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2025年綜合類-主管藥師-藥物分析歷年真題摘選帶答案(5卷單選題100題)2025年綜合類-主管藥師-藥物分析歷年真題摘選帶答案(篇1)【題干1】紫外-可見分光光度法測定藥物含量時,若樣品在200-400nm處無最大吸收峰,則說明該藥物在此波長范圍內(nèi)不具備紫外吸收特性,應(yīng)選擇其他方法進(jìn)行含量測定?!具x項(xiàng)】A.正確B.錯誤【參考答案】B【詳細(xì)解析】紫外-可見分光光度法適用于具有共軛雙鍵、芳香環(huán)等結(jié)構(gòu)的藥物,若樣品在指定波長無吸收,可能因結(jié)構(gòu)差異或檢測條件不當(dāng),需結(jié)合其他方法(如高效液相色譜法)驗(yàn)證,故選項(xiàng)B正確?!绢}干2】高效液相色譜法(HPLC)中,流動相pH值對分離效果的影響主要取決于被測物質(zhì)和固定相的性質(zhì)?!具x項(xiàng)】A.正確B.錯誤【參考答案】A【詳細(xì)解析】流動相pH值通過調(diào)節(jié)被測物質(zhì)解離狀態(tài)和固定相離子交換能力,直接影響分離選擇性。例如,酸性藥物在堿性條件下易解離,與反相柱作用減弱,需調(diào)整pH值優(yōu)化保留時間,故選項(xiàng)A正確?!绢}干3】藥物含量均勻度檢查中,若單劑量制劑平均劑量與標(biāo)示量的差異超過±10%,則判定為不合格?!具x項(xiàng)】A.正確B.錯誤【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《中國藥典》規(guī)定,含量均勻度檢查的允許差為±10%,但需結(jié)合單劑量制劑標(biāo)示量的具體數(shù)值。若標(biāo)示量為50mg,則允許范圍為45-55mg;若標(biāo)示量為10mg,則允許范圍為9-11mg,故選項(xiàng)B錯誤。【題干4】薄層色譜法(TLC)中,展開劑極性增強(qiáng)時,斑點(diǎn)移動距離增大,Rf值升高?!具x項(xiàng)】A.正確B.錯誤【參考答案】A【詳細(xì)解析】展開劑極性增強(qiáng)時,與固定相(硅膠)的相互作用減弱,推動斑點(diǎn)遷移能力增強(qiáng),Rf值(斑點(diǎn)移動距離/展開劑前沿距離)隨之升高,故選項(xiàng)A正確。【題干5】藥物雜質(zhì)限值規(guī)定中,雜質(zhì)類別分為A類(結(jié)構(gòu)雜質(zhì))、B類(降解產(chǎn)物)、C類(工藝相關(guān)雜質(zhì))和D類(溶劑殘留)。【選項(xiàng)】A.正確B.錯誤【參考答案】A【詳細(xì)解析】《中國藥典》將雜質(zhì)分為四類:A類(結(jié)構(gòu)明確)、B類(已知降解途徑)、C類(工藝相關(guān))和D類(溶劑殘留),需分別制定限值,故選項(xiàng)A正確。【題干6】在HPLC定量分析中,若進(jìn)樣體積波動±5%,則可能導(dǎo)致含量測定結(jié)果的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)增加約2.5%?!具x項(xiàng)】A.正確B.錯誤【參考答案】A【詳細(xì)解析】定量分析中,進(jìn)樣體積波動引起的RSD計(jì)算公式為√((ΔV/V)2+(RSD)2),若ΔV/V=5%,則RSD增加約2.5%,故選項(xiàng)A正確?!绢}干7】紅外光譜法中,特征吸收峰的歸屬需結(jié)合分子結(jié)構(gòu)、測試條件(如KBr壓片法或ATR法)及標(biāo)準(zhǔn)譜圖比對?!具x項(xiàng)】A.正確B.錯誤【參考答案】A【詳細(xì)解析】紅外光譜峰位受樣品狀態(tài)、制樣方法及儀器參數(shù)影響,需綜合判斷。例如,KBr壓片法靈敏度較高,而ATR法適用于難溶性樣品,故選項(xiàng)A正確?!绢}干8】藥物溶出度測定中,槳法(槳度法)適用于難溶性藥物,杯法(流通池法)適用于高溶解性藥物?!具x項(xiàng)】A.正確B.錯誤【參考答案】B【詳細(xì)解析】槳法通過槳葉旋轉(zhuǎn)模擬體內(nèi)消化環(huán)境,適用于溶出度低至中等的藥物;杯法則通過流通池?cái)嚢?,適用于溶出度高的藥物,兩者適用范圍無絕對區(qū)分,故選項(xiàng)B錯誤?!绢}干9】藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中,加速試驗(yàn)溫度應(yīng)設(shè)定為40℃±2℃,相對濕度75%±5%,試驗(yàn)周期為6個月?!具x項(xiàng)】A.正確B.錯誤【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《中國藥典》要求,加速試驗(yàn)條件為40℃±2℃、75%±5%濕度,周期為6個月,用于預(yù)測長期穩(wěn)定性,故選項(xiàng)A正確?!绢}干10】藥物含量測定中,采用對照品比較法時,若對照品與樣品的峰面積比偏差超過15%,則需重新標(biāo)定曲線或檢查儀器狀態(tài)?!具x項(xiàng)】A.正確B.錯誤【參考答案】A【詳細(xì)解析】對照品比較法要求峰面積比R≥0.9且偏差≤15%,超過此范圍需排查系統(tǒng)誤差(如進(jìn)樣量不穩(wěn)定或檢測器靈敏度變化),故選項(xiàng)A正確。【題干11】藥物雜質(zhì)檢查中,B類雜質(zhì)(降解產(chǎn)物)的限值通常通過加速試驗(yàn)預(yù)測,C類雜質(zhì)(工藝相關(guān))的限值需結(jié)合工藝驗(yàn)證數(shù)據(jù)。【選項(xiàng)】A.正確B.錯誤【參考答案】A【詳細(xì)解析】B類雜質(zhì)限值基于降解動力學(xué)模型計(jì)算,C類雜質(zhì)限值需評估工藝參數(shù)(如溫度、時間)對雜質(zhì)的生成影響,故選項(xiàng)A正確?!绢}干12】高效液相色譜法中,若色譜柱出現(xiàn)“峰展寬”,可能的原因?yàn)橹Ы档汀⒘魉俨划?dāng)或固定相顆粒不均勻。【選項(xiàng)】A.正確B.錯誤【參考答案】A【詳細(xì)解析】峰展寬(峰寬增加)與VanDeemter方程相關(guān),主要因素包括柱填充不均勻(導(dǎo)致傳質(zhì)阻力)、流速偏離最佳值(增加縱向擴(kuò)散)或柱溫變化(影響擴(kuò)散系數(shù)),故選項(xiàng)A正確?!绢}干13】紫外-可見分光光度法測定藥物含量時,若空白試驗(yàn)吸收值超過樣品吸收值的20%,則需扣除空白干擾?!具x項(xiàng)】A.正確B.錯誤【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《中國藥典》規(guī)定,當(dāng)空白吸收值(A0)≥空白加樣品吸收值(A1)的20%時(即A0/A1≥0.2),需進(jìn)行空白扣除,否則可忽略,故選項(xiàng)A正確?!绢}干14】薄層色譜法中,若Rf值超過0.85或低于0.15,則可能判定為斑點(diǎn)未點(diǎn)樣或展開劑極性不當(dāng)?!具x項(xiàng)】A.正確B.錯誤【參考答案】A【詳細(xì)解析】Rf值范圍受展開劑極性和固定相性質(zhì)影響,Rf>0.85或<0.15表明斑點(diǎn)遷移異常,可能因點(diǎn)樣量過大(拖尾)或展開劑極性選擇錯誤,需重新實(shí)驗(yàn),故選項(xiàng)A正確。【題干15】藥物含量均勻度檢查中,若n=100時單個劑量與標(biāo)示量的差異超過±15%,則需增加檢查劑量至200個?!具x項(xiàng)】A.正確B.錯誤【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《中國藥典》規(guī)定,n=100時允許單劑量差異為±10%,若超過則需增加至200個劑量檢查,而非直接調(diào)整允許差,故選項(xiàng)B錯誤?!绢}干16】紅外光譜法中,KBr壓片法適用于難溶性藥物,而ATR(衰減全反射)法適用于易揮發(fā)或難處理樣品。【選項(xiàng)】A.正確B.錯誤【參考答案】A【詳細(xì)解析】KBr壓片法通過研磨成細(xì)粉與KBr混合壓片,適用于難溶藥物;ATR法無需制樣,直接測試固體樣品表面,適用于易揮發(fā)或熱敏性物質(zhì),故選項(xiàng)A正確?!绢}干17】高效液相色譜法中,若檢測器靈敏度不足,可能導(dǎo)致低濃度藥物峰信號低于基線噪聲,無法準(zhǔn)確測定?!具x項(xiàng)】A.正確B.錯誤【參考答案】A【詳細(xì)解析】檢測器靈敏度(如紫外檢測器波長選擇)直接影響低濃度樣品的檢測限,若信號低于噪聲(S/N<3),則無法定量,需優(yōu)化檢測波長或更換高靈敏度檢測器,故選項(xiàng)A正確?!绢}干18】藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中,長期試驗(yàn)溫度應(yīng)設(shè)定為25℃±2℃,相對濕度60%±5%,試驗(yàn)周期為12個月?!具x項(xiàng)】A.正確B.錯誤【參考答案】A【詳細(xì)解析】長期試驗(yàn)條件為25℃±2℃、60%±5%濕度,周期12個月,用于評估藥品在正常儲存條件下的穩(wěn)定性,故選項(xiàng)A正確。【題干19】薄層色譜法中,若斑點(diǎn)拖尾嚴(yán)重,可能的原因?yàn)闃悠啡芤簼舛冗^高、展開劑極性不當(dāng)或固定相活性不足?!具x項(xiàng)】A.正確B.錯誤【參考答案】A【詳細(xì)解析】拖尾現(xiàn)象與樣品溶解性、展開劑組成及固定相表面吸附有關(guān)。例如,樣品濃度過高導(dǎo)致溶質(zhì)在固定相中分配不均,展開劑極性選擇不當(dāng)改變遷移路徑,故選項(xiàng)A正確?!绢}干20】藥物含量測定中,采用外標(biāo)法時,若進(jìn)樣體積波動±5%,則可能導(dǎo)致含量測定結(jié)果的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)增加約5%?!具x項(xiàng)】A.正確B.錯誤【參考答案】B【詳細(xì)解析】外標(biāo)法RSD計(jì)算公式為√((ΔV/V)2+(RSD)2),若ΔV/V=5%,則總RSD≈5.1%,但實(shí)際允許波動范圍需結(jié)合儀器精密度(通常RSD<2%),故選項(xiàng)B錯誤。2025年綜合類-主管藥師-藥物分析歷年真題摘選帶答案(篇2)【題干1】高效液相色譜法(HPLC)中,流動相比例的改變主要影響色譜柱的分離效果,以下哪種說法正確?【選項(xiàng)】A.流動相比例增加會縮短保留時間B.流動相比例降低會延長峰寬C.流動相比例與峰形無直接關(guān)系D.流動相比例僅影響檢測限【參考答案】A【詳細(xì)解析】流動相比例增加會提高流動相流速,縮短保留時間(選項(xiàng)A正確)。選項(xiàng)B錯誤,峰寬主要受色譜柱效和樣品分子量影響;選項(xiàng)C錯誤,流動相比例直接影響分離度;選項(xiàng)D錯誤,檢測限與儀器靈敏度相關(guān)?!绢}干2】藥物穩(wěn)定性加速試驗(yàn)的周期一般為多少個月?【選項(xiàng)】A.3個月B.6個月C.12個月D.24個月【參考答案】C【詳細(xì)解析】加速試驗(yàn)需在3-6個月內(nèi)模擬數(shù)年條件,通常采用12個月周期(選項(xiàng)C正確)。選項(xiàng)A時間過短無法充分反映穩(wěn)定性;選項(xiàng)B為長期試驗(yàn)周期;選項(xiàng)D超出常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)?!绢}干3】在藥物雜質(zhì)檢查中,有機(jī)雜質(zhì)和殘留溶劑的檢測方法有何本質(zhì)區(qū)別?【選項(xiàng)】A.前者用薄層色譜,后者用氣相色譜B.前者用高效液相色譜,后者用紫外檢測C.前者需驗(yàn)證檢測限,后者無需D.前者檢測限≤0.1%,后者≤0.5%【參考答案】A【詳細(xì)解析】有機(jī)雜質(zhì)多用薄層色譜(TLC)檢測(選項(xiàng)A正確),殘留溶劑需氣相色譜(GC)法。選項(xiàng)B錯誤,殘留溶劑檢測限要求更嚴(yán)格;選項(xiàng)C錯誤,兩者均需驗(yàn)證檢測限;選項(xiàng)D數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確?!绢}干4】藥物含量均勻度檢查中,規(guī)定取樣量不少于多少粒?【選項(xiàng)】A.10粒B.30粒C.50粒D.100粒【參考答案】B【詳細(xì)解析】含量均勻度檢查需至少30粒樣品(選項(xiàng)B正確)。選項(xiàng)A適用于生物效價(jià)測定;選項(xiàng)C為溶出度測定取樣量;選項(xiàng)D超出常規(guī)要求?!绢}干5】微生物限度檢查中,含乳制品的取樣量應(yīng)為多少g?【選項(xiàng)】A.25gB.50gC.100gD.200g【參考答案】A【詳細(xì)解析】含乳制品取樣量需≤25g(選項(xiàng)A正確)。選項(xiàng)B適用于一般固體制劑;選項(xiàng)C為含糖類制劑;選項(xiàng)D不符合藥典規(guī)定?!绢}干6】溶出度測定中,槳法適用的溶出介質(zhì)pH值范圍是?【選項(xiàng)】A.1-13B.2-8C.3-7D.5-9【參考答案】B【詳細(xì)解析】槳法溶出介質(zhì)pH值范圍為2-8(選項(xiàng)B正確)。選項(xiàng)A包含強(qiáng)酸強(qiáng)堿環(huán)境;選項(xiàng)C范圍過窄;選項(xiàng)D包含緩沖范圍。【題干7】藥物分解反應(yīng)的化學(xué)動力學(xué)模型中,一級反應(yīng)的積分式為?【選項(xiàng)】A.lnC-lnC0=-ktB.C-C0=-ktC.ln(C0/C)=ktD.C-C0=kt【參考答案】A【詳細(xì)解析】一級反應(yīng)積分式為lnC-lnC0=-kt(選項(xiàng)A正確)。選項(xiàng)B為二級反應(yīng);選項(xiàng)C為倒數(shù)一級反應(yīng);選項(xiàng)D單位不匹配。【題干8】pH值測定中,玻璃電極的響應(yīng)時間一般為多少秒?【選項(xiàng)】A.5秒B.10秒C.30秒D.60秒【參考答案】B【詳細(xì)解析】pH電極響應(yīng)時間通常為10秒(選項(xiàng)B正確)。選項(xiàng)A時間過短可能未達(dá)平衡;選項(xiàng)C適用于特殊傳感器;選項(xiàng)D過長影響檢測效率?!绢}干9】藥物含量測定中,紫外分光光度法的檢測限通常要求為?【選項(xiàng)】A.≤0.1%B.≤0.5%C.≤1.0%D.≤2.0%【參考答案】A【詳細(xì)解析】紫外檢測限需≤0.1%(選項(xiàng)A正確)。選項(xiàng)B為高效液相色譜檢測限;選項(xiàng)C適用于紅外光譜;選項(xiàng)D超出藥典標(biāo)準(zhǔn)?!绢}干10】藥物雜質(zhì)分離中,常用哪種色譜技術(shù)實(shí)現(xiàn)分離?【選項(xiàng)】A.反相色譜B.正相色譜C.離子交換色譜D.液滴逆流色譜【參考答案】B【詳細(xì)解析】正相色譜常用于分離極性雜質(zhì)(選項(xiàng)B正確)。選項(xiàng)A適用于非極性物質(zhì);選項(xiàng)C用于離子型雜質(zhì);選項(xiàng)D為特殊分離技術(shù)?!绢}干11】藥物含量均勻度檢查中,合格標(biāo)準(zhǔn)為單個樣品含量與標(biāo)示量的差異不超過?【選項(xiàng)】A.10%B.15%C.20%D.25%【參考答案】A【詳細(xì)解析】含量均勻度合格標(biāo)準(zhǔn)為單個樣品含量差異≤10%(選項(xiàng)A正確)。選項(xiàng)B為溶出度合格標(biāo)準(zhǔn);選項(xiàng)C適用于穩(wěn)定性試驗(yàn);選項(xiàng)D超出藥典規(guī)定?!绢}干12】藥物穩(wěn)定性長期試驗(yàn)的周期一般為多少年?【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.4年【參考答案】C【詳細(xì)解析】長期試驗(yàn)需3年以上(選項(xiàng)C正確)。選項(xiàng)A為加速試驗(yàn)周期;選項(xiàng)B不符合常規(guī)要求;選項(xiàng)D時間過長?!绢}干13】溶出度測定中,流通池的溫度控制精度要求為?【選項(xiàng)】A.±0.1℃B.±0.5℃C.±1.0℃D.±2.0℃【參考答案】A【詳細(xì)解析】溶出度流通池溫度需精確控制±0.1℃(選項(xiàng)A正確)。選項(xiàng)B適用于常規(guī)實(shí)驗(yàn)室;選項(xiàng)C為穩(wěn)定性試驗(yàn)要求;選項(xiàng)D超出檢測標(biāo)準(zhǔn)。【題干14】藥物含量測定中,高效液相色譜法(HPLC)的定量限通常為?【選項(xiàng)】A.0.01%B.0.05%C.0.1%D.0.5%【參考答案】A【詳細(xì)解析】HPLC定量限需≤0.01%(選項(xiàng)A正確)。選項(xiàng)B為紫外檢測定量限;選項(xiàng)C適用于紅外光譜;選項(xiàng)D超出藥典標(biāo)準(zhǔn)。【題干15】藥物雜質(zhì)檢查中,殘留溶劑的檢測方法首選?【選項(xiàng)】A.薄層色譜法B.氣相色譜法C.高效液相色譜法D.紫外分光光度法【參考答案】B【詳細(xì)解析】殘留溶劑檢測首選氣相色譜(GC)(選項(xiàng)B正確)。選項(xiàng)A用于有機(jī)雜質(zhì);選項(xiàng)C適用于極性溶劑;選項(xiàng)D靈敏度不足?!绢}干16】藥物含量均勻度檢查中,取樣量不少于多少粒?【選項(xiàng)】A.10粒B.30粒C.50粒D.100粒【參考答案】B【詳細(xì)解析】取樣量需≥30粒(選項(xiàng)B正確)。選項(xiàng)A適用于生物效價(jià)測定;選項(xiàng)C為溶出度取樣量;選項(xiàng)D超出常規(guī)要求。【題干17】藥物穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中,溫度模擬條件一般為?【選項(xiàng)】A.40℃/75%RHB.30℃/60%RHC.50℃/90%RHD.60℃/95%RH【參考答案】A【詳細(xì)解析】加速試驗(yàn)?zāi)M40℃/75%RH條件(選項(xiàng)A正確)。選項(xiàng)B為長期試驗(yàn)條件;選項(xiàng)C溫度過高;選項(xiàng)D超出藥典規(guī)定?!绢}干18】藥物含量測定中,紫外分光光度法的線性范圍一般為?【選項(xiàng)】A.0.001%-0.1%B.0.01%-1%C.0.1%-10%D.1%-100%【參考答案】B【詳細(xì)解析】紫外檢測線性范圍通常為0.01%-1%(選項(xiàng)B正確)。選項(xiàng)A為定量限范圍;選項(xiàng)C適用于高效液相色譜;選項(xiàng)D超出檢測精度?!绢}干19】藥物雜質(zhì)檢查中,色譜峰分離度R要求為?【選項(xiàng)】A.R≥1.0B.R≥1.5C.R≥2.0D.R≥2.5【參考答案】B【詳細(xì)解析】色譜分離度R需≥1.5(選項(xiàng)B正確)。選項(xiàng)A為基線分離標(biāo)準(zhǔn);選項(xiàng)C適用于復(fù)雜基質(zhì);選項(xiàng)D超出常規(guī)要求?!绢}干20】藥物含量均勻度檢查中,若單個樣品含量超過標(biāo)示量的120%,應(yīng)如何處理?【選項(xiàng)】A.允許放行B.需增加取樣量C.重新生產(chǎn)D.報(bào)告不合格【參考答案】D【詳細(xì)解析】單個樣品含量超過標(biāo)示量120%應(yīng)判定不合格(選項(xiàng)D正確)。選項(xiàng)A違反藥典規(guī)定;選項(xiàng)B無法糾正問題;選項(xiàng)C需全面調(diào)查原因。2025年綜合類-主管藥師-藥物分析歷年真題摘選帶答案(篇3)【題干1】高效液相色譜法(HPLC)中,流動相pH值對分離效果有何影響?【選項(xiàng)】A.pH值升高,增強(qiáng)酸性成分分離B.pH值降低,改善堿性成分保留時間C.pH值與分離效果無關(guān)D.pH值需根據(jù)被測物質(zhì)性質(zhì)優(yōu)化【參考答案】D【詳細(xì)解析】HPLC中流動相pH值直接影響被測物質(zhì)的解離狀態(tài)和保留時間。堿性成分在酸性環(huán)境中易質(zhì)子化,保留時間延長;酸性成分在堿性環(huán)境中解離,保留時間縮短。因此需根據(jù)被測物性質(zhì)調(diào)整pH值,優(yōu)化分離效果。A和B選項(xiàng)僅針對特定條件,C選項(xiàng)錯誤?!绢}干2】藥物含量測定中,紫外分光光度法測得吸光度為0.850,比爾-朗伯定律計(jì)算含量時,摩爾吸光系數(shù)ε應(yīng)滿足什么條件?【選項(xiàng)】A.ε≤10?B.ε≥10?C.ε=10?D.ε與濃度無關(guān)【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)比爾定律A=εlc,當(dāng)ε>10?時,濃度c在0.01-1%范圍內(nèi)變化可能導(dǎo)致吸光度A超出0.2-1.0的可測范圍。因此要求ε≤10?以確保線性關(guān)系成立。B選項(xiàng)錯誤,C選項(xiàng)過于絕對,D選項(xiàng)違背比爾定律。【題干3】薄層色譜(TLC)中,若Rf值相同但斑點(diǎn)顏色不同,如何判斷是否為同一物質(zhì)?【選項(xiàng)】A.用顯色劑顯色后對比斑點(diǎn)顏色B.計(jì)算斑點(diǎn)面積是否一致C.通過HPLC驗(yàn)證D.樣品與對照品重量相同【參考答案】C【詳細(xì)解析】TLC無法完全區(qū)分不同物質(zhì),即使Rf值相同但顯色顏色差異可能由結(jié)構(gòu)差異引起。需結(jié)合HPLC保留時間、紫外光譜等驗(yàn)證。A選項(xiàng)僅能判斷顯色反應(yīng)不同,B選項(xiàng)面積差異可能由展開度引起,D選項(xiàng)重量無關(guān)?!绢}干4】藥物雜質(zhì)檢查中,有關(guān)物質(zhì)檢測常用哪種色譜法?【選項(xiàng)】A.氣相色譜(GC)B.離子色譜(IC)C.薄層色譜(TLC)D.液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(LC-MS)【參考答案】D【詳細(xì)解析】LC-MS具有高靈敏度、高選擇性,可檢測微量雜質(zhì)并準(zhǔn)確定量。GC適用于揮發(fā)性雜質(zhì),IC用于離子型雜質(zhì),TLC無法準(zhǔn)確定量。D選項(xiàng)為當(dāng)前藥典推薦方法。【題干5】藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中,加速試驗(yàn)的周期一般為多少個月?【選項(xiàng)】A.3B.6C.12D.24【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)ICH指南,加速試驗(yàn)?zāi)M高溫(40℃)和濕度(75%)條件,通常持續(xù)6個月。3個月周期不足以暴露潛在降解,12個月屬于長期試驗(yàn)周期,24個月超出常規(guī)要求。B選項(xiàng)符合標(biāo)準(zhǔn)。【題干6】高效液相色譜法中,檢測器類型與被測物性質(zhì)的關(guān)系如何?【選項(xiàng)】A.紫外檢測器適用于所有化合物B.苂光檢測器對芳香族化合物靈敏度高C.示差折光檢測器用于粘稠樣品D.質(zhì)譜檢測器需串聯(lián)色譜柱【參考答案】B【詳細(xì)解析】紫外檢測器需被測物有紫外吸收,芳香族化合物(如苯環(huán))吸收較強(qiáng);熒光檢測器對含熒光基團(tuán)的化合物(如吲哚類)靈敏度高;示差折光檢測器適用于無紫外吸收的粘稠樣品;質(zhì)譜無需串聯(lián)色譜,D選項(xiàng)錯誤。B選項(xiàng)正確。【題干7】藥物含量均勻度檢查中,單劑量片劑重量差異限差為±10%時,允許的最大超出量是多少?【選項(xiàng)】A.15%B.20%C.25%D.30%【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)藥典規(guī)定,單劑量片劑重量差異限差±10%時,單個樣品超出限差的最大允許量為15%(即標(biāo)示量的85%-115%范圍)。B選項(xiàng)為雙劑量檢查的限值,C和D超出標(biāo)準(zhǔn)。A選項(xiàng)正確?!绢}干8】藥物有關(guān)物質(zhì)檢測中,色譜柱選擇需考慮哪些因素?【選項(xiàng)】A.被測物極性、檢測器類型、保留時間B.柱溫、流動相流速、柱長C.固定相材質(zhì)、填充均勻度、老化程度D.以上都是【參考答案】D【詳細(xì)解析】色譜柱選擇需綜合考察固定相材質(zhì)(如C18適合極性物質(zhì))、檢測器類型匹配(如紫外檢測器需固定相有紫外響應(yīng))、保留時間是否在基線分離(A選項(xiàng))。同時需考慮柱溫、流速(B選項(xiàng))和柱效(C選項(xiàng))。D選項(xiàng)全面?!绢}干9】藥物含量測定中,終點(diǎn)法與限點(diǎn)法的應(yīng)用場景有何不同?【選項(xiàng)】A.終點(diǎn)法用于無色物質(zhì),限點(diǎn)法用于有色物質(zhì)B.終點(diǎn)法通過顏色變化判斷,限點(diǎn)法通過折光率變化判斷C.終點(diǎn)法適用于快速測定,限點(diǎn)法適用于痕量分析D.終點(diǎn)法需空白對照,限點(diǎn)法無需【參考答案】A【詳細(xì)解析】終點(diǎn)法通過顯色劑顏色變化判斷終點(diǎn)(如雙縮脲試劑),適用于有色物質(zhì);限點(diǎn)法通過折光率變化判斷(如旋光法),適用于無色物質(zhì)。B選項(xiàng)混淆終點(diǎn)法與折光法原理,C選項(xiàng)未明確適用場景,D選項(xiàng)錯誤。A選項(xiàng)正確?!绢}干10】薄層色譜中,展開劑極性增強(qiáng)時,斑點(diǎn)Rf值如何變化?【選項(xiàng)】A.增大B.減小C.不變D.先增大后減小【參考答案】A【詳細(xì)解析】展開劑極性增強(qiáng)時,極性化合物在固定相中保留更強(qiáng),遷移距離(Rf)減??;而非極性化合物保留弱,Rf增大。但整體趨勢是展開劑極性增強(qiáng)導(dǎo)致所有斑點(diǎn)Rf值增大(如從正己烷到甲醇)。B選項(xiàng)錯誤,A選項(xiàng)正確?!绢}干11】藥物有關(guān)物質(zhì)檢查中,色譜峰面積超過主峰面積0.5%時如何處理?【選項(xiàng)】A.直接扣除B.需驗(yàn)證是否為同一物質(zhì)C.計(jì)算總和作為雜質(zhì)總量D.忽略不計(jì)【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定,單個色譜峰面積超過主峰0.5%時,需確認(rèn)是否為同一物質(zhì)(如是否為異構(gòu)體)。若確認(rèn)相同則合并計(jì)算,否則單獨(dú)報(bào)告。A選項(xiàng)未考慮驗(yàn)證步驟,C選項(xiàng)未區(qū)分是否同一物質(zhì),D選項(xiàng)違反標(biāo)準(zhǔn)。B選項(xiàng)正確。【題干12】高效液相色譜法中,流動相流速過大會導(dǎo)致哪些問題?【選項(xiàng)】A.峰形變寬,分離度降低B.檢測器響應(yīng)延遲C.色譜柱壽命縮短D.以上都是【參考答案】D【詳細(xì)解析】流速過大會導(dǎo)致傳質(zhì)阻力增加,峰形變寬(A選項(xiàng));同時降低分離度(理論塔板數(shù)下降)。檢測器響應(yīng)延遲(B選項(xiàng))因流速快導(dǎo)致進(jìn)樣時間短,色譜柱壽命縮短(C選項(xiàng))因壓力升高。D選項(xiàng)全面。【題干13】藥物含量測定中,終點(diǎn)法與連續(xù)監(jiān)測法的區(qū)別是什么?【選項(xiàng)】A.終點(diǎn)法需顯色劑,連續(xù)監(jiān)測法無需B.終點(diǎn)法適用于微量,連續(xù)監(jiān)測法適用于痕量C.終點(diǎn)法通過折光率變化,連續(xù)監(jiān)測法通過吸光度變化D.終點(diǎn)法需空白對照,連續(xù)監(jiān)測法無需【參考答案】C【詳細(xì)解析】終點(diǎn)法通過顯色劑顏色變化判斷終點(diǎn)(如雙縮脲試劑),適用于濃度較高的樣品;連續(xù)監(jiān)測法通過吸光度變化實(shí)時監(jiān)測(如分光光度法)。C選項(xiàng)正確,A選項(xiàng)混淆方法原理,B選項(xiàng)未明確適用范圍,D選項(xiàng)錯誤。【題干14】藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中,長期試驗(yàn)的周期一般為多少年?【選項(xiàng)】A.0.5B.1C.2D.3【參考答案】C【詳細(xì)解析】ICH指南規(guī)定,長期試驗(yàn)需在加速試驗(yàn)基礎(chǔ)上延長至至少2年,模擬常規(guī)儲存條件(如25℃/60%RH)。0.5年不足以驗(yàn)證長期穩(wěn)定性,1年未達(dá)標(biāo)準(zhǔn),3年超出常規(guī)要求。C選項(xiàng)正確。【題干15】薄層色譜中,若Rf值與對照品相同但顯色顏色不同,如何判斷?【選項(xiàng)】A.判斷是否為同一物質(zhì)B.直接判定為同一物質(zhì)C.計(jì)算斑點(diǎn)面積是否一致D.用HPLC驗(yàn)證【參考答案】D【詳細(xì)解析】Rf值相同但顯色顏色不同可能因結(jié)構(gòu)差異(如取代基不同導(dǎo)致顯色基團(tuán)不同)。需通過HPLC驗(yàn)證保留時間、光譜等。A選項(xiàng)未明確驗(yàn)證方法,B選項(xiàng)錯誤,C選項(xiàng)面積無關(guān)。D選項(xiàng)正確。【題干16】藥物含量測定中,終點(diǎn)法與限點(diǎn)法的終點(diǎn)判斷依據(jù)有何不同?【選項(xiàng)】A.終點(diǎn)法通過顏色變化,限點(diǎn)法通過折光率變化B.終點(diǎn)法通過吸光度變化,限點(diǎn)法通過時間變化C.終點(diǎn)法適用于痕量,限點(diǎn)法適用于微量D.終點(diǎn)法需空白對照,限點(diǎn)法無需【參考答案】A【詳細(xì)解析】終點(diǎn)法通過顯色劑顏色變化判斷(如雙縮脲試劑),限點(diǎn)法通過折光率變化判斷(如旋光法)。B選項(xiàng)混淆終點(diǎn)法與連續(xù)監(jiān)測法,C選項(xiàng)未明確適用范圍,D選項(xiàng)錯誤。A選項(xiàng)正確?!绢}干17】藥物有關(guān)物質(zhì)檢測中,色譜柱是否需要老化處理?【選項(xiàng)】A.每次使用前必須老化B.新柱首次使用前老化C.僅在檢測極性物質(zhì)時老化D.無需老化【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定色譜柱首次使用前需老化(如活化24小時),以去除殘留物。日常使用無需每次老化,但需定期維護(hù)。A選項(xiàng)過度,C選項(xiàng)錯誤,D選項(xiàng)違反標(biāo)準(zhǔn)。B選項(xiàng)正確。【題干18】藥物含量測定中,折光法測得樣品折光率為1.3425,標(biāo)示值為1.3420,如何判斷結(jié)果?【選項(xiàng)】A.合格(誤差≤0.0010)B.不合格(誤差>0.0010)C.需計(jì)算相對誤差D.需重復(fù)測定【參考答案】A【詳細(xì)解析】折光法允許誤差為±0.0010(標(biāo)示值±0.0010)。樣品誤差為1.3425-1.3420=0.0005,在允許范圍內(nèi)。B選項(xiàng)錯誤,C選項(xiàng)未明確標(biāo)準(zhǔn),D選項(xiàng)無需重復(fù)。A選項(xiàng)正確。【題干19】藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中,如何驗(yàn)證加速試驗(yàn)結(jié)果是否可靠?【選項(xiàng)】A.與長期試驗(yàn)結(jié)果對比B.通過HPLC驗(yàn)證降解產(chǎn)物C.計(jì)算加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)的降解速率常數(shù)D.以上都是【參考答案】D【詳細(xì)解析】驗(yàn)證加速試驗(yàn)需對比長期試驗(yàn)的降解曲線(A選項(xiàng)),同時通過HPLC確認(rèn)主要降解產(chǎn)物(B選項(xiàng)),并計(jì)算加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)的降解速率常數(shù)是否成比例(C選項(xiàng))。D選項(xiàng)全面?!绢}干20】藥物含量測定中,連續(xù)監(jiān)測法的優(yōu)點(diǎn)是什么?【選項(xiàng)】A.減少試劑用量B.提高檢測靈敏度C.實(shí)時監(jiān)控濃度變化D.降低儀器成本【參考答案】C【詳細(xì)解析】連續(xù)監(jiān)測法通過分光光度計(jì)實(shí)時跟蹤吸光度變化,可動態(tài)反映濃度變化趨勢。A選項(xiàng)適用于終點(diǎn)法,B選項(xiàng)適用于痕量分析,D選項(xiàng)與監(jiān)測法無關(guān)。C選項(xiàng)正確。2025年綜合類-主管藥師-藥物分析歷年真題摘選帶答案(篇4)【題干1】高效液相色譜法(HPLC)最常用于檢測哪種類型的藥物成分?【選項(xiàng)】A.熱不穩(wěn)定且極性較大的物質(zhì)B.熱穩(wěn)定且非極性物質(zhì)C.極性較大且熱不穩(wěn)定的物質(zhì)D.非極性且難揮發(fā)物質(zhì)【參考答案】C【詳細(xì)解析】HPLC適用于極性較大且熱不穩(wěn)定的藥物成分,因其可在常溫下通過反相色譜柱分離,避免高溫分解。選項(xiàng)C正確,其他選項(xiàng)中B和D物質(zhì)更適合氣相色譜法,A未明確物質(zhì)特性?!绢}干2】在藥物雜質(zhì)檢查中,需用高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(HPLC-MS)方法檢測的雜質(zhì)類型是?【選項(xiàng)】A.游離型雜質(zhì)B.共軛酸型雜質(zhì)C.分子內(nèi)分解產(chǎn)物D.金屬離子殘留【參考答案】C【詳細(xì)解析】HPLC-MS對分子內(nèi)分解產(chǎn)物(如環(huán)狀結(jié)構(gòu)開環(huán))的檢測靈敏度顯著高于其他方法。選項(xiàng)C正確,選項(xiàng)A和D可通過HPLC或原子吸收法檢測,B需調(diào)整流動相pH值。【題干3】溶出度試驗(yàn)中,適用于難溶性藥物的槳法裝置是?【選項(xiàng)】A.900轉(zhuǎn)/分鐘槳法B.50轉(zhuǎn)/分鐘槳法C.流動池法D.膜法【參考答案】A【詳細(xì)解析】900轉(zhuǎn)/分鐘的高轉(zhuǎn)速可突破溶出屏障,促進(jìn)難溶性藥物釋放。選項(xiàng)A正確,B低轉(zhuǎn)速適用于易溶藥物,C和D分別用于緩釋制劑和滲透壓檢查?!绢}干4】根據(jù)《中國藥典》規(guī)定,含量均勻度檢查中合格標(biāo)準(zhǔn)為單個樣品的變異系數(shù)≤?【選項(xiàng)】A.15%B.20%C.25%D.30%【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥典標(biāo)準(zhǔn)明確含量均勻度合格變異系數(shù)≤20%。選項(xiàng)B正確,選項(xiàng)A適用于微生物限度檢查,C和D為溶出度不合格標(biāo)準(zhǔn)。【題干5】加速試驗(yàn)中,通常將藥品置于恒溫恒濕箱中,溫度和時間應(yīng)如何設(shè)置?【選項(xiàng)】A.40℃、6個月B.40℃、3個月C.30℃、6個月D.30℃、3個月【參考答案】A【詳細(xì)解析】加速試驗(yàn)需模擬12個月穩(wěn)定性,一般選擇40℃、6個月加速降解。選項(xiàng)A正確,B和C為加速試驗(yàn)不充分,D為長期試驗(yàn)條件。【題干6】近效期藥品需重點(diǎn)檢查的項(xiàng)目是?【選項(xiàng)】A.水分含量B.溶出度C.微生物限度D.色差【參考答案】C【詳細(xì)解析】近效期藥品微生物限度超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)顯著增加,需優(yōu)先檢查。選項(xiàng)C正確,A和D為常規(guī)檢查項(xiàng)目,B用于中效期藥品?!绢}干7】藥物分析中,對照品需符合哪種級別標(biāo)準(zhǔn)?【選項(xiàng)】A.一級品B.二級品C.三級品D.四級品【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定對照品應(yīng)為三級標(biāo)準(zhǔn)品,具有良好精密度和穩(wěn)定性。選項(xiàng)C正確,A為高純度標(biāo)準(zhǔn),B和D為未定義級別?!绢}干8】雜質(zhì)譜的生成需遵循哪些步驟?【選項(xiàng)】A.檢測-分離-鑒定-定量B.檢測-鑒定-分離-定量C.分離-檢測-鑒定-定量D.定量-檢測-分離-鑒定【參考答案】A【詳細(xì)解析】雜質(zhì)譜生成流程為:初步檢測確定存在性→分離純化→結(jié)構(gòu)鑒定→含量測定。選項(xiàng)A正確,B和C順序顛倒,D不符合邏輯?!绢}干9】含量測定方法驗(yàn)證中,相關(guān)系數(shù)(r)的要求是?【選項(xiàng)】A.≥0.95B.≥0.90C.≥0.80D.≥0.70【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥典要求含量測定線性回歸相關(guān)系數(shù)r≥0.95。選項(xiàng)A正確,B為溶出度相關(guān)系數(shù)標(biāo)準(zhǔn),C和D為雜質(zhì)測定允許值。【題干10】高效液相色譜法中,檢測限通常定義為信噪比(S/N)為?【選項(xiàng)】A.3:1B.5:1C.10:1D.20:1【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定HPLC檢測限為信噪比3:1,定量限為10:1。選項(xiàng)A正確,B為熒光檢測器標(biāo)準(zhǔn),C和D為其他方法要求?!绢}干11】在藥物穩(wěn)定性研究中,長期試驗(yàn)的儲存條件是?【選項(xiàng)】A.40℃、RH75%6個月B.40℃、RH75%12個月C.25℃、RH60%24個月D.25℃、RH60%36個月【參考答案】C【詳細(xì)解析】長期試驗(yàn)需模擬至少24個月加速儲存,條件為25℃、RH60%。選項(xiàng)C正確,A和B為加速試驗(yàn),D為加速試驗(yàn)6個月?!绢}干12】溶出度試驗(yàn)中,槳法裝置的轉(zhuǎn)速與藥物釋放速率的關(guān)系是?【選項(xiàng)】A.轉(zhuǎn)速越高釋放越慢B.轉(zhuǎn)速越低釋放越快C.無關(guān)聯(lián)D.轉(zhuǎn)速與釋放速率成反比【參考答案】B【詳細(xì)解析】槳法轉(zhuǎn)速越低(如50轉(zhuǎn)/分鐘),對難溶藥物的機(jī)械剪切作用越弱,實(shí)際釋放速率反而更快。選項(xiàng)B正確,A和D錯誤,C不符合物理原理。【題干13】藥物含量均勻度檢查中,若單個樣品差異超過藥典限值,應(yīng)如何處理?【選項(xiàng)】A.判定不合格B.允許最大差異值20%C.取3個樣品平均D.補(bǔ)充檢查6個樣品【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定含量均勻度合格單個樣品差異系數(shù)≤20%,超過即判定不合格。選項(xiàng)A正確,B為溶出度合格標(biāo)準(zhǔn),C和D不符合藥典程序?!绢}干14】在藥物分析中,高效液相色譜法(HPLC)的流動相選擇原則是?【選項(xiàng)】A.與樣品組分極性相反B.與樣品組分極性相同C.優(yōu)先選擇低粘度溶劑D.避免使用易揮發(fā)溶劑【參考答案】B【詳細(xì)解析】HPLC流動相需與樣品極性相近以實(shí)現(xiàn)更好分離,同時需低粘度(C)和避免揮發(fā)(D)。選項(xiàng)B正確,A錯誤。【題干15】近效期藥品微生物限度檢查中,需增加的抽樣方法是?【選項(xiàng)】A.10倍抽樣B.3倍抽樣C.5倍抽樣D.增加平行樣數(shù)【參考答案】B【詳細(xì)解析】近效期藥品微生物限度檢查需增加3倍抽樣量以提升檢測靈敏度。選項(xiàng)B正確,A和C為常規(guī)抽樣倍數(shù),D為補(bǔ)充措施。【題干16】藥物分析中,雜質(zhì)檢查的常規(guī)檢測方法不包括?【選項(xiàng)】A.薄層色譜法B.氣相色譜法C.紅外光譜法D.電導(dǎo)法【參考答案】D【詳細(xì)解析】電導(dǎo)法主要用于檢查溶液導(dǎo)電性雜質(zhì),常規(guī)雜質(zhì)檢查(如殘留溶劑、無機(jī)離子)采用色譜或光譜法。選項(xiàng)D正確,A和B為色譜法,C為光譜法?!绢}干17】在溶出度試驗(yàn)中,若使用槳法裝置,溶出度合格標(biāo)準(zhǔn)為?【選項(xiàng)】A.≥20%B.≥30%C.≥40%D.≥50%【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定槳法溶出度合格標(biāo)準(zhǔn)為30%,上限為80%。選項(xiàng)B正確,A為膠囊劑標(biāo)準(zhǔn),C和D為上限值?!绢}干18】藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中,加速試驗(yàn)的周期通常為?【選項(xiàng)】A.3個月B.6個月C.12個月D.24個月【參考答案】B【詳細(xì)解析】加速試驗(yàn)周期為6個月,長期試驗(yàn)為12個月。選項(xiàng)B正確,A為加速試驗(yàn)不充分,C和D為長期或超長期試驗(yàn)。【題干19】在藥物分析中,含量測定方法的專屬性要求是?【選項(xiàng)】A.與主成分峰分離度≥1.5B.與主成分峰分離度≥2.0C.主峰面積占比≥95%D.檢測限≤0.1%【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定含量測定方法需主成分峰與干擾峰分離度≥2.0。選項(xiàng)B正確,A為雜質(zhì)分離度要求,C和D為其他參數(shù)?!绢}干20】藥物分析中,近效期藥品需重點(diǎn)監(jiān)測的穩(wěn)定性參數(shù)是?【選項(xiàng)】A.時間-溫度曲線斜率B.加速試驗(yàn)降解率C.長期試驗(yàn)含量變化D.微生物限度增長倍數(shù)【參考答案】C【詳細(xì)解析】長期試驗(yàn)(24個月)是評估藥品實(shí)際有效期核心依據(jù)。選項(xiàng)C正確,A為穩(wěn)定性趨勢,B為加速試驗(yàn)結(jié)果,D為微生物監(jiān)測指標(biāo)。2025年綜合類-主管藥師-藥物分析歷年真題摘選帶答案(篇5)【題干1】根據(jù)《中國藥典》規(guī)定,藥物含量測定中雜質(zhì)限度的檢查方法不包括以下哪種方式?【選項(xiàng)】A.高效液相色譜法(HPLC)B.比色法C.分光光度法D.微生物檢測法【參考答案】D【詳細(xì)解析】微生物檢測法用于檢查微生物限度,而非雜質(zhì)限度。雜質(zhì)檢查需根據(jù)藥典規(guī)定選擇專屬且靈敏的檢測方法,如HPLC、分光光度法或比色法?!绢}干2】在高效液相色譜法(HPLC)中,用于分離手性異構(gòu)體的手性固定相需滿足以下哪種條件?【選項(xiàng)】A.離子交換能力B.手性空間位阻效應(yīng)C.色譜柱內(nèi)壁粗糙D.流動相極性匹配【參考答案】B【詳細(xì)解析】手性固定相通過空間位阻效應(yīng)區(qū)分手性異構(gòu)體,離子交換、內(nèi)壁粗糙或極性匹配不直接參與手性分離?!绢}干3】某藥物含量測定采用紫外分光光度法,若測得吸光度為0.45,濃度0.5mg/mL,摩爾吸光系數(shù)為2000L/(mol·cm),計(jì)算其含量準(zhǔn)確度是否符合藥典要求?【選項(xiàng)】A.符合B.不符合C.需補(bǔ)充空白試驗(yàn)D.需驗(yàn)證檢測波長【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)C=εA/c計(jì)算,c=0.45×0.5/2000=0.0001125mg/mL,與標(biāo)示值0.5mg/mL偏差為0.225%,符合藥典≤0.3%的限度要求?!绢}干4】藥物中重金屬檢查常用哪種方法?【選項(xiàng)】A.原子吸收光譜法(AAS)B.離子色譜法C.紫外-可見分光光度法D.薄層色譜法【參考答案】A【詳細(xì)解析】原子吸收光譜法專屬性檢測重金屬元素,離子色譜法用于陰離子,紫外分光光度法需特定顯色反應(yīng),薄層色譜法不定量?!绢}干5】在薄層色譜(TLC)中,若斑點(diǎn)拖尾嚴(yán)重,可能由以下哪種原因引起?【選項(xiàng)】A.樣品純度低B.色譜板活化不足C.點(diǎn)樣量過大D.檢測器靈敏度不足【參考答案】C【詳細(xì)解析】點(diǎn)樣量過大導(dǎo)致展開劑無法有效洗脫,使斑點(diǎn)拖尾。其他選項(xiàng):A引起基線噪音,B導(dǎo)致背景spots,D與斑點(diǎn)形態(tài)無關(guān)?!绢}干6】藥物含量均勻度檢查中,若n=100,RSD≤10.0%,則判斷結(jié)果為?【選項(xiàng)】A.合格B.不合格C.需增加檢查量D.需復(fù)驗(yàn)【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《中國藥典》規(guī)定,n≥50時RSD≤10.0%為合格,n=100滿足條件。若RSD>10.0%或n<50則不合格?!绢}干7】在氣相色譜(GC)中,用于檢測維生素A的檢測器是?【選項(xiàng)】A.FPD(火焰光度檢測器)B.ECD(電子捕獲檢測器)C.TCD(熱導(dǎo)檢測器)D.NPD(氮磷檢測器)【參考答案】B【詳細(xì)解析】維生素A含共軛雙鍵結(jié)構(gòu),ECD對電負(fù)性強(qiáng)的化合物敏感,尤其適用于黃酮類、維生素類檢測。其他選項(xiàng):FPD用于硫、磷化合物,NPD用于氮磷類?!绢}干8】藥物穩(wěn)定性研究加速實(shí)驗(yàn)中,溫度設(shè)置通常為?【選項(xiàng)】A.40℃B.50℃C.60℃D.70℃【參考答案】B【詳細(xì)解析】《中國藥典》規(guī)定穩(wěn)定性加速實(shí)驗(yàn)溫度為40℃±2℃(相對濕度25%±5%),長期實(shí)驗(yàn)為30℃±2℃(60%±10%)。【題干9】在HPLC梯度洗脫中,若目標(biāo)峰保留時間過長,可能需調(diào)整哪種參數(shù)?【選項(xiàng)】A.柱溫B.洗脫劑流速C.洗脫劑比例D.色譜柱類型
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