質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

審核組長(zhǎng)：審核員：受審核部門：部門接待人員：審核日期:

標(biāo)準(zhǔn)

市核要點(diǎn)及方法客觀證據(jù)評(píng)定

條款

1.詩管代談?wù)凲MS的籌劃、運(yùn)行時(shí)間及訓(xùn)S建立前后

4.1

的變化，以便了解企業(yè)是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、

保持和改良

總要求QMS?

2.請(qǐng)總經(jīng)理談?wù)勂髽I(yè)QMS的主要管理過程的四大過程

有哪些，其中產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的主要過程過程有哪些，是否

存在刪減，理由是什么，過程間順序及關(guān)系是否按照

8.1PDCA循環(huán)的規(guī)律來確定和管理？

3.企業(yè)QVS過程所需資源和信息是否充分，足以支

持過程有效運(yùn)行和監(jiān)控？

4.企業(yè)QMS及過程刑量和監(jiān)控點(diǎn)是否確定并有效？

對(duì)測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改良活動(dòng)？(8.1\)

5.企業(yè)是否存在對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量布T影響的外包過程？如

有，在企業(yè)QMS是否明確，實(shí)施了控制？

注：符合-不標(biāo)注不符合一*觀察項(xiàng)?0

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

審核組長(zhǎng)：審核員：受審核部門：部門接待人員：審核日期：

標(biāo)準(zhǔn)

審核要點(diǎn)及方法客觀證據(jù)評(píng)定

條款

4.2.31.問并查企業(yè)是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持"

文件控制程序"？

文件控制2.索要QMS的文件清單，看*國(guó)是否包括r標(biāo)準(zhǔn)

條款規(guī)定的所有文件，即企業(yè)QMS要求的所有?文件

（含和

4.2.2）

3.抽查手冊(cè)、程序文件、管理文件.技術(shù)文件

各1份，看上述文件發(fā)布前是否：

1）經(jīng)過相關(guān)部門或人員評(píng)審，以確保文件的適用

性、完整性、協(xié)調(diào)性？

2）得到批準(zhǔn)，批準(zhǔn)權(quán)限是否按程序文件規(guī)定的類

別、*圍、所處層次執(zhí)行，以確保文件的適宜性、

有效性？

4.查閱文件的發(fā)放記泉，看上述文件是否發(fā)至使

用場(chǎng)所或崗位？執(zhí)行人員是否能得到。

5.查閱文件更改記錄，看文件是否得到及時(shí)更

改？文件更改前是否得到評(píng)審和批準(zhǔn)？更改的文

件是否確保了四個(gè)到位（即：所有同一文件更改到

位：所有相關(guān)文件更改到位：所有相關(guān)部門/崗位

通知到位：涉及實(shí)物時(shí)處更到位）？

6.問并查文件的標(biāo)識(shí)方法，不同類型、狀態(tài)（如

修改、外來文件）的文件是否按規(guī)定進(jìn)展編號(hào)、標(biāo)

識(shí)，保持清晰，易于識(shí)別和檢查？

7.問企業(yè)有哪些外來文件？抽查1份現(xiàn)行的外來

標(biāo)準(zhǔn)是否列入受控文件清單，發(fā)放是否登記？

8.體系運(yùn)行以來作廢文件有哪些，是否已撤出使

川場(chǎng)所？未撤出時(shí)，是否有明顯標(biāo)識(shí)，能防止非預(yù)

用使用？

9.企業(yè)文件保管是否指定設(shè)施、場(chǎng)所、人員、能

確保文件不損壞、不喪失、及時(shí)提供？

注：符合-不標(biāo)注不符合一*觀察項(xiàng)-0

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

審核組長(zhǎng)：審核員：受審核部門：部門接待人員：審核n期:

標(biāo)準(zhǔn)

審核要點(diǎn)及方法客觀證據(jù)評(píng)定

條款

1.問并臺(tái)企業(yè)是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持"記

業(yè)控制程序”。

記錄的控

制

2.查閱記錄清單和3-5種空白的原始表格，看是

否按照標(biāo)準(zhǔn)要求的工程設(shè)置了記錄？并為確保

QMS過程有效運(yùn)作、控制、證實(shí)、改良，是否

設(shè)置了必要的記錄

3、記錄是否按規(guī)定進(jìn)展標(biāo)識(shí)？標(biāo)識(shí)是否到達(dá)唯一

可追溯？

4.問記泉的填寫有哪些要求，抽杳3種，看其是

否規(guī)*（真實(shí)、及時(shí)、清楚、正確）？

5.記錄的傳遞（包拈收集、報(bào)送、領(lǐng)用、分發(fā)、

日檔、聯(lián)網(wǎng)等方式）是否確定要求？

6.問并查長(zhǎng)、中、短期3種記錄各1份，看其

保管情況：

1）是否確定保存地點(diǎn)、方式、期限？記錄保存環(huán)

境設(shè)施是否適宜，能防止損壞，變質(zhì)或喪失？

2）記錄保存期限是否適宜，能滿足證實(shí)，控制,

追溯，改良要求？

3）記錄保存檢索是否簡(jiǎn)便？

7.問并行過期記錄如何處置：

是否按照時(shí)間耍求進(jìn)展了鑒定和整理？對(duì)失效的

無保存價(jià)值的記錄及時(shí)按照規(guī)定進(jìn)展了處置？

注：符合-不標(biāo)注不符合一*觀察項(xiàng)-0

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

審核組長(zhǎng)：審核員：受審核部門：部門接待人員：審核日期:

標(biāo)準(zhǔn)

評(píng)定

審核要點(diǎn)和方法客觀證據(jù)

條款

5.1A)1、總經(jīng)理如何認(rèn)識(shí)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的

重要性？現(xiàn)以何方式向員工傳達(dá)滿足顧客要求和法

律法規(guī)要求的重要性，并提供其身體力行的證據(jù)？

2、結(jié)合"以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的原則，詢問總經(jīng)理：

5.2

）顧客對(duì)我們的產(chǎn)品及效勞的主要要求有哪些

以顧客1

為關(guān)注

焦點(diǎn)

2）目前顧客的滿意度如何

顧客滿3）顧客對(duì)我們不滿意的環(huán)節(jié)有哪些“我們?nèi)绾翁?/p>

意理顧客不滿意的”請(qǐng)總經(jīng)理舉例說明

5.1b）1、索要企業(yè)"質(zhì)量方針”的文件，并請(qǐng)總經(jīng)理結(jié)合企

業(yè)經(jīng)營(yíng)總方針，談?wù)劇辟|(zhì)量方針.的內(nèi)涵，看是否滿

足：

1）質(zhì)量方針是否與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)總方針相適應(yīng)，表達(dá)

企業(yè)的目標(biāo)和特點(diǎn)？

2）質(zhì)量方針是否包含滿足相關(guān)方（特方.是顧客、員

工、供方、社會(huì)）要求的承諾？是否包持續(xù)改良QMS

5?3質(zhì)的承諾？

量方針

3）質(zhì)量方針是否為度量目標(biāo)的制定、評(píng)審提供了明

確的框架，R有較強(qiáng)的方向性和指導(dǎo)性？

2.通過哪些方式使質(zhì)量方針及其含義在企業(yè)各層次

員工中是否得到充分溝通、正確理解，是否得到貫徹

和堅(jiān)持？？

3.是否對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)展評(píng)審和修訂，以確保其持續(xù)

適宜性？

注：符合-不標(biāo)注不符合一*觀察項(xiàng)?0

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

審核組長(zhǎng)：審核員：受審核部門：部門接待人員：審核日期:

標(biāo)準(zhǔn)

審核要點(diǎn)和方法客觀證據(jù)評(píng)定

條款

5.1c)

1、索要企業(yè)"質(zhì)量目標(biāo)"的文件，看：

1）企業(yè)的相關(guān)職能和各層次上是否已建立質(zhì)量目

質(zhì)量目標(biāo)？

標(biāo)

2）所建立質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針和持續(xù)改良的承諾，

是否相一致？

質(zhì)量管

）所建立質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量？目標(biāo)之間是否協(xié)調(diào)

理體系3

籌劃一致，相互保證？

4）所建立的質(zhì)量目標(biāo)是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的

內(nèi)容？

2、問總經(jīng)理企業(yè)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是否進(jìn)展QMS籌劃，

分析確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的問題及相應(yīng)措施，時(shí)間要求、責(zé)

任人落實(shí)明確，并以目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度有檢杳、有?評(píng)價(jià)？

3、查閱是否有屈量目標(biāo)考核的記錄

4、合閱是否有質(zhì)量目標(biāo)評(píng)審與變更的文件或記錄

5.企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)更改籌劃與實(shí)施時(shí)，過程是否受控,

以確保貫徹質(zhì)量方針，QMS的完整性？

職貴和1.請(qǐng)總姓理表達(dá)其木人及各部門的職責(zé)，看其是否

權(quán)限消楚。

2、是否發(fā)布了規(guī)定企業(yè)各個(gè)部門、各級(jí)人員職責(zé)與

權(quán)限的文件。

管理者

代表

3、所有員工是否清楚本職宰圍并被療效版行？（見

各部門審核記錄）

4.查閱總經(jīng)理是否批布了對(duì)管理者代表的授權(quán)文件

5.詢問管理者代表，看是否清楚門己的取責(zé)和權(quán)限，

并被有效履行？

6、詢問總經(jīng)理，在自上而下、在自下而上、在橫

向與斜向溝通過程中，內(nèi)部溝通的方式和渠道有哪

些，企業(yè)有何措施防止混亂，總經(jīng)理是否發(fā)揮了主動(dòng)

主導(dǎo)作用，以確保在不同的層次和職能之間進(jìn)展有

效、充分的溝通？

7、內(nèi)部溝通過程中，是否存在主要障得，是如何

消除的

注：符合-不標(biāo)注不符合一*觀察項(xiàng)-0

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

審核組長(zhǎng)：審核員：受審核部門：部門接待人員：審核日期:

標(biāo)準(zhǔn)條

審核要點(diǎn)和方法客觀證據(jù)評(píng)定

款

1.詢問總經(jīng)理管理評(píng)審的時(shí)間間隔，是否按照方案進(jìn)展

5.1d)

管理評(píng)巾？評(píng)審時(shí)網(wǎng)間隔是否適宜？

56管2、并查總經(jīng)理是否親自主持了管理評(píng)審？

理評(píng)審直閱管理評(píng)審記錄，看：

1）輸入內(nèi)容是否包括「標(biāo)準(zhǔn)中a~g等7方面的內(nèi)容

2）是否評(píng)價(jià)企業(yè)QMS（包括質(zhì)量方針、目標(biāo)）變更的

需要？

3）輸出內(nèi)容是否包括了產(chǎn)品、體系及過程有效性的改

良和資源的需求

3、了解評(píng)審后改良工程的落實(shí)情況，看管理評(píng)審的結(jié)果

_______能夠?qū)е翾MS的必性和效率的提耐_______________

5.1efl.詢問總經(jīng)理企業(yè)3布方面資源的根本狀況，了解為災(zāi)

施、保持、改良QMS過程，到達(dá)顧客滿意，企業(yè)是否能夠

61及時(shí)確定并提供所需資源？關(guān)鍵過程，關(guān)捱崗位資源是否

.充足，適宜？

2.體系運(yùn)行以來，企業(yè)新增加或改善「哪些資源

資源

提供

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

審核組長(zhǎng)：審核員：受審核部門：部門接待人員：審核日期:

標(biāo)準(zhǔn)條款審核要思綱客觀證據(jù)評(píng)定

6.21、索要關(guān)于崗位任職資格的有關(guān)規(guī)定，看企業(yè)是否從

教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面，并結(jié)合履行崗位職責(zé)

人力資源所要求的能力安排人員？

6.2.12、抽查技術(shù)崗位、檢驗(yàn)崗位、特殊匚作崗位、其他管

理崗位各1人，看有無對(duì)其能力在"教育、培訓(xùn)、技能

和經(jīng)歷”等方面進(jìn)展考核，并提供其能夠勝任的證據(jù)。

總則

6.2.2

3、詢問負(fù)責(zé)人，企業(yè)對(duì)崗位根本培訓(xùn)要求（應(yīng)知應(yīng)

會(huì)）有哪些？井查閱培訓(xùn)方案，看是否滿足了上述要求

能力、意

、直向培訓(xùn)證據(jù)（如記錄、教材等），看企業(yè)是否完

識(shí)和培訓(xùn)4

成了方案的內(nèi)容。是否注重意識(shí)（參與意識(shí)質(zhì)量意

識(shí)）培訓(xùn)？

5、企業(yè)對(duì)所開展培訓(xùn)的有效性是否進(jìn)展評(píng)價(jià)？所采

取的評(píng)價(jià)方法（包括考核實(shí)例、觀察、問卷等）是否有

效、適宜？

6,抽查I名員工，詢問企業(yè)為什么要建立QMS,如何

立足于本崗位，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量口標(biāo)做奉獻(xiàn)，

7、企業(yè)員工是否建立保持了教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷

的記錄？

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

審核組長(zhǎng)：審核員：受審核部門：部門接待人員：審核日期:

標(biāo)準(zhǔn)

審核要點(diǎn)和方法客觀證據(jù)評(píng)定

條款

1、問并查企業(yè)是否規(guī)定了根底設(shè)施管理的文件

6.3

2、詢問負(fù)責(zé)人，企業(yè)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，

根底

必須具備哪些根底設(shè)施？

設(shè)施

1）索要過程設(shè)備的檔案或目錄，看是否提供。

2）問并杳設(shè)備的購(gòu)置和驗(yàn)收手續(xù)

3、問并查是否具備關(guān)鍵設(shè)備操作維護(hù)保養(yǎng)的

作業(yè)指導(dǎo)文件，是否能提供設(shè)備的鑒定認(rèn)可、

檢修保養(yǎng)等記錄，以證明這些設(shè)施是否得到維

護(hù)，能夠持續(xù)滿足運(yùn)行要求？

4.問并查企業(yè)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要影響的

建筑物、工作場(chǎng)所，是否足夠（如面積）、適宜

（如位置）?，如何維護(hù)？

5.企業(yè)支持性效勞（如運(yùn)愉、通N）是否確定、

完整、快捷、準(zhǔn)時(shí)，且企業(yè)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需

支持性效勞得到有效維護(hù)？

6.到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽杳3-5臺(tái)設(shè)備的保養(yǎng)運(yùn)作情況（見

現(xiàn)場(chǎng)審核記錄）

7.企業(yè)支持性效勞（如運(yùn)輸、通訊）是否確定、

完整、快捷、準(zhǔn)時(shí)，旦企業(yè)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需

支持件效勞得到有效維護(hù)？

8.到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽查3-5臺(tái)設(shè)備的保養(yǎng)運(yùn)作情況（見

現(xiàn)場(chǎng)審核記錄）

注：符合-不標(biāo)注不符合一*觀察項(xiàng)?0

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

審核組長(zhǎng)：審核員：受審核部門：部門接待人員：審核日期:

標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點(diǎn)與方法客觀證據(jù)評(píng)定

1.聞問負(fù)責(zé)人企業(yè)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些

6.4

重要工作環(huán)境因素（包括人和物理的因素）？這些

環(huán)境因素是否得到識(shí)別和管理？

工作環(huán)境

2.企業(yè)為保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量所確定的工藝衛(wèi)生環(huán)境要

求是否充分、適宜，并得到控制？有明i些監(jiān)控手段

劃維護(hù)保持措施

3.企業(yè)為保護(hù)員工身心安康、平安，確保工作質(zhì)

量和效率，是否識(shí)別并采取措施消除工作過程中的

有害因素，，預(yù)防傷亡事故，預(yù)防錯(cuò)誤過程（活動(dòng)）？

4.工作環(huán)境中人、物、場(chǎng)所配置與結(jié)合是否滿

足員工的工作需要？是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制的需

要？是否有利于建立、保持平安、文明的工作現(xiàn)

場(chǎng)？

注：符合-不標(biāo)注不符合一*觀察項(xiàng)-0

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

審核組長(zhǎng)：審核員：受審核部門：部門接待人員：審核日期:

標(biāo)準(zhǔn)

審核要點(diǎn)與方法客觀證據(jù)評(píng)定

條款

1.問并查企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求有明1些？是如何

7.1

識(shí)別的（在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和顧客的定單中證實(shí)：

產(chǎn)品

2.體系涉蓋的幾種產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程主要芍哪些？企

實(shí)現(xiàn)

的籌業(yè)是否己編制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖或其他類型

的文件？在該流程圖中，過程及順序是否恰當(dāng)？哪些

過程需建立或一建立了文件？哪些過程己確定或需確

定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)？（主要查各

項(xiàng)規(guī)章制度及工藝文件）

3.產(chǎn)品所需確定的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，

以下是否明確：a）要求？b）所需客觀證據(jù)？c）產(chǎn)品

接收準(zhǔn)則？d）認(rèn)定和提供方式？（主要查檢驗(yàn)依據(jù)及

質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置）

4.為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求，確定了哪些提供

證據(jù)的的所需記錄？（主要查7。2—7。6所需的記錄）

5針對(duì)特定的產(chǎn)品、工程或合同，是否進(jìn)展籌劃，并

形成了質(zhì)量方案

注：符合-不標(biāo)注不符合一*觀察項(xiàng)-0

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

審核組長(zhǎng)：審核員：受審核部門：部門接待人員：審核日期：

標(biāo)準(zhǔn)

審核要點(diǎn)與方法客觀證據(jù)評(píng)定

條款

1.詢問負(fù)責(zé)人企業(yè)有哪些顧客？不同顧客的要

7.2.1

求有哪些差異？企業(yè)的顧客目標(biāo)市場(chǎng)是否明

確、適宜？

與產(chǎn)品有2.

關(guān)的要求

確實(shí)定

2.問并查產(chǎn)品耍求有哪些？從以下4方面

1）顧客規(guī)定的要求（包括性能、交付、價(jià)格、包

裝、運(yùn)輸、效勞等方面的要求）企業(yè)是否已確

定并被充分理解？

2）顧客沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或的預(yù)期用途所

必需的要求有哪些？企業(yè)是否已確定并被充分理

解？

3）與企業(yè)產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？是否已被

4攵集并得到確定？

4）為滿足顧客要求，確保企業(yè)利益，企業(yè)提出了

哪些與產(chǎn)品要求有關(guān)的附加要求？這些附加要求是

否形成文件？

1、詢問常規(guī)與非常規(guī)產(chǎn)品要求界限標(biāo)準(zhǔn)是否確

7.2.：

足？該界限標(biāo)準(zhǔn)考慮因索（包括產(chǎn)品價(jià)格、技術(shù)質(zhì)

與產(chǎn)品有量要求、交付期、付款等）是否全面、必需？

美的耍求

2、問并查企業(yè)接收了那些定單，從中抽查口頭定

的評(píng)審其、書面訂單、標(biāo)書等不同訂單各1-3份，看針對(duì)

顧客產(chǎn)品要求不同的表現(xiàn)形式，企業(yè)采取r哪些方

法予以接收、確認(rèn)、評(píng)市：

D審內(nèi)容是否包括了顧客的產(chǎn)品要求、隱含要求、

法律法規(guī)和企業(yè)的附加要求？

2）這些合同或訂單是否都在接收前得到評(píng)審？

3）假設(shè)顧客提供的要求沒有形式文件，企業(yè)在提

供產(chǎn)品承諾前是否采用了適宜的方式，對(duì)顧客要求

進(jìn)展了確認(rèn)

標(biāo)準(zhǔn)

審核要點(diǎn)與方法客觀證據(jù)評(píng)定

條款

4）企業(yè)通過評(píng)審，會(huì)得到哪些評(píng)審結(jié)果，會(huì)引

發(fā)哪些措施？這些評(píng)審結(jié)果及由評(píng)審引發(fā)的措施

形成哪些記錄，并得以保持？

3.抽查交付及交付后活動(dòng)記錄，驗(yàn)證企業(yè)通過評(píng)

審站否能確保

⑴產(chǎn)品要求最終確定并被理解？

⑵與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到

妥善解決？

⑶企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求？

4、當(dāng)顧客提出產(chǎn)品要求更改時(shí)，企業(yè)是否評(píng)審、

確認(rèn)？當(dāng)企業(yè)提出產(chǎn)品要求更改時(shí)，企業(yè)是否得

到顧客認(rèn)可？

5.產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，企業(yè)是否有確定的變更

過程，以確保相關(guān)文件得到更改，相關(guān)人員知道已

變更的要求？對(duì)已實(shí)現(xiàn)局部產(chǎn)品是否與顧客協(xié)商

妥善處理？

7.2.31、企業(yè)是否已建立可鴕的有效的與顧客溝通的

渠道和方式？在和顧客溝通過程中，企業(yè)是否

顧客溝通盡力、充分、主動(dòng)？

3.企業(yè)在產(chǎn)品信息問詢、合同、訂單的處理，

顧客反應(yīng)（包括顧客投訴）三方面是否己建

立有效的溝通方式，并能及時(shí)溝通？

注：符合-不標(biāo)注不符合一*觀察項(xiàng)一0

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

審核組長(zhǎng)：中核員：受審核部門：部門接待人員：審核日期:

標(biāo)準(zhǔn)

審核要點(diǎn)及方法客觀證據(jù)評(píng)定

條款

1.詢問企業(yè)是否存在客供財(cái)產(chǎn)？如有，有哪些？

7.5.4

這些客供財(cái)產(chǎn)自交付日起，企業(yè)采取哪些措施，進(jìn)

展識(shí)別，驗(yàn)證，保護(hù)和維護(hù)？這些措施是否有效并

顧客財(cái)產(chǎn)被實(shí)施？

2.客供財(cái)產(chǎn)中是否含有知識(shí)產(chǎn)權(quán)？如有，企業(yè)是

否按照法律和顧客要求采取了保護(hù)措施？

3.問并查當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生喪失，損壞或發(fā)現(xiàn)不適

用的情況時(shí).企業(yè)是否采取措施防止擴(kuò)大，并予以

記錄，向顧客報(bào)告？在未征得顧客意見之前，不擅

自處置？

1.詢問為監(jiān)控和測(cè)城顧客是否滿意，企業(yè)獲取這

些信息渠道有哪些？采用了哪些方法進(jìn)展顧客滿

意程度的測(cè)量和監(jiān)控？

2.問并查企業(yè)確定的顧客滿意關(guān)鍵因素有哪些？

使顧客滿意的關(guān)鍵因素是否已成為企業(yè)進(jìn)展測(cè)量

用監(jiān)控的依據(jù)？

8.2.1

顧客滿意

3.問并查企業(yè)通過調(diào)查，企業(yè)對(duì)顧客滿意程度

的評(píng)價(jià)結(jié)論：

1）確定的顧客不滿意的問題點(diǎn)和使顧客滿意的

關(guān)鍵因素有哪些”

2）顧客滿意度是如何計(jì)算的？

3顧客滿意度的量化值是多少？？

注：符合-不標(biāo)注不符合一*觀察項(xiàng)?0

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

審核組長(zhǎng)：審核員：受審核部門：部門接待人員：審核日期:

標(biāo)準(zhǔn)

審核要點(diǎn)及方法客觀證據(jù)評(píng)定

條款

7.4.4.11.詢問企業(yè)采購(gòu)的主要原料布?哪些？是否進(jìn)展分級(jí)

管理,外包過程有?哪些”

采購(gòu)過程

7.4.4.2

2.索要對(duì)供方選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？看供

方選擇、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則是否按照企業(yè)要求提供產(chǎn)品的

采購(gòu)信息

能力制定？

采購(gòu)產(chǎn)品的

驗(yàn)證

3抽查采購(gòu)記錄和外包記錄共3-5種，看企業(yè)是否

在采購(gòu)前己按照供方選擇評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)展供方的選擇，

評(píng)價(jià)？供方選界.評(píng)價(jià)結(jié)果是否形成汜錄并保持？

4.企業(yè)是否建立合格供方目錄？目錄站否得到批準(zhǔn)

并分發(fā)至有關(guān)部門？上述3-5種供方電否已列入目

錄？

5.供方供貨業(yè)績(jī)是否有記錄？對(duì)供貨業(yè)績(jī)不良時(shí)是

否采取措施，以促使供方改良，滿足采購(gòu)要求？

6問并查是否明確了采購(gòu)的依據(jù)，適當(dāng)時(shí)其信息是否

考慮了產(chǎn)品，程序，過程，設(shè)備、人員資格、質(zhì)量管

理體系的批準(zhǔn)要求？

7查采購(gòu)依據(jù)規(guī)定的采購(gòu)產(chǎn)品的要求是否明確、充

分、適宜（包括品名，規(guī)格，數(shù)量，交付期，價(jià)格等），

采購(gòu)及批準(zhǔn)權(quán)限是否明確并得到實(shí)施？

8問并查進(jìn)貨檢驗(yàn)的依據(jù)和記錄（見審核記錄）

9問并查當(dāng)?shù)焦┓浆F(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證或顧客驗(yàn)證時(shí)，是否在采

購(gòu)資料中對(duì)放行方法等作出明確安排"

注：符合-不標(biāo)注不符合一*觀察項(xiàng)-0

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

審核組長(zhǎng)：審核員：受審核部門：部門接待人員：審核日期：

標(biāo)準(zhǔn)

審核要點(diǎn)及方法客觀證據(jù)評(píng)定

條款

生產(chǎn)1.問并查企業(yè)生產(chǎn)和效勞提供受控條件是否包括

如下適當(dāng)?shù)膬?nèi)容：

和效勞

提供的1）產(chǎn)品特性的信息以何種形式表述？該表述是否

控制形成義件，且清楚，正確，完整，適用？

2）為操作者提供了哪些作業(yè)指導(dǎo)書“抽查3-5份

作業(yè)指導(dǎo)書,看是否清楚、適用、正確、有效？

3）抽查包括關(guān)鍵設(shè)備在內(nèi)共3-5臺(tái)，看是否適宜，并

得到維護(hù).

4）抽查3-5種需進(jìn)展測(cè)量與監(jiān)控的過程或場(chǎng)所，有

關(guān)人員是否獲得并使用了能夠滿足測(cè)坦和監(jiān)控要求

的裝置？

5）問哪些過程和過程輸出必須實(shí)施監(jiān)控或測(cè)量？

監(jiān)控或測(cè)量的工程，要求及方法是什么？由誰實(shí)施監(jiān)

控或測(cè)量？實(shí)施監(jiān)控或刑量的資源是否適當(dāng)、充分？

6）問并位工序和成品的放行和交付手續(xù)

7）問并查交付后有哪些工作內(nèi)容

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

審核組長(zhǎng)：審核員：受審核部門：部門接待人員：審核日期:

標(biāo)準(zhǔn)

審核要點(diǎn)及方法客觀證據(jù)評(píng)定

條款

生產(chǎn)和1.問特殊過程有哪些特點(diǎn),企業(yè)有哪些特殊過程？

效勞提供

日程確實(shí)2問并杳2-3種特殊過程確實(shí)認(rèn)安排和記漿，適用

認(rèn)

時(shí)，確認(rèn)是否包括：

3過程的評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則

⑵設(shè)備的認(rèn)可活動(dòng)（認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可記錄）？

⑶人員資格的鑒定（包括人員資格鑒定準(zhǔn)則和鑒定

演）？

⑷使用特定的方法和程序（作業(yè)指導(dǎo)書;？

5）是否進(jìn)展了工藝參數(shù)監(jiān)控,并提供了監(jiān)控記錄，杳

閱記錄與丁藝文件規(guī)定的一致性

⑸過程能力缺乏采取改良措施后，是否進(jìn)展再確

認(rèn)？

注：符合-不標(biāo)注不符合一*觀察項(xiàng)-0

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

審核組長(zhǎng)；審核員；受審核部門；部門接待人員；審核日期:

標(biāo)準(zhǔn)

審核要點(diǎn)及方法客觀證據(jù)評(píng)定

條款

1.問并查如下產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)內(nèi)容和和標(biāo)識(shí)方法：

標(biāo)識(shí)和追

1）原料

溯性

2）工序產(chǎn)品

3）成品

2.問并查檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的內(nèi)容和方法’

3.查標(biāo)識(shí)實(shí)施，保持，撤除過程是否明確并受控？（見

現(xiàn)場(chǎng)審核記錄）

4.對(duì)有追溯性要求的場(chǎng)合，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否唯一，已受

控并有記錄？

1.同并直企業(yè)是否針對(duì)產(chǎn)品的符合性，化標(biāo)識(shí)，撇運(yùn),

包裝，貯存期間采取防護(hù)措施的有關(guān)規(guī)定.

產(chǎn)品防護(hù)

2.在顧客有要求時(shí)，企業(yè)是否按顧客要求提供防護(hù)措

施且姓歷證有效？企業(yè)所采取防護(hù)措施是否能延伸到

產(chǎn)品交付地點(diǎn)？

3、到現(xiàn)場(chǎng)和倉庫查防護(hù)的落實(shí)情況（見現(xiàn)場(chǎng)和倉庫的審

核記錄）

注：符合-不標(biāo)注不符合一*觀察項(xiàng)-0

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

審核組長(zhǎng)：審核員：受審核部門：部門接待人員：審核日期:

標(biāo)準(zhǔn)

審核要點(diǎn)及方法客觀證據(jù)評(píng)定

條款

1.企業(yè)的測(cè)量和監(jiān)視裝置是否根據(jù)質(zhì)量控制，保證

7.6監(jiān)

和改良要求配置？查閱測(cè)量:和監(jiān)控裝置檔案，抽

視和測(cè)查3-5種所配置的測(cè)量和監(jiān)控裝置，看測(cè)量*圍和

量裝置精度等能力是否滿足規(guī)定要求？

的控制

2.問并杳是否制定了校準(zhǔn)方案？并規(guī)定了校準(zhǔn)或

驗(yàn)證周期？抽杳3-5種測(cè)量設(shè)備，看是否已按規(guī)

定周期或在使用前得到校準(zhǔn)或驗(yàn)證？有?無校準(zhǔn)或

驗(yàn)證記錄？

3.測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或驗(yàn)證沒有國(guó)際或國(guó)家成認(rèn)的測(cè)

量基準(zhǔn)時(shí)，企業(yè)是否制定用于校準(zhǔn)或驗(yàn)證的文

4.問并查是否建立標(biāo)識(shí)，用丁?確定其校準(zhǔn)狀態(tài)？

5.測(cè)量設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存及使用、調(diào)整期間

是否有適宜的防護(hù)措施，防止損壞或失效？

6.測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，企業(yè)對(duì)以往測(cè)量:結(jié)果

的有效性是否進(jìn)展評(píng)價(jià)度并記京？企業(yè)對(duì)該設(shè)備和

任何受影響產(chǎn)品是否采取了適當(dāng)措施？

7、計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力在初次使用前是

否得到確認(rèn)和記錄？對(duì)需重新確認(rèn)的情況是否規(guī)定、

實(shí)施并有記錄？

注：符合-不標(biāo)注不符合一*觀察項(xiàng)-0

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

審核組長(zhǎng)：審核員：審核部門：部門接待人員：審核日期：

標(biāo)準(zhǔn)

審核要點(diǎn)及方法客觀證據(jù)評(píng)定

條款

1.問企業(yè)對(duì)如下4方面所需的監(jiān)控，測(cè)量，分析

8.1總則

卻改良過程如何進(jìn)展籌劃和實(shí)施的？籌劃結(jié)果是

否形成文件？文件中是否確定了適用方法及應(yīng)用

程度：

1）證實(shí)產(chǎn)品的符合性

2）確保QMS體系的符合性

3）持續(xù)改良QMS的有效性

4）統(tǒng)計(jì)技術(shù)的采用

注：符合-不標(biāo)注不符合一*觀察項(xiàng)-0

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

審核組長(zhǎng)：審核員：受審核部門：部門接待人員：審核日期:

標(biāo)準(zhǔn)

申核要點(diǎn)及方法客觀證據(jù)評(píng)定

條款

】、索要內(nèi)部審核程序

內(nèi)部審核

2、問并查內(nèi)審的間隔，根據(jù)規(guī)定的時(shí)間間隔，企

業(yè)是否編制了審核方案？該方案有沒有覆蓋QM

S所有部門、主要場(chǎng)所、過程？

3、根據(jù)審核方案規(guī)定的審核對(duì)象，是否編制了檢

查表？這些檢查表是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)要求？是否覆

蓋了所審核對(duì)象主要職能？是否反映了推進(jìn)內(nèi)部

管理的需要？是否突出了審核區(qū)域的重點(diǎn)？是否

可操作？是否根據(jù)審核準(zhǔn)則（特別是企業(yè)QMS

文件】編制？

4、審核員的選擇和審核的實(shí)施是否碇保了審核過

程的客觀性和公正件？有沒有審核員審核自己工

作的現(xiàn)象？審核員是否具備相應(yīng)資格？

5、查閱現(xiàn)場(chǎng)審核記錄是否已反映檢查表內(nèi)容

已經(jīng)檢查？對(duì)不合格客觀事實(shí)描述是否清楚，

可證實(shí)，可追溯？

6、查閱對(duì)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否開具不合

格項(xiàng)，并經(jīng)受審核部門確認(rèn)？

7、對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不合格，是否采取措施，確保消

除并能防止其再發(fā)生？對(duì)措施的有效性是否進(jìn)

展驗(yàn)證，并有驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告？

8、企業(yè)是否編制內(nèi)審報(bào)告，對(duì)QMS的符合性,

有效性進(jìn)展統(tǒng)計(jì)分析和評(píng)價(jià)并實(shí)施改艮？

9、內(nèi)審首，末次會(huì)議是否召開？有沒有會(huì)議記

錄？與會(huì)人員是否符合要求？

10、審核用工作文件是否齊全，規(guī)*,正確，并得

到整理，保存？

注：符合-不標(biāo)注不符合一*觀察項(xiàng)?0

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

審核組長(zhǎng)：審核員：受審核部門：部門接待人員：審核日期：

標(biāo)準(zhǔn)

審核要點(diǎn)及方法客雙證據(jù)評(píng)定

條款

過程的1問并查對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量,企業(yè)采取了哪些方

監(jiān)視和法，

測(cè)量

（重點(diǎn)檢查關(guān)鍵過程）

2.當(dāng)泅量?或監(jiān)櫛發(fā)現(xiàn)過程笫劃結(jié)果未滿了要求時(shí).

是否采取r糾正或糾正措施.

注：符合-不標(biāo)注不符合一*觀察項(xiàng)-0

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

審核組長(zhǎng)：審核員：受審核部門：部門接待人員：審核日期:

標(biāo)準(zhǔn)條款審核要點(diǎn)及方法客觀證據(jù)評(píng)定

1.進(jìn)貨檢驗(yàn)：

1）查閱進(jìn)貨檢驗(yàn)依據(jù)

2）查閱3-5中采購(gòu)材料和外包產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)

記錄,看是否能證明符合進(jìn)貨檢驗(yàn)依據(jù)的要求，

測(cè)量或監(jiān)控記錄上是否指明有權(quán)力放行產(chǎn)品的人

員？

2.半成品（在制品）：

1）查閱工序檢驗(yàn)依據(jù)

8-2-42）查閱3-5中工序產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄，看是否能證

產(chǎn)品的監(jiān)視明符合檢驗(yàn)依據(jù)的要求，測(cè)量或監(jiān)控.己北上是否

和測(cè)量指明有權(quán)力放行產(chǎn)品的人員？

3.成品:

1）查閱工序檢驗(yàn)依據(jù)

2）查閱3-5中成品的檢驗(yàn)記錄,看是否能證明符

合檢驗(yàn)依據(jù)的要求,測(cè)量或監(jiān)控記錄上是否指明

有權(quán)力放行產(chǎn)品的人員？

4結(jié)合上述進(jìn)貨、工序和成品的檢驗(yàn)證據(jù)，看產(chǎn)

品交付前，對(duì)產(chǎn)品特性是否進(jìn)展測(cè)量和監(jiān)控？交

付顧客的產(chǎn)品是否符合以下條件：

⑴所有規(guī)定的測(cè)量或監(jiān)控工程都己留滿完成？

⑵交付前產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果符合接收準(zhǔn)則？

⑶有關(guān)證據(jù)齊備并獲認(rèn)可？

5.杏有無I?述記錄中相關(guān)檢胎人員的栩權(quán)文件

6.根據(jù)產(chǎn)品特性測(cè)量和監(jiān)控文件的規(guī)定，測(cè)量和

監(jiān)控活動(dòng)沒有完成之前，需放行產(chǎn)品和交付效勞

時(shí)，是否得到企業(yè)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，或適用時(shí)

顧客的批準(zhǔn)？

注：符合-不標(biāo)注不符合一*觀察項(xiàng)-0

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

審核組長(zhǎng)：審核員：受審核部門：部門接待人員：審核日期:

標(biāo)準(zhǔn)

審核要點(diǎn)及方法客觀證據(jù)