農(nóng)藥登記助劑管理辦法總則目的與依據(jù)為加強農(nóng)藥登記助劑管理，規(guī)范農(nóng)藥登記助劑的使用，保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)藥登記助劑的生產(chǎn)、銷售、使用及監(jiān)督管理活動。定義本辦法所稱農(nóng)藥登記助劑，是指在農(nóng)藥制劑加工或使用過程中，為改善農(nóng)藥的物理或化學性能，提高藥效、便于使用而添加到農(nóng)藥產(chǎn)品中的少量物質(zhì)。基本原則農(nóng)藥登記助劑管理應遵循科學、安全、有效、規(guī)范的原則，確保農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，對環(huán)境和人體健康風險可控。登記管理登記申請農(nóng)藥登記助劑生產(chǎn)企業(yè)或進口企業(yè)應當向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所提出農(nóng)藥登記助劑登記申請，并提交以下資料：1.農(nóng)藥登記助劑申請表；2.產(chǎn)品化學資料，包括有效成分、含量、劑型等；3.毒理學資料，包括急性毒性、慢性毒性等；4.環(huán)境影響資料，包括對土壤、水、生態(tài)等的影響；5.產(chǎn)品質(zhì)量標準；6.標簽、說明書樣張；7.其他相關(guān)資料。資料審查農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所對申請資料進行審查，必要時組織專家評審。審查內(nèi)容包括資料的完整性、真實性、科學性等。登記批準經(jīng)審查合格的農(nóng)藥登記助劑，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)農(nóng)藥登記證。農(nóng)藥登記證有效期為[X]年。生產(chǎn)管理生產(chǎn)許可農(nóng)藥登記助劑生產(chǎn)企業(yè)應當取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)農(nóng)藥登記助劑。生產(chǎn)條件農(nóng)藥登記助劑生產(chǎn)企業(yè)應當具備以下生產(chǎn)條件：1.有與所生產(chǎn)農(nóng)藥登記助劑相適應的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；2.有與所生產(chǎn)農(nóng)藥登記助劑相適應的生產(chǎn)設施、設備和倉儲設施；3.有符合國家環(huán)境保護要求的污染防治設施和措施；4.有保證所生產(chǎn)農(nóng)藥登記助劑質(zhì)量的管理制度和檢驗制度。生產(chǎn)規(guī)范農(nóng)藥登記助劑生產(chǎn)企業(yè)應當按照國家有關(guān)農(nóng)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。銷售管理銷售許可農(nóng)藥登記助劑銷售企業(yè)應當取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證。未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的，不得銷售農(nóng)藥登記助劑。銷售要求農(nóng)藥登記助劑銷售企業(yè)應當建立進貨查驗記錄制度，如實記錄農(nóng)藥登記助劑的名稱、有關(guān)許可證明文件編號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存[X]年以上。農(nóng)藥登記助劑銷售企業(yè)應當向購買者說明農(nóng)藥登記助劑的用途、使用方法、用量、注意事項等，并提供相應的技術(shù)指導。使用管理使用范圍農(nóng)藥登記助劑應當按照農(nóng)藥登記批準的使用范圍和方法使用，不得超范圍、超劑量使用。使用要求農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在農(nóng)藥制劑加工過程中使用農(nóng)藥登記助劑，應當符合國家有關(guān)規(guī)定，并在產(chǎn)品標簽上注明所添加的農(nóng)藥登記助劑的名稱、含量和用途。農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者在使用農(nóng)藥時，應當按照農(nóng)藥標簽上注明的使用方法和注意事項使用農(nóng)藥登記助劑，不得擅自改變使用方法和劑量。監(jiān)督管理監(jiān)督檢查農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應當加強對農(nóng)藥登記助劑生產(chǎn)、銷售、使用的監(jiān)督檢查，定期對農(nóng)藥登記助劑產(chǎn)品進行質(zhì)量抽檢。違法行為查處對違反本辦法規(guī)定的行為，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應當依法予以查處。1.未取得農(nóng)藥登記證生產(chǎn)、進口農(nóng)藥登記助劑的，或者生產(chǎn)、進口的農(nóng)藥登記助劑與農(nóng)藥登記批準的內(nèi)容不符的，依照《農(nóng)藥管理條例》第五十二條的規(guī)定處罰。2.農(nóng)藥登記助劑生產(chǎn)企業(yè)未按照農(nóng)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)的，依照《農(nóng)藥管理條例》第五十三條的規(guī)定處罰。3.農(nóng)藥登記助劑銷售企業(yè)未建立進貨查驗記錄制度，或者未按照規(guī)定向購買者說明農(nóng)藥登記助劑的用途、使用方法、用量、注意事項等的，依照《農(nóng)藥管理條例》第五十七條的規(guī)定處罰。4.農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者超范圍、超劑量使用