執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺測試卷講解第一部分單選題(50題)1、下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒毒素

【答案】：A

【解析】本題可通過逐一分析各選項來判斷其是否屬于醫(yī)療用毒性藥品。選項A：美沙酮是一種人工合成的麻醉性鎮(zhèn)痛藥，屬于麻醉藥品，而非醫(yī)療用毒性藥品。選項B：阿托品是從顛茄和其他茄科植物提取出的一種有毒的白色結(jié)晶狀生物堿，屬于醫(yī)療用毒性藥品。選項C：生甘遂是一種中藥材，具有毒性，屬于醫(yī)療用毒性藥品管理范疇。選項D：A型肉毒毒素是肉毒桿菌產(chǎn)生的一種神經(jīng)毒素，毒性極強，被列入醫(yī)療用毒性藥品管理。綜上所述，答案選A。"2、根據(jù)非處方藥說明書書寫內(nèi)容相關(guān)要求“請將本品放在兒童不能接觸的地方”必須注明到

A.【適應(yīng)癥】

B.【藥物相互作用】

C.【注意事項】

D.【禁忌】

【答案】：C

【解析】本題考查非處方藥說明書書寫內(nèi)容相關(guān)要求。選項A，【適應(yīng)癥】是指該藥品可用于治療的疾病或癥狀，重點在于說明藥物的適用范圍，“請將本品放在兒童不能接觸的地方”與藥品的適用病癥無關(guān)，所以該選項錯誤。選項B，【藥物相互作用】主要闡述的是該藥品與其他藥物同時使用時可能產(chǎn)生的相互影響，“請將本品放在兒童不能接觸的地方”并非關(guān)于藥物相互作用方面的內(nèi)容，因此該選項錯誤。選項C，【注意事項】是對患者在用藥過程中需要特別關(guān)注的一些情況的說明，將藥品放在兒童不能接觸的地方，可避免兒童誤服藥品帶來的風險，這屬于用藥過程中的重要注意內(nèi)容，所以“請將本品放在兒童不能接觸的地方”必須注明在【注意事項】中，該選項正確。選項D，【禁忌】是指禁止使用該藥品的情況，如某些特定疾病患者、特殊生理狀態(tài)人群等不能使用該藥品，而“請將本品放在兒童不能接觸的地方”與藥品的使用禁忌并無關(guān)聯(lián)，所以該選項錯誤。綜上，答案選C。"3、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥天南星，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時（）。

A.取藥后處方保存1年備查

B.應(yīng)當給付天南星的炮制品

C.應(yīng)當給生天南星

D.每次處方劑量不得超過3日極量

【答案】：B

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配含毒性中藥處方的相關(guān)規(guī)定。選項A：含毒性中藥的處方保存時間應(yīng)為2年備查，而非1年，所以選項A錯誤。選項B：根據(jù)規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時，對處方中含有毒性中藥的，應(yīng)當給付炮制品。天南星是毒性中藥，因此執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配含有天南星的處方時，應(yīng)當給付天南星的炮制品，選項B正確。選項C：調(diào)配毒性中藥應(yīng)使用炮制品，而非生品，所以不應(yīng)給生天南星，選項C錯誤。選項D：醫(yī)療用毒性藥品，每次處方劑量不得超過2日極量，并非3日極量，選項D錯誤。綜上，答案選B。"4、經(jīng)營者提供的服務(wù)，按國家規(guī)定，承擔包修、包換、包退責任的應(yīng)

A.向消費者出具服務(wù)單據(jù)

B.保證其與提供的商品的實際質(zhì)量狀況相符

C.按約定履行，不得無理拒絕

D.作出明確的答復(fù)

【答案】：C

【解析】本題主要考查經(jīng)營者在承擔包修、包換、包退責任時的相關(guān)規(guī)定。選項A向消費者出具服務(wù)單據(jù)主要是為了證明消費行為的發(fā)生以及記錄服務(wù)的相關(guān)內(nèi)容，但這與經(jīng)營者按國家規(guī)定承擔包修、包換、包退責任并無直接關(guān)聯(lián)。提供服務(wù)單據(jù)是日常消費服務(wù)流程中的一個環(huán)節(jié)，并非針對“三包”責任的特定要求，所以選項A不符合題意。選項B保證所提供商品與實際質(zhì)量狀況相符，這是經(jīng)營者在銷售商品時應(yīng)遵循的基本質(zhì)量義務(wù)。其重點在于商品質(zhì)量的真實性和一致性，而題干強調(diào)的是在“三包”責任方面的要求，“三包”責任側(cè)重于售后對商品或服務(wù)出現(xiàn)問題后的處理方式，并非單純的質(zhì)量相符問題，所以選項B不正確。選項C依據(jù)國家規(guī)定，經(jīng)營者承擔包修、包換、包退責任時，需要按照相關(guān)約定嚴格履行，不得無理拒絕。這是對消費者合法權(quán)益的保障，也是經(jīng)營者應(yīng)盡的法定義務(wù)。當消費者提出符合“三包”規(guī)定的要求時，經(jīng)營者必須依法履行相應(yīng)責任，所以選項C正確。選項D作出明確的答復(fù)只是處理消費者問題過程中的一個環(huán)節(jié)，但僅有答復(fù)并不意味著經(jīng)營者履行了“三包”責任?！叭必熑蔚暮诵氖菍嶋H的包修、包換、包退行為，而不僅僅是給出答復(fù)，所以選項D不準確。綜上，正確答案是C。"5、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限，三級召回應(yīng)在

A.12小時內(nèi)

B.24小時內(nèi)

C.48小時內(nèi)

D.72小時內(nèi)

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)作出三級藥品召回決定后，通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限規(guī)定。藥品召回分為不同級別，各級別的召回在時間要求上有所不同。其中三級召回是指使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的情況。按照相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，對于三級召回，應(yīng)在72小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用。選項A“12小時內(nèi)”、選項B“24小時內(nèi)”以及選項C“48小時內(nèi)”均不符合三級召回的時限要求。所以本題正確答案是D。"6、根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，一般不在說明書【注意事項】項中說明的是

A.需要慎重的情況

B.影響藥物療效的因素

C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

D.用藥過程中需觀察的情況

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》的相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析，判斷其是否在說明書【注意事項】項中說明。選項A需要慎重的情況屬于藥品使用過程中可能面臨的特殊狀況，這類情況需要告知使用者謹慎對待，通常會在說明書【注意事項】項中進行說明，所以該選項不符合題意。選項B影響藥物療效的因素對于使用者正確用藥、確保藥物發(fā)揮應(yīng)有效果至關(guān)重要。為了讓使用者能夠更好地使用藥品，說明書【注意事項】項一般會提及影響藥物療效的因素，以便使用者規(guī)避這些不利因素，所以該選項不符合題意。選項C禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況應(yīng)在說明書【禁忌】項中說明，而不是在【注意事項】項?！窘伞棵鞔_列出絕對不能使用該藥品的情形，與【注意事項】所涵蓋的內(nèi)容有所區(qū)別，所以該選項符合題意。選項D用藥過程中需觀察的情況能夠幫助使用者及時發(fā)現(xiàn)用藥過程中可能出現(xiàn)的問題，保障用藥安全。因此，這類內(nèi)容通常會在說明書【注意事項】項中予以說明，所以該選項不符合題意。綜上，答案選C。"7、甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店，經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學藥、中成藥、中藥飲片

A.甲所在藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊在總部，門門店不再配備執(zhí)業(yè)藥師，藥學服務(wù)以總部執(zhí)業(yè)藥師遠程審方等方式實現(xiàn)

B.甲銷售中藥飲片時，執(zhí)業(yè)藥師（藥學）對處方進行了審核，井告知個人消是者煎煮器具要求，指導個人消費者中藥飲片煎服方法

C.乙制定了藥品零售藥學服務(wù)規(guī)范，以促進人體健康為中心，開展藥學服務(wù).實現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學化、人性化

D.丙安排藥學技術(shù)人員進入居民小區(qū)，設(shè)點開展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非藥用藥咨詢與銷售活動，指導合理用藥

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)經(jīng)營與服務(wù)的相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析，從而判斷出正確答案。選項A：藥品零售連鎖企業(yè)門店經(jīng)營處方藥等藥品，應(yīng)當配備執(zhí)業(yè)藥師負責處方審核和藥學服務(wù)。雖然執(zhí)業(yè)藥師可以統(tǒng)一注冊在總部，但僅依靠總部執(zhí)業(yè)藥師遠程審方，門店不再配備執(zhí)業(yè)藥師的做法不符合規(guī)定。因為在實際經(jīng)營中，門店可能會遇到各種突發(fā)的藥學服務(wù)需求，現(xiàn)場沒有執(zhí)業(yè)藥師可能無法及時、有效地為消費者提供服務(wù)，也不利于保障用藥安全。所以選項A錯誤。選項B：銷售中藥飲片時，執(zhí)業(yè)藥師（中藥學）才對處方進行審核。因為中藥學專業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師在中藥領(lǐng)域具有更專業(yè)的知識和技能，能夠更好地對中藥飲片的處方進行準確審核，包括對中藥的品種、劑量、配伍等方面的合理性進行判斷。而執(zhí)業(yè)藥師（藥學）主要側(cè)重于西藥方面的專業(yè)知識，進行中藥飲片處方審核不夠?qū)I(yè)，故選項B錯誤。選項C：制定藥品零售藥學服務(wù)規(guī)范，以促進人體健康為中心開展藥學服務(wù)，并實現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學化、人性化，這是符合藥品零售企業(yè)服務(wù)理念和行業(yè)發(fā)展要求的。這樣的規(guī)范有助于提高藥品零售企業(yè)的服務(wù)質(zhì)量，保障消費者的用藥安全和健康，是一種積極且合理的做法，所以選項C正確。選項D：藥品零售企業(yè)不能擅自安排藥學技術(shù)人員在居民小區(qū)設(shè)點開展處方藥銷售活動。處方藥的銷售需要在具有相應(yīng)資質(zhì)的正規(guī)藥店，并遵循嚴格的銷售流程，包括處方審核、調(diào)配等。在小區(qū)設(shè)點銷售處方藥無法確保銷售過程的規(guī)范性和安全性，可能會導致用藥風險增加，故選項D錯誤。綜上，正確答案是C。"8、對擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人，處罰部門應(yīng)是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.縣以上衛(wèi)生行政部門

C.縣以上公安部門

D.縣以上衛(wèi)生行政部門或司法機關(guān)

【答案】：D

【解析】本題考查對擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或個人處罰部門的相關(guān)知識。選項A，藥品監(jiān)督管理部門主要負責藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理等工作，雖然在藥品管理體系中起著重要作用，但對于擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品這類行為，并非唯一的處罰部門，所以選項A錯誤。選項B，縣以上衛(wèi)生行政部門在衛(wèi)生健康領(lǐng)域承擔著諸多職責，然而對于擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品這一情況，僅由縣以上衛(wèi)生行政部門進行處罰并不全面，可能涉及違法行為需要司法介入，所以選項B錯誤。選項C，縣以上公安部門主要負責維護社會治安秩序、預(yù)防和制止違法犯罪活動等工作，雖然在涉及藥品違法犯罪的某些方面會參與執(zhí)法，但單獨作為處罰部門并不準確，所以選項C錯誤。選項D，對于擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的行為，若情節(jié)較輕，未構(gòu)成犯罪，縣以上衛(wèi)生行政部門可以依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對其進行行政處罰；若該行為涉嫌犯罪，則需要司法機關(guān)依法進行處理。因此，處罰部門應(yīng)是縣以上衛(wèi)生行政部門或司法機關(guān)，選項D正確。綜上，答案選D。"9、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，下列可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的是（）。

A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

B.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑

C.本院招標采購中標產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的低價藥

D.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定，對各選項能否申報醫(yī)療機構(gòu)制劑進行逐一分析。選項A《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》規(guī)定，含有麻醉藥品的制劑不能申報醫(yī)療機構(gòu)制劑。由于該選項提到的制劑是含有麻醉藥品的口服止咳糖漿，所以它不符合申報條件，不能申報醫(yī)療機構(gòu)制劑。選項B按照相關(guān)規(guī)定，中藥注射劑不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報。此選項所涉及的制劑為中藥注射劑，因此無法申報醫(yī)療機構(gòu)制劑。選項C申報醫(yī)療機構(gòu)制劑要求是本院臨床需要且市場上沒有供應(yīng)的品種。而該選項中的藥品是招標采購中標產(chǎn)品，只是市場供應(yīng)不足并非市場沒有供應(yīng)，不滿足申報條件，不能申報醫(yī)療機構(gòu)制劑。選項D該選項中的兒科用止咳糖漿本院臨床需要且市場沒有供應(yīng)，完全符合《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》中可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的條件，所以可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑。綜上，正確答案是D。"10、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處

B.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處

C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營

D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當由當?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)規(guī)定以及各違法行為的認定和管理部門職責來逐一分析每個選項。選項A《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當取得藥品經(jīng)營許可證。在本案例中，甲獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，但無《藥品經(jīng)營許可證》卻經(jīng)營人用藥品，這種行為符合無證經(jīng)營藥品的情形，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處，所以選項A正確。選項B判斷是否應(yīng)以銷售假劣藥品論處，關(guān)鍵在于藥品本身是否為假劣藥品。題干中并未提及這些人用藥品是假劣藥品相關(guān)內(nèi)容，不能因為甲獸藥店無證經(jīng)營人用藥品就認定是銷售假劣藥品，所以選項B錯誤。選項C經(jīng)營藥品必須具備《藥品經(jīng)營許可證》，無論經(jīng)營的是非處方藥還是處方藥。甲獸藥店沒有《藥品經(jīng)營許可證》，即便銷售的主要是非處方藥，也無權(quán)經(jīng)營人用藥品，所以選項C錯誤。選項D依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門負責對藥品經(jīng)營活動進行監(jiān)管。甲獸藥店經(jīng)營人用藥品這一行為屬于藥品經(jīng)營活動范疇，應(yīng)當由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處，而非當?shù)孬F藥管理部門，所以選項D錯誤。綜上，正確答案是A。"11、臨床藥師應(yīng)具有（）。

A.藥學專業(yè)本科以上學歷，并經(jīng)規(guī)范化培訓

B.醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，并經(jīng)規(guī)范化培訓

C.藥學專業(yè)中級職稱以上人員

D.本科以上學歷、中級以上技術(shù)職稱

【答案】：A

【解析】本題主要考查臨床藥師應(yīng)具備的條件。選項A：臨床藥師應(yīng)具有藥學專業(yè)本科以上學歷，并經(jīng)規(guī)范化培訓。這是符合國家對于臨床藥師資質(zhì)要求的規(guī)定，藥學專業(yè)本科以上學歷能保證其具備扎實的藥學專業(yè)知識，而規(guī)范化培訓則可以使其將理論知識更好地應(yīng)用于臨床實踐，所以該選項正確。選項B：臨床藥師要求的是藥學專業(yè)相關(guān)背景，而非醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷并經(jīng)規(guī)范化培訓，醫(yī)學專業(yè)與藥學專業(yè)有著不同的專業(yè)側(cè)重和知識體系，故該選項錯誤。選項C：僅僅是藥學專業(yè)中級職稱以上人員并不全面，臨床藥師不僅需要一定的職稱，還強調(diào)學歷以及規(guī)范化培訓等方面，所以該選項不準確。選項D：本科以上學歷、中級以上技術(shù)職稱同樣沒有準確體現(xiàn)臨床藥師應(yīng)具備藥學專業(yè)本科以上學歷以及經(jīng)規(guī)范化培訓的要求，表述不完整，該選項錯誤。綜上，本題正確答案選A。"12、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療”屬于

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各個選項所代表的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范的含義，結(jié)合題干內(nèi)容來進行分析。選項A“尊重同仁，密切協(xié)作”，強調(diào)了執(zhí)業(yè)藥師與其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員（如醫(yī)師）之間應(yīng)相互尊重、緊密配合，共同為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。題干中“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療”體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)師之間的密切協(xié)作，符合“尊重同仁，密切協(xié)作”的要求。選項B“尊重患者，平等相待”主要側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師對待患者應(yīng)一視同仁，尊重患者的人格和權(quán)利，關(guān)注患者的需求，題干內(nèi)容主要說的是與醫(yī)師的配合，并非針對患者，所以該選項不符合。選項C“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”重點在于執(zhí)業(yè)藥師要依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進行執(zhí)業(yè)活動，確保所提供的藥品和藥學服務(wù)的質(zhì)量，題干未涉及依法執(zhí)業(yè)和質(zhì)量方面的內(nèi)容，故該選項不正確。選項D“進德修業(yè)，珍視聲譽”強調(diào)執(zhí)業(yè)藥師要不斷提升自身的道德修養(yǎng)和專業(yè)技能，珍惜自己的職業(yè)聲譽，而題干強調(diào)的是與醫(yī)師的協(xié)作關(guān)系，并非自身素養(yǎng)和聲譽方面，所以該選項也不符合。綜上所述，答案選A。"13、負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

C.國家衛(wèi)生行政管理部門

D.工商行政管理部門

【答案】：B

【解析】本題主要考查各部門職責的區(qū)分，關(guān)鍵在于明確各選項所代表部門的主要職能，從而判斷哪個部門負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作。選項A國家藥品監(jiān)督管理部門主要負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊管理、質(zhì)量管理、上市后監(jiān)管等工作，側(cè)重于藥品的質(zhì)量和安全方面，而非藥品價格行為的監(jiān)督管理，所以選項A錯誤。選項B國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門承擔著價格調(diào)控、價格監(jiān)管等宏觀經(jīng)濟管理職責，其中就包括對藥品價格行為的監(jiān)督管理，以確保藥品價格合理、穩(wěn)定，維護市場價格秩序，所以選項B正確。選項C國家衛(wèi)生行政管理部門主要負責醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的規(guī)劃、管理，醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的提供等工作，重點在于衛(wèi)生健康領(lǐng)域的行政管理，并非藥品價格監(jiān)管，所以選項C錯誤。選項D工商行政管理部門主要負責市場主體登記注冊、市場秩序監(jiān)管、商標廣告管理、消費者權(quán)益保護等工作，其監(jiān)管范圍更側(cè)重于市場主體和市場交易秩序，而非專門針對藥品價格行為，所以選項D錯誤。綜上，負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作的是國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門，答案選B。"14、既屬于醫(yī)療用毒性藥品中藥品種又屬于國家野生藥材保護物種的是

A.升汞

B.水銀

C.斑蝥

D.蟾酥

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品中藥品種以及國家野生藥材保護物種的相關(guān)知識，對各選項進行分析判斷。選項A：升汞升汞是醫(yī)療用毒性藥品西藥品種，并非醫(yī)療用毒性藥品中藥品種，同時它不屬于國家野生藥材保護物種，所以該選項不符合要求。選項B：水銀水銀屬于醫(yī)療用毒性藥品中藥品種，但它不是國家野生藥材保護物種，因此該選項也不正確。選項C：斑蝥斑蝥是醫(yī)療用毒性藥品中藥品種，然而它不屬于國家野生藥材保護物種，所以該選項同樣錯誤。選項D：蟾酥蟾酥既屬于醫(yī)療用毒性藥品中藥品種，同時蟾蜍也是國家野生藥材保護物種，蟾酥作為蟾蜍相關(guān)制品，符合既屬于醫(yī)療用毒性藥品中藥品種又屬于國家野生藥材保護物種這一條件，所以該選項正確。綜上，答案選D。"15、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的

A.處方藥

B.非處方藥

C.中成藥

D.經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)的網(wǎng)上銷售藥品范圍相關(guān)知識。對于選項A，處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品，為保障用藥安全，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不能在網(wǎng)上銷售處方藥，所以A選項錯誤。對于選項B，非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，該選項符合規(guī)定，所以B選項正確。對于選項C，中成藥只是藥品分類中的一種類型，范圍較窄，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)網(wǎng)上銷售的藥品并非單純局限于中成藥，所以C選項錯誤。對于選項D，經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品包含了處方藥和非處方藥等多種類型，而企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售非處方藥，并非經(jīng)營范圍內(nèi)的所有藥品都能在網(wǎng)上銷售給個人消費者，所以D選項錯誤。綜上，本題答案選B。"16、行政機關(guān)可以對法人或者其他組織當場作出行政處罰決定的是

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.警告

C.沒收違法所得

D.較大數(shù)額罰款

【答案】：B

【解析】依據(jù)《行政處罰法》相關(guān)規(guī)定，對于違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以二百元以下、對法人或者其他組織處以三千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當場作出行政處罰決定。選項A，暫扣許可證或執(zhí)照并不在可以當場作出行政處罰決定的范圍之內(nèi)，所以該選項錯誤。選項B，警告屬于可以當場對法人或者其他組織作出行政處罰決定的情形，該選項正確。選項C，沒收違法所得不在當場作出行政處罰決定的適用范圍內(nèi)，所以該選項錯誤。選項D，較大數(shù)額罰款不符合當場作出行政處罰決定的條件，所以該選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"17、醫(yī)療機構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是

A.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓，取得臨床藥師資格的人員

B.經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師

D.經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

【答案】：B

【解析】本題考查醫(yī)療機構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員資格規(guī)定。選項A中，取得臨床藥師資格并不等同于取得調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的資格。臨床藥師資格主要側(cè)重于臨床用藥的指導等工作，而調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品有專門的資格要求，所以選項A錯誤。選項B，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員，必須是經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師。該選項符合法規(guī)要求，所以選項B正確。選項C，麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格并非由省級藥品監(jiān)督管理部門考核，而是在本醫(yī)療機構(gòu)進行培訓和考核，所以選項C錯誤。選項D，麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格是在本醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)培訓、考核合格后取得，并非通過衛(wèi)生行政部門考試取得，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是B。"18、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。

A.化學藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)甲藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍來判斷選項中的藥品是否在其經(jīng)營范圍內(nèi)，進而得出答案。題干信息分析甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，其批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。選項分析A選項：化學藥制劑：甲企業(yè)經(jīng)營范圍包含化學原料藥及其制劑，化學藥制劑屬于化學原料藥及其制劑的范疇，所以甲企業(yè)可以經(jīng)營化學藥制劑，該選項不符合題意。B選項：中成藥：在甲企業(yè)的經(jīng)營范圍中，并未提及中成藥，所以甲企業(yè)不能經(jīng)營中成藥，該選項符合題意。C選項：抗生素制劑：甲企業(yè)經(jīng)營范圍有抗生素原料藥及其制劑，抗生素制劑在其經(jīng)營范圍內(nèi)，所以甲企業(yè)可以經(jīng)營抗生素制劑，該選項不符合題意。D選項：抗腫瘤藥品：抗腫瘤藥品中部分屬于化學原料藥及其制劑、生物制品等，是在甲企業(yè)經(jīng)營范圍之內(nèi)的，所以甲企業(yè)可以經(jīng)營部分抗腫瘤藥品，該選項不符合題意。綜上，正確答案是B。"19、藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時，應(yīng)采取的措施是

A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照規(guī)定報告

B.告知處方醫(yī)師，請?zhí)幏结t(yī)生確認或重新開具處方后方可調(diào)配

C.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核簽字后，方可調(diào)配

D.對患者進行用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調(diào)配

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時應(yīng)采取的措施。選項A，雖然存在“十八反”“十九畏”的處方可能存在一定不合理性，但直接作為不合法處方拒絕調(diào)配并報告的處理方式過于絕對，一般應(yīng)先與處方醫(yī)師溝通，故該選項錯誤。選項B，告知處方醫(yī)師，請?zhí)幏结t(yī)生確認或重新開具處方后方可調(diào)配，這是符合藥品調(diào)配規(guī)范的做法。當發(fā)現(xiàn)處方存在可能的配伍禁忌等問題時，與處方醫(yī)師進行溝通確認，以保證用藥的安全性和合理性，該選項正確。選項C，執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核簽字主要是對處方的合法性、規(guī)范性和用藥的適宜性等進行審核，但對于存在“十八反”“十九畏”這種明顯可能影響用藥安全的情況，僅靠執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核簽字是不夠的，必須先讓處方醫(yī)師確認或重新開具處方，故該選項錯誤。選項D，讓患者簽字確認并不能從根本上解決處方中存在的配伍禁忌問題，關(guān)鍵在于處方本身的合理性，應(yīng)先由處方醫(yī)師進行處理，所以該選項錯誤。綜上，答案選B。"20、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程

C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程

D.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程

【答案】：C

【解析】本題考查《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍。選項A，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程，中藥飲片是中藥材經(jīng)過炮制后的制成品，《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》主要針對的是中藥材生產(chǎn)過程，并非中藥飲片生產(chǎn)全過程，所以A選項錯誤。選項B，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程，中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品，《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》側(cè)重于中藥材本身的生產(chǎn)，而非中成藥的生產(chǎn)全過程，所以B選項錯誤。選項C，《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程，該規(guī)范旨在規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進中藥標準化、現(xiàn)代化，所以C選項正確。選項D，《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》強調(diào)的是生產(chǎn)中藥材的全過程，不僅包括采集與加工，還涵蓋種植、養(yǎng)殖等環(huán)節(jié)，表述不全面，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"21、進口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

A.《進口藥品注冊證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

C.《進口準許證》

D.《藥品經(jīng)營許可證》

【答案】：B

【解析】本題主要考查進口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品所需取得的證件。選項A分析《進口藥品注冊證》是國外生產(chǎn)的藥品進入中國內(nèi)地市場的合法憑證，通常適用于境外（非中國香港、澳門、臺灣地區(qū)）生產(chǎn)的藥品。而題干強調(diào)的是在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品，并非國外生產(chǎn)，所以進口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品不適用《進口藥品注冊證》，A選項錯誤。選項B分析《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》是針對中國香港、澳門、臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品進入中國內(nèi)地市場的許可證明。在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品若要進口到內(nèi)地，需要取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》，這符合本題的要求，所以B選項正確。選項C分析《進口準許證》是進口麻醉藥品、精神藥品及蛋白同化制劑、肽類激素等特殊藥品時需要取得的證件，主要針對的是特定種類的藥品，并非針對中國香港地區(qū)生產(chǎn)的普通藥品的進口憑證，所以C選項錯誤。選項D分析《藥品經(jīng)營許可證》是藥品經(jīng)營企業(yè)合法經(jīng)營藥品的資格證明文件，它是藥品經(jīng)營企業(yè)在取得藥品經(jīng)營資格時需要辦理的證件，與進口藥品本身應(yīng)取得何種證件并無直接關(guān)聯(lián)，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案為B。"22、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法不正確的是（）。

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容，對各選項進行逐一分析。選項A建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容之一。公共衛(wèi)生服務(wù)體系能夠為城鄉(xiāng)居民提供疾病預(yù)防控制、健康教育、婦幼保健等公共衛(wèi)生服務(wù)，對于保障居民健康具有重要意義，所以該選項說法正確。選項B加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系也是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要組成部分。多層次醫(yī)療保障體系包括基本醫(yī)療保險、補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險等，可以滿足不同人群的醫(yī)療保障需求，提高居民的醫(yī)療保障水平，因此該選項說法無誤。選項C建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度應(yīng)完善以基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系為基礎(chǔ)，以大中型醫(yī)院為骨干，公立醫(yī)院為主導的醫(yī)療服務(wù)體系，并非是以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系貼近居民，能夠提供基本醫(yī)療服務(wù)和公共衛(wèi)生服務(wù)，是醫(yī)療服務(wù)體系的基礎(chǔ)，所以該選項說法不正確。選項D建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，有利于保障藥品的質(zhì)量和供應(yīng)，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，降低藥品價格，提高藥品可及性，是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度不可或缺的部分，該選項說法正確。綜上，答案選C。"23、藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是

A.治愈率達90%以上

B.根治頸椎病

C.使用注意事項

D.與同類藥品相比質(zhì)優(yōu)價廉

【答案】：C

【解析】本題主要考查對藥品廣告內(nèi)容規(guī)范的理解。我們需要依據(jù)相關(guān)規(guī)定，對每個選項進行分析，判斷其是否可以在藥品廣告中出現(xiàn)。選項A治愈率是指某種疾病經(jīng)過治療后痊愈的比例。在藥品廣告中宣稱治愈率達90%以上，這種表述過于絕對。因為藥品的療效會受到多種因素的影響，如患者的個體差異、病情的嚴重程度等，所以不能保證有這么高的治愈率。因此，藥品廣告中不可以含有治愈率達90%以上的內(nèi)容，A選項錯誤。選項B“根治”意味著徹底治愈且永不復(fù)發(fā)。然而，醫(yī)學是復(fù)雜的，很多疾病的發(fā)病機制尚未完全明確，而且患者的身體狀況和生活環(huán)境各不相同，很難保證某種藥品能夠完全根治疾病。在藥品廣告中使用“根治頸椎病”這樣的表述是不科學且不嚴謹?shù)?，違反了藥品廣告的相關(guān)規(guī)定，所以B選項錯誤。選項C使用注意事項是藥品廣告中必須包含的重要內(nèi)容。它能夠指導消費者正確使用藥品，保障用藥安全。告知消費者藥品的使用方法、適用人群、禁忌、不良反應(yīng)等注意事項，有助于消費者做出合理的用藥決策，避免因用藥不當而產(chǎn)生不良后果。所以，藥品廣告中可以含有使用注意事項，C選項正確。選項D藥品廣告中不允許進行與同類藥品相比質(zhì)優(yōu)價廉的宣傳。因為這種比較可能會存在片面性和誤導性，不同藥品的成分、適用范圍、生產(chǎn)工藝等都有所不同，不能簡單地進行質(zhì)量和價格的比較。而且，這種宣傳可能會引發(fā)不正當競爭，影響藥品市場的正常秩序。因此，D選項錯誤。綜上，本題正確答案是C。"24、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》不能納入醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》的相關(guān)規(guī)定來分析各選項。選項A：口服泡騰劑《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》明確規(guī)定，主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品、部分可以入藥的動物及動物臟器，干（水）果類、用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑、各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑等不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍。所以口服泡騰劑不能納入醫(yī)療保險用藥范圍，該選項正確。選項B：中藥飲片中藥飲片部分是可以納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的，只是規(guī)定了基本醫(yī)療保險基金不予支付費用的中藥飲片目錄，除此之外的中藥飲片在符合規(guī)定的情況下是可以報銷的，并非完全不能納入，所以該選項錯誤。選項C：中成藥符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標準的中成藥，只要在基本醫(yī)療保險藥品目錄范圍內(nèi)，是可以納入醫(yī)療保險用藥范圍的，所以該選項錯誤。選項D：血液制品在特定情況下，如急救、特殊疾病等，部分血液制品是可以納入醫(yī)療保險報銷范圍的，并非絕對不能納入，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"25、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的應(yīng)當

A.經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊

B.報國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案

C.經(jīng)省級食品安全監(jiān)督管理部門注冊

D.報省級食品安全監(jiān)督管理部門備案

【答案】：B

【解析】本題主要考查首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的相關(guān)管理規(guī)定。依據(jù)我國相關(guān)食品安全法規(guī)，首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，只需報國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案即可。所以選項B正確。選項A，經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊一般適用于其他不符合補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)這一類型的首次進口保健食品等情況，并非本題所涉及的補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的情形，所以A選項錯誤。選項C，省級食品安全監(jiān)督管理部門并不具備對首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)進行注冊的職能，故C選項錯誤。選項D，這類產(chǎn)品是報國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案，而非省級食品安全監(jiān)督管理部門，所以D選項錯誤。綜上，本題答案選B。"26、野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，不得出門的是

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》來分析各選項。選項A：羚羊角羚羊角屬于一級保護野生藥材物種。根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，禁止采獵一級保護野生藥材物種，其藥用部分不得出口。所以羚羊角符合題目中“不得出門（出口）”的描述。選項B：丹參丹參不屬于國家重點保護的野生藥材物種，對于這類非重點保護的野生藥材，在符合相關(guān)法律法規(guī)和市場規(guī)則的情況下，其經(jīng)營管理相對沒有像一級保護野生藥材那樣嚴格的出口限制，所以丹參不符合題意。選項C：黃芩黃芩是三級保護野生藥材物種。對于三級保護野生藥材物種，雖然有一定的保護和管理措施，但并不屬于禁止出口的范疇，故該選項不符合要求。選項D：甘草甘草是二級保護野生藥材物種。二級保護野生藥材物種也并非絕對禁止出口，在經(jīng)過相關(guān)部門的批準等程序后，其藥用部分是可以進行出口等經(jīng)營活動的，因此該選項也不正確。綜上，正確答案是A。"27、國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識

B.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當在顯著位置，標明國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識

【答案】：C

【解析】本題主要考查國家免疫規(guī)劃疫苗最小外包裝的相關(guān)規(guī)定。選項A，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主要負責藥品的監(jiān)督管理等工作，并非在疫苗最小外包裝上進行標識標注的主體，所以該選項錯誤。選項B，國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主要承擔擬訂衛(wèi)生健康政策、規(guī)劃等職責，不在疫苗最小外包裝上進行標識標注，該選項錯誤。選項C，按照相關(guān)規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當在國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝顯著位置，標明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識，該選項正確。選項D，不僅要標明國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識，還需標明“免費”字樣，該選項不完整，所以錯誤。綜上，本題正確答案是C。"28、辦理藥品零售企業(yè)變更申請的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

【答案】：C

【解析】本題考查辦理藥品零售企業(yè)變更申請的負責部門。A選項，國家藥品監(jiān)督管理部門主要負責全國藥品監(jiān)督管理工作，制定藥品監(jiān)管的政策、法規(guī)和標準等宏觀層面的事務(wù)，通常不會直接辦理藥品零售企業(yè)的變更申請，所以A選項錯誤。B選項，省級藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)管中承擔著重要職責，主要負責對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)等進行監(jiān)管以及相關(guān)許可的審批等工作，一般不是辦理藥品零售企業(yè)變更申請的主體，所以B選項錯誤。C選項，設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)的相關(guān)管理工作，辦理藥品零售企業(yè)變更申請屬于其職責范圍，所以C選項正確。D選項，設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門主要負責衛(wèi)生健康方面的管理工作，如醫(yī)療機構(gòu)管理、公共衛(wèi)生管理等，不負責藥品零售企業(yè)的變更申請辦理，所以D選項錯誤。綜上，正確答案是C。"29、下列行為正確的是

A.以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物的形式向公眾發(fā)布處方藥廣告

B.利用軍隊裝備、設(shè)施從事藥品廣告宣傳

C.廣告中含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容

D.藥品廣告標明了經(jīng)營企業(yè)的名稱

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告相關(guān)法律法規(guī)，對各選項逐一分析判斷。選項A依據(jù)藥品廣告管理的相關(guān)規(guī)定，處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上作廣告，不能以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物的形式向公眾發(fā)布。因為向公眾發(fā)布處方藥廣告可能導致公眾未經(jīng)專業(yè)醫(yī)生指導自行使用處方藥，存在用藥安全風險。所以選項A錯誤。選項B利用軍隊裝備、設(shè)施從事藥品廣告宣傳是不被允許的。軍隊裝備、設(shè)施具有特定的用途和性質(zhì)，將其用于藥品廣告宣傳可能會造成不良社會影響，也不符合廣告管理和軍隊管理的相關(guān)規(guī)定。所以選項B錯誤。選項C廣告中含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容，這種表述帶有一定的誤導性，容易讓消費者認為該藥品是每個家庭都必須擁有的，從而增加購買的可能性。藥品的使用應(yīng)該根據(jù)具體病情和醫(yī)生的建議，而不是一概而論地強調(diào)“家庭必備”。因此，此類表述不符合藥品廣告真實、準確、科學的要求。所以選項C錯誤。選項D藥品廣告標明經(jīng)營企業(yè)的名稱是符合規(guī)定的。這有助于消費者在購買藥品時了解銷售主體，提高交易的透明度，保障消費者的知情權(quán)和選擇權(quán)，同時也便于監(jiān)管部門對藥品經(jīng)營行為進行監(jiān)督管理。所以選項D正確。綜上，本題正確答案是D。"30、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

A.羚羊角

B.防風

C.厚樸

D.黨參

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》中對野生藥材保護級別及對應(yīng)品種的規(guī)定來判斷各選項。分析選項A羚羊角是國家一級保護野生藥材物種。國家一級保護野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。所以羚羊角屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材，選項A正確。分析選項B防風不屬于國家重點保護的野生藥材物種，它在自然界中分布相對廣泛，不屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材，選項B錯誤。分析選項C厚樸是國家二級保護野生藥材物種。國家二級保護野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，并非瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材，選項C錯誤。分析選項D黨參同樣不屬于國家重點保護的野生藥材物種，其資源相對較為豐富，不符合瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材這一特征，選項D錯誤。綜上，答案選A。"31、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認為這個證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機構(gòu)明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。

A.假藥

B.按假藥論處

C.劣藥

D.按劣藥論處

【答案】：A

【解析】本題考查藥品性質(zhì)的判定。依據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，假藥是指藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。題干中明確指出某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，是用麻黃堿冒充的藥品，這完全符合“以非藥品冒充藥品”的特征。所以，該藥品應(yīng)判定為假藥。按假藥論處是在一些特定情形下，雖藥品本身不一定是假藥，但依據(jù)法律規(guī)定按假藥處理；劣藥是指藥品成份的含量不符合國家藥品標準等情況，按劣藥論處也有其特定的相關(guān)情形。而本題所描述的情況并非屬于按假藥論處、劣藥和按劣藥論處的范疇。因此，答案選A。"32、國家對進口藥品注冊審批時進行的檢驗屬于

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復(fù)驗

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同藥品檢驗類型的概念區(qū)分。選項A，抽查檢驗是藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要對藥品質(zhì)量進行的有針對性的隨機抽樣檢驗，其目的是為了監(jiān)督藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題并采取相應(yīng)措施，并非在進口藥品注冊審批時進行，所以A選項錯誤。選項B，注冊檢驗是指藥品注冊過程中，對申報資料進行審查的同時，對藥品進行樣品檢驗和標準復(fù)核。國家對進口藥品注冊審批時進行的檢驗就屬于注冊檢驗，其目的是為了確保藥品符合注冊要求和相關(guān)質(zhì)量標準，所以B選項正確。選項C，指定檢驗是指國家法律或藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗，合格的才準予銷售或進口，比如首次在中國銷售的藥品等，與進口藥品注冊審批時的檢驗性質(zhì)不同，所以C選項錯誤。選項D，復(fù)驗是指當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而申請的再次檢驗，并非進口藥品注冊審批時的常規(guī)檢驗類型，所以D選項錯誤。綜上，本題答案選B。"33、皮膚縫合釘是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：B

【解析】本題主要考查對醫(yī)療器械分類的了解。醫(yī)療器械根據(jù)其風險程度由低到高依次分為第一類、第二類和第三類醫(yī)療器械。第一類醫(yī)療器械是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。而皮膚縫合釘屬于具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，被歸類為第二類醫(yī)療器械。所以本題正確答案是B選項。34、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售時注明“生用”的毒性中藥品種，屬于

A.不得零售

B.不得單味零售

C.非定點企業(yè)不得零售

D.計量準確，不得超出規(guī)定的劑量零售

【答案】：D

【解析】本題考查藥品零售的經(jīng)營行為管理要求中關(guān)于毒性中藥品種的零售規(guī)定。選項A分析“不得零售”的表述過于絕對。在符合相關(guān)規(guī)定的情況下，部分毒性中藥品種是可以零售的，并非所有注明“生用”的毒性中藥品種都絕對不得零售，所以選項A錯誤。選項B分析“不得單味零售”一般是針對某些特殊管理的中藥材或中藥飲片等，但本題中對于注明“生用”的毒性中藥品種，并沒有規(guī)定其不得單味零售，所以選項B錯誤。選項C分析“非定點企業(yè)不得零售”通常是對于某些特定的藥品類別或管理有相關(guān)的定點規(guī)定，但對于本題中注明“生用”的毒性中藥品種，重點在于計量準確等要求，而非強調(diào)是否為定點企業(yè)，所以選項C錯誤。選項D分析根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，對于毒性中藥品種，無論是注明“生用”還是其他情況，在零售時都必須做到計量準確，不得超出規(guī)定的劑量零售，以確保用藥安全。所以注明“生用”的毒性中藥品種屬于計量準確，不得超出規(guī)定的劑量零售，選項D正確。綜上，答案選D。"35、根據(jù)《藥品管理法》，下列未經(jīng)批準進口境外已合法上市藥品的行為，符合法律規(guī)定的是

A.未取得藥品批準證明文件進口藥品的

B.使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件進口藥品的

C.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品

D.個人自帶少量親屬用、自用的藥品進入中國境內(nèi)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析：A選項：未取得藥品批準證明文件進口藥品的行為不符合法律規(guī)定。依據(jù)《藥品管理法》，藥品進口需取得相應(yīng)的藥品批準證明文件，未經(jīng)批準擅自進口藥品存在諸多風險，如藥品質(zhì)量無法保證、用藥安全缺乏有效監(jiān)管等，所以該行為是違法的，A選項錯誤。B選項：使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件進口藥品，這是嚴重違反法律的行為。欺騙手段獲取批準證明文件破壞了藥品審批的正常秩序，使得不符合標準或存在安全隱患的藥品可能進入市場，嚴重威脅公眾健康和用藥安全，因此這種行為不符合法律規(guī)定，B選項錯誤。C選項：未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品依然存在法律風險。雖然是少量且境外已合法上市，但我國有自身的藥品監(jiān)管體系和審批流程，未經(jīng)批準進口可能導致藥品質(zhì)量、療效等方面無法得到有效監(jiān)管，不符合法律規(guī)定，C選項錯誤。D選項：個人自帶少量親屬用、自用的藥品進入中國境內(nèi)符合法律規(guī)定。考慮到個人合理的自用需求，在少量的情況下允許個人攜帶親屬用、自用的藥品入境，這樣既保障了公民的基本用藥需求，又在合理范圍內(nèi)便于管理，D選項正確。綜上，答案選D。"36、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處

B.甲獸藥店經(jīng)營入用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處

C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營

D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當由當?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處

【答案】：A

【解析】本題主要考查對獸藥店經(jīng)營人用藥品相關(guān)法律規(guī)定及責任認定的理解。分析選項A依據(jù)《藥品管理法》，從事藥品經(jīng)營活動必須取得《藥品經(jīng)營許可證》。案例中，甲獸藥店僅有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》卻經(jīng)營人用藥品，這種行為明顯不符合藥品經(jīng)營的法定條件，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處，所以選項A正確。分析選項B題干中并沒有任何信息表明甲獸藥店銷售的人用藥品是假劣藥品，不能僅僅因為其經(jīng)營人用藥品且無《藥品經(jīng)營許可證》就認定是以銷售假劣藥品論處，所以選項B錯誤。分析選項C不管銷售的藥品是處方藥還是非處方藥，從事藥品經(jīng)營都需要取得《藥品經(jīng)營許可證》。甲獸藥店沒有該證，就沒有經(jīng)營人用藥品的權(quán)利，所以選項C錯誤。分析選項D根據(jù)職責劃分，藥品監(jiān)督管理部門負責對藥品經(jīng)營活動進行監(jiān)管。甲獸藥店經(jīng)營人用藥品的行為屬于藥品經(jīng)營領(lǐng)域的違法行為，應(yīng)當由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處，而不是獸藥管理部門，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是A。"37、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未注冊的商標

B.藥品不能申請注冊商標

C.藥品說明書中的注冊商標必須印制在通用名稱的邊角上

D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱的二分之一

【答案】：A

【解析】本題圍繞藥品商標相關(guān)規(guī)定及B制藥公司的侵權(quán)行為展開，需要判斷關(guān)于藥品注冊商標規(guī)定的正確選項。各選項分析A選項：根據(jù)商標法及藥品管理的相關(guān)規(guī)定，藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未注冊的商標。這是為了確保藥品信息的規(guī)范性和可追溯性，保護消費者的合法權(quán)益。使用注冊商標可以明確藥品的品牌來源和責任主體，未注冊的商標可能無法提供有效的法律保障和質(zhì)量追溯，因此該選項符合法律規(guī)定，是正確的。B選項：藥品是可以申請注冊商標的。注冊商標有助于企業(yè)樹立品牌形象，提高藥品的市場競爭力，保護企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)。許多知名的藥品都擁有自己的注冊商標，消費者也往往會根據(jù)商標來識別和選擇藥品。所以該選項錯誤。C選項：藥品說明書中注冊商標并沒有必須印制在通用名稱邊角上的強制規(guī)定。注冊商標的印制位置通常會遵循相關(guān)法規(guī)和企業(yè)自身的設(shè)計要求，但并沒有特定要求必須在通用名稱的邊角，所以該選項錯誤。D選項：題干中并沒有提及注冊商標單字面積與通用名稱面積的比例關(guān)系，而且在一般的藥品管理規(guī)定中，也不存在注冊商標單字面積不得大于通用名稱二分之一這樣的明確規(guī)定，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"38、執(zhí)業(yè)藥師不得將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等證件交于其他人或機構(gòu)使用，體現(xiàn)了

A.奉獻知識、維護健康

B.持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)

C.行為自律、維護形象

D.熱心公益、普及知識

【答案】：C

【解析】本題主要考查對執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)行為規(guī)范對應(yīng)內(nèi)容的理解。選項A“奉獻知識、維護健康”，強調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師將自身的專業(yè)知識奉獻出來，為大眾的健康提供保障，例如為患者提供用藥咨詢等服務(wù)，而題干中描述的是不將證件交于他人使用，與“奉獻知識、維護健康”的含義不符。選項B“持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)”，重點在于執(zhí)業(yè)藥師要不斷提升自己的專業(yè)能力水平，并且按照規(guī)定進行注冊以合法執(zhí)業(yè)，主要強調(diào)的是自我能力提升和注冊程序方面，和不把證件外借這一行為沒有直接關(guān)聯(lián)。選項C“行為自律、維護形象”，執(zhí)業(yè)藥師不得將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等證件交于其他人或機構(gòu)使用，這體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師對自身行為的嚴格約束和規(guī)范，是自律的表現(xiàn)。因為這些證件代表著執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)身份和資質(zhì)，如果隨意交給他人使用，可能會導致不具備相應(yīng)資質(zhì)的人以執(zhí)業(yè)藥師的名義開展工作，從而損害執(zhí)業(yè)藥師群體的形象，所以該選項符合題意。選項D“熱心公益、普及知識”，側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師積極參與公益活動，向大眾普及醫(yī)藥健康知識，如開展健康講座等，與題干中不將證件外借的行為沒有直接聯(lián)系。綜上，答案選C。"39、單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是

A.無醫(yī)師處方嚴禁銷售

B.一次銷售不得超過3個最小包裝

C.不得開架銷售

D.應(yīng)當設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記

【答案】：B

【解析】本題主要考查單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理相關(guān)規(guī)定。選項A依據(jù)藥品銷售管理規(guī)定，單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑屬于嚴格管控藥品，必須憑借醫(yī)師處方才能銷售，無醫(yī)師處方嚴禁銷售，所以選項A表述正確。選項B對于此類藥品，一次銷售不得超過2個最小包裝，而不是3個最小包裝，因此選項B表述錯誤。選項C為確保用藥安全和規(guī)范管理，這類藥品不得開架銷售，需要在特定區(qū)域進行銷售管理，選項C表述正確。選項D為加強對該類藥品的管理，應(yīng)當設(shè)置專柜，由專人進行管理，并專冊登記銷售情況，以便對藥品的流向和使用進行有效追溯和監(jiān)管，選項D表述正確。綜上，本題答案選B。"40、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。

A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以發(fā)布廣告

B.藥品廣告可以用廣告代言人作推薦

C.藥品廣告中涉及專利產(chǎn)品的，應(yīng)當標明專利號

D.藥品廣告可以用兒童名義介紹藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查對藥品廣告相關(guān)規(guī)定的理解，需逐一分析各選項來判斷其正確性。選項A醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑是根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑，其配制目的是滿足本醫(yī)療機構(gòu)的特定醫(yī)療需求，并非用于市場流通和銷售。所以，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得發(fā)布廣告，選項A錯誤。選項B為了保障藥品廣告的真實性和可靠性，避免廣告代言人可能帶來的誤導等問題，《中華人民共和國廣告法》明確規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告不得利用廣告代言人作推薦、證明。因此，藥品廣告不可以用廣告代言人作推薦，選項B錯誤。選項C當藥品廣告中涉及專利產(chǎn)品時，標明專利號是為了保證廣告內(nèi)容的真實性和可追溯性，便于消費者準確了解產(chǎn)品的專利情況，避免虛假宣傳。所以，藥品廣告中涉及專利產(chǎn)品的，應(yīng)當標明專利號，選項C正確。選項D兒童身心發(fā)育尚未成熟，缺乏對藥品的認知和判斷能力。為了保護兒童權(quán)益和避免誤導消費者，藥品廣告不得利用兒童名義介紹藥品。所以，選項D錯誤。綜上，本題正確答案是C。"41、應(yīng)當定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是

A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)

C.國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)的工作人員

【答案】：C

【解析】本題考查應(yīng)當定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的主體。逐一分析各選項：-選項A：地方人民政府主要負責本行政區(qū)域內(nèi)的行政管理等工作，并非專門針對藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果公告的主體，藥品監(jiān)督管理部門雖有相關(guān)職責，但僅“地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門”表述不準確，所以該選項錯誤。-選項B：藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)，藥品檢驗機構(gòu)主要承擔藥品檢驗工作，而定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果并非藥品檢驗機構(gòu)的主要職責，所以該選項錯誤。-選項C：國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門負責對藥品質(zhì)量進行監(jiān)督管理，為保障公眾對藥品質(zhì)量信息的知情權(quán)，規(guī)定由國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果，該選項正確。-選項D：藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)的工作人員是執(zhí)行具體工作的個體，不是公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的責任主體，所以該選項錯誤。綜上，答案選C。"42、藥品零售中處方審核人員應(yīng)是

A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱

D.藥學專業(yè)的技術(shù)職稱

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品零售中處方審核人員的資質(zhì)要求。選項A：執(zhí)業(yè)藥師具備專業(yè)的藥學知識和技能，有藥師以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱人員也經(jīng)過了系統(tǒng)的專業(yè)學習和實踐，能夠勝任處方審核這一重要工作，該選項符合相關(guān)規(guī)定。選項B：藥士的專業(yè)水平和能力相較于藥師以上職稱人員有所不足，僅藥士以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱不能完全適應(yīng)處方審核的要求，所以該選項不正確。選項C：僅具備藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱表述不夠明確和精準，不能確切地界定出能夠有效進行處方審核的人員范圍，相比之下不如選項A具體和嚴格，故該選項不合適。選項D：藥學專業(yè)的技術(shù)職稱涵蓋范圍較廣，沒有明確的級別界定，不能保證審核人員具備足夠的能力和資質(zhì)來準確審核處方，因此該選項也不符合要求。綜上，正確答案是A。"43、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經(jīng)查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進的B藥的包裝標簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標簽不同，新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。

A.老包裝的B藥必須在變更包裝、標注“運動員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用

B.B藥應(yīng)按含興奮劑藥品管理

C.新老包裝的B藥均應(yīng)按處方藥嚴格管理

D.老包裝的B藥在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)含興奮劑藥品的相關(guān)管理規(guī)定，對各選項逐一進行分析。A項：依據(jù)含興奮劑藥品管理規(guī)定，對于已上市的含興奮劑藥品，在有效期內(nèi)的老包裝產(chǎn)品可以繼續(xù)流通使用，并非必須變更包裝、標注“運動員慎用”后才能繼續(xù)流通使用。所以該項說法錯誤。B項：新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”字樣，這表明B藥屬于含興奮劑藥品，應(yīng)按含興奮劑藥品管理，該項說法正確。C項：含興奮劑藥品應(yīng)按處方藥嚴格管理，無論是新包裝還是老包裝的B藥，只要屬于含興奮劑藥品范疇，均應(yīng)按此規(guī)定執(zhí)行，該項說法正確。D項：對于已上市的含興奮劑藥品，在有效期內(nèi)的老包裝產(chǎn)品可以繼續(xù)流通使用，所以老包裝的B藥在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通，該項說法正確。本題要求選擇說法錯誤的選項，答案選A。"44、化學藥品和治療用生物制品說明書中必須標注，并印制在說明書標題下方的是

A.請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用

B.請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用

C.警示語

D.忠告語

【答案】：A

【解析】本題主要考查化學藥品和治療用生物制品說明書的標注要求。選項A：“請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用”，對于化學藥品和治療用生物制品，因其使用專業(yè)性較強且可能存在一定風險，需要在醫(yī)師的專業(yè)指導下進行，所以該表述必須標注并印制在說明書標題下方，A選項正確。選項B：“請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用”一般是非處方藥說明書需要標注的內(nèi)容，并非化學藥品和治療用生物制品說明書必須標注在標題下方的內(nèi)容，B選項錯誤。選項C：警示語是對藥品嚴重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告，雖然重要，但不是必須印制在說明書標題下方的內(nèi)容，C選項錯誤。選項D：“忠告語”并不是化學藥品和治療用生物制品說明書中規(guī)定要印制在標題下方的特定表述，D選項錯誤。綜上，正確答案是A。"45、作為一級保護野生藥材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理

【答案】：C

【解析】本題主要考查一級保護野生藥材的相關(guān)知識，解題的關(guān)鍵在于明確國家重點保護野生藥材物種分級管理的內(nèi)容，并逐一分析各選項。題干信息分析國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理，本題需要選出屬于一級保護野生藥材的選項。各選項分析A選項：石斛是我國國家重點二級保護野生植物，并非一級保護野生藥材，所以A選項不符合題意。B選項：茯苓是一種常見的中藥材，它并非國家重點保護野生藥材，所以B選項不正確。C選項：鹿茸（梅花鹿）屬于一級保護野生藥材。一級保護野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，梅花鹿資源稀缺，其鹿茸作為珍貴的中藥材被列為一級保護范疇，所以C選項正確。D選項：穿山甲曾是國家一級保護野生動物，但穿山甲本身不屬于野生藥材分級管理中的藥材類別表述形式，本題問的是作為一級保護野生藥材的選項，所以D選項不恰當。綜上，答案選C。"46、2016年3月以來，針對某省非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務(wù)院于2016年4月23日公布了《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》（國務(wù)院令第668號）（以下簡稱《決定》）。《決定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。同時，《決定》強化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國家建立疫苗全程追溯制度。

A.由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)統(tǒng)一采購逐級發(fā)至接種單位

B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

C.由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過交易平臺采購后，委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

D.藥品批發(fā)企業(yè)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

【答案】：B

【解析】本題主要考查對《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》中第二類疫苗流通方式的理解。題干條件分析《決定》明確規(guī)定，疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在平臺上集中采購，由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。各選項分析A選項：由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)統(tǒng)一采購逐級發(fā)至接種單位。此說法與《決定》規(guī)定不符，《決定》強調(diào)是縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，并非省級統(tǒng)一采購后逐級發(fā)放，所以A選項錯誤。B選項：縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。該選項準確符合《決定》中關(guān)于第二類疫苗采購和供應(yīng)流程的規(guī)定，即縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購并供應(yīng)給接種單位，所以B選項正確。C選項：由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過交易平臺采購后，委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位?！稕Q定》規(guī)定是縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，而不是省級采購后委托配送，所以C選項錯誤。D選項：藥品批發(fā)企業(yè)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，再由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。《決定》取消了疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，且是縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，并非由藥品批發(fā)企業(yè)集中采購銷售，所以D選項錯誤。綜上，正確答案是B選項。"47、行政機關(guān)對公民或法人當場作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是

A.簡易程序

B.一般程序

C.聽證程序

D.復(fù)議程序

【答案】：A

【解析】本題主要考查行政機關(guān)作出數(shù)額較小罰款時適用的程序。選項A：簡易程序簡易程序是指行政機關(guān)對符合法定條件的行政處罰案件當場作出行政處罰決定的程序。根據(jù)《行政處罰法》規(guī)定，違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以二百元以下、對法人或者其他組織處以三千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當場作出行政處罰決定，即適用簡易程序。所以行政機關(guān)對公民或法人當場作出的數(shù)額較小的罰款，適用簡易程序，該選項正確。選項B：一般程序一般程序是行政機關(guān)進行行政處罰的基本程序，它適用于除適用簡易程序和聽證程序以外的其他行政處罰案件，一般程序較為復(fù)雜，需要經(jīng)過立案、調(diào)查取證、告知、作出處罰決定等多個環(huán)節(jié)，并非適用于當場作出的數(shù)額較小的罰款，該選項錯誤。選項C：聽證程序聽證程序是指行政機關(guān)在作出較重的行政處罰決定之前，通過舉行聽證會的方式聽取當事人的陳述、申辯和質(zhì)證的程序。例如，行政機關(guān)作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利，它不適用于當場作出的數(shù)額較小的罰款，該選項錯誤。選項D：復(fù)議程序復(fù)議程序是指公民、法人或者其他組織認為行政機關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向行政復(fù)議機關(guān)提出復(fù)查該具體行政行為的申請，行政復(fù)議機關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾埖木唧w行政行為進行合法性、適當性審查，并作出行政復(fù)議決定的一種法律制度。它是一種救濟程序，并非作出行政處罰的程序，該選項錯誤。綜上，答案是A選項。"48、不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品，應(yīng)當報告該藥品的

A.已知的藥品不良反應(yīng)

B.新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)

C.罕見的藥品不良反應(yīng)

D.所有的藥品不良反應(yīng)

【答案】：B

【解析】本題考查藥品不良反應(yīng)報告范圍的相關(guān)知識。對于藥品不良反應(yīng)報告，不同類型的藥品有不同的報告要求?！端幤凡涣挤磻?yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當報告該藥品的所有不良反應(yīng)；而不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品，則應(yīng)當報告新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)。選項A“已知的藥品不良反應(yīng)”，并非不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品的報告范圍，一般已知的不良反應(yīng)可能已在藥品說明書等資料中有所體現(xiàn)，并非這類藥品重點報告內(nèi)容。選項C“罕見的藥品不良反應(yīng)”，罕見的藥品不良反應(yīng)表述不夠準確全面，這類藥品主要是針對新的和嚴重的不良反應(yīng)進行報告，而不是僅局限于罕見的不良反應(yīng)。選項D“所有的藥品不良反應(yīng)”是新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品的報告要求，并非本題所涉及的不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品的報告范圍。所以不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品，應(yīng)當報告該藥品新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)，答案選B。"49、主要目標細菌耐藥率超過多少的抗菌藥物，應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用

A.30%

B.40%

C.50%

D.60%

【答案】：C

【解析】本題考查對抗菌藥物選用與細菌耐藥率關(guān)系的知識點。對于細菌耐藥率不同的抗菌藥物，有相應(yīng)的選用規(guī)則。當主要目標細菌耐藥率超過一定比例時，應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果選用抗菌藥物。選項A，當細菌耐藥率為30%時，并不滿足參照藥敏試驗結(jié)果選用抗菌藥物的條件，所以A選項錯誤。選項B，40%的耐藥率也未達到該選用標準，故B選項不符合要求。選項C，當主要目標細菌耐藥率超過50%時，按照相關(guān)規(guī)定，應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用抗菌藥物，C選項正確。選項D，雖然耐藥率達到60%時可能在臨床上也會受到更嚴格的管控，但本題規(guī)定的標準界限是超過50%就應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果選用，所以D選項不正確。綜上，本題正確答案選C。"50、醫(yī)療機構(gòu)門診開具麻醉藥品（非緩控釋制劑），每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)療機構(gòu)門診開具麻醉藥品（非緩控釋制劑）每張?zhí)幏降挠昧恳蟆Ｒ罁?jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)門診開具麻醉藥品（非緩控釋制劑）時，每張?zhí)幏接昧坎坏贸^3日常用量。選項A，1日常用量不符合該藥品處方用量的規(guī)定；選項B，不超過15日常用量通常是針對麻醉藥品控緩釋制劑等特定情況，并非非緩控釋制劑的要求；選項D，不超過7日常用量常見于一些普通藥品的處方用量限制，而非麻醉藥品（非緩控釋制劑）的規(guī)定。所以本題正確答案是C。"第二部分多選題(20題)1、根據(jù)《進口藥材管理辦法》，進口藥材應(yīng)當符合的藥品標準包括

A.有國家藥品標準的，符合國家藥品標準

B.中國藥典現(xiàn)行版未收載的品種，應(yīng)當執(zhí)行進口藥材標準

C.《中國藥典》現(xiàn)行版、進口藥材標準均未收載的品種，應(yīng)當執(zhí)行其他的國家藥品標準

D.少數(shù)民族地區(qū)進口當?shù)亓曈玫纳贁?shù)民族藥藥材，尚無國家藥品標準的，應(yīng)當符合相應(yīng)省、自治區(qū)藥材標準

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查進口藥材應(yīng)當符合的藥品標準相關(guān)知識。下面對各選項逐一分析：A選項：當進口藥材有國家藥品標準時，按照相關(guān)規(guī)定，其應(yīng)當符合國家藥品標準，此規(guī)定有助于保障進口藥材的質(zhì)量和安全性與國家整體標準相統(tǒng)一，所以A選項正確。B選項：對于中國藥典現(xiàn)行版未收載的品種，執(zhí)行進口藥材標準是合理的處理方式，這樣能對這類特殊的進口藥材質(zhì)量進行規(guī)范和把控，故B選項正確。C選項：若《中國藥典》現(xiàn)行版、進口藥材標準均未收載該品種，執(zhí)行其他的國家藥品標準能夠確保進口藥材在缺乏特定標準的情況下依然有相應(yīng)的質(zhì)量衡量依據(jù)，C選項正確。D選項：在少數(shù)民族地區(qū)進口當?shù)亓曈玫纳贁?shù)民族藥藥材，且尚無國家藥品標準時，讓其符合相應(yīng)省、自治區(qū)藥材標準，可以保留少數(shù)民族用藥特色，同時保證藥材質(zhì)量符合當?shù)貙嶋H情況，D選項正確。綜上，ABCD四個選項均符合《進口藥材管理辦法》中關(guān)于進口藥材應(yīng)當符合的藥品標準的規(guī)定，本題答案為ABCD。2、下列哪些屬于資源嚴重減少的主要野生藥材物種

A.防風

B.麝香

C.細辛

D.紫草

【答案】：ACD

【解析】本題主要考查資源嚴重減少的主要野生藥材物種的相關(guān)知識。選項A防風是資源嚴重減少的主要野生藥材物種。在野生藥材資源保護相關(guān)規(guī)定中，防風因過度采挖等因素，其資源量已嚴重減少，所以選項A符