醫(yī)療整容機構管理辦法一、總則（一）目的為加強醫(yī)療整容機構管理，規(guī)范醫(yī)療整容服務行為，保障醫(yī)療安全和患者健康權益，依據《醫(yī)療機構管理條例》等相關法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內從事醫(yī)療整容服務的各類機構，包括營利性和非營利性醫(yī)療整容機構。（三）基本原則1.合法合規(guī)原則醫(yī)療整容機構必須遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標準，依法開展醫(yī)療整容活動。2.安全第一原則把保障醫(yī)療安全放在首位，嚴格執(zhí)行醫(yī)療質量管理制度，確?；颊咴谡葸^程中的安全。3.規(guī)范執(zhí)業(yè)原則規(guī)范醫(yī)療整容機構及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為，嚴禁超范圍執(zhí)業(yè)、非法行醫(yī)等違法違規(guī)行為。4.優(yōu)質服務原則樹立以患者為中心的服務理念，不斷提高醫(yī)療整容服務質量和水平，為患者提供優(yōu)質、高效、便捷的服務。二、機構設置與審批（一）設置條件1.有符合規(guī)定的名稱、組織機構和場所。名稱應當符合國家有關規(guī)定，明確體現醫(yī)療整容機構的性質和服務內容。場所應符合衛(wèi)生學、建筑學等相關要求，具備必要的醫(yī)療設施和環(huán)境條件。2.有與其開展的業(yè)務相適應的經費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員。配備的醫(yī)療設備應滿足醫(yī)療整容業(yè)務需求，并定期進行維護和校準。專業(yè)衛(wèi)生技術人員應具備相應的執(zhí)業(yè)資格證書，且數量和資質符合規(guī)定要求。3.有相應的規(guī)章制度。包括醫(yī)療質量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、人員崗位責任制度、財務管理制度、信息管理制度等，確保機構運行規(guī)范有序。（二）審批程序1.申請申請人向當地衛(wèi)生健康行政部門提交設置申請書、可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖等材料。2.受理衛(wèi)生健康行政部門對申請材料進行審核，符合受理條件的予以受理，并出具受理通知書；不符合受理條件的，不予受理，并說明理由。3.審批衛(wèi)生健康行政部門組織專家對申請機構進行現場考察和評估，根據專家意見作出是否批準設置的決定。批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書；不予批準的，書面通知申請人并說明理由。4.登記注冊經批準設置的醫(yī)療整容機構，應在規(guī)定期限內向登記機關申請執(zhí)業(yè)登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。登記機關應按照有關規(guī)定進行審核，對符合條件的予以登記注冊。三、人員管理（一）人員資質1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事醫(yī)療整容的執(zhí)業(yè)醫(yī)師應具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，并經注冊后在醫(yī)療整容機構執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)范圍應與醫(yī)療整容服務項目相符，嚴禁非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療整容診療活動。2.護士護士應具備護士執(zhí)業(yè)資格證書，并在醫(yī)療整容機構注冊。按照規(guī)定為患者提供護理服務，確保護理質量和安全。3.其他專業(yè)技術人員如美容師、藥劑師等，應具備相應的專業(yè)技術資格證書，并在規(guī)定的崗位上從事相關工作。（二）人員培訓與考核1.培訓醫(yī)療整容機構應定期組織從業(yè)人員參加業(yè)務培訓，包括法律法規(guī)、醫(yī)療技術、職業(yè)道德等方面的培訓，不斷提高從業(yè)人員的業(yè)務水平和綜合素質。2.考核建立健全人員考核制度，對從業(yè)人員的業(yè)務能力、工作業(yè)績、職業(yè)道德等進行定期考核。考核結果作為人員晉升、聘任、獎懲等的重要依據。（三）人員崗位職責1.機構負責人負責醫(yī)療整容機構的全面管理工作，制定機構發(fā)展規(guī)劃和工作計劃，組織實施各項管理制度，確保機構正常運行。2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師按照醫(yī)療規(guī)范和操作流程為患者提供醫(yī)療整容服務，制定個性化的治療方案，對治療效果負責。認真書寫病歷，做好醫(yī)療記錄和資料保存工作。3.護士協(xié)助醫(yī)師進行醫(yī)療整容操作，做好術前準備、術中護理和術后觀察等工作。嚴格執(zhí)行護理操作規(guī)程，確保患者護理安全。4.其他人員按照各自崗位職責，做好相關工作，為醫(yī)療整容服務提供支持和保障。四、醫(yī)療質量管理（一）質量管理體系1.建立健全醫(yī)療質量管理組織，明確質量管理職責和工作流程。質量管理組織應定期對醫(yī)療質量進行檢查、評估和分析，針對存在的問題及時提出改進措施并組織實施。2.制定醫(yī)療質量管理制度，包括醫(yī)療質量控制制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療風險管理制度等。確保醫(yī)療整容服務過程中的各個環(huán)節(jié)都有章可循，嚴格控制醫(yī)療質量和安全風險。（二）醫(yī)療技術管理1.嚴格執(zhí)行醫(yī)療整容技術規(guī)范和操作流程，確保醫(yī)療技術的安全性和有效性。對開展的新技術、新項目，應按照規(guī)定進行申報和審批，在確保安全的前提下逐步推廣應用。2.加強醫(yī)療技術培訓和考核，提高從業(yè)人員的技術水平和操作能力。定期組織技術交流和學術活動，不斷引進和推廣先進的醫(yī)療整容技術。（三）醫(yī)療文書管理1.規(guī)范醫(yī)療文書書寫，確保病歷、手術記錄、護理記錄等醫(yī)療文書真實、準確、完整、及時。醫(yī)療文書應按照規(guī)定的格式和內容要求書寫，由相應的醫(yī)務人員簽字確認。2.妥善保管醫(yī)療文書，建立醫(yī)療文書檔案管理制度。醫(yī)療文書檔案應按照規(guī)定的期限進行保存，便于查詢和追溯醫(yī)療服務過程。五、醫(yī)療安全管理（一）醫(yī)療安全制度1.建立醫(yī)療安全管理制度，明確醫(yī)療安全管理職責和工作流程。加強對醫(yī)療安全隱患的排查和整改，及時消除安全隱患，確保醫(yī)療安全。2.制定醫(yī)療風險防范預案，針對可能出現的醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故等情況，制定相應的防范措施和處理流程。提高應對突發(fā)醫(yī)療安全事件的能力，最大限度地減少損失和影響。（二）醫(yī)療糾紛處理1.建立健全醫(yī)療糾紛投訴處理機制，設立專門的投訴接待部門或崗位，及時受理患者的投訴。對投訴事項進行認真調查、分析和處理，在規(guī)定的時間內給予患者答復。2.加強與患者的溝通和協(xié)商，積極化解醫(yī)療糾紛。對于難以協(xié)商解決的醫(yī)療糾紛，引導患者通過合法途徑解決，如醫(yī)療事故技術鑒定、民事訴訟等。（三）醫(yī)療事故防范與處理1.加強醫(yī)療事故防范工作，嚴格執(zhí)行醫(yī)療質量管理制度和醫(yī)療安全操作規(guī)程，避免因醫(yī)療過失導致醫(yī)療事故的發(fā)生。2.發(fā)生醫(yī)療事故后，應立即采取積極有效的措施進行救治，減少對患者的損害。同時，按照規(guī)定及時報告衛(wèi)生健康行政部門，并配合做好醫(yī)療事故的調查、處理工作。六、藥品和醫(yī)療器械管理（一）藥品管理1.嚴格遵守藥品管理法律法規(guī)，從合法渠道購進藥品，確保藥品質量。建立藥品購進驗收制度，對購進的藥品進行嚴格的質量驗收，查驗藥品的批準文號、生產日期、有效期等信息。2.按照藥品儲存條件要求，妥善保管藥品，確保藥品質量穩(wěn)定。設置專門的藥品儲存庫（柜），分類存放藥品，保持藥品儲存環(huán)境的溫度、濕度等符合要求。3.規(guī)范藥品使用行為，嚴格按照藥品說明書和診療規(guī)范使用藥品，嚴禁超劑量、超范圍使用藥品。做好藥品使用記錄，確保藥品使用可追溯。（二）醫(yī)療器械管理1.醫(yī)療器械的采購、驗收、使用、維護等應符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求。建立醫(yī)療器械采購管理制度，選擇具有資質的供應商采購醫(yī)療器械，確保醫(yī)療器械的質量和安全性。2.對醫(yī)療器械進行定期維護、校準和檢測，確保其性能良好，正常運行。建立醫(yī)療器械維護檔案，記錄醫(yī)療器械的維護、校準和檢測情況。3.按照規(guī)定對一次性使用醫(yī)療器械進行毀形、消毒處理，防止重復使用。嚴格執(zhí)行一次性使用醫(yī)療器械的使用管理制度，確保醫(yī)療安全。七、財務管理（一）財務制度1.建立健全財務管理制度，規(guī)范財務核算和財務管理行為。明確財務人員的崗位職責，確保財務工作的規(guī)范有序。2.嚴格執(zhí)行國家財務法規(guī)和稅收政策，依法進行財務核算和納稅申報。確保財務數據的真實、準確、完整，按時足額繳納稅款。（二）收費管理1.嚴格執(zhí)行物價部門核定的收費標準，明碼標價，不得擅自提高收費標準或變相增加收費項目。在機構顯著位置公示收費項目、收費標準等信息，接受患者和社會監(jiān)督。2.建立收費管理制度，加強對收費環(huán)節(jié)的監(jiān)督和管理，確保收費規(guī)范、透明。對收費情況進行定期檢查和審計，發(fā)現問題及時整改。（三）財務監(jiān)督1.加強內部財務監(jiān)督，定期對財務收支情況進行審計和檢查。確保財務資金的安全使用，防止財務風險。2.接受衛(wèi)生健康行政部門、物價部門等相關部門的監(jiān)督檢查，如實提供財務資料和信息。對檢查中發(fā)現的問題，及時進行整改，規(guī)范財務管理行為。八、信息管理（一）信息系統(tǒng)建設1.建立完善的醫(yī)療整容機構信息系統(tǒng)，實現醫(yī)療服務、財務管理、人員管理等業(yè)務的信息化管理。提高工作效率和管理水平，為患者提供便捷的服務。2.信息系統(tǒng)應具備數據安全保護功能，防止患者信息泄露和數據丟失。采取加密存儲、訪問控制、數據備份等措施，確保信息系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運行。（二）信息管理與利用1.規(guī)范信息錄入和維護，確保信息系統(tǒng)中的數據真實、準確、完整。建立信息審核制度，對錄入的信息進行審核，保證信息質量。2.充分利用信息系統(tǒng)的數據資源，為醫(yī)療決策、質量管理、患者服務等提供支持。通過數據分析，及時發(fā)現問題，采取針對性的措施加以改進。（三）信息安全管理1.加強信息安全管理，制定信息安全管理制度和應急預案。明確信息安全管理職責，加強對信息系統(tǒng)的安全防護和監(jiān)控。2.定期對信息系統(tǒng)進行安全評估和漏洞掃描，及時發(fā)現和處理安全隱患。對信息系統(tǒng)的安全事件進行及時報告和處理，降低安全風險。九、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門定期對醫(yī)療整容機構進行日常監(jiān)督檢查，檢查內容包括機構設置、人員資質、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、藥品和醫(yī)療器械管理等方面。2.監(jiān)督檢查人員應嚴格按照規(guī)定的程序和標準進行檢查，如實記錄檢查情況，并出具檢查報告。對發(fā)現的問題，責令醫(yī)療整容機構限期整改。（二）專項監(jiān)督檢查1.根據醫(yī)療整容行業(yè)的特點和存在的問題，衛(wèi)生健康行政部門適時組織開展專項監(jiān)督檢查。如針對醫(yī)療安全隱患、非法行醫(yī)等問題進行專項整治。2.專項監(jiān)督檢查應制定詳細的檢查方案，明確檢查重點和要求。對專項監(jiān)督檢查中發(fā)現的違法違規(guī)行為，依法予以嚴肅處理