生產(chǎn)車間清場(chǎng)管理制度一、總則（一）目的為規(guī)范生產(chǎn)車間清場(chǎng)管理，確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生、設(shè)備完好、物料擺放有序，防止交叉污染，保證產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司生產(chǎn)車間的清場(chǎng)管理，包括原料藥、制劑等產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。（三）職責(zé)1.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)制定本車間清場(chǎng)計(jì)劃，并組織實(shí)施。明確各崗位清場(chǎng)責(zé)任人，監(jiān)督清場(chǎng)工作的執(zhí)行情況。對(duì)清場(chǎng)效果進(jìn)行自查，確保符合要求后申請(qǐng)清場(chǎng)驗(yàn)收。2.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)制定清場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收程序。對(duì)清場(chǎng)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)清場(chǎng)效果進(jìn)行驗(yàn)收，并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。對(duì)不符合清場(chǎng)要求的情況提出整改意見，跟蹤整改結(jié)果。3.設(shè)備部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的清潔、維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)。配合生產(chǎn)部門完成設(shè)備的清場(chǎng)工作，提供必要的技術(shù)支持。4.物料管理部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的發(fā)放、回收和管理，確保物料標(biāo)識(shí)清晰、擺放整齊。對(duì)剩余物料進(jìn)行妥善處理，防止物料混淆或污染。5.員工嚴(yán)格按照清場(chǎng)操作規(guī)程進(jìn)行清場(chǎng)工作，確保清場(chǎng)工作的質(zhì)量。對(duì)清場(chǎng)過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)報(bào)告，配合相關(guān)部門進(jìn)行處理。二、清場(chǎng)范圍及要求（一）生產(chǎn)區(qū)域1.地面、墻壁、天花板地面應(yīng)清潔無(wú)雜物、無(wú)污垢，無(wú)積水，保持干燥。墻壁、天花板應(yīng)無(wú)灰塵、無(wú)蜘蛛網(wǎng)，無(wú)脫落物。2.設(shè)備及容器生產(chǎn)設(shè)備、管道、閥門等應(yīng)清潔干凈，無(wú)物料殘留、無(wú)油污、無(wú)銹跡。容器、工具等應(yīng)清洗干凈，擺放整齊，并有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。3.物料及成品剩余物料應(yīng)及時(shí)清理，分類存放，并有標(biāo)識(shí)。成品應(yīng)擺放整齊，標(biāo)識(shí)清晰，不得與非本批產(chǎn)品混放。4.文件及記錄工作臺(tái)上的文件、記錄應(yīng)清理整齊，不得隨意丟棄。與本次生產(chǎn)無(wú)關(guān)的文件、記錄應(yīng)及時(shí)歸檔。（二）更衣室、工作服1.更衣室地面、墻壁、衣柜應(yīng)保持清潔，無(wú)雜物、無(wú)灰塵。更衣室內(nèi)不得存放私人物品，工作服應(yīng)掛放整齊。2.工作服工作服應(yīng)定期清洗，保持清潔衛(wèi)生。不同工序、不同崗位的工作服應(yīng)分開存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。（三）清潔工具1.掃帚、拖把、抹布等清潔工具應(yīng)分類擺放，保持清潔。2.使用后的清潔工具應(yīng)及時(shí)清洗干凈，晾干后存放于指定地點(diǎn)。三、清場(chǎng)操作規(guī)程（一）一般生產(chǎn)工序清場(chǎng)操作規(guī)程1.生產(chǎn)結(jié)束后，操作人員應(yīng)及時(shí)清理工作臺(tái)上的物料、文件和記錄。2.關(guān)閉設(shè)備電源，按照設(shè)備清潔操作規(guī)程對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔。3.清理地面、墻壁、天花板上的雜物、灰塵，用拖把拖地，確保地面清潔無(wú)污漬。4.清理剩余物料，將合格物料放回原包裝，貼上標(biāo)識(shí)，注明品名、規(guī)格、數(shù)量、批次等信息，交物料管理部門。不合格物料應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，不得隨意丟棄。5.整理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工具、容器，擺放整齊，并用標(biāo)識(shí)牌標(biāo)明其狀態(tài)（已清潔、待清潔、已消毒等）。6.對(duì)更衣室進(jìn)行清潔，清理地面、衣柜，更換工作服，并將工作服送至洗衣房清洗。7.填寫清場(chǎng)記錄，詳細(xì)記錄清場(chǎng)時(shí)間、清場(chǎng)內(nèi)容、清場(chǎng)責(zé)任人等信息。（二）換批清場(chǎng)操作規(guī)程1.在每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，除按照一般生產(chǎn)工序清場(chǎng)操作規(guī)程進(jìn)行清場(chǎng)外，還應(yīng)進(jìn)行換批清場(chǎng)。2.對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、管道、閥門等進(jìn)行深度清潔，必要時(shí)進(jìn)行消毒或滅菌處理。3.更換與產(chǎn)品直接接觸的部件，如過濾器、篩網(wǎng)等，確保設(shè)備和管道內(nèi)部無(wú)上批產(chǎn)品殘留。4.對(duì)生產(chǎn)區(qū)域的空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行清潔和消毒，保證空氣質(zhì)量符合要求。5.對(duì)地面、墻壁、天花板進(jìn)行全面清潔和消毒，可采用擦拭、噴灑等方式。6.對(duì)更衣室、工作服進(jìn)行徹底清洗和消毒，必要時(shí)進(jìn)行更換。7.對(duì)清潔工具進(jìn)行清洗和消毒，妥善存放。8.經(jīng)質(zhì)量部門驗(yàn)收合格后，方可進(jìn)行下一批產(chǎn)品的生產(chǎn)。（三）特殊情況清場(chǎng)操作規(guī)程1.如生產(chǎn)過程中發(fā)生物料泄漏、設(shè)備故障等特殊情況，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，如清理泄漏物料、修復(fù)設(shè)備等。2.在處理特殊情況后，按照換批清場(chǎng)操作規(guī)程進(jìn)行清場(chǎng)，確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔衛(wèi)生，無(wú)安全隱患。3.對(duì)受污染的區(qū)域、設(shè)備、物料等進(jìn)行重點(diǎn)清潔和消毒，必要時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理。4.詳細(xì)記錄特殊情況的發(fā)生時(shí)間、原因、處理過程等信息，作為質(zhì)量追溯和改進(jìn)的依據(jù)。四、清場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收程序（一）清場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)1.生產(chǎn)區(qū)域地面清潔，無(wú)明顯灰塵、污垢、積水。墻壁、天花板干凈，無(wú)蜘蛛網(wǎng)、脫落物。設(shè)備清潔，無(wú)物料殘留、油污、銹跡。物料擺放整齊，標(biāo)識(shí)清晰，無(wú)混淆。文件記錄齊全，擺放有序。2.更衣室、工作服更衣室整潔，無(wú)雜物，工作服掛放整齊。工作服清潔，無(wú)污漬，無(wú)破損。3.清潔工具清潔工具清潔，無(wú)異味，無(wú)殘留污漬。工具擺放整齊，有明顯標(biāo)識(shí)。（二）驗(yàn)收程序1.生產(chǎn)部門在完成清場(chǎng)工作后，由清場(chǎng)責(zé)任人填寫清場(chǎng)記錄，自查合格后向質(zhì)量部門提出清場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng)。2.質(zhì)量部門收到申請(qǐng)后，安排清場(chǎng)檢查人員對(duì)生產(chǎn)車間進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。3.檢查人員按照清場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐項(xiàng)檢查，并做好檢查記錄。4.對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，質(zhì)量部門應(yīng)出具整改通知單，明確整改要求和期限。5.生產(chǎn)部門接到整改通知單后，應(yīng)立即組織人員進(jìn)行整改，整改完成后再次向質(zhì)量部門申請(qǐng)驗(yàn)收。6.質(zhì)量部門對(duì)整改情況進(jìn)行復(fù)查，如整改符合要求，則出具清場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，允許進(jìn)入下一批產(chǎn)品的生產(chǎn)；如整改仍不符合要求，則繼續(xù)整改，直至驗(yàn)收合格。五、清場(chǎng)記錄（一）清場(chǎng)記錄的內(nèi)容清場(chǎng)記錄應(yīng)包括清場(chǎng)日期、批次、產(chǎn)品名稱、清場(chǎng)內(nèi)容、清場(chǎng)責(zé)任人、檢查情況及結(jié)果等信息。（二）清場(chǎng)記錄的填寫要求1.記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得漏填、錯(cuò)填。2.記錄內(nèi)容應(yīng)使用鋼筆或中性筆填寫，字跡清晰，不得涂改。如有涂改，應(yīng)在涂改處加蓋涂改人印章或簽名，并注明涂改日期。3.清場(chǎng)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于產(chǎn)品有效期后一年。（三）清場(chǎng)記錄的審核與存檔1.清場(chǎng)記錄填寫完畢后，應(yīng)由清場(chǎng)責(zé)任人、車間負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。2.質(zhì)量部門對(duì)清場(chǎng)記錄進(jìn)行審核，審核無(wú)誤后簽字存檔。3.清場(chǎng)記錄作為產(chǎn)品生產(chǎn)過程的重要文件之一，應(yīng)按照公司文件管理規(guī)定進(jìn)行妥善保管，以便查閱和追溯。六、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.人力資源部門應(yīng)定期組織生產(chǎn)車間員工進(jìn)行清場(chǎng)管理制度及操作規(guī)程的培訓(xùn)，確保員工熟悉清場(chǎng)要求和操作方法。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括清場(chǎng)的目的、范圍、操作規(guī)程、檢查標(biāo)準(zhǔn)、記錄要求等。3.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、實(shí)際操作等多種形式，以提高培訓(xùn)效果。4.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗操作。（二）考核1.定期對(duì)清場(chǎng)工作進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括清場(chǎng)效果、清場(chǎng)記錄填寫情況、員工對(duì)清場(chǎng)制度的掌握程度等。2.考核可采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱記錄、提問等方式進(jìn)行。3.對(duì)于考核成績(jī)優(yōu)秀的員工，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)于考核不合格的員工，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至考核合格。如多次考核仍不合格，可根據(jù)公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰或調(diào)整崗位。七、監(jiān)督與處罰（一）監(jiān)督1.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)車間清場(chǎng)工作進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，確保清場(chǎng)制度的有效執(zhí)行。2.定期對(duì)清場(chǎng)工作進(jìn)行全面檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。3.接受員工、客戶及相關(guān)部門的監(jiān)督和投訴，對(duì)提出的問題及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。（二）處