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文檔簡介
患者信息保護管理辦法一、總則(一)目的為加強公司/組織對患者信息的保護,確?;颊咝畔⒌陌踩?、完整和合法使用,維護患者的合法權益,依據(jù)相關法律法規(guī)及行業(yè)標準,制定本管理辦法。(二)適用范圍本辦法適用于公司/組織內(nèi)涉及患者信息收集、存儲、使用、傳輸、共享、刪除等處理活動的所有部門、崗位及人員。(三)基本原則1.合法性原則:患者信息的處理活動必須遵守國家法律法規(guī),不得侵犯患者的合法權益。2.安全性原則:采取必要的技術和管理措施,確?;颊咝畔⒌陌踩乐剐畔⑿孤?、篡改、丟失等情況發(fā)生。3.完整性原則:保證患者信息的完整,不得隨意刪減、遺漏重要信息。4.保密性原則:對患者信息嚴格保密,未經(jīng)授權不得向任何第三方披露。5.最小化原則:僅收集、使用和存儲為實現(xiàn)業(yè)務目的所必需的患者信息,避免過度收集。二、患者信息的收集(一)收集要求1.在收集患者信息前,應向患者明確告知收集的目的、范圍、方式以及使用規(guī)則等,取得患者的明確同意。同意方式應符合法律法規(guī)要求,可采用書面、電子等形式。2.收集的患者信息應真實、準確、完整,不得通過欺騙、誘導等不正當手段獲取。(二)收集渠道1.醫(yī)療服務過程中,如掛號、就診、檢查、檢驗、治療等環(huán)節(jié),由相關業(yè)務部門按照規(guī)定流程收集患者信息。2.患者主動提供的信息,如通過線上平臺填寫的個人資料、健康問卷等。(三)收集內(nèi)容1.基本信息:包括姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、身份證號碼等。2.醫(yī)療信息:如病歷、診斷結果、治療記錄、用藥情況等。3.健康信息:個人健康狀況、家族病史、過敏史等。4.其他相關信息:根據(jù)業(yè)務需要收集的與患者醫(yī)療服務相關的其他信息。三、患者信息的存儲(一)存儲方式1.采用安全可靠的存儲設備和系統(tǒng),如服務器、數(shù)據(jù)庫等,確保數(shù)據(jù)存儲的穩(wěn)定性和安全性。2.對存儲的患者信息進行分類存儲,便于管理和查詢。(二)存儲環(huán)境1.建立專門的存儲機房,具備防火、防潮、防盜、防雷等安全設施。2.配備必要的監(jiān)控設備,實時監(jiān)控存儲環(huán)境的安全狀況。(三)存儲期限1.根據(jù)法律法規(guī)和業(yè)務需求,確定患者信息的存儲期限。一般情況下,醫(yī)療相關信息應按照規(guī)定的年限進行存儲,以備后續(xù)查詢和追溯。2.在存儲期限屆滿后,按照規(guī)定的程序對患者信息進行銷毀或匿名化處理。四、患者信息的使用(一)使用目的1.主要用于為患者提供醫(yī)療服務、疾病診斷、治療方案制定、醫(yī)療質(zhì)量控制等。2.支持醫(yī)院的科研、教學活動,但需確?;颊咝畔⒌哪涿幚?。(二)使用范圍1.僅限公司/組織內(nèi)經(jīng)過授權的部門和人員使用患者信息,不得超出授權范圍使用。2.在使用患者信息時,應遵循最小化原則,僅使用與業(yè)務相關的必要信息。(三)使用審批1.建立患者信息使用審批制度,明確審批流程和權限。2.對于涉及患者信息的重要使用活動,如開展科研項目、對外提供數(shù)據(jù)等,需經(jīng)過嚴格的審批程序,確保使用目的合法、合規(guī)。五、患者信息的傳輸(一)傳輸要求1.在傳輸患者信息時,應采用安全可靠的傳輸方式,如加密傳輸?shù)?,防止信息在傳輸過程中被竊取或篡改。2.對傳輸?shù)幕颊咝畔⑦M行完整性校驗,確保接收方收到的信息與發(fā)送方一致。(二)傳輸渠道1.內(nèi)部系統(tǒng)之間的信息傳輸,應通過公司/組織內(nèi)部的安全網(wǎng)絡進行。2.與外部機構進行信息傳輸時,需簽訂保密協(xié)議,明確雙方的權利和義務,確保信息傳輸?shù)陌踩?。(三)傳輸記?.對患者信息的傳輸過程進行記錄,包括傳輸時間、傳輸內(nèi)容、接收方等信息。2.傳輸記錄應保存一定期限,以便進行審計和追溯。六、患者信息的共享(一)共享原則1.遵循合法、必要、授權的原則,嚴格控制患者信息的共享范圍。2.在共享患者信息前,必須取得患者的明確同意或符合法律法規(guī)規(guī)定的情形。(二)共享范圍1.與醫(yī)療合作機構共享患者信息,用于為患者提供連續(xù)的醫(yī)療服務,但需簽訂合作協(xié)議,明確信息共享的目的、范圍和保密責任。2.在法律法規(guī)允許的情況下,與政府部門、公共衛(wèi)生機構等共享患者信息,用于公共衛(wèi)生監(jiān)測、疾病防控等目的。(三)共享審批1.建立患者信息共享審批機制,對共享申請進行嚴格審核。2.審批通過后,按照規(guī)定的流程進行信息共享操作,并記錄共享的相關信息。七、患者信息的刪除(一)刪除情形1.患者提出刪除其信息的請求,且符合法律法規(guī)規(guī)定的條件。2.患者信息已超過存儲期限,按照規(guī)定需要進行刪除處理。3.患者信息不再用于業(yè)務目的,且無保留必要。(二)刪除流程1.患者提交刪除申請后,相關部門應進行審核,確認是否符合刪除條件。2.審核通過后,按照規(guī)定的程序對患者信息進行刪除操作,并記錄刪除的時間、內(nèi)容等信息。3.在刪除患者信息時,應確保存儲設備和系統(tǒng)中的信息被徹底清除,防止數(shù)據(jù)恢復。八、安全保障措施(一)技術措施1.采用先進的信息安全技術,如防火墻、入侵檢測系統(tǒng)、加密算法等,防止外部非法入侵和信息泄露。2.定期對信息系統(tǒng)進行安全評估和漏洞掃描,及時發(fā)現(xiàn)并修復安全隱患。(二)管理措施1.建立健全信息安全管理制度,明確各部門和人員的安全職責。2.加強對員工的信息安全培訓,提高員工的安全意識和操作技能。3.制定信息安全應急預案,定期進行演練,確保在發(fā)生安全事件時能夠及時響應和處理。九、監(jiān)督與檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督1.設立專門的信息安全管理部門或崗位,負責對患者信息保護工作進行日常監(jiān)督檢查。2.定期對各部門的患者信息保護工作進行評估和考核,發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。(二)外部監(jiān)督1.積極配合政府部門、行業(yè)協(xié)會等組織的監(jiān)督檢查,如實提供相關資料和信息。2.關注行業(yè)動態(tài)和法律法規(guī)變化,及時調(diào)整和完善患者信息保護管理辦法。十、責任追究(一)違規(guī)行為界定明確以下違規(guī)行為:未按規(guī)定收集患者同意、超范圍使用患者信息、泄露患者信息、未采取安全保障措施導致信息安全事故等。(二)責任追究方式1
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