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文檔簡介
檢驗檢測樣品管理制度一、總則(一)目的為了規(guī)范公司檢驗檢測樣品的管理,確保樣品的真實性、完整性和可追溯性,保證檢驗檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,特制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有涉及檢驗檢測樣品的接收、流轉(zhuǎn)、存儲、處置等環(huán)節(jié)的管理。(三)職責(zé)分工1.業(yè)務(wù)部門負責(zé)檢驗檢測業(yè)務(wù)的承接,明確樣品的來源、數(shù)量、規(guī)格、要求等信息,并及時傳遞給樣品管理部門。負責(zé)與客戶溝通樣品的相關(guān)事宜,確??蛻魧悠饭芾硪蟮睦斫夂团浜?。2.樣品管理部門負責(zé)樣品的接收、登記、標(biāo)識、存儲、流轉(zhuǎn)、處置等具體管理工作。建立樣品管理臺賬,記錄樣品的詳細信息和流轉(zhuǎn)過程。確保樣品存儲環(huán)境符合要求,防止樣品損壞、變質(zhì)或丟失。3.檢驗檢測部門按照標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對樣品進行檢驗檢測操作。對檢驗檢測過程中發(fā)現(xiàn)的樣品異常情況及時反饋給樣品管理部門。4.質(zhì)量控制部門對樣品管理過程進行監(jiān)督檢查,確保制度的有效執(zhí)行。參與樣品管理中重大問題的決策和處理。二、樣品接收(一)接收準(zhǔn)備1.樣品管理部門應(yīng)提前做好接收樣品的各項準(zhǔn)備工作,包括準(zhǔn)備接收場地、設(shè)備、工具、標(biāo)識物品等。2.明確樣品接收人員,接收人員應(yīng)熟悉樣品管理流程和相關(guān)要求,具備一定的專業(yè)知識和溝通能力。(二)接收流程1.業(yè)務(wù)部門將樣品及相關(guān)資料(如樣品清單、委托檢驗單、技術(shù)文件等)提交給樣品管理部門。2.樣品管理部門接收人員對樣品進行核對,檢查樣品的數(shù)量、規(guī)格、外觀等是否與相關(guān)資料一致。3.如發(fā)現(xiàn)樣品存在數(shù)量不符、規(guī)格錯誤、外觀損壞等問題,接收人員應(yīng)及時與業(yè)務(wù)部門溝通,要求其進行整改或補充。4.對核對無誤的樣品,接收人員在樣品管理臺賬上進行詳細登記,記錄樣品的名稱、編號、來源、數(shù)量、規(guī)格、接收日期、接收人等信息。5.為每個樣品賦予唯一的標(biāo)識,標(biāo)識應(yīng)包含樣品編號、名稱、規(guī)格等關(guān)鍵信息,確保樣品在流轉(zhuǎn)過程中可追溯。(三)特殊樣品接收對于特殊樣品(如易燃易爆、有毒有害、易腐易變質(zhì)等),接收人員應(yīng)采取特殊的防護措施,并按照相關(guān)規(guī)定進行專門的登記和管理。同時,應(yīng)告知檢驗檢測部門在檢驗檢測過程中需要注意的安全事項。三、樣品流轉(zhuǎn)(一)流轉(zhuǎn)計劃1.檢驗檢測部門根據(jù)業(yè)務(wù)安排制定樣品流轉(zhuǎn)計劃,明確樣品在各個檢驗檢測環(huán)節(jié)的流轉(zhuǎn)時間、流轉(zhuǎn)路線、責(zé)任人等信息。2.樣品流轉(zhuǎn)計劃應(yīng)提前通知樣品管理部門和相關(guān)人員,確保各方做好準(zhǔn)備。(二)流轉(zhuǎn)過程1.樣品管理部門按照流轉(zhuǎn)計劃將樣品傳遞給檢驗檢測部門。傳遞過程中,應(yīng)確保樣品的標(biāo)識清晰、完整,防止樣品混淆或丟失。2.檢驗檢測部門接收樣品后,應(yīng)對樣品的狀態(tài)進行檢查,如發(fā)現(xiàn)樣品在流轉(zhuǎn)過程中出現(xiàn)損壞或異常,應(yīng)及時與樣品管理部門溝通,并做好記錄。3.檢驗檢測人員按照標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對樣品進行檢驗檢測操作。在檢驗檢測過程中,如需對樣品進行拆分、制備等操作,應(yīng)在確保不影響樣品代表性和檢驗檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的前提下進行,并做好相應(yīng)記錄。4.檢驗檢測完成后,檢驗檢測部門應(yīng)及時將樣品及相關(guān)記錄傳遞給樣品管理部門。傳遞過程中,應(yīng)確保樣品和記錄的完整性和準(zhǔn)確性。(三)流轉(zhuǎn)記錄1.樣品管理部門應(yīng)建立樣品流轉(zhuǎn)記錄臺賬,詳細記錄樣品的流轉(zhuǎn)時間、流轉(zhuǎn)路線、經(jīng)手人、檢驗檢測項目及結(jié)果等信息。2.流轉(zhuǎn)記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整,以便于追溯樣品的流轉(zhuǎn)過程和檢驗檢測情況。四、樣品存儲(一)存儲環(huán)境要求1.根據(jù)樣品的特性和要求,設(shè)置專門的樣品存儲區(qū)域,存儲區(qū)域應(yīng)具備適宜的溫度、濕度、通風(fēng)、防火、防盜等條件。2.對于不同類型的樣品,應(yīng)進行分區(qū)存儲,避免相互干擾或污染。例如,化學(xué)試劑應(yīng)與易燃易爆物品分開存儲,易腐易變質(zhì)樣品應(yīng)存放在冷藏或冷凍環(huán)境中。(二)存儲方式1.樣品應(yīng)按照規(guī)定的方式進行存儲,如瓶裝樣品應(yīng)直立存放,防止液體泄漏;固體樣品應(yīng)密封保存,防止受潮、氧化等。2.對于有特殊存儲要求的樣品,如需要避光保存的樣品,應(yīng)存放在棕色瓶或避光容器中,并放置在陰暗處。(三)存儲標(biāo)識1.在樣品存儲區(qū)域,應(yīng)對每個存儲位置進行標(biāo)識,標(biāo)明樣品的名稱、編號、規(guī)格、存儲條件等信息。2.樣品本身的標(biāo)識應(yīng)清晰、牢固,確保在存儲過程中不脫落、不模糊。(四)庫存盤點1.樣品管理部門應(yīng)定期對樣品進行庫存盤點,確保賬物相符。盤點周期可根據(jù)實際情況確定,一般為每月或每季度進行一次。2.盤點過程中,如發(fā)現(xiàn)樣品數(shù)量短缺、損壞或變質(zhì)等問題,應(yīng)及時查明原因,并采取相應(yīng)的處理措施。同時,應(yīng)在庫存盤點記錄中詳細記錄相關(guān)情況。五、樣品處置(一)處置原則1.樣品處置應(yīng)遵循科學(xué)、合理、安全、環(huán)保的原則,確保處置過程符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。2.根據(jù)樣品的性質(zhì)和檢驗檢測結(jié)果,確定樣品的處置方式,避免對環(huán)境造成污染和對人員健康造成危害。(二)處置方式1.合格樣品對于檢驗檢測結(jié)果合格的樣品,在留樣期滿后,可按照公司相關(guān)規(guī)定進行正常處置,如返還客戶、廢棄等。如需返還客戶,樣品管理部門應(yīng)與客戶溝通確定返還方式和時間,并做好記錄。2.不合格樣品對于檢驗檢測結(jié)果不合格的樣品,應(yīng)按照公司的不合格品管理程序進行處理。一般可采取標(biāo)識隔離、進一步分析原因、報廢等措施。對不合格樣品進行標(biāo)識隔離,防止其與合格樣品混淆或誤用。同時,應(yīng)通知業(yè)務(wù)部門和客戶,說明不合格情況及處理措施。如需進一步分析不合格原因,可對樣品進行留存或重新抽樣檢驗檢測。分析結(jié)果應(yīng)記錄在案,并作為改進工作的依據(jù)。對于無法修復(fù)或無利用價值的不合格樣品,應(yīng)按照環(huán)保要求進行報廢處理,確保處置過程安全、無污染。3.留樣樣品按照規(guī)定對部分樣品進行留樣,留樣期限根據(jù)不同樣品和標(biāo)準(zhǔn)要求確定。留樣樣品應(yīng)妥善存儲,確保其在留樣期間的質(zhì)量穩(wěn)定。留樣期滿后,按照合格樣品或不合格樣品的處置方式進行處理。(三)處置記錄1.樣品管理部門應(yīng)對樣品處置過程進行詳細記錄,記錄內(nèi)容包括樣品名稱、編號、處置原因、處置方式、處置時間、處置人等信息。2.處置記錄應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合公司檔案管理規(guī)定和相關(guān)法律法規(guī)的要求,以便于追溯和查詢。六、樣品保密(一)保密責(zé)任1.公司所有涉及樣品管理的人員均有保密義務(wù),應(yīng)嚴(yán)格遵守公司的保密制度,確保樣品信息不泄露。2.樣品管理部門負責(zé)人為樣品保密工作的第一責(zé)任人,負責(zé)組織和監(jiān)督保密工作的實施。(二)保密措施1.對樣品管理過程中涉及的客戶信息、樣品信息、檢驗檢測結(jié)果等進行嚴(yán)格保密,未經(jīng)授權(quán)不得向任何第三方透露。2.在樣品接收、流轉(zhuǎn)、存儲、處置等環(huán)節(jié),應(yīng)采取必要的保密措施,如限制人員訪問、加密存儲數(shù)據(jù)、簽訂保密協(xié)議等。3.對涉及樣品保密的文件、資料、記錄等應(yīng)妥善保管,防止丟失或被盜。如需查閱或使用,應(yīng)履行相應(yīng)的審批手續(xù)。(三)違規(guī)處理1.如發(fā)現(xiàn)有違反樣品保密制度的行為,公司將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處罰,包括警告、罰款、解除勞動合同等。2.對于因違反保密制度給公司或客戶造成損失的,公司將依法追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。七、監(jiān)督與考核(一)監(jiān)督檢查1.質(zhì)量控制部門定期對樣品管理工作進行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括樣品接收、流轉(zhuǎn)、存儲、處置等環(huán)節(jié)的操作是否符合制度要求,記錄是否完整、準(zhǔn)確等。2.監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場檢查、資料查閱、人員訪談等方式進行。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時下達整改通知,要求責(zé)任部門限期整改。(二)考核評價1.建立樣品管理工作考核評價機制,對樣品管理部門及相關(guān)人員的工作進行考核評價??己嗽u價指標(biāo)包括樣品管理的準(zhǔn)確性、及時性、規(guī)范性、保
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