創(chuàng)面敷貼類產品與市場分析

2023-04-1818:59

自2020年新冠疫情爆發(fā)以來,國家對醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展重視程度顯著提

高，在政策方面給予較大支持。國家鼓勵創(chuàng)新，從加快器械審批流程、財政稅

收支持、采購優(yōu)先選擇國貨和出臺國家級的采購計劃等四個方面刺激市場需

求，助力醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。國家正著手加快補齊我國高端醫(yī)療器械短板，加

快關鍵核心技術攻關，突破技術裝備瓶頸，力爭實現(xiàn)高端醫(yī)療器械自主可控。

醫(yī)療器械相關監(jiān)管部門也在不斷的深化醫(yī)療體制改革對醫(yī)療器械行業(yè)制定了更

為細致、明確的監(jiān)管要求，保障行業(yè)發(fā)展。

為客觀評價創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器械產品發(fā)展水平和發(fā)展質量，重慶康洲大數

據（集團）有限公司依托其自主研發(fā)的國內頂尖醫(yī)療器械大數據服務平臺藥智

器械，憑借總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當

前創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器械產品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀，為創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器械產品

發(fā)展提供數據支持。

L產品概述

醫(yī)用敷料，是包傷的用品，用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫(yī)用材料。隨

著對創(chuàng)面愈合過程的病理生理的深入研究，人們對創(chuàng)面愈合過程的理解也越來

越深刻，從而促進了醫(yī)用創(chuàng)面敷料的不斷改進與發(fā)展。新型的創(chuàng)面護理用敷料

相對于早期而言，已經發(fā)生了革命性的變化，而且已有多種不同性能的醫(yī)用敷

料可供臨床護理人員選用。

一級二級管理

產品描述頸期用途品名舉例

產品類別產品類別類別

通常由涂膠基用于非慢性創(chuàng)面

創(chuàng)面敷貼、透明固定

材、吸收性敷（如淺表性創(chuàng)面、

敷貼、透氣敷貼、彈

墊和可剝離的手術后縫合創(chuàng)面、

性敷貼、防水敷貼、

保護層組成。機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、

打孔膜敷貼、指尖敷

其中吸收性敷擦傷、切割傷創(chuàng)面、

貼、指關節(jié)敷貼、臍

墊一般采用棉穿刺器械的穿剌部

帶敷貼、眼部創(chuàng)面敷

纖維、無紡布位、1度或淺II度的

貼、無菌敷貼、傷口

等可吸收港出燒燙傷創(chuàng)面、嬰兒

01創(chuàng)面敷敷貼、創(chuàng)口敷貼、無

創(chuàng)面敷料液的材料制肚臍口創(chuàng)口、激光/II

貼曲粘貼敷料、醫(yī)用敷

成，吸收性敷光子/果酸換膚/徽

墊、打孔曜吸收敷

墊可單獨使整形術后創(chuàng)面）的

墊、吸收敷墊、靜脈

用，用繃帶或護理，為創(chuàng)面愈合

智西針導管固定貼

膠帶等進行固提供微環(huán)境。也可

膜、引流導管固定貼

定。所含成分用于對穿剌器械

膜、輸液貼、無菌醫(yī)

不可被人體吸（如導管）的穿刺

用聚氨醋貼女薄債

收。無菌提供，部位的護理并固定

敷貼

一次性使用。穿刺器上亂

2、產品注冊

2.1總體趨勢

截至2023年3月，創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器械產品注冊總數為791件。其中，

國產產品有745件，占比94.1%。2019-2021年總體注冊數量呈上升趨勢，

四年來國產占比率均在90%左右。由此可見，雖然有2020年全球疫情的影

響，但是對創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器械產品的需求依舊沒有減少。

2019-2022年，創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器械產儲注冊恬況

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國產占比率953%93.3%89.6%',"97.7%

2.2創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器械產品國產&進口產品注冊情況

據統(tǒng)計，近四年來，創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器械產品大多為國產產品，進口產品

注冊數量較少。

2.3國產創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器械產品注冊省份分布情況

截至2023年3月，共有29個省份注冊創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器械產品，國產產

品注冊排名第一的是河南省，產品注冊數為93件，占國產產品總數的

12.4%.剩下排名前三的省份依次是：江蘇省86件，湖南省69件0

國產創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器械產品注冊省份分布情況

00

90

80

70

60

50

40

30

20

10

2.4國產創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器械產品注冊人情況

據統(tǒng)計,截至2022年底,國內共有441家企業(yè)注冊國產創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療

器械產品，注冊數量排名第一的企業(yè)是位于上海市的上海亞澳醫(yī)用保健品有限

公司，產品注冊數為8件。

2.5進口創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器械注冊產品來源國家分布情況

據統(tǒng)計，截至2023年3月，10個國家在我國境內注冊創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器

械產品共46件。注冊產品數量最多的國家是日本和美國，均為11件，各占總

數的23.9%。

進口創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器械注冊產品來源國家分布情況

2.6進口創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器械產品注冊人情況

據統(tǒng)計，截至2022年底，進口創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器械產品注冊數量排名第

一的企業(yè)是3MCompany（3M公司），產品注冊數為8件。

2.7創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器械產品上市時間

據統(tǒng)計，從產品送入市場的平均時間來看，在有效期內的創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療

器械產品的上市時間在3-5年的產品數量最多，有267件。

創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器械產品上市時間（有效期內）

10年以上I2

3、市場情況

3.1生產企業(yè)

據統(tǒng)計，截至2022年底，全國可生產創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器械產品的生產企

業(yè)有1642家。2021年注冊生產企業(yè)數量為近四年最多,有792家。

2019年-2022年，可生產創(chuàng)面敷貼類產品生產企業(yè)情況

3.2創(chuàng)面敷貼類產品生產企業(yè)省份分布情況

據統(tǒng)計，創(chuàng)面敷貼類產品生產企業(yè)省份分布情況來看，江蘇省可生產創(chuàng)面

敷貼類產品的生產企業(yè)數排名第一,有239家。剩余排名前三的省份依次是：

浙江省177家，湖南省134家。

300創(chuàng)面敷貼類產品生產企業(yè)省份分布情況

4、小結

從產品注冊情況來看，2019-2021年,創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器械產品大多為國

產產品，進口注冊產品較少,國產注冊產品占目前創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器械市場份

額的90%以上。從產業(yè)規(guī)模來看，目前我國注冊創(chuàng)面敷貼類醫(yī)療器械產品數量

最多的省份是河南省，占國產注冊數量的12.4%,進口產品主要來源于日本和

美國，分別占進