一、工作簡介

1.任務(wù)來源

根據(jù)《遼寧省市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2021年遼寧省地方標(biāo)準(zhǔn)立

項(xiàng)計(jì)劃的通知》遼市監(jiān)發(fā)[2021]9號(hào)，批準(zhǔn)《口腔綜合治療臺(tái)水路清洗

消毒技術(shù)規(guī)范》作為遼寧省地方標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件立項(xiàng)項(xiàng)目，立

項(xiàng)編號(hào)為2021249，由遼寧省衛(wèi)生健康監(jiān)督中心負(fù)責(zé)組織起草工作。

2.制定文件的必要性和意義

口腔綜合治療臺(tái)水路污染已證實(shí)是引起院內(nèi)感染的重要途徑之一，

由于口腔綜合治療臺(tái)水路系統(tǒng)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，被污染后容易形成生物膜，

清洗消毒難以達(dá)標(biāo)，規(guī)范的水路消毒和監(jiān)測對(duì)控制院內(nèi)感染、保護(hù)患

者具有重要意義。目前我省各級(jí)各類口腔機(jī)構(gòu)2167家，在用牙椅5349

臺(tái)，水路消毒和安全情況亟待被相關(guān)部門監(jiān)管。

3.起草單位

遼寧省衛(wèi)生健康監(jiān)督中心、沈陽溢源生物科技有限公司、沈陽市

皇姑區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督中心、北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、錦州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、

錦州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、遼寧惠康檢測評(píng)價(jià)技術(shù)有限公司。

4.主要起草人及其所做的工作

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人為：戰(zhàn)東、薛艾咪、劉嘉、羅軍、楊金蘋、張

曉東、田璐鳴、胡婷嫣、刁茹、劉志奎。

主要起草人所做工作見下表：

戰(zhàn)東男室主任/副主任遼寧省衛(wèi)生健項(xiàng)目組長，負(fù)責(zé)確定項(xiàng)目方案，

技師康監(jiān)督中心負(fù)責(zé)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、資料的收集，承

擔(dān)文件起草和組織協(xié)調(diào)等工作。

沈陽醫(yī)院生物負(fù)責(zé)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、資料的收集，參與

薛艾咪女董事長

科技有限公司有關(guān)章節(jié)的起草和樣本檢測。

室副主任/主管遼寧省衛(wèi)生健負(fù)責(zé)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、資料的收集，承

劉嘉女

技師康監(jiān)督中心擔(dān)文件和編制說明編寫工作。

沈陽市皇姑區(qū)

羅軍男所長參與有關(guān)章節(jié)的起草。

衛(wèi)生監(jiān)督中心

遼寧省衛(wèi)生健負(fù)責(zé)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、資料的收集，參

楊金蘋女主管技師

康監(jiān)督中心與文件和編制說明編寫工。

北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)

張曉東女科主任/主任醫(yī)師負(fù)責(zé)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、資料的收集

院

錦州醫(yī)科大學(xué)

田璐鳴男科長/主任醫(yī)師參與有關(guān)章節(jié)的起草。

附屬第三醫(yī)院

錦州醫(yī)科大學(xué)

胡婷嫣女科長/主任醫(yī)師參與文件相關(guān)內(nèi)容的編寫。

附屬第一醫(yī)院

沈陽醫(yī)院生物參與有關(guān)章節(jié)的起草和樣本檢

刁茹女銷售總監(jiān)

科技有限公司測。

遼寧惠康檢測

參與有關(guān)章節(jié)的起草和樣本檢

劉志奎男主任/主任技師評(píng)價(jià)技術(shù)有限

測。

公司

5.主要工作過程

自2021年4月起，牽頭單位的相關(guān)人員就口腔治療臺(tái)水路相關(guān)規(guī)

范的內(nèi)容廣泛查閱了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指導(dǎo)文件等資料，初步完成了相關(guān)

標(biāo)準(zhǔn)資料的收集工作。在提交標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議書時(shí)，就對(duì)所收集的資料

進(jìn)行梳理，并提供了相對(duì)成熟的標(biāo)準(zhǔn)框架建議。

2021年8月申請(qǐng)地方標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)后，遼寧省衛(wèi)生健康監(jiān)督中心成立

了標(biāo)準(zhǔn)編制工作組，負(fù)責(zé)組織標(biāo)準(zhǔn)編制工作。工作組積極組織籌備和征

集起草單位，經(jīng)過征集和篩選，最終確定了標(biāo)準(zhǔn)起草成員單位。工作組

制定了編制工作計(jì)劃，明確了各階段工作進(jìn)度安排，有序開展標(biāo)準(zhǔn)

制定工作。

2022年1月，工作組對(duì)沈陽市、錦州市12家口腔診療機(jī)構(gòu)79

個(gè)治療臺(tái)304個(gè)采樣點(diǎn)診療前、首位病人診療后、午休前三個(gè)時(shí)間點(diǎn)

的912個(gè)樣本進(jìn)行采樣檢測。數(shù)據(jù)分析。

2022年5月，工作組對(duì)細(xì)致分析了國內(nèi)口腔治療臺(tái)水路相關(guān)政

策規(guī)范要求，總結(jié)了口腔治療臺(tái)水路衛(wèi)生管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和樣本檢測結(jié)

果情況，在國家和地方性技術(shù)指導(dǎo)文件的基礎(chǔ)上，討論確定并形成了標(biāo)

準(zhǔn)草案。

2022年9月，通過線下及線上方式，工作組多次組織會(huì)議對(duì)草

案稿內(nèi)容逐條進(jìn)行討論。結(jié)合調(diào)研的內(nèi)容和工作實(shí)際，對(duì)提出的意見

建議進(jìn)行認(rèn)真分析、研究和總結(jié)，并于2022年10月修改完成初稿。

2023年3月，標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿研討會(huì)議成功召開，與會(huì)專家對(duì)

文件征求意見稿初稿內(nèi)容條款逐條研討，針對(duì)相關(guān)技術(shù)背景及實(shí)際情

況需求進(jìn)行了充分的探討和交流，并對(duì)文件內(nèi)容的科學(xué)性、可行性和

適用性展開討論，經(jīng)過分析和整理，確定了本版本。

二、文件編制原則和確定文件主要內(nèi)容的論據(jù)

1.文件編制原則

1.1規(guī)范性

本文件的結(jié)構(gòu)、編寫規(guī)則和技術(shù)內(nèi)容要素的確定是嚴(yán)格按照GB/T

1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》

的要求和規(guī)定進(jìn)行編制。

1.2適用性

本文件充分考慮我省實(shí)際情況，明確口腔綜合治療臺(tái)水路衛(wèi)生要

求、水路消毒與維護(hù)、監(jiān)測要求等內(nèi)容，有利于提升醫(yī)院感染控制水

平，使文件具有科學(xué)性、實(shí)用性和可操作性。

1.3協(xié)調(diào)性和統(tǒng)一性

本文件遵循國家相關(guān)法律法規(guī)、政策性文件，與有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行

業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相一致。

2.文件的主要內(nèi)容

本文件共有七章節(jié)，分別為范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、

水路衛(wèi)生要求、水路消毒與維護(hù)、監(jiān)測要求和衛(wèi)生管理。

3.文件主要內(nèi)容制定論據(jù)

3.1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔綜合治療臺(tái)水路的管理要求、消毒、監(jiān)測及維

護(hù)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔治療臺(tái)水路消毒。

3.2規(guī)范性引用文件

本文件所引用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范均為現(xiàn)行且有效，規(guī)范性引用文件包

括：

GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T5750.12生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法微生物指標(biāo)

GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB18466醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

消毒技術(shù)規(guī)范（2002版）[衛(wèi)生部（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕282號(hào)）]

WS/T524醫(yī)院感染暴發(fā)控制指南

WS628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求

3.3術(shù)語和定義

本標(biāo)準(zhǔn)定義的術(shù)語包括：口腔綜合治療臺(tái)、口腔綜合治療臺(tái)水路、

輸入水、診療用水、純化水、集中供水、獨(dú)立儲(chǔ)水罐供水、防回吸裝

置、防回流裝置。

3.4標(biāo)準(zhǔn)第四章水路衛(wèi)生要求

依據(jù)《中華人民共和國藥典》《消毒管理辦法》《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)

準(zhǔn)GB15982》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求WS628-2018》的要求，

參考《口腔綜合治療臺(tái)水路消毒技術(shù)規(guī)范DB11/T1703-2019》《牙椅水

路系統(tǒng)清洗消毒技術(shù)規(guī)范DB33/T2307-2021》《牙科學(xué)牙科治療機(jī)第

2部分：氣、水、吸引和廢水系統(tǒng)YY/T1043.2--2018》等文件，對(duì)水

路的管理制度、用水要求和消毒產(chǎn)品選用等進(jìn)行了要求。

3.5標(biāo)準(zhǔn)第五章水路消毒與維護(hù)

依據(jù)《消毒管理辦法》《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB5749》《生活飲用

水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法微生物指標(biāo)GB/T5750.12》，參考《牙科學(xué)牙科治療

機(jī)第2部分：氣、水、吸引和廢水系統(tǒng)YY/T1043.2--2018》等文件，

對(duì)水路消毒、維護(hù)進(jìn)行明確的要求。

3.6標(biāo)準(zhǔn)第六章監(jiān)測要求

依據(jù)《消毒管理辦法》《醫(yī)院感染暴發(fā)控制指南》《醫(yī)院消毒衛(wèi)生

標(biāo)準(zhǔn)GB15982》，參考《口腔綜合治療臺(tái)水路消毒技術(shù)規(guī)范

（DB11/T1703-2019）》《口腔綜合治療水路衛(wèi)生管理要求（DB33/T

1363-2022）》《牙椅水路系統(tǒng)清洗消毒技術(shù)規(guī)范（DB33/T2307-2021）》

《牙科學(xué)牙科治療機(jī)第2部分：氣、水、吸引和廢水系統(tǒng)

YY/T1043.2--2018》《口腔綜合治療臺(tái)水路消毒技術(shù)規(guī)T/WSJD40-2023》

《口腔綜合治療水路衛(wèi)生管理要求DB33/T1363-2022》《牙椅水路系統(tǒng)

清洗消毒技術(shù)規(guī)范DB33/T2307-2021》《牙科學(xué)牙科治療機(jī)第2部分：

氣、水、吸引和廢水系統(tǒng)YY/T1043.2-2018》《口腔綜合治療臺(tái)水路消

毒技術(shù)規(guī)范T/WSJD40-2023》等文件，對(duì)治療用水和治療臺(tái)的檢測頻

次、采樣方法和監(jiān)測方法進(jìn)行的明確要求。

3.7標(biāo)準(zhǔn)第七章衛(wèi)生管理

為提高口腔綜合治療臺(tái)水路消毒衛(wèi)生管理的科學(xué)性、精準(zhǔn)性，督

促醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展自查自糾，提出定期更新制度文件、培訓(xùn)相關(guān)人員，

保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)，預(yù)防交叉感染，保護(hù)人民健康。

三、主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）的分析、綜述報(bào)告，技術(shù)經(jīng)濟(jì)

論證，預(yù)期經(jīng)濟(jì)社會(huì)生態(tài)效益分析；

制定《口腔綜合治療臺(tái)水路消毒技術(shù)規(guī)范》，為口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)的衛(wèi)

生管理提供了科學(xué)、規(guī)范、統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，可提升口腔治療臺(tái)水路

管理的質(zhì)量，能夠降低或避免因水路污染導(dǎo)致的院內(nèi)感染，提升診療

質(zhì)量，降低患者疾病負(fù)擔(dān)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)糾紛風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)指導(dǎo)做好口腔治療

臺(tái)水路衛(wèi)生管理工作有重大意義。

四、與現(xiàn)行有關(guān)法律、法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)

的關(guān)系

《中華人民共和國藥典》《消毒管理辦法》《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB

15982》《醫(yī)院感染暴發(fā)控制指南》《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB5749》《生

活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法微生物指標(biāo)GB/T5750.12》《