浙江醫(yī)院用藥管理制度一、總則1.目的為加強浙江醫(yī)院用藥管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確?；颊哂盟幇踩?、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于浙江醫(yī)院內(nèi)所有涉及藥品管理與使用的部門和人員，包括藥劑科、臨床科室、護(hù)理單元等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件制定。二、組織與職責(zé)1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成：由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)學(xué)專家、護(hù)理專家等組成。職責(zé)：貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥。分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)。建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜。監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。2.藥劑科職責(zé)：負(fù)責(zé)藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、制劑、質(zhì)量管理等工作。協(xié)助藥事管理與藥物治療學(xué)委員會制定藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。開展臨床藥學(xué)工作，參與臨床藥物治療方案設(shè)計與實施，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，進(jìn)行藥學(xué)查房，監(jiān)測藥物治療效果與不良反應(yīng)，指導(dǎo)合理用藥。負(fù)責(zé)藥品信息管理，提供用藥咨詢服務(wù)，開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，為臨床用藥決策提供科學(xué)依據(jù)。組織開展藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核。3.臨床科室職責(zé)：負(fù)責(zé)本科室患者的藥物治療工作，嚴(yán)格按照藥品說明書、臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則合理用藥。協(xié)助藥劑科開展臨床藥學(xué)工作，配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥物臨床試驗等工作。負(fù)責(zé)本科室藥品的請領(lǐng)、保管和使用管理，對藥品使用情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)問題及時與藥劑科溝通。組織本科室醫(yī)務(wù)人員參加藥學(xué)知識培訓(xùn)，提高合理用藥水平。4.護(hù)理單元職責(zé)：負(fù)責(zé)執(zhí)行醫(yī)囑，準(zhǔn)確給藥，觀察患者用藥反應(yīng)，做好用藥護(hù)理記錄。協(xié)助臨床科室開展合理用藥工作，向患者及家屬進(jìn)行用藥知識宣傳教育。參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時報告發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。三、藥品采購管理1.采購計劃制定藥劑科根據(jù)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會制定的基本用藥供應(yīng)目錄，結(jié)合臨床用藥需求、藥品庫存情況、藥品消耗動態(tài)等因素，定期編制藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)明確藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后報醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。2.供應(yīng)商選擇與管理建立合格供應(yīng)商名錄，對藥品供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行嚴(yán)格審核評估，選擇合法、信譽良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、退換貨規(guī)定、違約責(zé)任等。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和考核，如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在質(zhì)量問題或其他違規(guī)行為，應(yīng)及時采取措施，如暫停采購、取消合作等。3.采購流程采購人員根據(jù)審批后的采購計劃，通過合法的采購渠道進(jìn)行采購。采購渠道包括集中采購平臺、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)等。采購藥品時，應(yīng)索取發(fā)票，并與隨貨同行單、采購合同等核對一致。發(fā)票上應(yīng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、單價、金額等信息。藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進(jìn)行驗收。驗收合格的藥品，辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，如退貨、換貨、報損等。四、藥品儲存管理1.倉庫設(shè)施與布局醫(yī)院應(yīng)設(shè)置與藥品儲存規(guī)模相適應(yīng)的倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件。倉庫應(yīng)按照藥品的儲存要求，分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等分類存放，實行分區(qū)、分類、定位管理，并有明顯的標(biāo)識。2.藥品入庫驗收驗收人員應(yīng)按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗收操作規(guī)程，對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量檢驗報告書等。驗收合格的藥品，應(yīng)在藥品入庫憑證上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)。驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫《藥品拒收報告單》，注明拒收原因，及時通知采購人員處理。對特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等），應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗收，并做好驗收記錄。3.藥品儲存養(yǎng)護(hù)倉庫管理人員應(yīng)定期對儲存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲存條件、庫存數(shù)量等。對易變質(zhì)、近效期、有特殊儲存要求的藥品，應(yīng)增加檢查頻次，并采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如降溫、除濕、通風(fēng)等。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或其他異常情況時，應(yīng)及時懸掛警示標(biāo)識，并報告藥劑科負(fù)責(zé)人，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。定期對倉庫設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其正常運行。4.藥品出庫管理藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則。倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)藥品請領(lǐng)單，按照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行藥品出庫操作。藥品出庫時，應(yīng)核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保與請領(lǐng)單一致。對特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人復(fù)核，并做好出庫記錄。藥品出庫后，倉庫管理人員應(yīng)及時更新庫存信息，確保賬物相符。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)與培訓(xùn)從事藥品調(diào)配工作的人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格，并經(jīng)過相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程。定期對調(diào)配人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提高其專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。2.調(diào)配環(huán)境與設(shè)施藥品調(diào)配應(yīng)在清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好的環(huán)境中進(jìn)行，調(diào)配區(qū)域應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如藥架、藥斗、天平、量具、清潔工具等。調(diào)配區(qū)域應(yīng)保持整潔，藥品擺放整齊有序，不得堆放雜物。3.調(diào)配操作規(guī)程調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括處方的合法性、患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。對不符合規(guī)定的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時與醫(yī)師溝通。調(diào)配藥品時，應(yīng)按照處方內(nèi)容逐一調(diào)配，注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程，如稱量、量取、混合、包裝等，防止藥品污染和差錯發(fā)生。調(diào)配完成后，應(yīng)再次核對處方與調(diào)配藥品的一致性，核對無誤后，在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交給核對人員。4.核對與發(fā)藥核對人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、包裝等信息，確保與處方一致。核對無誤后，應(yīng)在藥品包裝上貼上用法用量標(biāo)簽，并向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項等。將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者，并做好發(fā)藥記錄，包括患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)藥時間、發(fā)藥人員簽名等信息。六、臨床用藥管理1.處方管理醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方，處方內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整、清晰，不得涂改。如需修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。醫(yī)師開具處方應(yīng)使用藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱，不得使用藥品商品名開具處方。處方劑量應(yīng)符合《處方管理辦法》的規(guī)定，一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)注明理由。藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，對不合理處方應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，提出修改建議。對嚴(yán)重不合理處方或用藥錯誤處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時報告藥劑科負(fù)責(zé)人。2.醫(yī)囑管理護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑，不得擅自更改或停用醫(yī)囑。如發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑存在疑問或錯誤，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，核實無誤后方可執(zhí)行。醫(yī)囑應(yīng)及時準(zhǔn)確錄入醫(yī)院信息系統(tǒng)，護(hù)士在執(zhí)行醫(yī)囑時，應(yīng)認(rèn)真核對醫(yī)囑內(nèi)容，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保執(zhí)行準(zhǔn)確無誤。對長期醫(yī)囑和臨時醫(yī)囑，應(yīng)分別進(jìn)行整理和核對，確保醫(yī)囑的連續(xù)性和準(zhǔn)確性。護(hù)士在執(zhí)行醫(yī)囑后，應(yīng)及時在醫(yī)囑執(zhí)行單上簽字，并注明執(zhí)行時間。3.臨床藥師工作臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計與實施，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議。臨床藥師應(yīng)定期參加臨床查房，了解患者病情和用藥情況，協(xié)助醫(yī)師制定合理的藥物治療方案。臨床藥師應(yīng)開展藥學(xué)查房，對患者的用藥情況進(jìn)行監(jiān)測和評估，及時發(fā)現(xiàn)和解決用藥問題，如藥物不良反應(yīng)、藥物相互作用等。臨床藥師應(yīng)向醫(yī)務(wù)人員提供用藥咨詢服務(wù)，開展合理用藥知識培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的合理用藥水平。4.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的規(guī)定，加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。建立抗菌藥物分級管理制度，根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級。醫(yī)師開具抗菌藥物處方時，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，根據(jù)病原菌種類及藥敏試驗結(jié)果選用抗菌藥物。藥師應(yīng)加強對抗菌藥物處方的審核，對不合理使用抗菌藥物的處方應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，提出修改建議。定期對醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)測和評估，對抗菌藥物使用強度、使用率、使用合理性等指標(biāo)進(jìn)行分析，采取有效措施控制抗菌藥物不合理使用。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測機構(gòu)與人員醫(yī)院應(yīng)設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，由藥劑科、臨床科室、護(hù)理單元等相關(guān)人員組成，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告工作。各部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時收集、整理、分析本部門發(fā)生的藥品不良反應(yīng)信息，并向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組報告。2.監(jiān)測與報告流程醫(yī)務(wù)人員在臨床工作中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)發(fā)生時間、癥狀、處理措施等內(nèi)容。將填寫好的《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》及時提交給所在科室的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測負(fù)責(zé)人，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)在24小時內(nèi)對報告表進(jìn)行審核，并上報醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組。醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組應(yīng)在接到報告后的3個工作日內(nèi)進(jìn)行分析評價，對屬于新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在15個工作日內(nèi)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告；對其他藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在30個工作日內(nèi)報告。定期對醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況進(jìn)行總結(jié)分析，撰寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告，上報醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，并向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。3.藥品不良反應(yīng)的處理與跟蹤對發(fā)生藥品不良反應(yīng)的患者，應(yīng)及時采取有效的治療措施，減輕不良反應(yīng)對患者的損害。對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行跟蹤，了解患者的治療效果和轉(zhuǎn)歸情況，及時反饋相關(guān)信息。對藥品不良反應(yīng)事件進(jìn)行調(diào)查分析，查找原因，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似事件再次發(fā)生。八、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理體系建立健全藥品質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)，制定質(zhì)量管理規(guī)章制度和操作規(guī)程，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取改進(jìn)措施，不斷完善質(zhì)量管理體系。2.質(zhì)量控制與檢驗藥劑科應(yīng)設(shè)立質(zhì)量控制崗位，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢驗工作。質(zhì)量控制人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程對藥品進(jìn)行檢驗。對購進(jìn)的藥品、自制制劑、庫存藥品等應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保藥品質(zhì)量合格。對抽檢不合格的藥品，應(yīng)及時進(jìn)行處理，如封存、銷毀、退貨等。加強對藥品檢驗儀器設(shè)備的管理和維護(hù)，確保其正常運行和檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠。3.藥品召回管理醫(yī)院應(yīng)建立藥品召回制度，按照藥品召回相關(guān)規(guī)定，對存在安全隱患的藥品及時進(jìn)行召回。當(dāng)獲悉藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品監(jiān)督管理部門要求召回藥品時，藥劑科應(yīng)立即組織對相關(guān)藥品進(jìn)行清查、登記，并通知臨床科室停止使用。對召回的藥品，應(yīng)妥善保管，按照規(guī)定進(jìn)行處理，如銷毀、退貨等，并做好記錄。分析藥品召回原因，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似問題再次發(fā)生。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定根據(jù)醫(yī)院用藥管理工作的需要和員工的實際情況，制定年度培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)師資等內(nèi)容。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識、用藥管理規(guī)范、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、合理用藥等方面。2.培訓(xùn)實施按照培訓(xùn)計劃組織開展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流、臨床帶教等多種形式。培訓(xùn)師資可邀請醫(yī)院內(nèi)部專家、外部學(xué)者、藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)的專業(yè)人員等擔(dān)任。培訓(xùn)