押題寶典執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》考試題庫(kù)含答案詳解（培優(yōu)b卷）1.下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是A.藥品再評(píng)價(jià)B.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測(cè)C.藥品召回D.藥品臨床應(yīng)用管理答案：D分析：藥品臨床應(yīng)用管理主要由藥品使用單位承擔(dān)。藥品再評(píng)價(jià)由藥品生產(chǎn)企業(yè)等開(kāi)展；藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位都有責(zé)任；藥品召回由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)。2.關(guān)于國(guó)家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過(guò)程B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè)，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理，強(qiáng)化藥品過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督管理D.發(fā)揮多元主體作用，多措并舉，切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)降為零答案：D分析：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)只能降低，不能降為零，D說(shuō)法錯(cuò)誤。ABC選項(xiàng)均是國(guó)家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的正確措施。3.下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是A.麻醉藥品B.外用藥品C.含特殊藥品復(fù)方制劑D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C分析：麻醉藥品、外用藥品、醫(yī)療用毒性藥品在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中都有特殊標(biāo)識(shí)，含特殊藥品復(fù)方制劑無(wú)特殊標(biāo)識(shí)要求。4.根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》，關(guān)于仿制藥的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致B.對(duì)需要通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，企業(yè)應(yīng)按《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)要求申請(qǐng)C.對(duì)已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，在醫(yī)保支付方面予以支持D.對(duì)已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，藥品監(jiān)督管理部門不再開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)答案：D分析：對(duì)已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，藥品監(jiān)督管理部門仍需開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，D說(shuō)法錯(cuò)誤。ABC選項(xiàng)符合仿制藥相關(guān)政策。5.根據(jù)《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是A.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，但療效確切的答案：D分析：藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的按假藥論處，但題干強(qiáng)調(diào)療效確切表述不準(zhǔn)確，且此選項(xiàng)不屬于假藥定義中所列情形。ABC選項(xiàng)均為假藥的情形。6.根據(jù)《藥品管理法》，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額A.十五倍以上三十倍以下的罰款B.十倍以上二十倍以下的罰款C.五倍以上十五倍以下的罰款D.三倍以上十倍以下的罰款答案：B分析：生產(chǎn)、銷售劣藥的，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。7.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品標(biāo)簽上未注明有效期，按照《藥品管理法》規(guī)定，該藥品應(yīng)A.按假藥論處B.按劣藥論處C.認(rèn)定為假藥D.認(rèn)定為劣藥答案：B分析：藥品標(biāo)簽上未注明有效期按劣藥論處。8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品B.立即停止銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告答案：A分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在較大安全隱患，應(yīng)立即停止銷售，通知生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，而不是自行銷毀，A錯(cuò)誤。9.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確的是A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放B.藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米C.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%D.以上說(shuō)法都正確答案：D分析：ABC選項(xiàng)均符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的要求。10.開(kāi)辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是A.企業(yè)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有2年或2年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)C.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師D.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域答案：B分析：藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上（含1年）藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)，B錯(cuò)誤。11.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所C.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同D.購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑答案：C分析：處方藥不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售；不得為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，ABD錯(cuò)誤。12.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開(kāi)具的銷售憑證的內(nèi)容可不包括A.藥品名稱B.銷售數(shù)量C.生產(chǎn)廠商D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)答案：D分析：藥品零售企業(yè)銷售憑證內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等，可不包括藥品批準(zhǔn)文號(hào)。13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的非固定處方制劑D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的非固定處方制劑答案：A分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。14.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括A.領(lǐng)用部門B.配制日期C.制劑名稱D.批號(hào)答案：B分析：制劑配發(fā)記錄內(nèi)容包括領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等，不包括配制日期。15.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬新引進(jìn)某抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)經(jīng)A.抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意B.抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員審議同意C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意答案：B分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員審議同意。16.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，特殊使用級(jí)抗菌藥物可以A.在門診使用B.在村衛(wèi)生室使用C.在局部感染時(shí)使用D.在搶救生命垂?；颊邥r(shí)使用答案：D分析：特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用，村衛(wèi)生室不具備使用特殊使用級(jí)抗菌藥物的條件，一般在嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染等情況使用，搶救生命垂?；颊邥r(shí)可使用。17.根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.用法用量答案：B分析：處方前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等。18.醫(yī)師處方必須遵循的原則是A.科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)B.安全、有效、經(jīng)濟(jì)C.科學(xué)、有效、安全D.安全、有效、穩(wěn)定答案：B分析：醫(yī)師處方必須遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。19.下列關(guān)于處方限量的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.為門（急）診一般患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧緽.為門（急）診癌癥疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量C.為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量D.為門（急）診患者開(kāi)具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量，對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由答案：D分析：為門（急）診患者開(kāi)具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量，對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由且需在規(guī)定的延長(zhǎng)范圍內(nèi)，題干表述不準(zhǔn)確。20.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品C.國(guó)家基本藥物目錄中的藥品D.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品答案：C分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品、首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品，并非國(guó)家基本藥物目錄中的所有藥品。21.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過(guò)程C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測(cè)的過(guò)程D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心作出報(bào)告并進(jìn)行核實(shí)的過(guò)程答案：A分析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。22.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《藥品管理法》，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)A.按劣藥處理B.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)C.進(jìn)行再評(píng)價(jià)D.按假藥處理答案：B分析：療效不確、不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)。23.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列藥品可以發(fā)布廣告的是A.麻醉藥品B.軍隊(duì)特需藥品C.第二類精神藥品D.處方藥答案：D分析：麻醉藥品、軍隊(duì)特需藥品、第二類精神藥品不得發(fā)布廣告，處方藥可以在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告。24.藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括A.藥品的通用名稱B.忠告語(yǔ)C.咨詢熱線、咨詢電話D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)答案：C分析：藥品廣告必須標(biāo)明藥品通用名稱、忠告語(yǔ)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)等，咨詢熱線、咨詢電話不是必須標(biāo)明內(nèi)容。25.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確答案：C分析：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息，C錯(cuò)誤。26.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行A.備案管理B.許可管理C.不需要許可和備案D.以上說(shuō)法都不對(duì)答案：B分析：經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。27.醫(yī)療器械注冊(cè)證格式為“國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXX”的是A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C.進(jìn)口第三類醫(yī)療器械D.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械答案：A分析：“國(guó)械注準(zhǔn)”表示境內(nèi)第三類醫(yī)療器械。28.下列關(guān)于化妝品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品B.國(guó)產(chǎn)普通化妝品實(shí)行備案管理C.進(jìn)口特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理D.化妝品生產(chǎn)企業(yè)不需要取得生產(chǎn)許可答案：D分析：化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要取得化妝品生產(chǎn)許可證，D錯(cuò)誤。29.根據(jù)《疫苗管理法》，下列關(guān)于疫苗分類的說(shuō)法，正確的是A.疫苗分為免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗B.免疫規(guī)劃疫苗由公民自費(fèi)并且自愿受種C.非免疫規(guī)劃疫苗由政府免費(fèi)向居民提供D.以上說(shuō)法都錯(cuò)誤答案：A分析：疫苗分為免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗，免疫規(guī)劃疫苗由政府免費(fèi)向居民提供，非免疫規(guī)劃疫苗由公民自費(fèi)并且自愿受種。30.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄包裝無(wú)法識(shí)別、超過(guò)有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)、來(lái)源不明的疫苗銷毀情況，銷毀記錄保存時(shí)間不得少于A.5年B.3年C.2年D.1年答案：A分析：疫苗銷毀記錄保存時(shí)間不得少于5年。31.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種答案：C分析：國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。32.禁止采獵的野生藥材物種是A.羚羊角B.黃芩C.天麻D.丹參答案：A分析：羚羊角是一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，禁止采獵。33.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是A.對(duì)特定疾病有特殊療效的B.對(duì)特定疾病有顯著療效的C.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑D.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品答案：A分析：對(duì)特定疾病有特殊療效的可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種。34.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為A.7年B.10年C.15年D.20年答案：A分析：中藥二級(jí)保護(hù)品種保護(hù)期限為7年。35.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門A.備案B.申請(qǐng)批準(zhǔn)C.不需要任何手續(xù)D.以上說(shuō)法都不對(duì)答案：A分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。36.藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過(guò)程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀用的行政強(qiáng)制措施是A.查封、扣押財(cái)物B.凍結(jié)存款、匯款C.加處罰款或者滯納金D.拍賣或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物答案：A分析：查封、扣押財(cái)物是制止違法行為、防止證據(jù)損毀的行政強(qiáng)制措施。37.行政相對(duì)人對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的查封、扣押決定不服，可以提出的是A.行政復(fù)議B.行政訴訟C.行政許可D.A和B均可答案：D分析：行政相對(duì)人對(duì)行政強(qiáng)制措施不服，可提出行政復(fù)議或行政訴訟。38.根據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，必要時(shí)可以對(duì)為藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用提供產(chǎn)品或者服務(wù)的單位和個(gè)人進(jìn)行A.延伸檢查B.飛行檢查C.專項(xiàng)檢查D.日常檢查答案：A分析：必要時(shí)可進(jìn)行延伸檢查。39.藥品監(jiān)督管理部門在開(kāi)展藥品抽樣工作時(shí)，抽樣人員不得少于A.2人B.3人C.4人D.5人答案：A分析：藥品抽樣人員不得少于2人。40.藥品質(zhì)量公告的發(fā)布主體是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.A和BD.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：C分析：國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門均可發(fā)布藥品質(zhì)量公告。41.藥品安全信用檔案的建立主體是A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：A分析：藥品監(jiān)督管理部門建立藥品安全信用檔案。42.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿幾年可以申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試A.5年B.3年C.2年D.1年答案：A分析：取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年可申請(qǐng)參加考試。43.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D分析：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為5年。44.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)不包括A.負(fù)責(zé)處方的審核及調(diào)配B.提供用藥咨詢與信息C.指導(dǎo)合理用藥D.制定藥品價(jià)格答案：D分析：執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)包括處方審核調(diào)配、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等，不包括制定藥品價(jià)格。45.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是A.藥品監(jiān)督管理部