遼寧省臨床研究方法學(xué)認(rèn)證職業(yè)考試試卷與答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.臨床研究中最基本的研究方法是？A.觀察性研究B.實(shí)驗(yàn)性研究C.理論性研究D.調(diào)查研究答案：A2.以下哪種抽樣方法誤差最大？A.簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣B.系統(tǒng)抽樣C.整群抽樣D.分層抽樣答案：C3.實(shí)驗(yàn)性研究中，設(shè)立對(duì)照的目的不包括？A.減少誤差B.排除非處理因素的影響C.增加樣本量D.比較處理因素的效應(yīng)答案：C4.觀察性研究與實(shí)驗(yàn)性研究的根本區(qū)別在于？A.是否設(shè)立對(duì)照B.是否隨機(jī)分組C.是否施加干預(yù)措施D.是否進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析答案：C5.隊(duì)列研究屬于？A.描述性研究B.分析性研究C.實(shí)驗(yàn)性研究D.理論性研究答案：B6.病例對(duì)照研究中，比值比（OR）的含義是？A.暴露組發(fā)病率與非暴露組發(fā)病率之比B.病例組暴露比例與對(duì)照組暴露比例之比C.暴露組患病率與非暴露組患病率之比D.病例組患病率與對(duì)照組患病率之比答案：B7.臨床試驗(yàn)中，評(píng)價(jià)藥物療效的主要指標(biāo)是？A.治愈率B.有效率C.不良反應(yīng)發(fā)生率D.生存率答案：B8.診斷試驗(yàn)的真實(shí)性評(píng)價(jià)指標(biāo)不包括？A.靈敏度B.特異度C.約登指數(shù)D.發(fā)病率答案：D9.以下哪種研究設(shè)計(jì)可以較好地控制混雜因素？A.隊(duì)列研究B.病例對(duì)照研究C.隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)D.橫斷面研究答案：C10.循證醫(yī)學(xué)中，證據(jù)等級(jí)最高的是？A.單個(gè)的大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)B.隊(duì)列研究C.系統(tǒng)評(píng)價(jià)D.專家意見(jiàn)答案：C二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.臨床研究的基本要素包括？A.研究對(duì)象B.研究因素C.研究效應(yīng)D.研究方法答案：ABC2.抽樣調(diào)查的優(yōu)點(diǎn)有？A.節(jié)省人力、物力和時(shí)間B.可以獲得較全面的資料C.適用于患病率低的疾病D.調(diào)查結(jié)果準(zhǔn)確性高答案：AB3.實(shí)驗(yàn)性研究的特點(diǎn)包括？A.施加干預(yù)措施B.隨機(jī)分組C.設(shè)立對(duì)照D.前瞻性研究答案：ABCD4.隊(duì)列研究的類型有？A.前瞻性隊(duì)列研究B.歷史性隊(duì)列研究C.雙向性隊(duì)列研究D.橫斷面隊(duì)列研究答案：ABC5.病例對(duì)照研究的優(yōu)點(diǎn)有？A.所需樣本量小B.適用于罕見(jiàn)病研究C.可以同時(shí)研究多個(gè)暴露因素D.因果關(guān)系論證強(qiáng)度高答案：ABC6.臨床試驗(yàn)的分期包括？A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)答案：ABCD7.診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)指標(biāo)包括？A.靈敏度B.特異度C.陽(yáng)性預(yù)測(cè)值D.陰性預(yù)測(cè)值答案：ABCD8.控制混雜因素的方法有？A.隨機(jī)化B.匹配C.分層分析D.多因素分析答案：ABCD9.循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)來(lái)源包括？A.臨床研究證據(jù)B.臨床經(jīng)驗(yàn)C.患者需求D.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究答案：ABC10.臨床研究中倫理審查的內(nèi)容包括？A.研究方案的科學(xué)性B.研究對(duì)象的權(quán)益保護(hù)C.研究人員的資質(zhì)D.研究經(jīng)費(fèi)的來(lái)源答案：ABC三、判斷題（每題2分，共10題）1.臨床研究只能在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行。（×）2.抽樣調(diào)查時(shí)，樣本量越大越好。（×）3.實(shí)驗(yàn)性研究中，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的樣本量必須相等。（×）4.隊(duì)列研究可以直接計(jì)算發(fā)病率。（√）5.病例對(duì)照研究中，病例組和對(duì)照組的暴露比例差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，就可以認(rèn)為暴露與疾病有因果關(guān)系。（×）6.臨床試驗(yàn)中，安慰劑對(duì)照可以完全排除心理因素的影響。（×）7.診斷試驗(yàn)的靈敏度越高，誤診率越低。（×）8.混雜因素一定是與研究因素和研究效應(yīng)都有關(guān)的因素。（√）9.循證醫(yī)學(xué)就是遵循證據(jù)的醫(yī)學(xué)，不需要考慮患者的個(gè)體差異。（×）10.臨床研究中，研究人員可以自行決定研究方案，不需要經(jīng)過(guò)倫理審查。（×）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述臨床研究的基本步驟。答案：確定研究問(wèn)題，查閱文獻(xiàn)，制定研究方案，收集資料，整理分析資料，撰寫報(bào)告。2.簡(jiǎn)述病例對(duì)照研究的優(yōu)缺點(diǎn)。答案：優(yōu)點(diǎn)：樣本量小、適用于罕見(jiàn)病、可同時(shí)研究多因素。缺點(diǎn)：回憶偏倚、因果論證強(qiáng)度弱。3.簡(jiǎn)述診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)原則。答案：真實(shí)性、可靠性、實(shí)用性評(píng)價(jià)，包括靈敏度、特異度等指標(biāo)評(píng)估，還要考慮重復(fù)性、成本效益等。4.簡(jiǎn)述循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的基本步驟。答案：提出問(wèn)題，尋找證據(jù)，評(píng)價(jià)證據(jù)，應(yīng)用證據(jù)，后效評(píng)價(jià)。五、討論題（每題5分，共4題）1.如何提高臨床研究的質(zhì)量？答案：嚴(yán)格設(shè)計(jì)方案，規(guī)范操作，合理抽樣，準(zhǔn)確測(cè)量，控制誤差與偏倚，嚴(yán)謹(jǐn)分析，確保倫理合規(guī)。2.談?wù)勀銓?duì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的理解。答案：隨機(jī)分組，設(shè)立對(duì)照，施加干預(yù)，能較好控制混雜與偏倚，論證因果關(guān)系較可靠，是常用的試驗(yàn)方法。3.在臨床研究中，如何平衡研究的科學(xué)性和倫理道德？答案：設(shè)計(jì)