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治療用藥豁免管理辦法一、總則(一)目的為規(guī)范治療用藥豁免的管理,確保運(yùn)動(dòng)員在遵守反興奮劑規(guī)則的前提下,因特殊醫(yī)療原因合理使用治療藥物,保障運(yùn)動(dòng)員的身心健康和公平參賽權(quán)益,特制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于參與各類體育賽事的運(yùn)動(dòng)員申請(qǐng)治療用藥豁免的相關(guān)管理活動(dòng)。(三)基本原則1.合規(guī)性原則嚴(yán)格遵守國(guó)家反興奮劑相關(guān)法律法規(guī)以及國(guó)際體育組織的反興奮劑規(guī)則,確保治療用藥豁免申請(qǐng)與審批流程合法合規(guī)。2.必要性原則治療用藥豁免僅適用于運(yùn)動(dòng)員因患有嚴(yán)重疾病或損傷,確需使用禁用藥物或方法進(jìn)行治療,且其他合理的治療手段無(wú)法替代的情況。3.公正性原則在治療用藥豁免的申請(qǐng)、審查、批準(zhǔn)等環(huán)節(jié),遵循公正、公平、公開的原則,確保所有運(yùn)動(dòng)員享有平等的機(jī)會(huì)和待遇。4.保密性原則對(duì)治療用藥豁免申請(qǐng)及相關(guān)信息嚴(yán)格保密,保護(hù)運(yùn)動(dòng)員的隱私和合法權(quán)益。二、申請(qǐng)條件(一)醫(yī)療狀況1.運(yùn)動(dòng)員患有嚴(yán)重的疾病或損傷,如危及生命的心血管疾病、嚴(yán)重的癌癥、嚴(yán)重的糖尿病并發(fā)癥、嚴(yán)重的運(yùn)動(dòng)損傷導(dǎo)致的功能障礙等。2.疾病或損傷的治療需要使用禁用藥物或方法,且該藥物或方法是目前唯一被認(rèn)可的有效治療手段。(二)治療預(yù)期1.使用禁用藥物或方法能夠顯著改善運(yùn)動(dòng)員的健康狀況,提高生活質(zhì)量,且不會(huì)對(duì)運(yùn)動(dòng)員的運(yùn)動(dòng)能力產(chǎn)生不公平的優(yōu)勢(shì)。2.治療預(yù)期明確,包括治療的目標(biāo)、療程、預(yù)期效果等。(三)替代方案評(píng)估1.已充分評(píng)估并嘗試了所有合理的非禁用治療方法,但均無(wú)法有效控制病情或緩解癥狀。2.詳細(xì)說(shuō)明每種替代方案的嘗試過(guò)程、效果及未采用的原因。三、申請(qǐng)流程(一)申請(qǐng)準(zhǔn)備1.運(yùn)動(dòng)員應(yīng)在需要使用禁用藥物或方法進(jìn)行治療前,向其所在的運(yùn)動(dòng)隊(duì)、俱樂(lè)部或相關(guān)體育組織提出治療用藥豁免申請(qǐng)。2.申請(qǐng)時(shí)需提交詳細(xì)的醫(yī)療證明文件,包括但不限于醫(yī)院的診斷證明、病歷、檢查報(bào)告、治療方案等,證明其符合申請(qǐng)條件。3.填寫治療用藥豁免申請(qǐng)表,如實(shí)申報(bào)個(gè)人信息、醫(yī)療狀況、治療用藥需求等內(nèi)容。(二)申請(qǐng)?zhí)峤?.將準(zhǔn)備齊全的申請(qǐng)材料提交至所在運(yùn)動(dòng)隊(duì)、俱樂(lè)部或相關(guān)體育組織的反興奮劑管理部門。2.反興奮劑管理部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審核,檢查材料的完整性和真實(shí)性。如材料不齊全或不符合要求,應(yīng)及時(shí)通知運(yùn)動(dòng)員補(bǔ)充或更正。(三)審核與評(píng)估1.反興奮劑管理部門將申請(qǐng)材料提交至由醫(yī)學(xué)專家、反興奮劑專家等組成的治療用藥豁免委員會(huì)進(jìn)行審核與評(píng)估。2.治療用藥豁免委員會(huì)根據(jù)申請(qǐng)條件,對(duì)運(yùn)動(dòng)員的醫(yī)療狀況、治療預(yù)期、替代方案評(píng)估等進(jìn)行全面審查。3.委員會(huì)可要求運(yùn)動(dòng)員提供進(jìn)一步的信息或進(jìn)行面談,以確保對(duì)申請(qǐng)情況有充分的了解。(四)決定與通知1.治療用藥豁免委員會(huì)在收到申請(qǐng)材料后的規(guī)定時(shí)間內(nèi),做出批準(zhǔn)或拒絕治療用藥豁免申請(qǐng)的決定。2.如申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),反興奮劑管理部門應(yīng)及時(shí)通知運(yùn)動(dòng)員,并告知其獲批的治療用藥豁免的具體內(nèi)容,包括允許使用的藥物或方法、使用期限、使用劑量等。3.如申請(qǐng)被拒絕,應(yīng)向運(yùn)動(dòng)員說(shuō)明拒絕的理由,并告知其享有申訴的權(quán)利。四、審批機(jī)構(gòu)(一)治療用藥豁免委員會(huì)組成1.治療用藥豁免委員會(huì)由醫(yī)學(xué)專家、反興奮劑專家、法律專家等組成,成員應(yīng)具備相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)和豐富經(jīng)驗(yàn)。2.醫(yī)學(xué)專家應(yīng)熟悉各類疾病的診斷和治療,能夠?qū)\(yùn)動(dòng)員的醫(yī)療狀況進(jìn)行準(zhǔn)確評(píng)估。3.反興奮劑專家應(yīng)深入了解反興奮劑規(guī)則和相關(guān)政策,確保豁免申請(qǐng)符合反興奮劑要求。4.法律專家應(yīng)熟悉反興奮劑相關(guān)法律法規(guī),為審批過(guò)程提供法律支持和指導(dǎo)。(二)職責(zé)與權(quán)限1.對(duì)運(yùn)動(dòng)員的治療用藥豁免申請(qǐng)進(jìn)行審核與評(píng)估,做出批準(zhǔn)或拒絕的決定。2.制定治療用藥豁免的審查標(biāo)準(zhǔn)和程序,確保審批工作的規(guī)范化和科學(xué)化。3.對(duì)治療用藥豁免的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題。4.定期對(duì)治療用藥豁免工作進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估,不斷完善管理辦法。五、監(jiān)督與管理(一)使用監(jiān)督1.運(yùn)動(dòng)員必須嚴(yán)格按照獲批的治療用藥豁免內(nèi)容使用藥物或方法,不得擅自更改使用劑量、使用期限或使用范圍。2.所在運(yùn)動(dòng)隊(duì)、俱樂(lè)部或相關(guān)體育組織的反興奮劑管理部門應(yīng)對(duì)運(yùn)動(dòng)員的治療用藥情況進(jìn)行定期檢查和不定期抽查,確保其合規(guī)使用。3.運(yùn)動(dòng)員應(yīng)保存好治療用藥的相關(guān)記錄,包括用藥時(shí)間、用藥劑量、用藥效果等,以備檢查。(二)變更管理1.如運(yùn)動(dòng)員的病情發(fā)生變化或治療方案需要調(diào)整,導(dǎo)致原治療用藥豁免不再適用,應(yīng)及時(shí)向治療用藥豁免委員會(huì)提出變更申請(qǐng)。2.變更申請(qǐng)應(yīng)提交詳細(xì)的說(shuō)明材料,包括病情變化情況、調(diào)整后的治療方案等。3.治療用藥豁免委員會(huì)對(duì)變更申請(qǐng)進(jìn)行審核,如批準(zhǔn)變更,應(yīng)重新出具治療用藥豁免批準(zhǔn)文件。(三)違規(guī)處理1.如發(fā)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)員違反治療用藥豁免規(guī)定,擅自使用禁用藥物或方法,或提供虛假申請(qǐng)材料等行為,將按照反興奮劑相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。2.處理措施包括但不限于取消比賽成績(jī)、禁賽、罰款等,并視情節(jié)輕重追究相關(guān)人員的責(zé)任。3.對(duì)違規(guī)行為的處理結(jié)果應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布,以維護(hù)反興奮劑工作的嚴(yán)肅性和權(quán)威性。六、信息管理(一)檔案建立1.為每位申請(qǐng)治療用藥豁免的運(yùn)動(dòng)員建立獨(dú)立的檔案,檔案內(nèi)容包括申請(qǐng)材料、審批過(guò)程記錄、獲批文件、使用監(jiān)督記錄等。2.檔案應(yīng)妥善保存,保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(二)信息保密1.嚴(yán)格遵守保密制度,對(duì)運(yùn)動(dòng)員的治療用藥豁免相關(guān)信息予以保密。2.未經(jīng)運(yùn)動(dòng)員書面同意,不得向任何第三方透露其治療用藥豁免的相關(guān)信息,但法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。(三)信息共享1.在確保信息安全和運(yùn)動(dòng)員隱私的前提下,治療用藥豁免委員會(huì)與相關(guān)體育組織、反興奮劑機(jī)構(gòu)等可進(jìn)行必要的信息共享,以保障反興奮劑工作的有效開展。2.信息共享應(yīng)遵循合法、合規(guī)、必要的原則,明確共享的信息范圍和使用目的。七、培訓(xùn)與教育(一)對(duì)運(yùn)動(dòng)員的培訓(xùn)1.定期組織運(yùn)動(dòng)員進(jìn)行治療用藥豁免相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),使其了解申請(qǐng)流程、審批標(biāo)準(zhǔn)、使用規(guī)定等內(nèi)容。2.培訓(xùn)方式可采用集中授課、發(fā)放宣傳資料、案例分析等多種形式,提高運(yùn)動(dòng)員的反興奮劑意識(shí)和合規(guī)使用治療藥物的能力。(二)對(duì)相關(guān)人員的培訓(xùn)1.對(duì)運(yùn)動(dòng)隊(duì)、俱樂(lè)部或相關(guān)體育組織的反興奮劑管理人員、教練、隊(duì)醫(yī)等進(jìn)行
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