制藥安全生產(chǎn)試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.制藥企業(yè)火災(zāi)常使用的滅火器是（）A.水基型B.二氧化碳C.泡沫答案：B2.進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員（）A.可化妝B.不得化妝C.隨意著裝答案：B3.藥品生產(chǎn)中防止交叉污染不包括（）A.設(shè)備清潔B.人員流動C.隨意堆放物料答案：C4.制藥設(shè)備接地的主要目的是（）A.美觀B.防止靜電C.固定設(shè)備答案：B5.安全色中紅色表示（）A.警告B.指令C.禁止答案：C6.制藥車間電氣設(shè)備使用（）A.普通電器B.防爆電器C.無所謂答案：B7.藥品生產(chǎn)人員工作服更換周期一般為（）A.1天B.1周C.1月答案：A8.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范縮寫是（）A.GMPB.GSPC.GLP答案：A9.藥品生產(chǎn)過程中廢棄物應(yīng)（）A.隨意丟棄B.分類存放處理C.混放答案：B10.制藥企業(yè)常見的職業(yè)危害因素不包括（）A.粉塵B.噪聲C.強(qiáng)光答案：C二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.制藥安全生產(chǎn)的基本原則包括（）A.安全第一B.預(yù)防為主C.綜合治理答案：ABC2.防止藥品污染和交叉污染的措施有（）A.設(shè)備清潔B.合理布局車間C.人員培訓(xùn)答案：ABC3.制藥企業(yè)防火措施有（）A.控制火源B.選用阻燃材料C.配備消防器材答案：ABC4.生產(chǎn)過程中對物料的要求有（）A.合格供應(yīng)商采購B.按規(guī)定儲存C.標(biāo)識清晰答案：ABC5.制藥設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括（）A.日常清潔B.定期檢修C.更換零部件答案：ABC6.藥品生產(chǎn)人員健康管理包括（）A.定期體檢B.患病離崗C.個人衛(wèi)生答案：ABC7.潔凈廠房的要求有（）A.控制溫度濕度B.空氣凈化C.防蟲防鼠答案：ABC8.藥品生產(chǎn)記錄應(yīng)做到（）A.及時B.準(zhǔn)確C.完整答案：ABC9.制藥企業(yè)安全檢查類型有（）A.日常檢查B.定期檢查C.專項檢查答案：ABC10.職業(yè)健康防護(hù)措施有（）A.佩戴防護(hù)用品B.定期體檢C.改善工作環(huán)境答案：ABC三、判斷題（每題2分，共10題）1.制藥車間可以隨意堆放雜物。（×）2.藥品生產(chǎn)人員進(jìn)入車間可不洗手消毒。（×）3.電氣設(shè)備著火可用水滅火。（×）4.生產(chǎn)過程中不合格物料可繼續(xù)使用。（×）5.制藥設(shè)備無需定期維護(hù)。（×）6.潔凈區(qū)人員可以大聲喧嘩。（×）7.藥品生產(chǎn)記錄可以隨意涂改。（×）8.只要設(shè)備能運行，不用管是否符合安全標(biāo)準(zhǔn)。（×）9.車間安全通道可以堆放物品。（×）10.藥品生產(chǎn)企業(yè)不用進(jìn)行安全培訓(xùn)。（×）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述制藥企業(yè)防止交叉污染的主要措施。答案：合理布局車間區(qū)域；設(shè)備清潔消毒；物料分類存放與管理；人員嚴(yán)格更衣、洗手消毒，規(guī)范操作流程，避免不同產(chǎn)品、批次間相互污染。2.簡述藥品生產(chǎn)對人員衛(wèi)生的要求。答案：保持個人清潔衛(wèi)生，勤洗澡、換衣、剪指甲；進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)穿戴工作服、帽、口罩；按規(guī)定洗手消毒；患病可能影響藥品質(zhì)量時應(yīng)離崗。3.簡述制藥設(shè)備安全操作要點。答案：操作人員需培訓(xùn)合格上崗；操作前檢查設(shè)備是否正常；嚴(yán)格按操作規(guī)程操作；運行中密切關(guān)注設(shè)備狀況；定期維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備，做好記錄。4.簡述制藥企業(yè)安全管理的重要性。答案：保障人員生命安全，避免工傷事故；保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠；防止火災(zāi)、爆炸等事故，減少財產(chǎn)損失；符合法規(guī)要求，維護(hù)企業(yè)聲譽，促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論如何提高制藥企業(yè)員工的安全生產(chǎn)意識。答案：加強(qiáng)安全培訓(xùn)教育，普及安全生產(chǎn)知識；設(shè)置安全宣傳欄，展示事故案例；建立安全獎勵機(jī)制，鼓勵員工遵守安全規(guī)定；領(lǐng)導(dǎo)帶頭重視安全，營造安全文化氛圍。2.討論制藥企業(yè)在環(huán)保方面可采取的措施。答案：對生產(chǎn)廢水、廢氣、廢渣分類處理達(dá)標(biāo)后排放；采用環(huán)保型生產(chǎn)工藝和設(shè)備，減少污染物產(chǎn)生；加強(qiáng)資源回收利用，節(jié)約能源，降低對環(huán)境的影響。3.討論藥品生產(chǎn)過程中如何確保數(shù)據(jù)記錄的真實性和完整性。答案：制定嚴(yán)格記錄管理制度，明確記錄要求；記錄及時、準(zhǔn)確，不得補(bǔ)記、篡改；配備專人審核記錄；利用信息化手段自動記錄數(shù)據(jù)，減少人為干預(yù)，保證數(shù)