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文檔簡介
處方管理辦法中處方管理一、總則(一)目的為加強(qiáng)處方管理,規(guī)范處方書寫和調(diào)劑行為,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。(三)定義1.處方:是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。2.醫(yī)師:是指依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格,經(jīng)注冊在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員。3.藥師:是指依法取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥學(xué)服務(wù)工作的專業(yè)技術(shù)人員。4.處方權(quán):是指經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得的,在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開具處方的權(quán)力。(四)基本原則1.處方管理應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。2.醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,注意保護(hù)患者的隱私權(quán)。二、處方的開具(一)開具處方的條件1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。2.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。3.試用期人員開具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。4.進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。(二)開具處方的規(guī)范要求1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。2.開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。3.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。4.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。5.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。6.處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。7.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。8.醫(yī)師開具處方時,除特殊情況外,必須注明臨床診斷。9.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。10.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。(三)開具處方的流程1.患者就診,醫(yī)師詢問病史、進(jìn)行體格檢查、做出診斷。2.醫(yī)師根據(jù)診斷結(jié)果,選擇合適的藥品,確定用藥劑量、用法、用量等。3.醫(yī)師在處方上填寫患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、醫(yī)師簽名等信息。4.醫(yī)師將處方交給藥師審核。三、處方的審核(一)審核的內(nèi)容1.規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;2.處方用藥與臨床診斷的相符性;3.劑量、用法的正確性;4.選用劑型與給藥途徑的合理性;5.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;6.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;7.其它用藥不適宜情況。(二)審核的流程1.藥師收到處方后,首先核對處方的合法性,包括醫(yī)師簽名、簽章等是否符合規(guī)定。2.藥師按照審核內(nèi)容對處方進(jìn)行逐一審核。3.對于審核合格的處方,藥師在處方上簽字,并進(jìn)行調(diào)配。4.對于審核不合格的處方,藥師應(yīng)當(dāng)及時與處方醫(yī)師溝通,提出修改意見,醫(yī)師修改后重新審核。如醫(yī)師堅持原處方,藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,并記錄相關(guān)情況。(三)審核的職責(zé)1.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行審核職責(zé),確保處方用藥的安全、有效、經(jīng)濟(jì)。2.藥師應(yīng)當(dāng)對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時與醫(yī)師溝通,提出合理的建議,促進(jìn)合理用藥。3.藥師應(yīng)當(dāng)建立審核記錄,記錄審核時間、處方內(nèi)容、審核結(jié)果、溝通情況等信息,以便追溯和查詢。四、處方的調(diào)配(一)調(diào)配的準(zhǔn)備工作1.藥師應(yīng)當(dāng)按照藥品調(diào)劑操作規(guī)程,認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品。2.藥師應(yīng)當(dāng)檢查藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息,確保藥品質(zhì)量合格。3.藥師應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備好調(diào)配藥品所需的工具和設(shè)備,如藥匙、鑷子、量杯、注射器等。(二)調(diào)配的規(guī)范要求1.藥師應(yīng)當(dāng)按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配藥品,不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。2.調(diào)配藥品時,藥師應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或者處方醫(yī)囑,向患者詳細(xì)說明藥品的用法、用量、注意事項等信息。3.藥師應(yīng)當(dāng)在調(diào)配好的藥品包裝上貼上用法、用量等標(biāo)簽,并注明患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息。4.藥師應(yīng)當(dāng)對調(diào)配好的藥品進(jìn)行核對,確保藥品的準(zhǔn)確性和完整性。核對內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、患者姓名等。(三)調(diào)配的流程1.藥師根據(jù)審核合格的處方,按照藥品調(diào)配操作規(guī)程,從藥架上選取相應(yīng)的藥品。2.藥師將選取的藥品逐一核對,確保藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息與處方一致。3.藥師按照處方要求,對藥品進(jìn)行調(diào)配,如研磨、分裝、混合等。4.藥師將調(diào)配好的藥品裝入藥袋或者藥瓶中,并貼上用法、用量等標(biāo)簽。5.藥師對調(diào)配好的藥品進(jìn)行再次核對,確保藥品的準(zhǔn)確性和完整性。6.藥師將調(diào)配好的藥品交給患者,并向患者詳細(xì)說明藥品的用法、用量、注意事項等信息。五、處方的核對與發(fā)藥(一)核對的內(nèi)容1.再次核對處方的準(zhǔn)確性,包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、醫(yī)師簽名等信息。2.核對調(diào)配好的藥品是否與處方一致,包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等信息。3.檢查藥品的質(zhì)量,如藥品的外觀、包裝、有效期等信息。4.核對患者的身份信息,確保藥品發(fā)放給正確的患者。(二)核對的流程1.藥師在發(fā)藥前,應(yīng)當(dāng)對調(diào)配好的藥品進(jìn)行再次核對。2.藥師核對處方和藥品時,應(yīng)當(dāng)逐一核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等信息,確保與處方一致。3.藥師檢查藥品的質(zhì)量,如藥品的外觀、包裝、有效期等信息,確保藥品質(zhì)量合格。4.藥師核對患者的身份信息,如患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號等信息,確保藥品發(fā)放給正確的患者。5.藥師在核對無誤后,將藥品發(fā)放給患者,并向患者詳細(xì)說明藥品的用法、用量、注意事項等信息。(三)發(fā)藥的規(guī)范要求1.藥師應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或者處方醫(yī)囑,向患者詳細(xì)說明藥品的用法、用量、注意事項等信息。2.藥師應(yīng)當(dāng)提醒患者注意藥品的不良反應(yīng),如出現(xiàn)不適癥狀及時就醫(yī)。3.藥師應(yīng)當(dāng)告知患者藥品的儲存方法,如保存溫度、濕度等要求。4.藥師應(yīng)當(dāng)對患者的用藥疑問進(jìn)行解答,確?;颊哒_使用藥品。六、處方的保管(一)保管的要求1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存處方。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。2.處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評制度,填寫處方評價表,對處方書寫的規(guī)范性、藥物臨床使用的適宜性進(jìn)行評價,發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題,制定并實施干預(yù)和改進(jìn)措施,促進(jìn)臨床合理用藥。(二)保管的流程1.藥師調(diào)配處方后,應(yīng)當(dāng)將處方按照規(guī)定的類別和期限進(jìn)行整理和裝訂。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的處方保管室,將裝訂好的處方妥善保管。3.處方保管室應(yīng)當(dāng)保持干燥、通風(fēng)、防火、防盜等條件,確保處方的安全。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對處方進(jìn)行檢查和盤點(diǎn),確保處方的完整性和準(zhǔn)確性。5.處方保存期滿后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀。銷毀處方時,應(yīng)當(dāng)有兩人以上在場,并做好記錄。七、監(jiān)督管理(一)衛(wèi)生行政部門的職責(zé)1.各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理工作的監(jiān)督檢查。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行評估,發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將處方管理工作納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審評價的重要內(nèi)容,作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級、評審、評價的重要依據(jù)。(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全處方管理制度,加強(qiáng)對處方開具、審核、調(diào)配、核對、保管等環(huán)節(jié)的管理。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行處方管理知識培訓(xùn),提高其業(yè)務(wù)水平和責(zé)任意識。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評制度,對處方質(zhì)量、藥物臨床使用的適宜性等進(jìn)行評價,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定保存處方,不得擅自銷毀處方。(三)法律責(zé)任1.醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書:未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的;未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的;違反本辦法其他規(guī)定的。2.藥師出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報批評,給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級單位給予紀(jì)律處分:未按照本辦法規(guī)定審核、調(diào)劑處方的;未按照本辦法規(guī)定保管處方的;違反本辦法其他規(guī)定的。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并可處以5000元
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