質(zhì)量管理部門和公司高層領(lǐng)導(dǎo)審批。3.質(zhì)量管理部門和公司高層領(lǐng)導(dǎo)對醫(yī)療冷庫設(shè)備的報廢申請進行審批，審批通過后由設(shè)備管理部門組織相關(guān)部門對醫(yī)療冷庫設(shè)備進行報廢處理。4.