農(nóng)藥試驗(yàn)登記管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)農(nóng)藥試驗(yàn)登記管理，規(guī)范農(nóng)藥試驗(yàn)行為，保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)藥試驗(yàn)登記的單位和個(gè)人。（三）基本原則農(nóng)藥試驗(yàn)登記應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公正、公開的原則，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠、完整。二、農(nóng)藥試驗(yàn)分類（一）田間試驗(yàn)田間試驗(yàn)是指在自然條件下，對(duì)農(nóng)藥的防治效果、安全性等進(jìn)行實(shí)地測(cè)試的試驗(yàn)。（二）藥效試驗(yàn)藥效試驗(yàn)是指在實(shí)驗(yàn)室或模擬田間條件下，對(duì)農(nóng)藥的藥效進(jìn)行測(cè)定的試驗(yàn)。（三）毒理學(xué)試驗(yàn)毒理學(xué)試驗(yàn)是指對(duì)農(nóng)藥的毒性、刺激性、致敏性等進(jìn)行檢測(cè)的試驗(yàn)。（四）殘留試驗(yàn)殘留試驗(yàn)是指對(duì)農(nóng)藥在農(nóng)產(chǎn)品中的殘留量、殘留動(dòng)態(tài)等進(jìn)行監(jiān)測(cè)的試驗(yàn)。三、農(nóng)藥試驗(yàn)單位資質(zhì)要求（一）基本條件1.具有獨(dú)立法人資格。2.具有與所從事農(nóng)藥試驗(yàn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和試驗(yàn)設(shè)備。3.具有完善的質(zhì)量管理體系和試驗(yàn)管理制度。（二）資質(zhì)申請(qǐng)與審批1.申請(qǐng)農(nóng)藥試驗(yàn)單位資質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門提交申請(qǐng)書及相關(guān)證明材料。2.省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，予以批準(zhǔn)，頒發(fā)農(nóng)藥試驗(yàn)單位資質(zhì)證書；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。（三）資質(zhì)變更與延續(xù)1.農(nóng)藥試驗(yàn)單位變更名稱、法定代表人、地址等事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。2.農(nóng)藥試驗(yàn)單位資質(zhì)證書有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門提出延續(xù)申請(qǐng)。省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。四、農(nóng)藥試驗(yàn)登記申請(qǐng)（一）申請(qǐng)材料1.農(nóng)藥試驗(yàn)登記申請(qǐng)表。2.農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)資料。3.藥效、毒理學(xué)、殘留等試驗(yàn)報(bào)告。4.標(biāo)簽樣張。5.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6.其他相關(guān)資料。（二）申請(qǐng)流程1.申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所提交農(nóng)藥試驗(yàn)登記申請(qǐng)材料。2.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。予以受理的，出具受理通知書；不予受理的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。3.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并組織開展必要的實(shí)地核查。4.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，予以批準(zhǔn)，頒發(fā)農(nóng)藥登記證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。五、農(nóng)藥試驗(yàn)實(shí)施（一）試驗(yàn)方案制定1.農(nóng)藥試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)藥的特點(diǎn)和試驗(yàn)?zāi)康模贫茖W(xué)合理的試驗(yàn)方案。2.試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)地點(diǎn)、試驗(yàn)時(shí)間、試驗(yàn)人員等內(nèi)容。（二）試驗(yàn)實(shí)施1.農(nóng)藥試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)按照試驗(yàn)方案組織實(shí)施試驗(yàn)，并如實(shí)記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)。2.試驗(yàn)過程中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守農(nóng)藥安全使用規(guī)定，確保試驗(yàn)安全。3.試驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)整理試驗(yàn)數(shù)據(jù)，撰寫試驗(yàn)報(bào)告。（三）試驗(yàn)監(jiān)督1.省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥試驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。2.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)對(duì)農(nóng)藥試驗(yàn)單位的試驗(yàn)行為進(jìn)行不定期抽查，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為依法予以處理。六、農(nóng)藥試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理（一）數(shù)據(jù)真實(shí)性要求農(nóng)藥試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)，不得偽造、篡改試驗(yàn)數(shù)據(jù)。（二）數(shù)據(jù)保存期限農(nóng)藥試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存試驗(yàn)數(shù)據(jù)，保存期限不得少于5年。（三）數(shù)據(jù)共享與使用1.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)，促進(jìn)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的共享與利用。2.農(nóng)藥試驗(yàn)數(shù)據(jù)可以用于農(nóng)藥登記、農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督管理、農(nóng)藥安全性評(píng)價(jià)等工作。七、農(nóng)藥試驗(yàn)登記審批（一）審批程序1.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并組織開展必要的實(shí)地核查。2.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)組織農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)對(duì)農(nóng)藥試驗(yàn)登記申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審。3.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)根據(jù)評(píng)審意見，作出審批決定。符合條件的，予以批準(zhǔn)，頒發(fā)農(nóng)藥登記證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。（二）審批時(shí)限農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。因特殊情況需要延長(zhǎng)審批時(shí)限的，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)時(shí)限的理由告知申請(qǐng)人。（三）審批結(jié)果公示農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)將農(nóng)藥試驗(yàn)登記審批結(jié)果在其官方網(wǎng)站上公示，接受社會(huì)監(jiān)督。八、農(nóng)藥試驗(yàn)登記證管理（一）證書頒發(fā)與領(lǐng)取農(nóng)藥登記證由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自收到批準(zhǔn)文件之日起10個(gè)工作日內(nèi)，持農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所出具的領(lǐng)證通知單，到指定地點(diǎn)領(lǐng)取農(nóng)藥登記證。（二）證書變更1.農(nóng)藥登記證持有人變更農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分含量、毒性級(jí)別、使用范圍、使用方法、劑量、有效期等事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。2.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，予以變更；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。（三）證書補(bǔ)發(fā)與注銷1.農(nóng)藥登記證遺失或者損壞的，農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。2.有下列情形之一的，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部應(yīng)當(dāng)注銷農(nóng)藥登記證：（1）農(nóng)藥登記證有效期屆滿未延續(xù)的；（2）農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)農(nóng)藥或者農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)停止經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥的；（3）農(nóng)藥登記證依法被撤銷、撤回或者吊銷的；（4）法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷農(nóng)藥登記證的其他情形。九、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥試驗(yàn)登記情況進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。2.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)對(duì)農(nóng)藥試驗(yàn)單位的試驗(yàn)行為進(jìn)行不定期抽查，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為依法予以處理。（二）違規(guī)處理1.農(nóng)藥試驗(yàn)單位違反本辦法規(guī)定的，由省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令改正，并處1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.農(nóng)藥登記申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)農(nóng)藥試驗(yàn)登記的，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)農(nóng)藥試驗(yàn)登記。3.農(nóng)藥登記申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不