醫(yī)療器材領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)孵化背景說明◆下一個世代產(chǎn)業(yè)成長的施政藍(lán)圖創(chuàng)新、就業(yè)與分配三項原則，提出生醫(yī)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新推動方案」◆生醫(yī)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新推動方案，積極推動醫(yī)療器材商品化中心定位策略任務(wù)愿景策略03任務(wù)02愿景01成為高質(zhì)量商品化服務(wù)團(tuán)隊提升客戶的技術(shù)/市場成熟度與價值，以加速商品化結(jié)合外部資源提供四個連結(jié)與四個加速※四個連結(jié)：mentors、resources、

funding、global

※四個加速：

management、money、manufacturing、marketing

服務(wù)項目專利布局法規(guī)策略與評估臨床前及臨床試驗規(guī)劃經(jīng)營團(tuán)隊高階人才培訓(xùn)進(jìn)駐竹北生醫(yī)園區(qū)協(xié)助成立新創(chuàng)公司募資商業(yè)與財務(wù)管理規(guī)劃雛型品制作規(guī)劃臨床需求確認(rèn)每一案源將指定一項目經(jīng)理，透過項目式管理及連結(jié)外部資源，提供育成輔導(dǎo)服務(wù)市場預(yù)估產(chǎn)品定義/制定服務(wù)對象及流程新創(chuàng)公司審查機(jī)制與案源分流(初始資料表)案源轉(zhuǎn)介案源調(diào)整深度評估新創(chuàng)加速轉(zhuǎn)介：科會、經(jīng)濟(jì)、技轉(zhuǎn)廠商PSC服務(wù)：臨門一腳輔導(dǎo)育苗案源：進(jìn)入審查機(jī)制加速：新創(chuàng)輔導(dǎo)資源鏈結(jié)學(xué)研團(tuán)隊科會應(yīng)用型研究育苗項目計劃目的研究計劃類型經(jīng)費補助計劃執(zhí)行期限研發(fā)成果衍生收入上繳比例促進(jìn)學(xué)研成果銜接產(chǎn)業(yè)，培育高科技新創(chuàng)事業(yè)，項目補助學(xué)研機(jī)構(gòu)具產(chǎn)品導(dǎo)向及應(yīng)用潛力之前瞻、原創(chuàng)性早期研究計劃件數(shù)列入「規(guī)劃案」計算透過審查會議建議，計劃期限約1至2年◆透過審查會議建議，補助經(jīng)費約1至1.5千萬?！粢缹彶楹硕ㄖ锍瘫M(jìn)度撥付補助款。執(zhí)行研究計劃之公、私立學(xué)校、公立研究機(jī)關(guān)（構(gòu)）成果所獲得收入，繳交比率為25%，其他執(zhí)行研究發(fā)展之機(jī)構(gòu)為40%。12345研發(fā)成果繳交學(xué)校收到技轉(zhuǎn)金1,000萬元；各部會拿到的計劃經(jīng)費比例：經(jīng)濟(jì)部40%、國家科學(xué)及技術(shù)委員會50%、農(nóng)委會10%。范例如果科會計畫未含育苗計劃經(jīng)費補助，上繳的費用分別為科會100萬、經(jīng)濟(jì)80萬、農(nóng)委會20萬上繳國家為200萬

上繳國家為205萬育苗計劃申請及執(zhí)行(1/2)PMPI面談內(nèi)部審查初審復(fù)審1個月1.5個月1.5個月1.整備評估報告2.醫(yī)師訪談紀(jì)錄表3.內(nèi)部審查會議紀(jì)錄

表及結(jié)果函1.五分鐘案源評估簡報2.初審會議記錄3.初審審查結(jié)果函1.五分鐘案源評估簡報2.復(fù)審會議記錄3.復(fù)審審查結(jié)果函審查重點1.產(chǎn)業(yè)潛力與商機(jī)2.團(tuán)隊成員完整性3.臨床需求與競爭力4.IP策略5.法規(guī)策略6.技術(shù)具可行性與掌握性7.技術(shù)具創(chuàng)新性與獨特性審查重點審查重點1.臨床需求2.潛在市場3.法規(guī)評估4.可行性證據(jù)5.工作內(nèi)容及經(jīng)費規(guī)劃6.技術(shù)創(chuàng)新及專利分析1.營運模式2.市場競爭優(yōu)勢3.新創(chuàng)公司規(guī)劃4.Go-NoGoCriteria5.營運團(tuán)隊及策略伙伴6.經(jīng)費需求育苗啟動輔導(dǎo)團(tuán)隊研發(fā)團(tuán)隊1.初審簡報2.初審申請3.計劃書1.復(fù)審簡報2.復(fù)審申請3.計劃書1.初始資料表2.醫(yī)療器材法規(guī)提問單3.專利調(diào)研咨詢單育苗計劃申請及執(zhí)行(2/2)送件申請經(jīng)費核定實地訪查結(jié)案會議1個月1.5個月1.推薦函2.審查結(jié)果函實地訪查審查結(jié)果函期末實地訪查審查結(jié)果函核定清單1.期中報告2.期中審查會議與簡報1.計劃書2.審查意見回覆表3.委托案及估價單4.相關(guān)實驗同意文件結(jié)案1.期末報告2.期末審查會議與簡報PMPI輔導(dǎo)團(tuán)隊研發(fā)團(tuán)隊案源遴選進(jìn)案初步評估準(zhǔn)則:

團(tuán)隊創(chuàng)業(yè)決心？非一般國科會研究計劃

團(tuán)隊核心技術(shù)？具有智財保護(hù)及概念驗證資料

產(chǎn)品誰用？具有臨床unmetmedicalneed

誰買單？市場評估&商業(yè)模式醫(yī)療器材管理法第3條定義醫(yī)療器材為:「本法所稱醫(yī)療器材，指儀器、器械、用具、物質(zhì)、軟件、體外診斷試劑及其相關(guān)物品，其設(shè)計及使用系以藥理、免疫、代謝或化學(xué)以外之方法作用于人體，而達(dá)成下列主要功能之一者：一、診斷、治療、緩解或直接預(yù)防人類疾病。二、調(diào)節(jié)或改善人體結(jié)構(gòu)及機(jī)能。三、調(diào)節(jié)生育?！归_發(fā)產(chǎn)品為風(fēng)險等級第二級(ClassII)以上醫(yī)材，并聚焦結(jié)合Bio-ICT精準(zhǔn)健康品項育苗計劃績效成果(1/3)學(xué)校分布計劃分布統(tǒng)計日期：11年06月底止12年-11年共推薦44個學(xué)研團(tuán)隊取得育苗計劃經(jīng)費補助育苗計劃績效成果(3/3)統(tǒng)計日期：11年06月底止促成28家新創(chuàng)公司成立，累計吸引國內(nèi)外投資金額達(dá)18.63億元，為政府補助之育苗計劃經(jīng)費約4倍資本總額數(shù)量24家公司積極營運中新創(chuàng)公司資本規(guī)模育苗計劃申請注意事項申請機(jī)構(gòu)、計劃主持人資格及經(jīng)費編列原則，依科學(xué)及技術(shù)委員會專題研究計劃相關(guān)規(guī)定辦理。0102獲補助哥倫布、愛因斯坦培植、學(xué)術(shù)攻頂、特色中心(超過2000萬