浙江母嬰追溯管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)浙江母嬰相關(guān)信息的追溯管理，保障母嬰健康安全，提高母嬰服務(wù)質(zhì)量，規(guī)范母嬰市場(chǎng)秩序，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本省實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于浙江省行政區(qū)域內(nèi)從事母嬰產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、使用，以及母嬰醫(yī)療保健服務(wù)等相關(guān)活動(dòng)的各類企業(yè)、機(jī)構(gòu)和個(gè)人。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家和地方有關(guān)母嬰管理的法律法規(guī)，確保追溯管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.全程追溯原則：對(duì)母嬰產(chǎn)品從生產(chǎn)源頭到消費(fèi)終端，以及母嬰醫(yī)療保健服務(wù)從預(yù)約掛號(hào)到診療結(jié)束等全過程進(jìn)行信息追溯。3.準(zhǔn)確及時(shí)原則：保證追溯信息的準(zhǔn)確性和及時(shí)性，以便在需要時(shí)能夠快速、有效地查詢和利用相關(guān)信息。4.安全保密原則：保護(hù)母嬰及其相關(guān)信息的安全，防止信息泄露，維護(hù)母嬰及其家庭的隱私。二、追溯管理體系建設(shè)（一）信息平臺(tái)建設(shè)1.省級(jí)相關(guān)部門應(yīng)搭建統(tǒng)一的浙江母嬰追溯信息平臺(tái)，整合母嬰產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門等各方信息資源，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通和數(shù)據(jù)共享。2.信息平臺(tái)應(yīng)具備信息錄入、存儲(chǔ)、查詢、統(tǒng)計(jì)分析等功能，為母嬰追溯管理提供技術(shù)支持。（二）編碼規(guī)則制定1.制定統(tǒng)一的母嬰產(chǎn)品編碼規(guī)則，包括產(chǎn)品類別代碼、生產(chǎn)批次代碼、生產(chǎn)企業(yè)代碼等，確保每個(gè)母嬰產(chǎn)品都有唯一的編碼標(biāo)識(shí)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為母嬰醫(yī)療保健服務(wù)建立獨(dú)立的服務(wù)編碼體系，記錄服務(wù)內(nèi)容、時(shí)間、醫(yī)護(hù)人員等信息。（三）數(shù)據(jù)采集與傳輸1.母嬰產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照編碼規(guī)則為產(chǎn)品賦予編碼，并在產(chǎn)品生產(chǎn)、包裝等環(huán)節(jié)采集產(chǎn)品基本信息、生產(chǎn)過程信息等，通過信息平臺(tái)接口及時(shí)傳輸至追溯信息平臺(tái)。2.銷售企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品采購、銷售過程中，采集產(chǎn)品流轉(zhuǎn)信息，如進(jìn)貨日期、銷售日期、銷售對(duì)象等，并上傳至追溯信息平臺(tái)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在母嬰醫(yī)療保健服務(wù)過程中，實(shí)時(shí)采集服務(wù)相關(guān)信息，如預(yù)約掛號(hào)信息、診療記錄、檢驗(yàn)檢查結(jié)果等，傳輸至追溯信息平臺(tái)。三、母嬰產(chǎn)品追溯管理（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)追溯1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完善的生產(chǎn)記錄制度，詳細(xì)記錄原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)等信息，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。2.產(chǎn)品包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品編碼、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、主要成分、使用方法等信息，便于消費(fèi)者查詢和追溯。（二）流通環(huán)節(jié)追溯1.銷售企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。2.銷售企業(yè)應(yīng)在銷售場(chǎng)所顯著位置公示產(chǎn)品追溯信息，方便消費(fèi)者查詢產(chǎn)品來源和流向。（三）消費(fèi)環(huán)節(jié)追溯1.消費(fèi)者購買母嬰產(chǎn)品后，可通過掃描產(chǎn)品編碼、登錄追溯信息平臺(tái)等方式查詢產(chǎn)品的追溯信息，了解產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)情況。2.如消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)購買的母嬰產(chǎn)品存在質(zhì)量問題或其他異常情況，可通過追溯信息平臺(tái)反饋，相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并向消費(fèi)者反饋處理結(jié)果。四、母嬰醫(yī)療保健服務(wù)追溯管理（一）預(yù)約掛號(hào)追溯1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在預(yù)約掛號(hào)系統(tǒng)中記錄患者基本信息、預(yù)約科室、醫(yī)生、時(shí)間等信息，并上傳至追溯信息平臺(tái)。2.患者可通過追溯信息平臺(tái)查詢預(yù)約掛號(hào)記錄，了解預(yù)約詳情。（二）診療過程追溯1.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在診療過程中及時(shí)、準(zhǔn)確記錄患者的癥狀、診斷結(jié)果、治療方案、用藥情況等信息，并上傳至追溯信息平臺(tái)。2.檢驗(yàn)檢查科室應(yīng)將檢驗(yàn)檢查結(jié)果實(shí)時(shí)錄入追溯信息平臺(tái)，確保患者診療信息的完整性和連貫性。（三）出院隨訪追溯1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在患者出院后進(jìn)行隨訪，記錄隨訪時(shí)間、內(nèi)容、患者恢復(fù)情況等信息，并上傳至追溯信息平臺(tái)。2.通過隨訪信息，可對(duì)患者的后續(xù)健康狀況進(jìn)行跟蹤管理，為醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估提供依據(jù)。五、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責(zé)1.市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對(duì)母嬰產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售企業(yè)的追溯管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違反追溯管理規(guī)定的行為。2.衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)母嬰醫(yī)療保健服務(wù)追溯管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)行為。3.其他相關(guān)部門按照各自職責(zé)，協(xié)同做好母嬰追溯管理的監(jiān)督工作。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.追溯信息平臺(tái)建設(shè)和運(yùn)行情況，包括信息采集、傳輸、存儲(chǔ)、查詢等功能是否正常。2.企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照規(guī)定建立追溯管理制度，如實(shí)記錄相關(guān)信息。3.產(chǎn)品編碼和服務(wù)編碼是否規(guī)范使用，追溯信息是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。（三）違規(guī)處理1.對(duì)未按照本辦法規(guī)定建立追溯管理制度或未如實(shí)記錄追溯信息的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，依法予以處罰。2.對(duì)提供虛假追溯信息的企業(yè)和個(gè)人，依法嚴(yán)肅處理，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷相關(guān)許可證照，并向社會(huì)公布。六、信息安全與隱私保護(hù)（一）信息安全管理1.追溯信息平臺(tái)運(yùn)營單位應(yīng)建立健全信息安全管理制度，采取技術(shù)措施和管理措施，保障平臺(tái)信息安全。2.加強(qiáng)對(duì)信息系統(tǒng)的安全防護(hù)，防止信息泄露、篡改、丟失等安全事件發(fā)生。（二）隱私保護(hù)措施1.嚴(yán)格保護(hù)母嬰及其相關(guān)信息的隱私，未經(jīng)授權(quán)不得泄露母嬰個(gè)人信息。2.在信息采集、存儲(chǔ)、使用過程中，遵循最小化原則，僅采集和使用必要的信息，并告知母嬰及其監(jiān)護(hù)人信息使用目的和范圍。七、宣傳與培訓(xùn)（一）宣傳推廣1.相關(guān)部門應(yīng)通過多種渠道，廣泛宣傳母嬰追溯管理辦法，提高企業(yè)、機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者對(duì)追溯管理的認(rèn)識(shí)和重視程度。2.宣傳內(nèi)容包括追溯管理的意義、作用、查詢方式等，引導(dǎo)消費(fèi)者積極參與追溯查詢，維護(hù)自身權(quán)益。（二）培訓(xùn)指導(dǎo)1.組織開展針對(duì)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)活動(dòng)，使其熟悉追溯管理的要求和操作流