1AI數(shù)字助聽(tīng)器動(dòng)態(tài)調(diào)諧技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了AI數(shù)字助聽(tīng)器動(dòng)態(tài)調(diào)諧技術(shù)的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本文件適用于A(yíng)I數(shù)字助聽(tīng)器產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)和驗(yàn)收。本文件不適用于骨傳導(dǎo)及植入式設(shè)備。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T2423.1電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)A：低溫GB/T2423.2電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)B：高溫GB/T2423.3電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)Cab：恒定濕熱GB/T2828.1計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃GB/T4854.1聲學(xué)校準(zhǔn)測(cè)聽(tīng)設(shè)備的基準(zhǔn)零級(jí)第1部分:壓耳式耳機(jī)純音基準(zhǔn)等效閾聲壓級(jí)GB/T14199電聲學(xué)助聽(tīng)器通用規(guī)范GB/T25000.51系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)（SQuaRE）第51部分：就緒可用軟件產(chǎn)品（RUSP）的質(zhì)量要求和測(cè)試細(xì)則GB/T25102.2電聲學(xué)助聽(tīng)器第2部分：具有自動(dòng)增益控制電路的助聽(tīng)器GB/T25102.100電聲學(xué)助聽(tīng)器第0部分：電聲特性的測(cè)量GB/T27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求GB/T35273信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范GB/T38626信息安全技術(shù)智能聯(lián)網(wǎng)設(shè)備口令保護(hù)指南3術(shù)語(yǔ)和定義GB/T14199界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1動(dòng)態(tài)調(diào)諧dynamicTuning基于環(huán)境聲學(xué)特性與用戶(hù)聽(tīng)力特征，通過(guò)AI算法實(shí)時(shí)調(diào)整增益、頻響、降噪等參數(shù)的閉環(huán)控制過(guò)程。24技術(shù)要求4.1通用要求4.1.1助聽(tīng)器應(yīng)能正常工作于其標(biāo)稱(chēng)的電源條件下。4.1.2AI動(dòng)態(tài)調(diào)諧功能應(yīng)作為助聽(tīng)器的基本或可選配置存在，并可在用戶(hù)界面或配套APP中啟用/禁用。4.1.3AI算法的運(yùn)行不應(yīng)導(dǎo)致助聽(tīng)器整體耗電異常劇增。在啟用AI功能時(shí)，設(shè)備的續(xù)航時(shí)間應(yīng)滿(mǎn)足標(biāo)稱(chēng)值。4.1.4設(shè)備的硬件平臺(tái)和計(jì)算性能應(yīng)足以支持AI算法的高效、穩(wěn)定運(yùn)行。4.2動(dòng)態(tài)調(diào)諧核心功能要求4.2.1環(huán)境場(chǎng)景識(shí)別能力包括但不限于以下內(nèi)容：a)應(yīng)能在典型日常生活場(chǎng)景中（如：安靜、面對(duì)面交談、餐廳、公交/地鐵、戶(hù)外、超市、電話(huà)、音樂(lè)等）自動(dòng)識(shí)別至少4種不同的環(huán)境類(lèi)別。b)環(huán)境識(shí)別的準(zhǔn)確率應(yīng)≥85%，識(shí)別方法應(yīng)符合GB/T25102.100中的相關(guān)要求。c)環(huán)境切換識(shí)別時(shí)間（從場(chǎng)景A變化到場(chǎng)景B，到識(shí)別出場(chǎng)景B）應(yīng)≤1.5秒。4.2.2自適應(yīng)噪聲管理包括但不限于以下內(nèi)容：a)應(yīng)能在噪聲環(huán)境中（根據(jù)識(shí)別的場(chǎng)景）自動(dòng)激活并適配噪聲抑制算法。b)噪聲抑制算法應(yīng)具有不同的策略或級(jí)別，并根據(jù)噪聲性質(zhì)（穩(wěn)態(tài)、瞬態(tài)、調(diào)制等）和強(qiáng)度進(jìn)行調(diào)整。c)應(yīng)能有效抑制背景噪聲，同時(shí)在抑制過(guò)程中力求保留言語(yǔ)信號(hào)及其自然度。4.2.3實(shí)時(shí)言語(yǔ)增強(qiáng)包括但不限于以下內(nèi)容：a)在多人交談或特定方向的言語(yǔ)聲中（例如佩戴者正前方），系統(tǒng)應(yīng)能進(jìn)行目標(biāo)方向的語(yǔ)音增強(qiáng)。b)該功能可通過(guò)波束形成、方向性增強(qiáng)或其他AI技術(shù)實(shí)現(xiàn)。4.2.4動(dòng)態(tài)聲反饋控制包括但不限于以下內(nèi)容：a)當(dāng)檢測(cè)到或預(yù)判到可能出現(xiàn)聲反饋嘯叫時(shí)，應(yīng)立即采取抑制措施（如陷波濾波、相位抵消等）。b)抑制過(guò)程應(yīng)迅速（抑制啟動(dòng)時(shí)間≤50ms），且對(duì)有效聽(tīng)聲的增益損失最小化。4.2.5延遲要求包括但不限于以下內(nèi)容：從聲音信號(hào)進(jìn)入傳聲器到耳機(jī)/揚(yáng)聲器輸出電信號(hào)之間的總延遲應(yīng)≤10ms，以保證聽(tīng)覺(jué)反饋的實(shí)時(shí)性，應(yīng)符合GB/T25102.100中對(duì)信號(hào)處理延遲的相關(guān)期望。4.3性能參數(shù)要求4.3.1信噪比提升在標(biāo)準(zhǔn)混響（參考GB/T25102.100）環(huán)境下，使用特定測(cè)試言語(yǔ)與噪聲信號(hào)進(jìn)行測(cè)試時(shí)，啟用AI動(dòng)態(tài)調(diào)諧后，相比于未啟用AI功能的基準(zhǔn)狀態(tài)，信噪比提升應(yīng)≥3dB。4.3.2增益調(diào)節(jié)精度動(dòng)態(tài)調(diào)諧后的增益值與目標(biāo)增益值的偏差應(yīng)不大于±2dB，以確保對(duì)使用者聽(tīng)力的精準(zhǔn)補(bǔ)償。4.3.3頻率響應(yīng)范圍助聽(tīng)器的工作頻率響應(yīng)范圍應(yīng)覆蓋人耳主要聽(tīng)覺(jué)頻率范圍，一般為100Hz-8kHz，并且在動(dòng)態(tài)調(diào)諧過(guò)程中，不同頻率點(diǎn)的響應(yīng)應(yīng)符合相應(yīng)的聽(tīng)力補(bǔ)償要求。4.3.4能耗要求3在保證正常功能的前提下，助聽(tīng)器的能耗應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，動(dòng)態(tài)調(diào)諧過(guò)程不應(yīng)導(dǎo)致能耗異常增加，確保助聽(tīng)器具有足夠的使用時(shí)長(zhǎng)。4.4信息安全與隱私保護(hù)要求4.4.1設(shè)備本體存儲(chǔ)的音頻數(shù)據(jù)、用戶(hù)個(gè)人信息（如聽(tīng)力圖、使用偏好等）應(yīng)采取加密存儲(chǔ)等安全措施。4.4.2若涉及數(shù)據(jù)上傳云端進(jìn)行AI訓(xùn)練或優(yōu)化，必須滿(mǎn)足以下條件：a)獲得用戶(hù)的明確、單獨(dú)、充分告知前提下的授權(quán)；b)采用安全通信協(xié)議（如TLS1.2及以上）進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸；c)對(duì)傳輸和存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)進(jìn)行去標(biāo)識(shí)化或匿名化處理。4.4.3數(shù)據(jù)處理活動(dòng)應(yīng)符合GB/T35273和GB/T38626的相關(guān)規(guī)定。4.5可靠性要求4.5.1AI軟件模塊應(yīng)穩(wěn)定可靠，運(yùn)行過(guò)程中不應(yīng)出現(xiàn)導(dǎo)致設(shè)備死機(jī)、重啟或無(wú)響應(yīng)的致命錯(cuò)誤，應(yīng)符合GB/T25000.51中對(duì)軟件可靠性的基礎(chǔ)要求。4.5.2助聽(tīng)器硬件平臺(tái)應(yīng)能保證AI算法在設(shè)備壽命周期內(nèi)穩(wěn)定運(yùn)行。4.5.3設(shè)備應(yīng)能承受-10℃至+55℃的環(huán)境溫度變化。低溫試驗(yàn)參照GB/T2423.1進(jìn)行，高溫試驗(yàn)參照GB/T2423.2進(jìn)行。5試驗(yàn)方法5.1測(cè)試環(huán)境AI動(dòng)態(tài)調(diào)諧功能的性能測(cè)試應(yīng)在符合聲學(xué)要求的測(cè)試室內(nèi)進(jìn)行（背景噪聲≤30dBA，混響時(shí)間應(yīng)符合GB/T25102.100要求）。5.2測(cè)試設(shè)備與工具應(yīng)使用校準(zhǔn)合格的聲學(xué)測(cè)量系統(tǒng)（如真耳分析系統(tǒng)或耦合腔測(cè)量系統(tǒng)）、音頻信號(hào)發(fā)生器、標(biāo)準(zhǔn)頭軀干模擬器（HATS）、噪聲發(fā)生器、標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試言語(yǔ)信號(hào)（如ISTC或ISTS）、記錄分析設(shè)備等，實(shí)驗(yàn)室能力應(yīng)滿(mǎn)足GB/T27025要求。5.3功能測(cè)試5.3.1環(huán)境識(shí)別能力測(cè)試在HATS佩戴助聽(tīng)器條件下，播放或創(chuàng)造不同的典型場(chǎng)景錄音或混響合成場(chǎng)景，記錄助聽(tīng)器上報(bào)或通過(guò)軟件接口獲取的環(huán)境識(shí)別結(jié)果，計(jì)算準(zhǔn)確率（正確識(shí)別次數(shù)/總測(cè)試次數(shù)*100%）及反應(yīng)時(shí)間。5.3.2自適應(yīng)噪聲管理及實(shí)時(shí)言語(yǔ)增強(qiáng)測(cè)試a)設(shè)置不同信噪比（如＋5dB，0dB5dB）及不同噪聲類(lèi)型（穩(wěn)態(tài)、調(diào)制）的場(chǎng)景。b)在耦合腔或HATS上測(cè)量助聽(tīng)器輸出信號(hào)。c)分別測(cè)量啟用和禁用AI動(dòng)態(tài)調(diào)諧功能時(shí)的輸出信號(hào)。d)通過(guò)計(jì)算言語(yǔ)清晰度指數(shù)（AI值）或特定指標(biāo)（如信噪比提升）評(píng)估效果。5.3.3動(dòng)態(tài)聲反饋控制測(cè)試a)在助聽(tīng)器上模擬產(chǎn)生聲反饋的條件（如堵塞通氣孔）。b)觸發(fā)反饋哨聲后，測(cè)量從反饋開(kāi)始到被有效抑制的時(shí)間，并觀(guān)察輸出信號(hào)的頻譜變化，評(píng)估抑制效果及對(duì)有用信號(hào)的影響。45.3.4延遲測(cè)試使用瞬時(shí)信號(hào)（如脈沖聲或最大長(zhǎng)度序列MLS）輸入助聽(tīng)器傳聲器，通過(guò)高精度電聲測(cè)量系統(tǒng)記錄輸入信號(hào)與輸出信號(hào)的波形，測(cè)量其時(shí)間差作為總延遲。5.4性能參數(shù)測(cè)試5.41信噪比提升測(cè)試方法按照GB/T25102.2中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.4.2增益調(diào)節(jié)精度、頻率響應(yīng)范圍和能耗要求的測(cè)量方法應(yīng)按照GB/T4854.1中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。6檢驗(yàn)規(guī)則6.1檢驗(yàn)分類(lèi)檢驗(yàn)分為出廠(chǎng)檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。6.2出廠(chǎng)檢驗(yàn)每臺(tái)助聽(tīng)器應(yīng)經(jīng)制造廠(chǎng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)按本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)合格后方可出廠(chǎng)。出廠(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目主要包括外觀(guān)、基本功能等。其檢驗(yàn)方法可參照GB/T4854.1中規(guī)定的相關(guān)檢驗(yàn)方法執(zhí)行。6.3型式檢驗(yàn)6.3.2檢驗(yàn)時(shí)機(jī)有下列情況之一時(shí)，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：a）新產(chǎn)品或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)的試制定型鑒定時(shí)；b）正常生產(chǎn)時(shí)，定期或累積一定產(chǎn)量后，每年檢驗(yàn)一次；c）正式生產(chǎn)后，結(jié)構(gòu)、材料、工藝改變，可能影響產(chǎn)品性能時(shí)；d）停產(chǎn)2年后，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；e）出廠(chǎng)檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)結(jié)果有較大差異時(shí)。6.3.2抽取規(guī)則型式檢驗(yàn)的樣本應(yīng)從出廠(chǎng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取，抽樣數(shù)量應(yīng)符合GB/T2828.1中相關(guān)規(guī)定。6.4判定規(guī)則6.4.1出廠(chǎng)檢驗(yàn)中，若有一項(xiàng)不合格，允許返修后重新檢驗(yàn)，若仍不合格，則判該產(chǎn)品為不合格品。6.4.2型式檢驗(yàn)中，若有一項(xiàng)不合格，允許加倍抽樣復(fù)檢，若復(fù)檢仍不合格，則判該次型式檢驗(yàn)為不合格。7標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存7.1標(biāo)志產(chǎn)品應(yīng)在明顯位置固定產(chǎn)品銘牌，銘牌內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、制造日期、出廠(chǎng)編號(hào)、制造商名稱(chēng)等信息，標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。7.2包裝57.2.1產(chǎn)品包裝應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定，產(chǎn)品的包裝應(yīng)堅(jiān)固、防潮、防震，能夠保護(hù)產(chǎn)品在運(yùn)輸和貯存過(guò)程中不受損壞。7.2.2包裝材料應(yīng)符合環(huán)保要求，內(nèi)部應(yīng)放置產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、保修卡等相關(guān)文件。7.2.3包裝的尺寸和材料選擇應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的尺寸、重量和形狀等因素確定，確保包裝的可靠性和經(jīng)濟(jì)性。7.3運(yùn)輸7.3.1在運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)避免產(chǎn)品受到劇烈碰撞、顛簸和雨淋，運(yùn)輸工具應(yīng)保持清潔、干燥。7.3.2運(yùn)輸車(chē)輛的振動(dòng)和顛簸應(yīng)在合理范圍內(nèi)，必要時(shí)應(yīng)采取減震措施，運(yùn)輸過(guò)程中的環(huán)境條件應(yīng)符合GB/T2423.1、GB/T2423.2和GB