押題寶典執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關(guān)考試題庫及參考答案詳解一、最佳選擇題（每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最符合題意）1.根據(jù)《藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員答案：C答案分析：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，要求具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境，有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員等。不要求有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員及必要儀器，藥品質(zhì)量檢驗(yàn)一般由專門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。2.下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是A.麻醉藥品B.外用藥品C.非處方藥D.處方藥答案：D答案分析：麻醉藥品有專用標(biāo)識(shí)，外用藥品有“外用”標(biāo)識(shí)，非處方藥有OTC標(biāo)識(shí)，處方藥無特殊標(biāo)識(shí)。3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證的內(nèi)容可不包括A.藥品名稱B.銷售數(shù)量C.生產(chǎn)廠商D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)答案：D答案分析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，銷售憑證應(yīng)包含藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等，不要求有藥品批準(zhǔn)文號(hào)。4.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，關(guān)于疫苗的管理，正確的是A.一類疫苗最小包裝上沒有標(biāo)明“免費(fèi)”字樣B.強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗C.疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)用普通車輛運(yùn)輸疫苗D.縣級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗答案：D答案分析：一類疫苗最小包裝上應(yīng)標(biāo)明“免費(fèi)”字樣；第二類疫苗是自愿接種，不能強(qiáng)制；疫苗需冷鏈運(yùn)輸，普通車輛不符合要求；縣級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。5.某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高某處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是A.在廣告中對其適應(yīng)證和藥理作用進(jìn)行介紹B.邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果C.資助省級(jí)衛(wèi)視健康欄目并在節(jié)目間歇播放廣告D.在廣告中介紹其藥品是與國外某醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)答案：A答案分析：藥品廣告不得利用患者的名義作證明，不得在大眾健康欄目發(fā)布廣告，不能在廣告中強(qiáng)調(diào)與合作研發(fā)等內(nèi)容。A選項(xiàng)介紹適應(yīng)證和藥理作用是可以的。6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過程C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測的過程D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心作出報(bào)告并進(jìn)行信息反饋的過程答案：A答案分析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程，涉及生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等多個(gè)環(huán)節(jié)，不只是某一方的行為。7.下列不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A.生川烏B.鬧羊花C.制半夏D.斑蝥答案：C答案分析：制半夏不屬于醫(yī)療用毒性藥品，生川烏、鬧羊花、斑蝥都屬于醫(yī)療用毒性藥品。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)過批準(zhǔn)而配制的普通處方制劑D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)為治療某類疾病而開發(fā)的協(xié)定處方制劑答案：B答案分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，不是為科研或普通處方，也不是協(xié)定處方制劑。9.關(guān)于藥品注冊管理的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品注冊是指國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，并決定是否同意其申請的審批過程B.藥品注冊按照中藥、化學(xué)藥和生物制品進(jìn)行分類注冊管理C.藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進(jìn)口藥品申請、補(bǔ)充申請和再注冊申請D.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售，應(yīng)按照仿制藥申請程序辦理答案：D答案分析：境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售，應(yīng)按照進(jìn)口藥品申請程序辦理，而非仿制藥申請程序。10.國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是A.優(yōu)先選擇、合理使用B.強(qiáng)制采購、優(yōu)先使用C.價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格D.以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全額報(bào)銷答案：A答案分析：國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是優(yōu)先選擇、合理使用。11.某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)A.警告，責(zé)令限期改正B.責(zé)令停業(yè)整頓C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.沒收違法所得答案：A答案分析：未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng)的，應(yīng)給予警告，責(zé)令限期改正。12.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯(cuò)誤的是A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品合法性B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的所有藥品C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品D.通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)只能交易本企業(yè)直接經(jīng)營的藥品答案：B答案分析：向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不是所有藥品。13.藥品質(zhì)量特性不包括A.安全性B.經(jīng)濟(jì)性C.穩(wěn)定性D.有效性答案：B答案分析：藥品質(zhì)量特性包括安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性，經(jīng)濟(jì)性不屬于質(zhì)量特性。14.下列屬于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A.馬鹿B.穿山甲C.梅花鹿D.黑熊答案：C答案分析：梅花鹿是國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，馬鹿、穿山甲、黑熊是二級(jí)保護(hù)野生藥材物種。15.藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于A.刑事責(zé)任B.行政處罰C.民事責(zé)任D.行政處分答案：B答案分析：吊銷《藥品經(jīng)營許可證》是藥品監(jiān)督管理部門對違法的藥品經(jīng)營企業(yè)給予的行政處罰。16.某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)A.立即停止生產(chǎn)、銷售、使用B.在15日內(nèi)報(bào)告C.在30日內(nèi)報(bào)告D.在7日內(nèi)報(bào)告答案：B答案分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告。17.下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是A.治療真菌所致感染性疾病的藥品B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品答案：D答案分析：《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用于治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。18.藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括A.藥品的通用名稱B.忠告語C.咨詢熱線、咨詢電話D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)答案：C答案分析：藥品廣告必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)等，不要求標(biāo)明咨詢熱線、咨詢電話。19.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括A.向公眾宣傳合理用藥知識(shí)B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治答案：B答案分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師主要負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、發(fā)放，開展藥學(xué)服務(wù)等，一般不從事新藥研究和開發(fā)。20.藥品召回的主體是A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品經(jīng)營企業(yè)答案：B答案分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的主體，有責(zé)任對存在安全隱患的藥品進(jìn)行召回。二、配伍選擇題（題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用）[21-23]A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)21.必須建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度的是答案：A答案分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度，對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測和報(bào)告。22.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的是答案：A答案分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作。23.應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是答案：ABCD答案分析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。[24-26]A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品24.每張?zhí)幏较蘖繛橐淮纬Ｓ昧康氖谴鸢福篈B答案分析：麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑處方為一次常用量。25.每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量的是答案：C答案分析：第二類精神藥品每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。26.實(shí)行“五專管理”的是答案：A答案分析：麻醉藥品實(shí)行“五專管理”，即專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。[27-29]A.新藥申請B.仿制藥申請C.進(jìn)口藥品申請D.補(bǔ)充申請27.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請屬于答案：B答案分析：仿制藥申請是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請。28.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于答案：C答案分析：進(jìn)口藥品申請是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。29.對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請屬于答案：D答案分析：補(bǔ)充申請是指對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請。三、綜合分析選擇題（每道題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最符合題意）[30-32]甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。該企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時(shí)，卻安排沒有銷售處方藥資格的人員李某銷售處方藥阿莫西林膠囊，根據(jù)材料回答問題。30.甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營行為，符合規(guī)定的是A.銷售中藥飲片B.銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑C.銷售處方藥阿莫西林膠囊D.銷售保健食品答案：A答案分析：該企業(yè)經(jīng)營范圍有中藥飲片，可銷售中藥飲片；含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售有嚴(yán)格規(guī)定，題干未表明是否合規(guī)；審方執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)銷售處方藥阿莫西林膠囊不符合規(guī)定；題干重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)處方藥銷售違規(guī)問題，未體現(xiàn)保健食品銷售是否合規(guī)，且重點(diǎn)說的是藥品經(jīng)營情況，A選項(xiàng)更符合。31.甲藥品零售企業(yè)違反的藥品管理制度是A.藥品許可制度B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度C.藥品分類管理制度D.藥品儲(chǔ)備制度答案：C答案分析：審方執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)銷售處方藥違反了處方藥與非處方藥分類管理制度。32.關(guān)于該企業(yè)銷售阿莫西林膠囊的行為，說法正確的是A.合法銷售，因?yàn)樵撈髽I(yè)有銷售處方藥的資格B.合法銷售，因?yàn)樵撈髽I(yè)有經(jīng)營化學(xué)藥制劑的范圍C.不合法，必須由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)才能銷售D.不合法，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)不得銷售處方藥答案：D答案分析：藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師不在崗應(yīng)掛牌告知并停止銷售處方藥，該企業(yè)在審方執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)銷售處方藥阿莫西林膠囊不合法。[33-35]某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡(luò)止痛丸”，其藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字Z44021691。已知國家藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)該藥品生產(chǎn)企業(yè)的某批次藥品“活絡(luò)止痛丸”的生產(chǎn)批號(hào)標(biāo)注為“180601”，有效期為24個(gè)月。33.該藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的“Z”代表A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進(jìn)口藥品分包裝答案：B答案分析：藥品批準(zhǔn)文號(hào)中“Z”代表中藥。34.該藥品的有效期至A.2020年06月B.2020年05月C.2020年07月D.2020年08月答案：A答案分析：生產(chǎn)批號(hào)“180601”表示2018年6月生產(chǎn)，有效期24個(gè)月，有效期至2020年06月。35.若該藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上，不必要的文字和標(biāo)志是A.藥品通用名稱B.產(chǎn)品批號(hào)C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.有效期答案：C答案分析：藥品包裝、標(biāo)簽和說明書應(yīng)標(biāo)注藥品通用名稱、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等，藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)不是必須標(biāo)注的內(nèi)容。四、多項(xiàng)選擇題（每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案）36.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A.《中國藥典》B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：ACD答案分析：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中國藥典》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。37.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的說法，正確的有A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測檔案B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并主動(dòng)開展藥品安全性研究C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告D.新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起7日內(nèi)報(bào)告答案：ABC答案分析：新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，不是7日，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。38.關(guān)于中藥飲片的管理，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》B.零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》C.中藥飲片的炮制須遵循國家標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)炮制規(guī)范D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)定答案：ABC答案分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)遵守國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)炮制規(guī)范，不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)自己的規(guī)定，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。39.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)具備的設(shè)施、設(shè)備包括A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備B.避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備D.藥品驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場所答案：ABCD答案分析：以上選項(xiàng)都是藥品批發(fā)企業(yè)倉庫應(yīng)具備的設(shè)施、設(shè)備。40.下列屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有A.引起死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.導(dǎo)致住院時(shí)間延長D.導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件答案：ABC答案分析：嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：引起死亡；致癌、致畸、致出生缺陷；對生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；對器官功能產(chǎn)生永久損傷；導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長。D選項(xiàng)表述不準(zhǔn)確。五、簡答題41.簡述藥品不良反應(yīng)的定義和分類。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。分類包括：-按藥理作用的關(guān)系分為A型（量變型異常）和B型（質(zhì)變型異常）。A型是由藥物的藥理作用增強(qiáng)所致，可預(yù)測，發(fā)生率高但死亡率低；B型與正常藥理作用無關(guān)，難預(yù)測，發(fā)生率低但死亡率高。-按嚴(yán)重程度分為一般、嚴(yán)重、新的一般和新的嚴(yán)重不良反應(yīng)等。42.簡述藥品召