藥品儲備養(yǎng)護管理制度一、總則（一）目的為加強公司藥品儲備養(yǎng)護管理，保證藥品質(zhì)量，確保藥品儲存安全、有效、合理，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司所有藥品的儲備、養(yǎng)護及相關(guān)管理活動。（三）職責(zé)1.質(zhì)量管理部門負責(zé)制定藥品儲備養(yǎng)護管理制度及相關(guān)操作規(guī)程，并監(jiān)督實施。定期對藥品儲備養(yǎng)護情況進行檢查和評估，指導(dǎo)和督促各部門做好藥品儲備養(yǎng)護工作。負責(zé)處理藥品儲存過程中的質(zhì)量問題，對不合格藥品進行審核和處理。2.倉儲部門負責(zé)藥品的儲存保管工作，按照規(guī)定的儲存條件和要求，合理安排倉位，確保藥品儲存安全。定期對藥品進行養(yǎng)護檢查，做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時報告質(zhì)量管理部門。負責(zé)庫存藥品的盤點工作，保證賬、物、卡相符。3.采購部門負責(zé)根據(jù)市場需求和庫存情況，合理編制藥品采購計劃，確保藥品的及時供應(yīng)。嚴格按照質(zhì)量管理要求，選擇合格的供應(yīng)商，確保采購藥品的質(zhì)量。4.銷售部門負責(zé)了解市場需求，及時反饋藥品銷售信息，協(xié)助倉儲部門做好藥品庫存管理。配合質(zhì)量管理部門做好藥品銷售過程中的質(zhì)量跟蹤和售后服務(wù)工作。二、藥品儲備管理（一）藥品儲存條件1.根據(jù)藥品的特性和儲存要求，將藥品分為常溫庫（溫度為10℃～30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃～8℃）等不同儲存條件的倉庫。2.對有特殊儲存要求的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定，設(shè)置專庫或?qū)９襁M行儲存，并實行雙人雙鎖管理。（二）藥品入庫管理1.采購部門應(yīng)在藥品到貨前，將到貨藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息通知倉儲部門，以便倉儲部門做好收貨準備。2.藥品到貨時，倉儲部門應(yīng)按照采購合同和隨貨同行單，對到貨藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等進行核對，確認無誤后，方可辦理入庫手續(xù)。3.對驗收合格的藥品，倉儲部門應(yīng)及時將其放入相應(yīng)的倉庫，并按照規(guī)定進行擺放和標識。對驗收不合格的藥品，應(yīng)及時通知采購部門，并按照不合格藥品管理制度進行處理。（三）藥品庫存管理1.倉儲部門應(yīng)建立藥品庫存臺賬，詳細記錄藥品的入庫、出庫、庫存數(shù)量、批號、有效期等信息，確保賬、物、卡相符。2.定期對庫存藥品進行盤點，盤點周期為[具體周期]，盤點結(jié)果應(yīng)形成盤點報告。如發(fā)現(xiàn)賬實不符，應(yīng)及時查明原因，并進行調(diào)整。3.根據(jù)藥品的銷售情況和庫存動態(tài)，合理控制藥品庫存水平，避免藥品積壓或缺貨。對近效期藥品應(yīng)進行重點監(jiān)控，采取有效的促銷措施，確保藥品在有效期內(nèi)銷售完畢。（四）藥品出庫管理1.銷售部門應(yīng)根據(jù)客戶訂單，開具銷售出庫單，并提交給倉儲部門。倉儲部門應(yīng)按照銷售出庫單，對出庫藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等進行核對，確認無誤后，方可辦理出庫手續(xù)。2.藥品出庫時，倉儲部門應(yīng)按照“先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則進行發(fā)貨，確保發(fā)出藥品的質(zhì)量。3.對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的出庫，應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行審批和登記。三、藥品養(yǎng)護管理（一）養(yǎng)護計劃1.質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)藥品的儲存條件、質(zhì)量特性、庫存數(shù)量等因素，制定年度藥品養(yǎng)護計劃。養(yǎng)護計劃應(yīng)明確養(yǎng)護藥品的品種、劑型、規(guī)格、養(yǎng)護周期、養(yǎng)護方法等內(nèi)容。2.倉儲部門應(yīng)按照養(yǎng)護計劃，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護檢查應(yīng)包括外觀質(zhì)量檢查、儲存條件檢查、包裝檢查等內(nèi)容。（二）養(yǎng)護方法1.對一般藥品，可采用定期檢查、通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等養(yǎng)護方法。2.對易受潮、易霉變、易揮發(fā)的藥品，應(yīng)采取密封、防潮、冷藏等養(yǎng)護措施。3.對有特殊儲存要求的藥品，應(yīng)按照其特殊要求進行養(yǎng)護。如麻醉藥品、精神藥品應(yīng)實行雙人雙鎖管理，定期進行清點和檢查；醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜加鎖保管，專人負責(zé)。（三）養(yǎng)護記錄1.倉儲部門應(yīng)建立藥品養(yǎng)護記錄，詳細記錄藥品的養(yǎng)護檢查情況、養(yǎng)護方法、發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況等內(nèi)容。養(yǎng)護記錄應(yīng)真實、完整、準確，保存期限為[具體期限]。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對藥品養(yǎng)護記錄進行檢查和分析，總結(jié)養(yǎng)護經(jīng)驗，不斷改進養(yǎng)護工作。（四）質(zhì)量問題處理1.在藥品養(yǎng)護檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，倉儲部門應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對質(zhì)量問題進行調(diào)查和分析，查明原因，并采取相應(yīng)的處理措施。2.對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)按照不合格藥品管理制度進行處理，嚴禁不合格藥品流入市場。對因質(zhì)量問題造成的損失，應(yīng)追究相關(guān)部門和人員的責(zé)任。四、設(shè)施設(shè)備管理（一）倉庫設(shè)施設(shè)備1.倉庫應(yīng)具備與其儲存藥品相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，如溫濕度調(diào)控設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、照明設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備、消防設(shè)備等。2.定期對倉庫設(shè)施設(shè)備進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保其正常運行。對溫濕度調(diào)控設(shè)備、消防設(shè)備等關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備，應(yīng)定期進行校準和檢測，確保其性能符合要求。（二）養(yǎng)護設(shè)備1.配備必要的藥品養(yǎng)護設(shè)備，如藥品檢驗儀器、溫濕度計、電子天平、貨架、地墊等。2.對養(yǎng)護設(shè)備應(yīng)定期進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保其正常運行。對藥品檢驗儀器等關(guān)鍵養(yǎng)護設(shè)備，應(yīng)定期進行校準和檢測，確保其準確性和可靠性。五、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃1.質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)藥品儲備養(yǎng)護管理的需要，制定年度人員培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)明確培訓(xùn)的內(nèi)容、對象、時間、方式等內(nèi)容。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識、藥品儲存養(yǎng)護知識、設(shè)施設(shè)備操作技能等方面。（二）培訓(xùn)實施1.按照培訓(xùn)計劃，組織相關(guān)人員參加培訓(xùn)。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等多種形式。2.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)效果進行評估，評估方式可采用考試、實際操作、問卷調(diào)查等多種形式。對培訓(xùn)不合格的人員，應(yīng)進行補考或重新培訓(xùn)，直至合格為止。（三）考核管理1.建立人員考核制度，定期對藥品儲備養(yǎng)護管理人員的工作業(yè)績、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)素養(yǎng)等方面進行考核。2.考核結(jié)果應(yīng)與員工的薪酬、晉升、獎勵等掛鉤，激勵員工積極做好藥品儲備養(yǎng)護管理工作。六、文件與檔案管理（一）文件管理1.質(zhì)量管理部門應(yīng)負責(zé)制定和修訂藥品儲備養(yǎng)護管理制度及相關(guān)操作規(guī)程，并確保文件的有效執(zhí)行。2.文件應(yīng)分類存放，便于查閱和使用。對文件的起草、審核、批準、發(fā)放、回收、銷毀等環(huán)節(jié)應(yīng)進行嚴格管理，確保文件的完整性和保密性。（二）檔案管理1.建立藥品儲備養(yǎng)護檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括藥品采購合同、隨貨同行單、驗收記錄