基層衛(wèi)生院藥品管理辦法一、總則（一）目的為加強基層衛(wèi)生院藥品管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于基層衛(wèi)生院藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測及藥品報廢等全過程管理。（三）依據(jù)本辦法依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、組織與職責(zé)（一）藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組成立以衛(wèi)生院院長為組長，分管副院長為副組長，藥劑科、醫(yī)務(wù)科、財務(wù)科、護理部等相關(guān)部門負責(zé)人為成員的藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組。其職責(zé)如下：1.貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和政策，制定本院藥品管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。2.審定藥品采購計劃，監(jiān)督藥品采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)的管理工作。3.協(xié)調(diào)解決藥品管理工作中的重大問題，對藥品管理工作進行考核與評價。（二）藥劑科藥劑科是基層衛(wèi)生院藥品管理的職能部門，負責(zé)藥品管理的具體工作，其職責(zé)如下：1.負責(zé)藥品采購計劃的編制、采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、發(fā)放等工作。2.建立健全藥品質(zhì)量管理體系，對藥品質(zhì)量進行全程監(jiān)控，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.開展臨床藥學(xué)工作，為臨床合理用藥提供技術(shù)支持和指導(dǎo)，監(jiān)測藥品不良反應(yīng)。4.負責(zé)藥品庫存管理，定期盤點，確保賬物相符。5.負責(zé)藥品信息管理，收集、整理、分析藥品使用數(shù)據(jù)，為藥品管理決策提供依據(jù)。（三）其他部門職責(zé)1.醫(yī)務(wù)科：負責(zé)監(jiān)督臨床科室合理用藥，組織開展合理用藥培訓(xùn)與考核，協(xié)助處理藥品不良反應(yīng)事件。2.財務(wù)科：負責(zé)藥品采購資金的審核與支付，做好藥品成本核算與財務(wù)管理工作。3.護理部：負責(zé)指導(dǎo)護理人員正確執(zhí)行藥品醫(yī)囑，觀察患者用藥反應(yīng)，協(xié)助藥劑科做好藥品管理工作。三、藥品采購管理（一）采購計劃1.藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況及業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃，定期編制藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。2.采購計劃需經(jīng)藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組審核批準(zhǔn)后實施。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。2.對供應(yīng)商的資質(zhì)進行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品質(zhì)量保證協(xié)議等。3.定期對供應(yīng)商進行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格、售后服務(wù)等，對于不符合要求的供應(yīng)商及時淘汰。（三）采購流程1.采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間等內(nèi)容。2.供應(yīng)商應(yīng)按照采購訂單要求及時組織發(fā)貨，并提供藥品質(zhì)量檢驗報告、發(fā)票等相關(guān)資料。3.采購人員收到藥品及相關(guān)資料后，應(yīng)及時通知驗收人員進行驗收。四、藥品驗收管理（一）驗收人員驗收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（二）驗收依據(jù)以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)為驗收依據(jù)。（三）驗收內(nèi)容1.藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合規(guī)定要求。2.藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型應(yīng)與采購訂單一致。3.檢查藥品的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否齊全、準(zhǔn)確。4.對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行驗收。（四）驗收記錄驗收人員應(yīng)做好驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、驗收日期、驗收結(jié)論等。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、藥品儲存管理（一）儲存設(shè)施設(shè)備1.基層衛(wèi)生院應(yīng)配備與藥品儲存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備，如藥庫、藥房、冷藏柜、溫濕度計等。2.藥庫應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、避光，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。冷藏藥品應(yīng)儲存在專用的冷藏設(shè)備中，溫度保持在2℃～8℃。（二）藥品分類儲存1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存。2.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄。3.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)分開存放。（三）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期盤點藥品庫存，確保賬物相符。2.對近效期藥品應(yīng)進行標(biāo)識和催銷，防止過期失效。3.藥品儲存應(yīng)遵循先進先出、近期先出、易變先出的原則。六、藥品養(yǎng)護管理（一）養(yǎng)護人員配備專業(yè)的藥品養(yǎng)護人員，負責(zé)藥品的養(yǎng)護工作。（二）養(yǎng)護計劃制定藥品養(yǎng)護計劃，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護檢查應(yīng)包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等方面。（三）養(yǎng)護措施1.對易受溫度、濕度影響的藥品，應(yīng)重點檢查其儲存條件是否符合要求。2.對發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時采取隔離、暫停發(fā)貨等措施，并報質(zhì)量管理部門處理。3.做好藥品養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護日期、養(yǎng)護情況等。七、藥品調(diào)配與使用管理（一）調(diào)配人員調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員應(yīng)按照醫(yī)師處方進行藥品調(diào)配，認真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。2.對處方存在疑問或不合理用藥情況，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通確認，不得擅自更改或配發(fā)藥品。3.調(diào)配藥品時應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無誤。4.調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并將調(diào)配好的藥品交給核對人員核對。（三）核對與發(fā)藥1.核對人員應(yīng)認真核對調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，確認無誤后在處方上簽名或蓋章。2.發(fā)藥時應(yīng)向患者詳細交代藥品的用法用量、注意事項等，并解答患者的疑問。（四）臨床合理用藥1.醫(yī)務(wù)科應(yīng)組織開展臨床合理用藥培訓(xùn)與考核，提高醫(yī)務(wù)人員的合理用藥水平。2.臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情、診斷結(jié)果，合理選用藥品，嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等。3.藥師應(yīng)加強對臨床用藥的指導(dǎo)，參與臨床藥物治療方案的制定，監(jiān)測藥品不良反應(yīng)，促進臨床合理用藥。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告（一）監(jiān)測機構(gòu)與人員成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，由藥劑科、臨床科室等相關(guān)人員組成，負責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測與報告工作。（二）監(jiān)測方法1.臨床科室醫(yī)護人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時報告。2.藥劑科應(yīng)定期收集、整理藥品不良反應(yīng)報告，并進行分析評價。（三）報告程序1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并在規(guī)定時間內(nèi)上報。2.一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報告，新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報告，死亡病例應(yīng)立即報告。（四）處置措施1.對發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時進行調(diào)查、分析，采取有效的治療措施，減少不良反應(yīng)對患者的損害。2.對藥品不良反應(yīng)報告進行分析評價，采取相應(yīng)的改進措施，如調(diào)整藥品使用方案、加強藥品質(zhì)量控制等，防止類似不良反應(yīng)再次發(fā)生。九、藥品報廢管理（一）報廢原因藥品報廢的原因包括過期失效、破損、變質(zhì)、淘汰等。（二）報廢審批1.藥品報廢應(yīng)由使用部門提出申請，填寫《藥品報廢申請表》，注明報廢藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、報廢原因等。2.《藥品報廢申請表》經(jīng)藥劑科審核、藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批后實施。（三）報廢處理1.對批準(zhǔn)報廢的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進行銷毀處理，確保藥品不流入社會。2.藥品銷毀應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、銷毀日期、銷毀方式等。十、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期對藥品管理工作進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.藥劑科應(yīng)加強對藥品采購、驗收、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督管理，確保藥品管理工作規(guī)范有序。（二）考核評價1.建立藥品管理考核評價制度，對各部門及相關(guān)人員的藥品管理工作進行