醫(yī)療室內(nèi)器械管理制度總則一、目的為了加強(qiáng)醫(yī)療室內(nèi)器械的管理，確保器械的安全、有效使用，保障患者的醫(yī)療安全，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有醫(yī)療室內(nèi)器械的管理，包括但不限于診斷、治療、護(hù)理等各類(lèi)器械。三、管理原則1.安全性原則：確保器械的質(zhì)量和安全性，防止器械故障或事故對(duì)患者造成傷害。2.有效性原則：保證器械的性能和功能符合臨床需求，提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率。3.規(guī)范性原則：建立健全器械管理制度，規(guī)范器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、維護(hù)、保養(yǎng)和報(bào)廢等環(huán)節(jié)，確保器械管理工作的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。4.責(zé)任性原則：明確各部門(mén)和人員的職責(zé)和權(quán)限，建立健全器械管理責(zé)任制，確保器械管理工作的順利進(jìn)行。四、管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立器械管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定器械管理制度、年度計(jì)劃和預(yù)算，協(xié)調(diào)解決器械管理工作中的重大問(wèn)題。2.器械管理委員會(huì)下設(shè)器械管理辦公室，負(fù)責(zé)器械管理制度的具體實(shí)施和日常管理工作，包括器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、維護(hù)、保養(yǎng)和報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理。3.各科室設(shè)立器械管理員，負(fù)責(zé)本科室器械的日常管理工作，包括器械的領(lǐng)取、使用、維護(hù)、保養(yǎng)和歸還等環(huán)節(jié)的管理。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備科、藥劑科、檢驗(yàn)科等相關(guān)部門(mén)應(yīng)配合器械管理辦公室做好器械的管理工作，提供必要的技術(shù)支持和服務(wù)。采購(gòu)管理一、采購(gòu)計(jì)劃1.器械管理辦公室根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床需求和預(yù)算，制定年度器械采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)器械管理委員會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。2.各科室根據(jù)臨床需求，提出器械采購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)本科室主任審核后，報(bào)器械管理辦公室。3.器械管理辦公室對(duì)各科室的采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行匯總和審核，編制年度器械采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)器械管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，提交采購(gòu)部門(mén)實(shí)施。二、采購(gòu)方式1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，采用公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源采購(gòu)等方式進(jìn)行器械采購(gòu)。2.對(duì)于緊急情況下的器械采購(gòu)，可采用應(yīng)急采購(gòu)方式，但應(yīng)在采購(gòu)后及時(shí)補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。三、采購(gòu)合同1.采購(gòu)部門(mén)應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨期限、售后服務(wù)等內(nèi)容。2.采購(gòu)合同應(yīng)經(jīng)器械管理辦公室審核后，報(bào)器械管理委員會(huì)批準(zhǔn)。四、驗(yàn)收管理1.器械到貨后，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)通知器械管理辦公室和相關(guān)科室進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收人員應(yīng)按照采購(gòu)合同的要求，對(duì)器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格等內(nèi)容進(jìn)行逐一核對(duì)和檢驗(yàn)，確保器械的質(zhì)量和數(shù)量符合要求。3.驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫(xiě)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，經(jīng)相關(guān)人員簽字后，交器械管理辦公室存檔。4.對(duì)于驗(yàn)收不合格的器械，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。儲(chǔ)存管理一、儲(chǔ)存條件1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)器械的特性和要求，建立適宜的儲(chǔ)存環(huán)境，確保器械的質(zhì)量和安全。2.儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，具備防火、防潮、防蟲(chóng)、防塵、防鼠等條件，保持儲(chǔ)存環(huán)境的清潔、衛(wèi)生和通風(fēng)。3.對(duì)于特殊要求的器械，如低溫儲(chǔ)存、避光儲(chǔ)存等，應(yīng)按照要求進(jìn)行儲(chǔ)存。二、儲(chǔ)存標(biāo)識(shí)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)儲(chǔ)存的器械進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)明器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。2.對(duì)于高危器械，如一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械等，應(yīng)單獨(dú)存放，并標(biāo)明“高危器械”字樣。3.儲(chǔ)存標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整，便于管理和使用。三、儲(chǔ)存管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全器械儲(chǔ)存管理制度，加強(qiáng)對(duì)器械儲(chǔ)存的管理和監(jiān)督。2.儲(chǔ)存人員應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的器械進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保器械的質(zhì)量和安全。3.對(duì)于過(guò)期、失效、變質(zhì)或損壞的器械，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清理和報(bào)廢，防止誤用。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)儲(chǔ)存器械的出入庫(kù)管理，建立健全器械出入庫(kù)登記制度，嚴(yán)格執(zhí)行器械出入庫(kù)手續(xù)。使用管理一、使用前檢查1.醫(yī)務(wù)人員在使用器械前，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，確保器械的性能和功能正常，無(wú)損壞或故障。2.對(duì)于一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，應(yīng)檢查包裝是否完好，有無(wú)破損、滲漏等情況，過(guò)期、失效的器械不得使用。3.對(duì)于可重復(fù)使用的器械，應(yīng)檢查器械的清潔度、消毒或滅菌效果是否符合要求，無(wú)清潔、消毒或滅菌標(biāo)識(shí)的器械不得使用。二、使用規(guī)范1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照器械的使用說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程進(jìn)行使用，不得超范圍、超期限使用器械。2.對(duì)于高危器械，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)等，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行使用，并做好使用記錄。3.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)器械使用過(guò)程的觀察和監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理器械使用過(guò)程中的異常情況。三、維護(hù)保養(yǎng)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全器械維護(hù)保養(yǎng)制度，加強(qiáng)對(duì)器械的維護(hù)保養(yǎng)管理。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照器械的使用說(shuō)明書(shū)和維護(hù)保養(yǎng)要求，定期對(duì)器械進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保器械的性能和功能正常。3.對(duì)于可重復(fù)使用的器械，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行清洗、消毒或滅菌，并做好維護(hù)保養(yǎng)記錄。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備必要的維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備和工具，確保器械的維護(hù)保養(yǎng)工作能夠順利進(jìn)行。維護(hù)保養(yǎng)管理一、維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃1.器械管理辦公室應(yīng)根據(jù)器械的特性和使用情況，制定年度器械維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，經(jīng)器械管理委員會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。2.各科室應(yīng)根據(jù)本科室器械的使用情況，制定季度或月度器械維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，經(jīng)本科室主任審核后，報(bào)器械管理辦公室。二、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容1.對(duì)器械進(jìn)行清潔、消毒或滅菌，確保器械的清潔度和消毒或滅菌效果符合要求。2.對(duì)器械進(jìn)行檢查和調(diào)試，確保器械的性能和功能正常。3.對(duì)器械進(jìn)行潤(rùn)滑和保養(yǎng)，延長(zhǎng)器械的使用壽命。4.對(duì)器械進(jìn)行維修和更換，及時(shí)處理器械的故障和損壞。三、維護(hù)保養(yǎng)記錄1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全器械維護(hù)保養(yǎng)記錄制度，加強(qiáng)對(duì)器械維護(hù)保養(yǎng)工作的記錄和管理。2.維護(hù)保養(yǎng)人員應(yīng)按照規(guī)定填寫(xiě)器械維護(hù)保養(yǎng)記錄，記錄器械的維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、內(nèi)容、結(jié)果等信息。3.器械維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)保存至器械報(bào)廢后五年。報(bào)廢管理一、報(bào)廢條件1.器械超過(guò)有效期或使用期限，無(wú)法繼續(xù)使用的。2.器械損壞或故障，無(wú)法修復(fù)或修復(fù)成本過(guò)高的。3.器械性能下降，無(wú)法滿足臨床需求的。4.國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的器械。二、報(bào)廢程序1.各科室發(fā)現(xiàn)需要報(bào)廢的器械，應(yīng)填寫(xiě)器械報(bào)廢申請(qǐng)表，經(jīng)本科室主任審核后，報(bào)器械管理辦公室。2.器械