學(xué)校配劑室管理制度總則1.目的為加強(qiáng)學(xué)校配劑室的管理，確保藥品配制的安全、準(zhǔn)確、規(guī)范，保障師生的用藥需求和身體健康，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于學(xué)校配劑室內(nèi)所有藥品的配制、儲(chǔ)存、發(fā)放及相關(guān)人員的管理。3.基本原則嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。堅(jiān)持安全第一、質(zhì)量至上的原則，確保藥品配制過程無事故、藥品質(zhì)量合格。實(shí)行科學(xué)管理，合理配置資源，提高工作效率。人員管理1.配劑室工作人員資質(zhì)要求配劑室工作人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的從業(yè)資格證書。每年應(yīng)參加藥品管理相關(guān)的繼續(xù)教育培訓(xùn)，不斷更新知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。2.人員職責(zé)分工配劑室負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)配劑室的日常管理工作，制定工作計(jì)劃和規(guī)章制度，并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)計(jì)劃的審核，確保藥品供應(yīng)的及時(shí)性和合理性。監(jiān)督藥品配制過程，保證藥品質(zhì)量，處理配劑室工作中的突發(fā)事件。組織配劑室人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提高團(tuán)隊(duì)整體素質(zhì)。藥劑師負(fù)責(zé)藥品的配制、檢驗(yàn)和質(zhì)量控制工作，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)配制好的藥品進(jìn)行妥善儲(chǔ)存，定期檢查藥品的質(zhì)量和有效期，及時(shí)清理過期、變質(zhì)藥品。協(xié)助配劑室負(fù)責(zé)人做好藥品采購(gòu)、庫(kù)存管理等工作，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)支持。藥品采購(gòu)員根據(jù)配劑室的藥品需求計(jì)劃，及時(shí)采購(gòu)所需藥品，確保藥品供應(yīng)不斷檔。嚴(yán)格審核藥品供應(yīng)商資質(zhì)，選擇信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同。負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收入庫(kù)工作，核對(duì)藥品的品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等，確保入庫(kù)藥品符合要求。做好藥品采購(gòu)記錄，保存相關(guān)憑證，以備查驗(yàn)。藥品保管員負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存保管工作，按照藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分類存放，確保藥品儲(chǔ)存安全。建立藥品庫(kù)存臺(tái)賬，定期盤點(diǎn)庫(kù)存藥品，做到賬物相符。嚴(yán)格執(zhí)行藥品出入庫(kù)制度，做好藥品的收發(fā)登記工作，確保藥品發(fā)放準(zhǔn)確無誤。負(fù)責(zé)配劑室的環(huán)境衛(wèi)生和安全保衛(wèi)工作，保持室內(nèi)整潔，防止藥品丟失、損壞和變質(zhì)。3.人員培訓(xùn)與考核配劑室應(yīng)定期組織工作人員參加藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、操作技能、法律法規(guī)等方面的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要和行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)確定。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流等多種形式，確保培訓(xùn)效果。建立人員考核機(jī)制，定期對(duì)工作人員的業(yè)務(wù)能力、工作態(tài)度、遵守制度情況等進(jìn)行考核?？己私Y(jié)果與績(jī)效掛鉤，激勵(lì)工作人員積極工作，提高工作質(zhì)量。藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定配劑室應(yīng)根據(jù)教學(xué)、科研和臨床用藥需求，結(jié)合藥品庫(kù)存情況，每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)配劑室負(fù)責(zé)人審核后報(bào)學(xué)校相關(guān)部門批準(zhǔn)，確保采購(gòu)計(jì)劃的合理性和可行性。2.供應(yīng)商選擇與管理建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)新的供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、質(zhì)量保證協(xié)議等。與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等條款。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、交貨期、價(jià)格、售后服務(wù)等方面。對(duì)表現(xiàn)不佳的供應(yīng)商及時(shí)進(jìn)行整改或淘汰，確保藥品供應(yīng)質(zhì)量穩(wěn)定。3.藥品驗(yàn)收藥品到貨后，藥品采購(gòu)員應(yīng)及時(shí)通知藥品保管員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照采購(gòu)合同和藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行逐一核對(duì)。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，填寫入庫(kù)單，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等信息。驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。對(duì)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的問題，如藥品質(zhì)量不符、數(shù)量短缺等，應(yīng)詳細(xì)記錄，并及時(shí)報(bào)告配劑室負(fù)責(zé)人和學(xué)校相關(guān)部門。藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存環(huán)境要求配劑室應(yīng)設(shè)置專門的藥品儲(chǔ)存區(qū)域，分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等，根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求分類存放。常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，陰涼庫(kù)溫度不超過20℃，冷藏庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)，確保儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，地面、貨架應(yīng)定期清潔消毒，防止藥品受到污染。2.藥品擺放規(guī)則藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類擺放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、有效期等信息。同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開存放，避免混淆。藥品應(yīng)按照有效期遠(yuǎn)近依次擺放，便于先進(jìn)先出。特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）應(yīng)設(shè)專柜單獨(dú)存放，雙人雙鎖保管，嚴(yán)格執(zhí)行特殊管理藥品的相關(guān)規(guī)定。3.庫(kù)存管理藥品保管員應(yīng)建立藥品庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品的出入庫(kù)情況，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、出入庫(kù)日期、經(jīng)手人等信息。定期盤點(diǎn)庫(kù)存藥品，每月至少進(jìn)行一次小盤點(diǎn)，每季度進(jìn)行一次大盤點(diǎn)。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)與庫(kù)存臺(tái)賬進(jìn)行核對(duì)，如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)通知相關(guān)部門和人員使用，避免藥品過期浪費(fèi)。對(duì)過期、變質(zhì)藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理，并做好記錄。藥品配制管理1.配制操作規(guī)程配劑室應(yīng)制定詳細(xì)的藥品配制操作規(guī)程，明確配制流程、操作方法、質(zhì)量控制要求等內(nèi)容。操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保配制過程準(zhǔn)確無誤。配制前應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保藥品符合配制要求。配制過程中應(yīng)注意環(huán)境衛(wèi)生，防止藥品污染。配制完成后，應(yīng)對(duì)配制好的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可發(fā)放使用。檢驗(yàn)內(nèi)容包括外觀、性狀、含量測(cè)定、pH值等項(xiàng)目。2.配制記錄每次藥品配制都應(yīng)做好詳細(xì)的記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、配制日期、配制人員、質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等信息。配制記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、真實(shí)可靠，不得隨意涂改。配制記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。保存期滿后，經(jīng)學(xué)校相關(guān)部門批準(zhǔn)方可銷毀。3.質(zhì)量控制配劑室應(yīng)建立藥品質(zhì)量控制體系，定期對(duì)配制的藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。抽檢內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、含量測(cè)定、微生物限度等項(xiàng)目。對(duì)質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)分析原因，采取有效措施進(jìn)行整改。如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)立即停止發(fā)放使用，并對(duì)已發(fā)放的藥品進(jìn)行召回處理。藥品發(fā)放管理1.發(fā)放流程臨床科室或其他部門需要領(lǐng)取藥品時(shí)，應(yīng)填寫藥品領(lǐng)用申請(qǐng)表，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后提交配劑室。配劑室藥品保管員收到領(lǐng)用申請(qǐng)表后，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)申請(qǐng)信息，按照庫(kù)存情況進(jìn)行發(fā)放。發(fā)放時(shí)應(yīng)填寫藥品發(fā)放登記表，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用人等信息。藥品發(fā)放后，藥品保管員應(yīng)及時(shí)更新庫(kù)存臺(tái)賬，確保賬物相符。2.發(fā)放原則嚴(yán)格按照醫(yī)囑或申請(qǐng)單發(fā)放藥品，不得擅自更改藥品品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。遵循先進(jìn)先出、近期先出的原則，確保發(fā)放的藥品在有效期內(nèi)。對(duì)特殊管理藥品的發(fā)放，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，雙人核對(duì)，確保發(fā)放安全。3.退藥管理因各種原因需要退藥的，臨床科室應(yīng)填寫退藥申請(qǐng)表，注明退藥原因、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后提交配劑室。配劑室收到退藥申請(qǐng)表后，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)退藥信息，對(duì)退回的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品辦理退庫(kù)手續(xù)，填寫退庫(kù)單，更新庫(kù)存臺(tái)賬。對(duì)驗(yàn)收不合格的退藥，應(yīng)查明原因，與臨床科室溝通協(xié)商處理。如因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的退藥，應(yīng)及時(shí)報(bào)告配劑室負(fù)責(zé)人和學(xué)校相關(guān)部門。設(shè)備與設(shè)施管理1.設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收根據(jù)配劑室工作需要，合理配置藥品配制、儲(chǔ)存、檢驗(yàn)等設(shè)備設(shè)施。設(shè)備采購(gòu)應(yīng)按照學(xué)校相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，選擇質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定、符合要求的設(shè)備。設(shè)備到貨后，應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、外觀、性能、隨機(jī)附件等。驗(yàn)收合格的設(shè)備辦理入庫(kù)手續(xù)，填寫入庫(kù)單。對(duì)驗(yàn)收不合格的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。2.設(shè)備使用與維護(hù)配劑室應(yīng)制定設(shè)備操作規(guī)程，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備，確保設(shè)備正常運(yùn)行。定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，包括清潔、潤(rùn)滑、調(diào)試、校準(zhǔn)等工作。維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)詳細(xì)完整，保存期限應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知維修人員進(jìn)行維修。維修人員應(yīng)做好維修記錄，包括故障原因、維修方法、更換部件等信息。3.設(shè)施管理配劑室的房屋、水電、通風(fēng)、空調(diào)等設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)施完好，正常運(yùn)行。對(duì)設(shè)施存在的問題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改，確保配劑室的工作環(huán)境符合要求。如遇突發(fā)情況，應(yīng)及時(shí)采取應(yīng)急措施，保障配劑室的安全和正常工作。衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生配劑室應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，每天進(jìn)行清掃，定期進(jìn)行全面清潔消毒。清潔消毒應(yīng)使用符合要求的消毒劑，按照規(guī)定的方法和頻率進(jìn)行操作。藥品儲(chǔ)存區(qū)域、配制區(qū)域、檢驗(yàn)區(qū)域等應(yīng)保持整潔，無雜物、無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。地面、墻壁、天花板等應(yīng)定期清潔，保持干凈明亮。對(duì)清潔消毒情況應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括清潔消毒日期、區(qū)域、消毒劑名稱、操作人員等信息。2.安全管理配劑室應(yīng)建立健全安全管理制度，加強(qiáng)安全防范措施，確保人員和財(cái)產(chǎn)安全。配備必要的消防器材和安全設(shè)施，如滅火器、消火栓、應(yīng)急照明等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其性能良好。對(duì)易燃易爆、有毒有害等危險(xiǎn)藥品應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存和管理，防止發(fā)生安全事故。加強(qiáng)對(duì)配劑室工作人員的安全教育，提高安全意識(shí)，掌握基本的安全知識(shí)和應(yīng)急處理技能。如發(fā)生安全事故，應(yīng)立即采取應(yīng)急措施，并及時(shí)報(bào)告學(xué)校相關(guān)部門。監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督配劑室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)配劑室的工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、配制、發(fā)放、設(shè)備設(shè)施管理、衛(wèi)生安全等方面。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)督促整改，確保各項(xiàng)工作符合要求。配劑室工作人員應(yīng)相互監(jiān)督，對(duì)